藥物警戒或GMP培訓管理

培訓管理1目的為了規(guī)范公司培訓管理流程，確保培訓工作的有效實施，特制定本制度。2范圍公司內(nèi)組織的培訓。3職責本文件由培訓管理部門負責制定；各相關(guān)部門人員負責按本文件規(guī)定執(zhí)行。4正文4.1培訓分類內(nèi)部培訓：在公司內(nèi)部進行的培訓。公司級培訓：由人事部負責組織實施的培訓，培訓對象為公司全體員工，包括管理培訓和入職培訓。部門級培訓：包括崗位培訓和專業(yè)知識培訓。崗位培訓：新進員工或調(diào)崗員工進行的崗位操作技能培訓。專業(yè)知識培訓：按部門年度培訓計劃執(zhí)行的專業(yè)知識培訓，包括相關(guān)管理規(guī)范、公司文件、崗位知識和技能、指導原則等文件。當新的法規(guī)、實施條例或檢查管理辦法生效時，應及時組織對相關(guān)法規(guī)或條例進行培訓?？绮块T培訓：由某一部門組織實施但受訓者包括其他部門相關(guān)人員的培訓。外部培訓：相關(guān)部門人員在公司外接受國家、省、市藥監(jiān)機構(gòu)組織的培訓。培訓計劃根據(jù)上一年度培訓情況回顧及每次培訓效果的總結(jié)來完善培訓計劃和內(nèi)容，對培訓工作進行持續(xù)改進，保障培訓效果。培訓計劃內(nèi)容：包括計劃培訓時間、培訓內(nèi)容、參加培訓人員、培訓師、考核方式等，詳細內(nèi)容見年度培訓計劃表。公司年度培訓計劃：人事部根據(jù)各部門培訓需求及上年度的培訓評估情況，與各部門討論后于12月底制定出公司的下一年年度培訓計劃，培訓計劃由相關(guān)部門經(jīng)理審核，由質(zhì)量總監(jiān)或PV負責人批準后實施。部門年度培訓計劃：各部門應于12月底匯總部門內(nèi)培訓需求及根據(jù)公司年度培訓計劃制定本部門的年度培訓計劃，并由部門經(jīng)理進行審核，由部門總監(jiān)批準實施。個人培訓計劃：當有新上崗人員或轉(zhuǎn)崗人員等其他情況時，入職部門的經(jīng)理或主管應根據(jù)該員工上崗需培訓內(nèi)容在入職兩周內(nèi)制定該員工的個人培訓計劃，并經(jīng)部門經(jīng)理或總監(jiān)批準實施。4.3培訓師：精通培訓內(nèi)容，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、指導原則，可以是內(nèi)部人員，也可以是公司外有資質(zhì)的培訓師。4.4培訓方式：可采用面授、宣傳手冊閱讀、現(xiàn)場演示、線上授課、自學培訓PPT、討論等方式進行。培訓的組織和管理各部門應嚴格遵照培訓計劃規(guī)定的時間和內(nèi)容來實施培訓，各培訓管理員根據(jù)年度培訓計劃，在培訓計劃實施前一月的月底應提醒部門內(nèi)下月應開展的培訓。如不能在計劃培訓時間前完成培訓，應提交“培訓延期申請單”，說明不能按時完成的原因、再計劃的培訓時間等，經(jīng)原計劃批準人批準后實施。延期申請單交培訓管理員保管。培訓實施前公司級培訓由人事部發(fā)出培訓通知，通知各部門培訓時間及地點，部門的培訓由培訓師通知參與培訓的相關(guān)人員。培訓實施內(nèi)部培訓公司級培訓由人事部按公司年度培訓計劃組織實施，部門培訓和跨部門培訓由各部門按年度培訓計劃組織實施。培訓前，根據(jù)培訓通知，培訓師應提前準備好培訓場地、培訓器材、培訓資料及培訓簽到表。參加培訓的人員應根據(jù)培訓通知時間準時參加培訓，并在《培訓記錄》上簽到。