生產(chǎn)制造過程質(zhì)量風險評估指南

生產(chǎn)制造過程質(zhì)量風險評估指南12———3及415表1關(guān)聯(lián)度評分表失效原因?qū)е率Ｊ桨l(fā)生的（9~8）分（4~2）分弱相關(guān)無相關(guān)1分0分失效原因與失效模式無關(guān)聯(lián)5~表31示例表2制絲過程嚴重度評分準則示例嚴重程度很嚴重嚴重分值109影響卷煙感官質(zhì)量后工序（干燥不符、二三類雜物等中等6切片寬度不均勻、片煙結(jié)塊、切絲寬度不均勻、煙絲粘連、煙絲填充值低、煙絲碎絲率高等很輕微無21無影響無影響示例表3卷包過程嚴重度評分準則示例失效模式分值109影響消費者吸食影響消費者使用影響卷煙感官質(zhì)量煙支吸阻超標、煙支總通風率超標、二三類雜物等低很低輕微很輕微無條盒破損、小盒破損、小盒內(nèi)煙支倒裝、煙支含水率超標等煙支質(zhì)量、圓周、硬度、長度、含末率超標等煙支表面不潔、盒裝疊角損傷、接裝紙顏色不均等煙支夾末、商標紙針眼外露、煙支搭扣翹邊等無影響54321無影響~表4示例表4制絲、卷制包裝過程頻度評分準則示例失效模式發(fā)生的卷制包裝過程評分準則可能性（頻率）很高1092%>M≥1%0.5%>M≥0.2%0.2%>M≥0.05%0.05%>M≥0.01%1%>M≥0.2%0.2%>M≥0.05%5未發(fā)生過失效注:M指不良率.~表5示例表5：探測度評分準則示例分值10無控制方式或控制完全無效987654321離散抽檢或針對失效原因控制包括使用連續(xù)型數(shù)據(jù)的控制圖或者防錯，控制效果好，失效模式發(fā)生較少針對失效原因控制包括使用連續(xù)型數(shù)據(jù)的控制針對失效原因控制包括使用連續(xù)型數(shù)據(jù)的控制模式不會發(fā)生肯定能探測控制方式非常有效XMNiinXi1iMiXi注：可根據(jù)帕累托法則，風險順序數(shù)由大到小按“20%-40%-40%”劃分高、中、低風險。67附錄A表序號定義12312331232附錄B表機人法效強效822364222222333303440050070504a在風險分析中，料的因素由上工序進行分析，不納入該工序中分析。審附錄C表現(xiàn)42天44無5455審注：填表說明（a）填寫工序名稱；（b）填寫失效模式名稱；（c）填寫失效模式的不良率：根據(jù)不良率計算方法計算得出失效模式的不良率；（d）填寫對產(chǎn)品質(zhì)量影響的情況；（e）填寫失效模式嚴重度分值：根據(jù)嚴重度評分準則評出嚴重度分值；（f）填寫失效模式的主要原因：將《失效模式因果矩陣表》中評分值大于等于5分（強、中相關(guān)）的失效原因作為失效要因納入表中進行分析，原因內(nèi)容盡量詳實；（g）填寫失效模式各要因的不良率：按式（1）將c欄中的不良率計算出失效模式各要因的不良率；（h）填寫失效模式各要因的頻度分值：根據(jù)g欄中的不良率對照頻度評分準則評出頻度分值；（i）填寫針對失效模式各要因的預(yù)防控制方法；（j）填寫