DB51∕T 2168-2016 微生物檢測實(shí)驗(yàn)室安全管理指南

00DB51 51/T

2168—2016微生物檢測實(shí)驗(yàn)室安全管理指南2016

2016

四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

DB51/T

2016目 次

...............................................................................

II

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范圍

..............................................................................

規(guī)范性引用文件

....................................................................

術(shù)語和定義

........................................................................

總則

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....................................................

安全評(píng)估

..........................................................................

安全管理體系

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附錄

..................................

參考文獻(xiàn)

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10DB51/T

2016前 言

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:

DB51/T

2016引 言的應(yīng)急處理措施；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢二是實(shí)驗(yàn)室廢棄物,如有害物質(zhì)，致病微生物，如病毒和致病菌等的處理，須保證不危及社會(huì)和環(huán)境安DB51/T

2016微生物檢測實(shí)驗(yàn)室安全管理指南

員會(huì)

GB

50016

人間傳染的病原微生物目錄（2006）

GB/T

19000、GB

19489

中界定的和下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)，為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)列出

GB/T

management

體系（系統(tǒng)）

system

DB51/T

2016

安全管理體系 safety

management

system

risk

3.10

GB

3.11

3.12

3.13DB51/T

2016

3.14

3.15secondary

3.16

equipment

3.17

DB51/T

2016

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持微生物危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以便于生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)者與使用

應(yīng)經(jīng)常收集與危險(xiǎn)程度相關(guān)的新資料或來自科學(xué)文獻(xiàn)的其他相關(guān)信息，定期評(píng)審并修訂風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估見附錄A)：a)b)c) d)

a)

1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

b)

1)

2)

3)

4)

5)

6)

c)

d)

e)

物種類，對(duì)這些因素進(jìn)行綜合分析后得出可靠的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論（參見附錄

A）。

采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)，首先應(yīng)考慮危害源的消除（如可行），其次考慮降低潛在傷害發(fā)生的可能

實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制的復(fù)雜程度應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室所面臨的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。某些情況下，不一定需要復(fù)

DB51/T

2016

實(shí)驗(yàn)室除對(duì)微生物危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估外，還應(yīng)針對(duì)人員、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、試劑和材料、工作過a)

b)

c)

d)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與安全管理工作內(nèi)容相適應(yīng)的安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有的安全管理工作，

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)單獨(dú)或在實(shí)驗(yàn)室的安全管理機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)立生物安全委員會(huì)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室有定職有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）等。

a) b) 建立、實(shí)施和維護(hù)生物安全管理體系；c)d) e) f)g) h)i)

應(yīng)建立與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜程度相適應(yīng)且便于理解和操作的文件體系，包括安全

安全管理體系文件應(yīng)符合GB/T

a)b) c)d)e) f)g)h)i) DB51/T

2016j)k)l)

應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室安全管理的具體內(nèi)容以及相應(yīng)的危害因子和風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別、評(píng)估結(jié)果及其處置要a)b) c) d) e)f) g)h)

i) j) k) l)m)

建筑設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室的建筑消防設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB

50016的要求，生物安全布局設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB

19489

安全標(biāo)志，實(shí)驗(yàn)室的安全標(biāo)志設(shè)置和使用應(yīng)符合DB/T××××《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)志使用

除上述要求外，其他安全設(shè)施應(yīng)符合DB51/T

2168的規(guī)定。

DB51/T

2016 A.1

微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所接觸微生物的種類、危害程度、傳播途徑、易感人群、不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等

參加風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員應(yīng)定期收集實(shí)驗(yàn)室涉及的所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室研究、相關(guān)疾病監(jiān)測、流a)

1)

2)

3)

4)

5)

6)

b)

1)

2)

3)

a）

b）

DB51/T

2016c）

d）

e）

f）

g）

a）

b）

c）

d）

應(yīng)綜合分析病原微生物背景資料和擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性后，得到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論，包括各種

當(dāng)收集到的資料表明實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物的致病性、毒力或傳播途徑等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及

工作人員在實(shí)際操作中，發(fā)現(xiàn)存在原評(píng)估報(bào)告未涉及的危害，或在內(nèi)、外部檢查督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)原