糖尿病市場(chǎng)分析

糖尿病市場(chǎng)分析全球范圍來看，糖尿病發(fā)病率均持續(xù)上升且控制不力糖尿病是一種擺在全人類面前的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，在美國平均每天大概有4000人被診斷出患有糖尿病，美國總?cè)丝谥屑s有8%受到糖尿病的影響，其中三分之一還不懂得其自身已經(jīng)患病，過去十年（1998-）美國成年人中的糖尿病新發(fā)病例數(shù)增長了90%，由糖尿病導(dǎo)致的死亡率比1987年增長了45%，高于同期心血管疾病、中風(fēng)和腫瘤引起的死亡率。中國糖尿病現(xiàn)實(shí)狀況最新中國糖尿病流行病學(xué)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，在20-70歲人口中，中國總?cè)丝谔悄虿』疾÷史謩e是的2倍，是1994年的4倍，患者人數(shù)約4100萬，糖尿病前期患者人數(shù)約萬。龐大的需求奠定中國大陸糖尿病藥物市場(chǎng)高速增長的基礎(chǔ)根據(jù)IMS（醫(yī)藥征詢機(jī)構(gòu)）數(shù)據(jù)顯示，-的近5年間，中國大陸糖尿病藥物市場(chǎng)（包括口服降糖藥和胰島素類藥物）總體上以年均30%以上的速度增長，這個(gè)增速高于中國整體藥物市場(chǎng)的平均增速10個(gè)百分點(diǎn)，下六個(gè)月至上六個(gè)月，中國大陸樣本醫(yī)院終端市場(chǎng)糖尿病藥物采購金額已達(dá)人民幣47億元，假如算上OTC市場(chǎng)的銷售額，則整體市場(chǎng)規(guī)模已超過人民幣80億元?？诜堤撬幬镏嘘P(guān)注格格列奈類藥物前景：格列奈類藥物是近5年中增長最快的口服降糖藥，市場(chǎng)份額從的6.4%迅速提高到15.3%，年均增速為38%。阿卡波糖占據(jù)口服降糖藥物的最大份額為36.8%，市場(chǎng)接受度高，預(yù)期未來三年內(nèi)仍將保持?均20%的增速。從上市企業(yè)產(chǎn)品線的分布看，江蘇恒瑞醫(yī)藥（600276SH）及其關(guān)聯(lián)企業(yè)的口服降糖藥物品種組合較為完善，其擁有吡格列酮、二甲雙胍、瑞格列奈、那格列奈四個(gè)品種，其未來增長取決于其產(chǎn)品的銷售進(jìn)展，我們會(huì)親密關(guān)注。胰島素類似物將是未來最重要的糖尿病藥物發(fā)展領(lǐng)域胰島素類似物是所有糖尿病藥物中治療效果最靠近人體自然生理調(diào)整曲線的藥物。盡管進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間較短，不過以年均翻倍的速度發(fā)展，終端采購金額已達(dá)人民幣6.22億元，而才剛過1億。整個(gè)胰島素市場(chǎng)呈高度壟斷態(tài)勢(shì)，前三家外資企業(yè)已占有95%的份額，國內(nèi)企業(yè)，如通化東寶（600867SH），僅占不到5%的份額，面臨的競爭壓力巨大。產(chǎn)業(yè)概述糖尿病總體上是由于機(jī)體不能有效進(jìn)行糖代謝而產(chǎn)生的一系列失調(diào)癥，一般根據(jù)發(fā)病的機(jī)理將其分為I型和II型糖尿病兩種，其中I型的定義為人體不能或很少產(chǎn)生胰島素，此時(shí)必須從外源補(bǔ)充胰島素，I型的發(fā)生更多是由于遺傳原因；II型則是指人體無法產(chǎn)生足夠多的胰島素，或者是對(duì)胰島素的運(yùn)用發(fā)生了問題，以至于人體不能順利分解葡萄糖，導(dǎo)致血液中的葡萄糖水平超過一定原則，長此以往將對(duì)身體導(dǎo)致全方位的損傷。這也是糖尿病最可怕的地方，它最終導(dǎo)致人體器官如心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、眼睛、腎臟等的損毀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和壽命，并且極大地增長醫(yī)療承擔(dān)。