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醫(yī)療器械糾正和預(yù)防措施醫(yī)療器械糾正和預(yù)防措施CAPA管理規(guī)程#/13參考及引用文件中國(guó)GMP(2010)21CFR820FDA質(zhì)量體系規(guī)范ICHQ10制藥質(zhì)量體系ISO9001質(zhì)量管理體系SMP.QA.2001變更管理規(guī)程SMP.QA.2002偏差管理規(guī)程SMP.QA.2004質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程附錄SMP.QA.2005.R01CAPA匯總表SMP.QA.2005.R02CAPA變更申請(qǐng)單SMP.QA.2005.R03CAPA實(shí)施情況跟蹤表

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