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中藥制劑技術(shù)題庫+答案一、單選題(共40題,每題1分,共40分)1、既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()A、氣流粉碎機(jī)B、錘擊式粉碎機(jī)C、萬能磨粉機(jī)D、球磨機(jī)E、萬能粉碎機(jī)正確答案:D2、GMP將無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域劃分為四個級別,口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中()級別潔凈區(qū)的要求裝置A、D級B、C級C、B級D、A級E、以上都不是正確答案:A3、一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是A、先物后地、先下后上B、先物后地、先下后上C、先物后地、先下后上D、先地后物、先下后上E、以上均可正確答案:C4、《中國藥典》2015年版一部規(guī)定,中藥半浸膏片的崩解時限為()A、120分鐘B、因品種而異C、15分鐘D、60分鐘E、30分鐘正確答案:D5、節(jié)能、經(jīng)濟(jì)實用、產(chǎn)量高、質(zhì)量優(yōu)的蒸餾器是()A、塔式蒸餾水器B、多效式蒸發(fā)蒸餾水器C、家用凈水器D、亭式蒸餾水器E、單蒸餾器正確答案:B6、軟膏劑是()A、藥物與基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀劑型B、用有機(jī)溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型C、藥物與橡膠等基質(zhì)混合后涂布于裱褙材料上的外用劑型D、就是乳膏劑E、藥材、食用植物油與紅丹煉制而成的鉛硬膏正確答案:A7、在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()A、混淆B、交叉污染C、差錯D、污染E、遺漏正確答案:D8、更衣室屬于()A、質(zhì)量控制區(qū)B、倉儲區(qū)C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)正確答案:D9、《中國藥典》規(guī)定六號篩相當(dāng)于工業(yè)用篩目數(shù)是()A、100目B、200目C、120目D、80目E、140目正確答案:A10、一般應(yīng)制成倍散的是()A、含毒性藥品散劑B、含液體成散劑C、含共熔成分的散劑D、眼用散劑E、以上均不是正確答案:A11、下列關(guān)于水丸的敘述中,錯誤的是()A、水丸比蜜丸崩解速度快B、水丸“起模”應(yīng)選用黏性強(qiáng)的極細(xì)粉C、泛丸時酒作為潤濕劑產(chǎn)生的黏性比水弱D、質(zhì)黏糖多的飲片細(xì)粉泛丸時常用酒作為潤濕劑E、疏肝理氣直通的處方多用醋作潤濕劑正確答案:B12、無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃正確答案:B13、凝膠劑所用的基質(zhì)通常是()A、親水性的B、松香C、滑石粉D、甘油明膠E、生橡膠正確答案:A14、中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成A、A級B、B級C、C級D、D級E、保護(hù)區(qū)正確答案:D15、清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。A、20B、5C、8D、10E、15正確答案:B16、具有臨界膠團(tuán)濃度是()A、乳濁液的特性B、混懸液的特性C、膠體溶液的特性D、表面活性劑的一個特性E、溶液的特性正確答案:D17、屬于靜態(tài)干燥的是()A、氣流干燥B、噴霧干燥C、沸騰干燥D、烘箱干燥E、上述都不是正確答案:D18、下面屬于黑膏藥制備操作過程中所具有的是()A、魚眼泡B、架橋現(xiàn)象C、掛旗D、去火毒E、反砂正確答案:D19、丸劑處方中含有芳香揮發(fā)性或氣味特殊的藥物,最好處于丸粒的()A、表面B、底層C、中層D、包衣層E、各層均可以正確答案:C20、固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為()A、粉碎度B、崩解度C、混合度D、脆碎度E、粒度正確答案:A21、掛于胸前的小兒香囊屬于何種散劑()A、撒布散B、調(diào