食品安全性評價-各項毒理學(xué)試驗結(jié)果的判定

各項毒理學(xué)試驗結(jié)果的判定《食品安全與質(zhì)量控制》34請輸入您的文字對實際情況進(jìn)行說明如LD50小于人的推薦（可能）攝入量的100倍，則一般放棄該受試物用于食品，不再繼續(xù)進(jìn)行其他毒理學(xué)試驗。1、急性毒性試驗342、遺傳毒性試驗（1）如遺傳毒性試驗組合中兩項或以上試驗陽性，一般應(yīng)該放棄該受試物應(yīng)用于食品。（2）如遺傳毒性試驗組合中一項試驗為陽性，則再選兩項備選試驗（至少一項為體內(nèi)試驗）。如再選的試驗均為陽性，則可繼續(xù)進(jìn)行下一步的毒性試驗；如其中有一項試驗陽性，則應(yīng)放棄該受試物應(yīng)用于食品。（3）如三項試驗均為陽性，則可繼續(xù)進(jìn)行下一步的毒性試驗。了解受試物的遺傳以及篩查受試物的潛在致癌作用和細(xì)胞致突變性。34

對只需要進(jìn)行急性毒性、遺傳毒性和28天經(jīng)口毒性試驗的受試物，若試驗未發(fā)現(xiàn)有明顯毒性作用，綜合其他各項試驗結(jié)果可作出初步評價；

若實驗中發(fā)現(xiàn)有明顯毒性作用，尤其是有劑量-反應(yīng)關(guān)系時，則考慮進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗。3、28天經(jīng)口毒性試驗34

a)未觀察到有害作用劑量小于或等于人的推薦（可能）攝入量的100倍表示毒性較強(qiáng)，應(yīng)放棄該受試物用于食品；

b)未觀察到有害作用劑量大于100倍而小于300倍者，應(yīng)進(jìn)行慢性毒性試驗；c）未觀察到有害作用劑量大于或等于300倍者則不必進(jìn)行慢性毒性試驗，可進(jìn)行安全性評價。4、90天經(jīng)口毒性試驗34

根據(jù)試驗結(jié)果評價受試物是不是實驗動物的致畸物。

若致畸試驗結(jié)果陽性則不再繼續(xù)進(jìn)行生殖毒性試驗和生殖發(fā)育毒性試驗。在致畸試驗中觀察到的其他發(fā)育毒性，應(yīng)結(jié)合28天和（或）90天經(jīng)口毒性試驗結(jié)果進(jìn)行評價。5、致畸試驗34a）未觀察到有害作用劑量小于或等于人的推薦（可能）攝入量的100倍，應(yīng)放棄該受試物用于食品。

b）未觀察到有害作用劑量大于100倍而小于300倍者，應(yīng)進(jìn)行慢性毒性試驗。

c）未觀察到有害作用劑量大于或等于300倍者則不必進(jìn)行慢性毒性試驗，可進(jìn)行安全性評價。6、生殖毒性試驗和生殖發(fā)育毒性試驗34

a）未觀察到有害作用劑量小于或等于人的推薦（可能）攝入量的50倍者，表示毒性較強(qiáng)，應(yīng)該放棄該受試物用于食品。b）未觀察到有害作用劑量大于50倍而小于100倍者，經(jīng)安全性評價后，決定該受試物可否用于食品。c）未觀察到有害作用劑量大于或等于100倍者，則可考慮允許使用于食品。7、慢性毒性試驗348、致癌試驗凡符合下列情況之一，可認(rèn)為致癌試驗結(jié)果陽性。若存在劑量-反應(yīng)關(guān)系，則判斷陽性更可靠a）腫瘤只發(fā)生在試驗組動物，對照組中無腫瘤發(fā)生。b）實驗組與對照組動物均發(fā)生腫瘤，但實驗組發(fā)生率高。348、致癌試驗c）實驗組動物中多發(fā)性腫瘤明顯，對照物中無多發(fā)性腫瘤，或只是少數(shù)動物有多發(fā)性腫瘤。d）實驗組與對照組動物腫瘤發(fā)生率雖無明顯差異，但實驗組中發(fā)生時間較早。349、其他

若受試物摻入飼料的最大加入量或