糖尿病已經(jīng)成為全球必須面對(duì)的挑戰(zhàn)有鑒于此，國際糖尿病聯(lián)盟（InternationalDiabetesFederation,IDF）于發(fā)起了一項(xiàng)稱為“為糖尿病聯(lián)合起來”（UniteforDiabetes）的行動(dòng)。吁請(qǐng)聯(lián)合國通過一項(xiàng)有關(guān)糖尿病的決策案，由聯(lián)合國提請(qǐng)所有會(huì)員國對(duì)糖尿病威脅人類的健康予以充足關(guān)注。中國政府對(duì)糖尿病的應(yīng)對(duì)中國政府也于出版了中國目前最新的《中國糖尿病防治指南》，意在減少糖尿病引起的死亡率和致殘率，并將糖尿病防治列入新醫(yī)改的重點(diǎn)領(lǐng)域，計(jì)劃用3年時(shí)間，在全國20個(gè)都市的1025家小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，對(duì)8200名醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，使20余萬名糖尿病患者最終受益。美國醫(yī)療保健支出雖高，但為糖尿病付出的代價(jià)仍日益上升根據(jù)美國藥物研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）估計(jì)，美國社會(huì)為糖尿病付出的代價(jià)是1740億元，其中包括直接的醫(yī)療費(fèi)用以及間接的經(jīng)濟(jì)損失如勞動(dòng)能力的喪失等。與此同步美國醫(yī)療保健支出到達(dá)2.2萬億美元，占美國GDP的16.2%；人均醫(yī)療保健支出為7421美元，以高居世界第一的衛(wèi)生費(fèi)用仍未能制止糖尿病流行的惡化。根據(jù)DiabetesCare雜志（美國糖尿病協(xié)會(huì)出版的學(xué)術(shù)期刊）估計(jì)，?美國I型糖尿病患者的直接醫(yī)療費(fèi)用是105億美元，間接的經(jīng)濟(jì)損失為44億美元。II型糖尿病患者的直接醫(yī)療費(fèi)用為1057億美元，間接損失為538億美元。此外，未被確證的疑似糖尿病患者的損失也高達(dá)180億美元，糖尿病前期患者的費(fèi)用為25億美元，懷孕期間導(dǎo)致糖尿病的婦女的花費(fèi)則為6.4億美元。在糖尿病導(dǎo)致的死亡原因排在美國總?cè)丝谒劳鲈虻牡谖逦??？v觀全球，國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示全世界糖尿病患者人數(shù)為2.46億，以每年新增700萬的速度發(fā)展，至2025年患者估計(jì)人數(shù)將達(dá)3.8億，其中78%的患者都生存在歐、美、日、大洋洲之外的地區(qū)，而中國和印度又占了這78%中的絕大部分。中國的狀況及其嚴(yán)峻根據(jù)IDF的預(yù)測(cè)，至2025年中國的糖尿病患者將增長至6000萬，僅次于印度的7000萬，排在巴西、俄羅斯和土耳其之前，居世界第二位。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)在1981年的調(diào)研顯示，糖尿病患病率僅為不到1%，后來在1994和1996年又分別進(jìn)行了調(diào)查，顯示糖尿病發(fā)病率緩慢上升，已超過3.21%，在全國營養(yǎng)調(diào)查的同步進(jìn)行了糖尿病的流行狀況，數(shù)據(jù)顯示在18歲以上人口中，都市糖尿病患病率為4.5%，農(nóng)村為1.8%。由此推算出在上海、北京、廣州等大都市糖尿病患病率已達(dá)8%左右，亦即每12個(gè)成人中就有一人患糖尿病。時(shí)隔5年之后由中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)發(fā)起進(jìn)行了最新一次的糖尿病流行病學(xué)調(diào)查（6月至5月完畢的全國普查），數(shù)據(jù)顯示，中國大陸的居民由于生活水平的提高，使得糖尿病的患病率大幅度升高，20歲以上的成人糖尿病患病率到達(dá)11.7％，其中男性13.3%，女性10.6%。