)敷散C、袋裝散D、吹入散E、以上均不是正確答案:C22、原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)B、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)E、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)正確答案:D23、企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題、應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施、必要時還應(yīng)當(dāng)向()報告A、SBDAB、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C、省藥品監(jiān)督管理部門D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局E、上一級衛(wèi)生部門正確答案:B24、不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是()A、松香B、沉香C、五倍子D、硫酸銅E、蟾酥正確答案:B25、下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是()A、牛黃B、厚樸C、桔梗D、大黃E、山萸肉正確答案:A26、下列藥物溶液中那個不可用蒸氣進(jìn)行滅菌()A、1,2-丙二醇B、甲醛溶液C、苯扎氯胺D、三甘醇E、乳酸溶液正確答案:C27、質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與()分開A、生產(chǎn)區(qū)B、輔助區(qū)C、中間站D、倉儲區(qū)E、隔離區(qū)正確答案:A28、我國在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施指南規(guī)定產(chǎn)品滅菌效果的B0值應(yīng)大于()A、6B、7C、8D、9E、10正確答案:C29、制備不透光的空心膠囊,需加入()A、滑石粉B、甘油C、二氧化鈦D、著色劑E、白及膠正確答案:C30、制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()A、串油法B、串料法C、低溫混合粉碎法D、加液研磨法E、水飛法正確答案:E31、轉(zhuǎn)動制粒時母核形成階段在中藥生產(chǎn)中稱()A、片制B、起模C、成型D、制粒E、以上均不是正確答案:B32、下列屬于陽離子表面活性劑的是()A、脫水山梨醇脂肪酸脂類B、硫酸化物C、硬脂醇硫酸鈉(十八烷基硫酸鈉)D、苯扎溴銨(新潔爾滅)E、卵磷脂正確答案:D33、可用作膠囊劑的空膠囊殼的著色劑的是()A、食用色素B、甘油C、二氧化鈦D、海藻酸鈉E、苯甲酸正確答案:A34、粉體的性質(zhì)不會對()產(chǎn)生影響A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是E、A、B、C都是正確答案:D35、適用于含黏性成分較少的物料的濕法制粒方法是()A、流動制粒B、高速攪拌制粒C、擠壓制粒D、噴霧制粒E、以上均不是正確答案:A36、濕法制粒壓片的工藝流程是()A、粉碎→過篩→混合→制軟材→制粒→干燥→整?!鷫浩珺、粉碎→制軟材→干燥→整?!旌稀鷫浩珻、粉碎→制?!!稍铩鷫浩珼、混合→過篩→制軟材→制粒→整?!鷫浩珽、制軟材→制粒→粉碎→過篩→整?!旌稀鷫浩_答案:A37、尼泊金酯類防腐劑效果在()環(huán)境下最差A(yù)、酸性B、堿性C、中性D、酸性和堿性E、以上都不是正確答案:B38、泛制法制丸最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是()A、干燥B、蓋面C、起模D、成型E、篩選正確答案:C39、pH對甲苯酸類的抑菌效果影響很大,下列pH環(huán)境中苯甲酸防腐作用最好的是()A、pH9B、pH5C、pH3D、pH7E、pH11正確答案:C40、不會在壓片前(總混)加的物料是()A、崩解劑B、潤滑劑C、揮發(fā)油D、黏合劑E、以上答案都不對正確答案:D二、多選題(共20題,每題1分,共20分)1、關(guān)于影響噴霧制粒因素敘述中正確的是()A、濃縮液的相對密度控制在1.05~1.15(80℃)B、生地、熟地、麥冬、黃精等藥材制得的中藥濃縮液易產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