《林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)

《林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明工作簡況任務(wù)背景和來源林下山參產(chǎn)業(yè)是我省的優(yōu)勢發(fā)展產(chǎn)業(yè)，也是我省的新興產(chǎn)業(yè)增長點。遼寧省是我國林下山參的主產(chǎn)區(qū)，我省擁有全國最大的林下山參種植基地，林下山參產(chǎn)量約占全國的７５％，發(fā)展?jié)摿薮?。為了進一步加強林下山參的生產(chǎn)秩序管理，規(guī)范林下山參種植和生產(chǎn)管理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控措施，推動林下山參產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，促進林下山參傳統(tǒng)資源優(yōu)勢在藥品、保健食品等領(lǐng)域中得到科學(xué)應(yīng)用，實現(xiàn)林下山參產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)扶貧的目標(biāo)，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的建立，不但對于林下山參這一傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供直接的推動作用，更有利于全省林下山參產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，為相關(guān)部門對林下山參產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管提供理論及實操依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)的制定，符合國家大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總體要求，與地方經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀相適應(yīng)，與傳統(tǒng)文化相結(jié)合，符合我國的相關(guān)法律和強制性標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）項目承擔(dān)單位《林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程》是由遼寧省食品檢驗檢測院（遼寧省藥物研究院）、北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司、遼寧省參茸產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、桓仁滿族自治縣野山參研究院共同制定完成的標(biāo)準(zhǔn)。（三）主要工作過程《林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程》經(jīng)與遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、遼寧省農(nóng)委研究協(xié)商決定，由本溪市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出的遼寧省地方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)列入計劃后，遼寧省食品檢驗檢測院（遼寧省藥物研究院）、遼寧省參茸產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司、遼寧人參協(xié)會、遼寧萬嘉醫(yī)藥科技有限公司、遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣市場監(jiān)督管理局和桓仁滿族自治縣野山參研究院成立了《林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程》起草小組，制定了具體的技術(shù)方案，明確了責(zé)任與任務(wù)，王輝負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的名稱、前言和引言；董英杰負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的范圍和規(guī)范性引用文件；馮家負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義；曹志強負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的種植管理；田景鑫、丁國偉負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的繁衍護育、采收儲存；宋國柱負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檢驗；孫忠勃負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的基源追溯；艾莉、劉立鳳負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的初級加工質(zhì)量技術(shù)要求；何良、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗鑒定；張艷蓮負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的包裝；孫業(yè)峰負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的運輸和儲存；原秉毅負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文本的審核、指導(dǎo)；張毅負(fù)責(zé)收集有關(guān)單位和專家的意見和建議；韓亞男負(fù)責(zé)反饋意見和建議的匯總；王娜、孫本昌負(fù)責(zé)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計；崔真真負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文本的打印。同時，標(biāo)準(zhǔn)文本（征求意見稿）制定完成后，廣泛征求了國家參茸產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、本溪市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、遼寧上藥好護士健康科技有限公司、遼寧天士力參茸股份有限公司、遼寧祥云藥業(yè)有限公司、遼寧參仙源參業(yè)股份有限公司、遼寧萬嘉醫(yī)藥科技有限公司、遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣市場監(jiān)督管理局等專家及參農(nóng)、種植技術(shù)人員的意見建議。起草組用時近一年時間收集相關(guān)資料、并進行實地考察，于2018年4月寫出草稿，經(jīng)過反復(fù)修改形成送審稿。（四）標(biāo)準(zhǔn)格式編寫格式依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》（GB/T1.1）。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定地方標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則1、遵守國家法律、法規(guī)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原則。2、本著提高林下山參質(zhì)量的要求，同時兼顧廣大參茸企業(yè)及參農(nóng)利益的原則。3、按照科學(xué)、實用、有利于指導(dǎo)生產(chǎn)的原則。（二）內(nèi)容依據(jù)1.主要技術(shù)確定依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)對林下山參的選地、種植、繁衍護育、生產(chǎn)加工、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)做了深入調(diào)查和研究，使之形成一套完整的關(guān)于林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程。標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性內(nèi)容包括林下山參相關(guān)的術(shù)語和定義、種植管理、繁衍護育、采收儲存、質(zhì)量檢驗、基原追溯、初級加工質(zhì)量技術(shù)要求、檢驗鑒定、包裝、運輸和貯存。