化學性能課件

ChemicalPropertyChemicalProperty1腐蝕Corrosion

材料由于周圍環(huán)境的化學侵蝕而造成的破壞或變質現(xiàn)象.

腐蝕Corrosion2腐蝕Corrosion類型type：濕腐蝕wetcorrosion干腐蝕drycorrosion

形態(tài)modality：均勻腐蝕symmetricalcorrosion局部腐蝕partialcorrosion

腐蝕類型type：形態(tài)modality：3均勻腐蝕SymmetricalCorrosion

材料表面受外界的化學作用后迅速產生全面的腐蝕現(xiàn)象,亦稱全面腐蝕。均勻腐蝕SymmetricalCorrosion材料表面4局部腐蝕

PartialCorrosion只發(fā)生在材料表面局部的腐蝕現(xiàn)象?？孜g、縫隙腐蝕、晶間腐蝕、腐蝕疲勞、應力腐蝕、選擇性腐蝕、磨損腐蝕局部腐蝕

PartialCorrosion只發(fā)生在材料表5溶解dissolution

材料均一地、穩(wěn)定地分散在溶劑中地過程。

吸附adsorption

固體或液體表面的離子、原子或分子與接觸相中的離子、原子或分子之間，借助靜電力或分子間的范德華力所產生的吸著現(xiàn)象，分為物理吸附和化學吸附。溶解dissolution6老化

Aging材料在加工、貯存和使用過程中，其物理化學性質和機械性能變壞的現(xiàn)象稱為老化。老化

Aging材料在加工、貯存和使用過程中，其物理化7化學性粘接ChemicalBonding指粘結劑表面的原子或離子與被粘體表面的原子或離子間的結合，一般是以共價鍵或離子鍵形式存在。化學性粘接8BiologicalPropertyBiologicalProperty9（一）Biologicalsafety

是指材料制品具有臨床前安全使用的性質。（一）Biologicalsafety是指材料制品具有10

Standardsforthebiologicalevaluation

ofthedentalmaterials

Standardsforthebiological11

1926AmericanDentalAssociation,(ADA)Theguidelinesfordentalamalgam.

192612

1997ISO/TC106ISO7405:1997<Dentistry—Pre-clinicalevaluationofbiocompatibilityofmedicaldevicesusedindentistry—evaluationandtestmethods>199713

1987

ChinaStateBureauofTechnicalSupervision(CSBTS/TC99）

TradeStandardsfortheBiologicalEvaluation

oftheDentalmaterials化學性能課件14口腔材料與器械的生物學試驗行業(yè)標準YY/T0279-1995口腔材料生物試驗方法口腔粘膜刺激試驗YY/T0244-1996口腔材料生物試驗方法短期全身毒性試驗：經口途徑YY/T0127.1-1993口腔材料生物試驗方法溶血試驗YY/T0127.2-1993口腔材料生物試驗方法靜脈注射急性全身毒性試驗YY/T0127.3-1998口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法根管內應用試驗YY/T0127.4-1998口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法骨埋植試驗口腔材料與器械的生物學試驗行業(yè)標準15YY/T0127.5-1999口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法吸入毒性試驗YY/T0127.6-1999口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法顯性致死試驗YY/T0127.7-2001口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法牙髓牙本質試驗YY/T0127.8-2001口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法皮下植入試驗YY/T0127.9-2001口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法細胞毒性試驗：瓊脂覆蓋法及分子濾過法YY/T0127.5-1999口腔材料生物學評價第2單16YY/T0127.10-2001口腔材料生物學評價第2單元：口腔材料生物試驗方法鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗（Ames試驗）YY/T0127.11-2001用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價第2單元：口腔材料生物試驗方法—蓋髓試驗YY/T0268-2001牙科學用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價第1單元：評價與實驗項目選擇YY/T0127.10-2001口腔材料生物學評價第17Testmethods:1stgroup1.Testforinvitrocytotoxicity:

AgarDiffusionTest,FilterDiffusionTest,etc.Testmethods:18化學性能課件192ndgroup1.Systemictoxicitytest-oralroute.2.Systemictoxicitytest–intravenousroute.3.Inhalationtoxicitytest4.

Testforgenotoxicity:

SalmonellaTyphimuriumReverseMutationAssay(Amesmutagenicitytest)

5.Testsforsensitization

6.Testsforirritation7.Testforlocaleffectsafterimplantation:

Boneimplanttest,Subcutaneousimplanttest

2ndgroup20化學性能課件21化學性能課件223rdgroup

1.Pulpanddentinusagetest2.Pulpcappingtest3.Endodonticusagetest3rdgroup23NatureofbodycontactSurface-contactingdevices:

skin,mucosalmembrane,breachedorcompromisedsurfaceExternalcommunicatingdevices:

tissue,bone,pulp/dentinImplantdevices:

bone,tissueNatureofbodycontact24Contactduration:a)Limitedexposure(A):

Upto24hb)Prolongedexposure(B):

To24hbutnot30daysc)Permanentcontact(C):

Exceed30daysContactduration:25口腔材料生物相容性臨床前評價試驗項目

第二組第三組接觸部位接觸時間細胞毒性急性全身毒性—經口途徑急性全身毒性—吸入途徑亞慢性全身毒性—經口途徑皮膚刺激及皮內反應致敏亞慢性全身毒性—吸入途徑遺傳毒性植入后局部反應牙髓及牙本質應用蓋髓根管內應用與表面接觸的器械

≤24hXXXX>24h～30dXXXXXX>30dXXXXXXX外部接入器械≤24hXXXXXX>24h～30dXXXXXXXXX>30dXXXXXXXXX植入器械

≤24hXXXXX>24h~30dXXXXXXXX>30dXXXXXX