象C、對于含糖量較高易造成粘壁的物料,加入適量β-環(huán)糊精等輔料D、應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)和不同制粒目的選擇霧化器E、適當(dāng)升高濃縮液的溫度,可加快制粒速度,提高生產(chǎn)效率正確答案:ABCDE2、改善中藥注射劑澄明度的措施有()A、調(diào)節(jié)藥液適宜的PhB、采用超濾技術(shù)C、熱處理冷藏D、調(diào)節(jié)藥液適宜滲透壓E、合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑正確答案:ABCDE3、下列方法中,有利于藥物粉碎的是()A、減少脆性B、增加脆性C、增加韌性D、降低黏性E、減少韌性正確答案:BDE4、輸液劑不得加入的附加劑有()A、pH調(diào)節(jié)劑B、增溶劑C、止痛劑D、抑菌劑E、滲透壓調(diào)節(jié)劑正確答案:BD5、無菌操作室空氣滅菌常采用()A、紫外線B、微波C、輻射D、氣體滅菌E、干熱空氣正確答案:AD6、壓片崗位清場需要做的工作有()A、清潔加料器和吸塵器B、撤掉運行標(biāo)志,掛清場合格標(biāo)志C、清洗壓片機(jī)D、清潔沖頭和模圈E、檢查設(shè)備是否具有“完好”標(biāo)志卡,并驗證設(shè)備是否運行正常正確答案:ABCD7、屬溫?zé)釡缇ǖ挠校ǎ〢、藥液滅菌法B、低溫間歇滅菌C、流通蒸氣滅菌法D、熱壓滅菌法E、氣體滅菌法正確答案:BCD8、注射劑配液宜選用()A、鋁制品B、不銹鋼用具C、耐酸堿的陶瓷器具D、堿性硬質(zhì)玻璃E、無毒聚乙烯塑料用具正確答案:BCE9、酒溶性顆粒劑原料提取方法是()A、回流法B、浸漬法C、水蒸氣蒸餾法D、滲漉法E、煎煮法正確答案:ABD10、有關(guān)橡膠膏劑的說法正確的是()A、載藥量大B、對機(jī)體損害性很大C、黏著力強(qiáng)D、不污染衣服E、攜帶、運輸和使用方便正確答案:ABCDE11、有關(guān)制粒敘述正確的是()A、質(zhì)粒幾乎與所有固體制劑有關(guān)B、膠囊劑中的藥物可制成顆粒C、顆粒是片劑生產(chǎn)中的中間體D、顆??筛纳品勰┑牧鲃有訣、制??煞乐狗蹓m飛揚及對器壁的黏附正確答案:ABCDE12、影響混合效果的因素有()A、密度B、各組分的比例C、含有液體或吸濕性成分D、藥物粉碎度E、含有色素組分正確答案:ABCDE13、水丸的制備中許需要蓋面,方法有以下幾種()A、糖漿蓋面B、蟲蠟蓋面C、干粉蓋面D、清水E、清漿蓋面正確答案:CDE14、膠囊劑內(nèi)填充的藥物的形式有()A、混懸液B、微丸C、顆粒D、粉末E、液體正確答案:ABCDE15、凝膠劑的基質(zhì)原料一般包括()A、防腐劑B、鋁皂C、液體石蠟D、卡波姆E、保濕劑正確答案:ABCDE16、薄膜包衣具有以下優(yōu)點()A、生產(chǎn)粉塵低B、衣層厚,外表美觀C、生產(chǎn)效率高D、包衣過程無需干燥,適用于熱敏感藥物E、片重增加小正確答案:CE17、關(guān)于硬膠囊劑,錯誤的論述是()A、硬膠囊劑的裝量:0號比1號多B、藥物穩(wěn)定性增強(qiáng)C、膠囊劑的囊材中可以加甘油、色素等附加劑D、藥物釋放速度與方式是不能調(diào)整的E、固體藥物均可以裝硬膠囊劑正確答案:DE18、中藥劑型選擇的基本原則是()A、根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型B、根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型C、根據(jù)生產(chǎn)條件的要求選擇劑型D、根據(jù)方便性的要求選擇劑型E、根據(jù)輔料的要求選擇劑型正確答案:ABCD19、下列中,需要無菌操作的是()A、滴眼劑B、粉針劑C、海綿劑D、舌下片劑E、栓劑正確答案:ABC20、散劑生產(chǎn)工藝管理要點包括()A、生產(chǎn)環(huán)境必須符合GMP的相關(guān)要求B、散劑分劑量與包裝崗位的相對濕度應(yīng)嚴(yán)格控制C、粉碎機(jī)的工作參數(shù)和選擇篩網(wǎng)規(guī)格,實現(xiàn)對粉末細(xì)度的控制D、在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行半成品均勻度檢查E、按規(guī)程定時進(jìn)行裝量差異檢查正確答案:ABCDE三、判斷題(共40題,每題1分,共40分)1、間歇生產(chǎn)的原料藥,可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。