伴隨年齡的增長，糖尿病的患病率明顯增長，而在這樣多的患者中得到良好治療和血糖控制的不到25％。本次調(diào)查還發(fā)現(xiàn)男性的患病率明顯高于女性，其中中年男性患病率增長明顯，與1994年的糖尿病患病率相比，~調(diào)查的中青年人的糖尿病患病率明顯升高，并且糖尿病前期的增長幅度更為明顯。20~60歲年齡段的男性糖尿病患病率顯著高于女性。與此前的數(shù)據(jù)相比，25~64歲的年齡段在中糖尿病患病率增長了四倍。中國目前的糖尿病患病率已經(jīng)靠近臺(tái)灣和香港等以都市為主的地區(qū)。上述數(shù)據(jù)還只是冰山的一角，由于糖尿病患者的未診斷率很高。普查過程中發(fā)現(xiàn)的新增患者（即普查前他們并不懂得自己患?。┍壤拷?，都市的未診斷率為52.5%，農(nóng)村則高達(dá)67.64%，糖尿病的防止意識(shí)和診治率低下，諸多患者主線不懂得自己已經(jīng)得了糖尿病。此外，糖尿病的后備軍龐大（即糖尿病前期患病者或稱糖耐量受損者），糖尿病前期的患病率已經(jīng)超過了糖尿病患病率，高達(dá)15.2%，總?cè)藬?shù)靠近萬。未來中國的糖尿病防治任務(wù)愈加艱巨。在單純空腹血糖受損（IFG）方面，中年男性明顯高于女性。而單純糖耐量異常（IGT）則是中年女性高于男性。最終根據(jù)本次調(diào)研推算出中國的城鎮(zhèn)人口中糖尿病患者人數(shù)約為4110萬，比國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)推算的患者3980萬多出了130萬。中國糖尿病患病率的高發(fā)有多種原因：首先是遺傳原因，根據(jù)中山第三人民醫(yī)院翁建平專家的研究，中國人有也許是糖尿病的易感種族，在富裕國家華人的糖尿病患病率在10％以上，明顯高于當(dāng)?shù)匕兹耍@個(gè)現(xiàn)象提醒了這種也許性的存在。另一方面是環(huán)境和經(jīng)濟(jì)原因，生活水平的迅速提高引起的飲食構(gòu)造變化，導(dǎo)致熱量攝入過剩加上長期以來對(duì)健康教育的不重視導(dǎo)致了患病率急劇攀升，中國超過世界平均水平的能源消耗部分轉(zhuǎn)移到了民眾的腰圍上。此外，老齡化也是重要原因，II型糖尿病是一種年齡有關(guān)性疾病，年齡越大，患病率越高。4千多萬的患者帶來的直接后果就是導(dǎo)致巨大的資金和資源上的揮霍，由于糖尿病最重要的危害就在于其并發(fā)癥，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)組織全國各省市對(duì)中國大都市2萬多例住院糖尿病患者的并發(fā)癥狀況進(jìn)行了分析，成果顯示，中國糖尿病患者的慢性并發(fā)癥相稱普遍，患病率到達(dá)相稱高的程度。其中合并患有高血壓、心腦血管病、眼及腎病者均占三分之一，而神經(jīng)病變者占50％以上，這些慢性病基本上就是醫(yī)療費(fèi)用投入的無底洞。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的規(guī)定，一般一種國家的年度衛(wèi)生總費(fèi)用理應(yīng)不低于當(dāng)年GDP的5％，很遺憾的是中國一直未曾達(dá)標(biāo)，以此杯水車薪的支出來應(yīng)對(duì)如此之多的糖尿病患者，我們對(duì)未來實(shí)在感到憂慮。從更大范圍來看，2月27日衛(wèi)生部公布了第四次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查成果，數(shù)據(jù)顯示調(diào)查地區(qū)居民的兩周患病率為18.9%（兩周患病率是調(diào)查居民中兩周內(nèi)患病人次數(shù)與調(diào)查總?cè)藬?shù)之比，世界各國普遍采用調(diào)查前兩周內(nèi)的患病狀況來估算患病率），其中都市22.2%、農(nóng)村17.7%，與第三次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查成果相比，都市增長6.9個(gè)百分點(diǎn)，農(nóng)村增長3.7個(gè)百分點(diǎn)。