食品安全性評價-食品安全性評價時需要考慮的因素

食品安全性評價時需要考慮的因素《食品安全與質(zhì)量控制》34請輸入您的文字對實際情況進行說明對試驗中某些指標的異常改變，應(yīng)根據(jù)實驗組與對照組指標是否有統(tǒng)計學(xué)差異、綜合考慮指標差異有無生物學(xué)意義，并進一步判斷是否具毒理學(xué)意義。1、試驗指標的統(tǒng)計學(xué)意義、生物學(xué)意義和毒理學(xué)意義342、人的推薦（可能）攝入量較大的受試物

應(yīng)考慮給予受試物量過大時，可能影響營養(yǎng)素攝入量及生物利用率，從而導(dǎo)致某些毒理學(xué)表現(xiàn)，而非受試物的毒性作用所致。

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對由受試物引起實驗動物的毒性效應(yīng)進行分析評價時，要考慮在同一劑量水平下毒性效應(yīng)隨時間的變化情況。3、時間-毒性效應(yīng)關(guān)系344、特殊人群和易感人群對孕婦，乳母或兒童食用的食品，應(yīng)特別注意其胚胎毒性或生殖發(fā)育毒性、神經(jīng)毒性和免疫毒性等。345、人群資料由于存在著動物與人之間的物種差異，在評價食品的安全性時，應(yīng)盡可能收集人群接觸受試物后的反應(yīng)資料。在確保安全的條件下，可以考慮遵照有關(guān)規(guī)定進行人體試食試驗，并且志愿受試者的毒物動力學(xué)或代謝資料對于將動物實驗結(jié)果推論到人具有很重要的意義。346、動物毒性試驗和體外試驗資料在試驗得到陽性結(jié)果，而且結(jié)果的判定涉及到受試物能否應(yīng)用于食品時，需要考慮結(jié)果的重復(fù)性和劑量-反應(yīng)關(guān)系。347、不確定系數(shù)（安全系數(shù)）將動物毒性實驗結(jié)果外推到人時，鑒于動物與人的物種和個體之間的生物學(xué)差異，不確定系數(shù)通常為100，但可根據(jù)受試物的原料來源、理化性質(zhì)。毒性大小、接觸的人群范圍、食品中的使用量和人的可能攝入量、使用范圍及功能等因素來綜合考慮其安全系數(shù)的大小。348、毒物動力學(xué)試驗的資料毒物動力學(xué)試驗是對化學(xué)性質(zhì)進行毒理學(xué)評價的一個重要方面。研究受試物在試驗動物和人體內(nèi)吸收、分布、排泄和生物轉(zhuǎn)化方面的差別，對于將動物試驗結(jié)果外推到人和降低不確定性具有重要意義。349、綜合評價

在進行綜合評價時，應(yīng)全面考慮受試物的理化性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、毒性大小、代謝特點、蓄積性、接觸的人群范圍、食品中的使用量與適用范圍、人的推薦（可能）攝入量等因素。

對于新的受試物質(zhì)，則只能依靠動物試驗和其他實驗研究資料。349、綜合評價

即使有了完整和詳盡的動物實驗資料和一部分人類接觸的流行病學(xué)研究資料，由于人類的種族和個體差異，也很難做出保證每個人都安全的評價。所謂絕對的食品安全實際上是不