A、正確B、錯誤正確答案:A2、在相同用量下,就崩解速度而言,內(nèi)外加入法>外加法>內(nèi)加法。A、正確B、錯誤正確答案:B3、MC是腸溶型薄膜衣的材料。A、正確B、錯誤正確答案:B4、注射液配液時活性炭通常用新鮮的注射用水具調(diào)成漿狀加入配液罐。A、正確B、錯誤正確答案:A5、顆粒劑的最佳貯藏條件是避光處貯藏。A、正確B、錯誤正確答案:B6、可以在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。A、正確B、錯誤正確答案:B7、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的成長期。A、正確B、錯誤正確答案:B8、粉末直接壓片適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物。A、正確B、錯誤正確答案:A9、顆粒干燥一般要求在B級潔凈區(qū)下操作。A、正確B、錯誤正確答案:B10、非正常生產(chǎn)的成品質(zhì)管部應(yīng)考慮增項檢驗和增加穩(wěn)定性考察。A、正確B、錯誤正確答案:A11、現(xiàn)行版藥典規(guī)定,硬膠囊劑崩解時限規(guī)定為A、正確B、錯誤正確答案:B12、工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有干熱空氣滅菌。A、正確B、錯誤正確答案:A13、生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是安全。A、正確B、錯誤正確答案:B14、水飛法得到的粉末屬于極細(xì)粉。A、正確B、錯誤正確答案:A15、同品同批渠道不同的退貨應(yīng)分別記錄、存放和處理。A、正確B、錯誤正確答案:A16、在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和流化床干燥器。A、正確B、錯誤正確答案:A17、硬膠囊殼中加入甘油的目的是防止發(fā)生霉變。A、正確B、錯誤正確答案:B18、安瓿灌封機(jī)更換規(guī)格時不需換行走梁。A、正確B、錯誤正確答案:B19、應(yīng)采用無菌操作法制備的是口服液。A、正確B、錯誤正確答案:B20、難溶性藥物片劑必須測溶出度。A、正確B、錯誤正確答案:A21、應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。A、正確B、錯誤正確答案:A22、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作。A、正確B、錯誤正確答案:A23、板藍(lán)根顆粒屬于酒溶性顆粒劑。A、正確B、錯誤正確答案:B24、作為熱壓滅菌法可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是B0值。A、正確B、錯誤正確答案:A25、壓片時表面出現(xiàn)凹痕的現(xiàn)象稱為麻點。A、正確B、錯誤正確答案:B26、藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。A、正確B、錯誤正確答案:A27、物料存放已超過了規(guī)定年限應(yīng)挑選使用。A、正確B、錯誤正確答案:B28、磷酸氫鈣常用作片劑的潤滑劑。A、正確B、錯誤正確答案:B29、計量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用符合國家規(guī)定的計量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行校準(zhǔn)。A、正確B、錯誤正確答案:A30、在物料平衡檢查中,發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,未得出結(jié)論前,成品不得放行。A、正確B、錯誤正確答案:A31、高速壓片機(jī)通常進(jìn)行3次加壓。A、正確B、錯誤正確答案:B32、藥品的生產(chǎn)日期就是藥品的包裝日期。A、正確B、錯誤正確答案:B33、相同溫度下滅菌效率最高的是煮沸滅菌。A、正確B、錯誤正確答案:B34、既可制粒又可整粒的設(shè)備是槽形混合機(jī)。A、正確B、錯誤正確答案:B35、《藥品生

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