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醫(yī)學(xué)裝備管理科制度試卷姓名: 部門: 日期:一、質(zhì)量控制:采購(gòu)的產(chǎn)品必須具有(),采購(gòu)過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行()和()制度。入庫(kù)驗(yàn)收對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗(yàn)證產(chǎn)品的()、( )、說(shuō)明書與()的一致性,還應(yīng)進(jìn)行試()測(cè)試。庫(kù)房應(yīng)()盤點(diǎn)庫(kù)存,檢查有無(wú)()、( )和()的產(chǎn)品。保障科應(yīng)()或()的對(duì)醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查,對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行( ),包括( )、()檢測(cè)和( )檢測(cè);對(duì)急救類的設(shè)備要重點(diǎn)(),保證急救設(shè)備()完好。屬于不良事件的應(yīng)( )主動(dòng)及時(shí)上報(bào)。二、質(zhì)量控制與計(jì)量管理:醫(yī)學(xué)裝備()保障及( )管理網(wǎng)絡(luò)的( )管理,監(jiān)督檢查(),對(duì)不良事件的()上報(bào)。統(tǒng)一建立全院()檢定計(jì)量器具的()、( )賬、()賬,保管好有關(guān)的()和()證書。;計(jì)量器具的()、( ),發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)()或()合格的計(jì)量器具及時(shí)()使用。三、維修與預(yù)防性維護(hù):維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)()時(shí)予以( )和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫( )。協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備( )規(guī)程,( )使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并檢查執(zhí)行( )情況??茖W(xué)制定()性維護(hù)計(jì)劃和程序,并做好( )記錄,必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行( )校準(zhǔn)。定期進(jìn)行設(shè)備()率檢查并記錄。不定期地進(jìn)行維修保養(yǎng)等的( )度調(diào)查并記錄。休息期間和節(jié)假日前的,設(shè)備( )檢查記錄,及時(shí)( ),要求每個(gè)人手機(jī)( )小時(shí)開機(jī)。一般故障應(yīng)( )修好,較大故障( )內(nèi)修好,一周不能修復(fù)的,應(yīng)及時(shí)( )。( )。醫(yī)療設(shè)備維修人員每月至少安排()天下到科室對(duì)設(shè)備進(jìn)行()。每季度對(duì)設(shè)備至少()一次。每半年進(jìn)行一次設(shè)備( )好率檢查;()度調(diào)查;節(jié)假日前必須進(jìn)行()。四、使用評(píng)價(jià)及效益分析:1.凡價(jià)值在()萬(wàn)元以上并可做()項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)( )分析。2、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每( )填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表,設(shè)備的工作量、月()、( )消耗、( )費(fèi)用、( )費(fèi)用等.五、使用培訓(xùn):操作使用人員( )經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、()合格后才能正式上崗操作。2.培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑:到( )培訓(xùn)學(xué)習(xí);到已有( )設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí);由設(shè)備安裝時(shí)( )技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn))六、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理:應(yīng)對(duì)在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行()風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,定期( )和( ),以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的()、( )。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源:A.醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)( )時(shí)對(duì)病人的傷害;B.由于使用者( )不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害;C.由于帶有( )或( 、 )的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害;£由()安全引起的問(wèn)題:醫(yī)療設(shè)備()程度下降、保護(hù)接地()等因素造成的人員的傷害;F.因( )、( )、( )等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問(wèn)題;G.由于各設(shè)備的()相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。H.()可能對(duì)病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)有風(fēng)險(xiǎn)( )、風(fēng)險(xiǎn)( )、風(fēng)險(xiǎn)( )三部分組成,應(yīng)對(duì)一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定( )計(jì)劃,(如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等)根據(jù)反饋的情況,及時(shí)

七、不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告:傷害事件分( )傷害與( )傷害。嚴(yán)重傷害的含義下列情況之一:(1)、( )及生命;(2)、導(dǎo)致機(jī)體()的永久性傷害或機(jī)體( )永久性損傷;(3)、必須采取( )才能避免的永久性傷害或損傷。不良事件報(bào)告原則基本原則:造成患者、使用者或其他人員( )、( )傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與( )的醫(yī)療器械有關(guān)。瀕臨事件原則:()并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的( )經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為()發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害??梢杉磮?bào)原則:在( )清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí),按()醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況(1).在醫(yī)療器械使用中,由于( )因素也有可能引發(fā)不良事件,原因也可能錯(cuò)綜復(fù)雜。對(duì)于可以確定的下列幾種情況之一,可以( )入醫(yī)療器械不良事件,所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按( )事故處理方法的程序進(jìn)行處理。不能( )判定原因的仍按國(guó)家可疑醫(yī)療器械不良事件處理()。(2).超過(guò)生產(chǎn)廠商( )的使用期限( )或( )使用一次性使用器械引起的不良事件。(3).醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中( )標(biāo)明的可能產(chǎn)生的( )用或( )建議性提示的。(4).( )錯(cuò)誤造成的不良事件。不符合( )所規(guī)定的操作使用方法,使用者明顯運(yùn)用了廠家()禁止或建議不能采用的()行為而錯(cuò)誤使使用者明顯運(yùn)用了廠家()禁止或建議不能采用的()行為而錯(cuò)誤使用。對(duì)于不()生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、()產(chǎn)品用于臨床,也認(rèn)為是()使用。由于錯(cuò)誤使用引起的不良事件應(yīng)()現(xiàn)場(chǎng)、素材、論據(jù),由專家調(diào)查()分析、判斷。(5).由于病人( )原因、()癥或病

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