2022手消毒劑速干速率與手感評(píng)價(jià)方法

手消毒劑速干速率與手感評(píng)價(jià)方法手消毒劑速干速率與手感評(píng)價(jià)方法范圍本文件規(guī)定了速干手消毒劑的速干速率以及手消毒劑的手感評(píng)價(jià)方法。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其他場(chǎng)所的衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的消毒劑。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB27950—2020手消毒劑通用要求WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義GB27950—2020界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1手消毒劑handdisinfectant應(yīng)用于手消毒的化學(xué)制劑。[來源：GB27950—2020,3.2]3.2速干手消毒劑alcohol-basedhandrub含有醇類和護(hù)膚成分的手消毒劑。注：劑型包括水劑、凝膠和泡沫型。[來源：GB27950—2020,3.3]3.3速干速率(FDR)fastdryingrate在規(guī)定的條件下，單位時(shí)間內(nèi)(s)速干手消毒劑干燥揮發(fā)的質(zhì)量(mg)。3.4手感 (HF)handfeeling使用手消毒劑的舒適感。本文件中手感包括開始揉搓時(shí)的鋪展性、融化感，揉搓過程中的滯澀感，揉搓至干燥后的黏膩感、滋潤(rùn)感。試驗(yàn)環(huán)境室內(nèi)溫度應(yīng)為20℃~25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為40%~60%。速干手消毒劑的速干速率評(píng)價(jià)方法儀器設(shè)備速干速率測(cè)試至少使用以下儀器設(shè)備：一次性使用培養(yǎng)皿，直徑90mm；110mL；電子分析天平，精度0.0001g。測(cè)試方法被測(cè)速干手消毒劑樣品在規(guī)定的試驗(yàn)環(huán)境下靜置至少4小時(shí)。將實(shí)驗(yàn)室門窗關(guān)閉，空調(diào)關(guān)閉，確保室內(nèi)無明顯空氣流通，實(shí)驗(yàn)室保持最多兩人操作試驗(yàn)。電子分析天平所有門打開，數(shù)值穩(wěn)定后備用。用10mL注射器取10mL樣品，緩緩注入平置在桌面的培養(yǎng)皿中，蓋好培養(yǎng)皿蓋。.5保持培養(yǎng)皿底面置于桌面，用手輕輕按住培養(yǎng)皿蓋慢慢搖勻樣品，使樣品均勻分布在培養(yǎng)皿內(nèi)底部。6將培養(yǎng)皿置于電子分析天平托盤上，待示數(shù)穩(wěn)定，打開并移出培養(yǎng)皿蓋，15s開始計(jì)時(shí)并記錄初始重量，經(jīng)過60s記錄最終重量，計(jì)時(shí)過程可參考以下示意圖。示數(shù)穩(wěn)定后 記錄 記錄15s60s開始計(jì)時(shí) 初始重量 15s60s圖1計(jì)時(shí)過程示意圖3次，并按公式(1)計(jì)算。手感評(píng)價(jià)方法選取30名年滿18周歲的健康人員，雙手皮膚健康，無割傷或擦傷，指甲短而干凈。從測(cè)試前一周開始，受試者不應(yīng)使用具有抗菌作用的物質(zhì)，例如藥皂、抗菌洗手液等。受試者取2mL皂液洗手后，用紙巾充分擦拭雙手水分。受試者雙手干燥后，取2mL手消毒劑樣品在手上。按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后，按照表1進(jìn)行打分。表1手感評(píng)價(jià)項(xiàng)目及分值以1-7的分值對(duì)手消毒劑手感進(jìn)行評(píng)分評(píng)價(jià)節(jié)點(diǎn)指標(biāo)性能分值1234567開始揉搓時(shí)鋪展性極難涂抹較難涂抹稍難涂抹稍易涂抹較易涂抹易涂抹極易涂抹融化感極難融化較難融化稍難融化稍易融化較易融化易融化極易融化揉搓過程中滯澀感非常滯澀較滯澀稍滯澀稍順滑較順滑順滑非常順滑揉搓至干燥后黏膩感a非常粘手較粘手稍粘手稍清爽較清爽清爽非常清爽滋潤(rùn)感非常干燥較干燥稍干燥稍滋潤(rùn)較滋潤(rùn)滋潤(rùn)非常滋潤(rùn)a若樣品揉搓過程中有搓泥現(xiàn)象，則該樣品黏膩感評(píng)分值為1。手感評(píng)價(jià)時(shí)的注意事項(xiàng)如下：評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)為受試者在一次完整揉搓過程之后進(jìn)行；評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)為受試者在同一天的相同環(huán)境下進(jìn)行，使評(píng)價(jià)結(jié)果具有可比性；2評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)使用同一批次手消毒劑；受試者在每次評(píng)價(jià)結(jié)束時(shí)應(yīng)及時(shí)使用皂液清洗雙手。結(jié)果評(píng)價(jià)速干速率結(jié)果評(píng)價(jià)速干速率按照以下公式計(jì)算：·················································(1)式中：vR——速干速率，單位為毫克每秒(g/s)；0——開始計(jì)時(shí)的初始重量，單位為毫克(mg)；1——計(jì)時(shí)60s的最終重量，單位為毫克(mg)；k——試驗(yàn)次數(shù)。速干速率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)0.3mg/s≤速干速率≤0.6mg/s時(shí)，可判定產(chǎn)品具有速