因特殊情況不能參加者，應向上級和培訓師報告，后續(xù)由參加培訓的部門人員對本部門未參加培訓的人員進行轉(zhuǎn)訓。4.6.2外部培訓培訓前，參加人員應提出申請，經(jīng)批準后方可外出參加培訓。參加人員返回公司后，應將相關(guān)證書原件（如有）培訓小結(jié)一起送給人事部存檔，人事部登記外部培訓信息，必要時還應向有關(guān)人員進行轉(zhuǎn)培訓。4.7培訓考核：考核方式包括筆試、實操考核、現(xiàn)場提問、討論、線上考核等形式，除討論外，考核應有記錄。4.8考核結(jié)果的評估與處理考核結(jié)果分為合格與不合格兩種情況，首次考核不合格者，由原培訓師組織再培訓，再考核不合格者可考慮調(diào)換崗位?？己送瓿珊?，培訓師應及時將考核結(jié)果填在“培訓記錄”中。書面考核后應將正確答案以講評或公布的方法告知答錯的人員，由被考核人在知道正確答案后對試卷的錯誤按記錄管理的相關(guān)要求進行改正?？己送瓿珊?，培訓記錄中應寫明培訓要點。員工上崗或轉(zhuǎn)崗考核完成后由部門培訓管理員打印上崗培訓部分的''培訓記錄”員工簽字確認后無誤后交部門經(jīng)理或主管，由入職部門經(jīng)理或主管對新員工進行考核評估，并經(jīng)部門總監(jiān)確認后批準上崗。培訓效果評估每年人事部培訓管理員應從年度實施的培訓中，隨機抽出10%-15%的培訓，建立“培訓效果評估表”，進行實際效果評估，評估可以采用以下方式進行：抽取考核試卷中的考核內(nèi)容進行口頭問答評估或現(xiàn)場實操評估。根據(jù)培訓內(nèi)容進行書面考核、口頭提問或現(xiàn)場實操評估。審核相關(guān)記錄確定培訓效果。評估問題側(cè)重于被評估人必須掌握的應知應會知識以及一些基本法規(guī)及常識性知識。評估人員主要是各部門經(jīng)理、崗位負責人、培訓師、QA人員等。在協(xié)調(diào)確定好評估人員和被評估的培訓內(nèi)容后人事部培訓管理員將“培訓效果評估表”交部門經(jīng)理、人事部人員簽字批準后通知到位相關(guān)評估人員，評估人員遵照要求執(zhí)行評估。評估人員應將完成的評估記錄交人事部培訓管理員，對于評估不合格的人員應通知被評估人及部門經(jīng)理，協(xié)調(diào)組識重新培訓及考核，并納入下次的效果評估中。培訓總結(jié)：全年培訓結(jié)束，部門培訓負責人對本年度部門進行的培訓進行總結(jié)分析，為下一年度培訓計劃制定提供指導，總結(jié)項目包括：培訓項目、培訓日期、參加培訓人數(shù)、培訓小結(jié)、培訓效果評估、培訓執(zhí)行情況。培訓資料整理年度公司級培訓、跨部門培訓結(jié)束后，培訓師應整理出一份完整的培訓課程資料交人事部保管；若無培訓課件，應在培訓記錄中寫明培訓要點。人事部對外部培訓記錄進行歸檔、備查。部門內(nèi)進行的崗位培訓、專業(yè)知識培訓，部門培訓管理員應妥善保存培訓記錄、培訓評估、培訓總結(jié)等文件資料。員工入職后，人事部應建立員工個人培訓檔案，包括員工的“個人培訓計劃”、“培訓記錄”、考核記錄、相關(guān)資質(zhì)證明等文件。XXXX年度培訓計劃表

培訓記錄培訓主題培訓時間培訓師培訓課時組織部門培訓地點部門參加人員簽名考核結(jié)果部門參加人員簽名考核結(jié)果□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格□合格□不合格

培訓延期申請單培訓主題原計劃培訓時間新計