1.1標(biāo)準(zhǔn)名稱本標(biāo)準(zhǔn)的名稱參照《中華人民共和國藥典》2015年版一部的法定名稱及DB21/T2932-2018《林下山參鑒定及分等質(zhì)量》的定義和業(yè)界共識特制定本標(biāo)準(zhǔn)名稱為“林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程”。1.2術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義充分考慮了整個產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)的專業(yè)人員對這些術(shù)語和定義的理解，有些術(shù)語和定義（鮮林下山參、生曬林下山參、林下山參粉、蘆、艼、體、紋、皮條須、珍珠點等）已在行業(yè)中形成了共識，在此標(biāo)準(zhǔn)制定中，傳統(tǒng)的理解和標(biāo)準(zhǔn)化原則求得統(tǒng)一。其術(shù)語和定義制定的依據(jù)為《中華人民共和國藥典》2015年版一部、DB21/T2932-2018《林下山參鑒定及分等質(zhì)量》以及傳統(tǒng)共識。1.3種植管理、繁衍護育、采收儲存、質(zhì)量檢驗、基原追溯、初級加工質(zhì)量技術(shù)要求、檢驗鑒定、包裝、運輸和貯存標(biāo)準(zhǔn)中的種植管理、繁衍護育、采收儲存、質(zhì)量檢驗、基原追溯、初級加工質(zhì)量技術(shù)要求、檢驗鑒定、包裝、運輸和貯存的制定一部分依據(jù)《野山參加工及儲藏技術(shù)規(guī)范》、《野山參人工繁衍護育操作規(guī)程》的指導(dǎo)，大部分依據(jù)近百年流傳下來的林下山參實際種植、生產(chǎn)經(jīng)驗及口口相傳的經(jīng)驗而確定。2.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具體依據(jù)（1）定義是根據(jù)《中華人民共和國藥典》2015年版一部、DB21/T2932-2018《林下山參鑒定及分等質(zhì)量》；（2）術(shù)語是根據(jù)《野山參鑒定及分等質(zhì)量》GB/T18765、《野山參人工繁衍護育操作規(guī)程》GB/T22531、《野山參加工及儲藏技術(shù)規(guī)范》GB/T31766，以及傳統(tǒng)共識；（3）質(zhì)控管理技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)近百年積累的實際種植、生產(chǎn)、經(jīng)營實踐經(jīng)驗確定。3.參考文獻《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》GB2763《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3095《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》GB5749《人參種子》GB6941《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB15618《野山參鑒定及分等質(zhì)量》GB/T18765《野山參加工及儲藏技術(shù)規(guī)范》GB/T31766《綠色食品包裝通用準(zhǔn)則》NY/T658《包裝儲運圖示標(biāo)志》GB/T191《野山參人工繁衍護育操作規(guī)程》GB/T22531《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測定》GB5009.3《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測定》GB5009.4《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》GB7718《中華人民共和國藥典》2015年版一部三、主要試驗（或驗證）的分析報告、相關(guān)技術(shù)和經(jīng)濟影響論證，預(yù)期的社會經(jīng)濟效益《林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程》包括林下山參相關(guān)的術(shù)語和定義、種植管理、繁衍護育、采收儲存、質(zhì)量檢驗、基原追溯、初級加工質(zhì)量技術(shù)要求、檢驗鑒定、包裝、運輸和貯存等，作為指導(dǎo)參農(nóng)更加科學(xué)合理地種植林下山參，并作為生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)、加工的依據(jù)。經(jīng)過參茸專家估算，如嚴(yán)格按照上述技術(shù)規(guī)程指導(dǎo)林下山參的種植和生產(chǎn)，林下山參的品質(zhì)必將得到較大幅度的提高。通過本標(biāo)準(zhǔn)的試驗示范，改變了林下山參種植戶的傳統(tǒng)種植，在一定程度上節(jié)約了成本，提高了種植戶的積極性。本標(biāo)準(zhǔn)為全省林下山參行業(yè)的健康發(fā)展提供完整的質(zhì)控依據(jù)和范本，進一步加強林下山參的生產(chǎn)秩序管理，規(guī)范林下山參種植和生產(chǎn)管理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控措施，推動林下山參產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，促進林下山參傳統(tǒng)資源優(yōu)勢在藥品、保健食品等領(lǐng)域中得到科學(xué)應(yīng)用，實現(xiàn)林下山參產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)扶貧的目標(biāo)，進一步保證了林下山參產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。四、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)、和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系“林下山參”作為人參的一個重要品種，一直未制定科學(xué)而系統(tǒng)的管理質(zhì)控規(guī)程，在此之前由本溪質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局牽頭起草制定的遼寧省技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)《桓仁山參生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》DB/T2887-2017已經(jīng)發(fā)布實施，但此技術(shù)規(guī)程具有一定的地域局限性，并不適用于林下山參產(chǎn)業(yè)。于是在《林下山參鑒定及分等質(zhì)量》DB/T2932-2018的基礎(chǔ)上，由本溪質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局牽頭起草編制了《林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過多年的林下山參生產(chǎn)實踐和研究，更有利于全省林下山參產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，為相關(guān)部門對林下山參產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管提供理論及實操依據(jù)。五、重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù)無。六、作為強制性或推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)的建議及處理目前，我省尚沒有關(guān)于林下山參管理質(zhì)控技術(shù)規(guī)程的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建議將本標(biāo)準(zhǔn)作為遼寧省推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)。七、提出標(biāo)準(zhǔn)實施的建議本標(biāo)準(zhǔn)使林下山參與國家產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格一致，進一步保證了林下山參的質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)實施后需印刷成冊，并通過媒體進