以此推算，全國有明確診斷的慢性病患者人數(shù)達(dá)2.6億，過去平均每年凈增長病例數(shù)1000萬，其中高血壓患者增長了5.2倍、腦血管病患者增長了2.6倍、糖尿病患者則增長了7倍，狀況實(shí)在不容樂觀。產(chǎn)業(yè)分析龐大的需求奠定糖尿病藥物高增長的基礎(chǔ)近5年中國的糖尿病藥物，包括口服降糖藥和胰島素類藥物總體上以30％以上的速度增長，這個(gè)增速高于中國整體藥物市場(chǎng)的平距增速10個(gè)百分點(diǎn)，更遠(yuǎn)高于WHO在《-世界糖尿病藥物預(yù)測(cè)》中的14％的全球平均增速。（如無此外指出，本匯報(bào)中所有數(shù)據(jù)均來自IMSHealth）。在下六個(gè)月到上六個(gè)月間，中國樣本醫(yī)院的糖尿病藥物銷售總金額已經(jīng)到達(dá)47億人民幣，其中值得注意的是胰島素類產(chǎn)品的份額在已經(jīng)幾乎跟口服糖尿病藥物并駕齊驅(qū)了，前者占49.2%，后者為50.8％，而胰島素類產(chǎn)品的占比僅為17.0％，近5年來胰島素類產(chǎn)品年均增速為33.5%，口服降糖藥物年均增速為20.8%。以上數(shù)據(jù)僅是IMS對(duì)中國樣本醫(yī)院臨床終端的記錄，根據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)調(diào)查企業(yè)Menet的數(shù)據(jù)分析，在醫(yī)院獲得藥物的患者占58％，另有42％則通過OTC等渠道獲得，因此假如再加上糖尿病的中成藥的銷售額的話，實(shí)際的規(guī)模應(yīng)已超過人民幣80億元。糖尿病藥物市場(chǎng)競爭格局在論述之前，我們不得不很遺憾的說在中國醫(yī)藥市場(chǎng)上高端用藥（不單是糖尿病藥物）基本都被外資企業(yè)壟斷。外資企業(yè)挾優(yōu)質(zhì)品種和完善的醫(yī)藥學(xué)術(shù)推廣之勢(shì)占據(jù)了整個(gè)中國醫(yī)藥市場(chǎng)金字塔的頂部位置。目前，世界醫(yī)藥前20強(qiáng)均已進(jìn)入中國建立合資或獨(dú)資藥企，其在中國醫(yī)藥市場(chǎng)上展現(xiàn)絕對(duì)領(lǐng)先的地位，中國醫(yī)藥市場(chǎng)的前10強(qiáng)企業(yè)中外資基本可以占據(jù)7強(qiáng)以上。臨床常用的糖尿病藥物基本以西藥為主導(dǎo)，其特點(diǎn)是降糖機(jī)理明確，效果好，市場(chǎng)接受程度高，是用藥的主流，也是各大企業(yè)爭奪市場(chǎng)的焦點(diǎn)。常用的口服降糖西藥重要分為4大類：1）α-糖苷酶克制劑；2）噻唑烷二酮類；3）二甲雙胍；4）胰島素促泌劑。各主力細(xì)分品種也基本都是由外資企業(yè)占據(jù)領(lǐng)先份額。而在治療I型糖尿病中必須的胰島素類產(chǎn)品則通過吸入或注射使用，不算在口服降糖藥之類。1.α-糖苷酶克制劑該類品種包括阿卡波糖（Acarbose）和伏格列波糖（Voglibose）兩種藥物，合計(jì)占據(jù)了中國口服降糖藥物的最大份額達(dá)36.8%，其之因此可以在數(shù)十種口服降糖藥物占據(jù)最大份額的原因就在于其藥理作用更適合東亞人群，該藥物可以減緩患者進(jìn)食后對(duì)糖分的吸取，亞洲人以米飯、饅頭為主食的習(xí)慣有助于該藥發(fā)揮作用。下六個(gè)月至上六個(gè)月中國大陸的樣本醫(yī)院α-糖苷酶克制劑的銷售額為人民幣8.82億元，近5年平均增長率為22.7％。該細(xì)分品類市場(chǎng)集中度非常高，阿卡波糖目前只有三家企業(yè)生產(chǎn)銷售，分別是德國拜耳（BAYGR）、華東醫(yī)藥（000963CH）和四川寶光藥業(yè)（未上市）。而伏格列波糖也只有三家，分別是日本武田（4502TYO）、浙江震元（000705CN）和江蘇晨牌（未上市）。1）阿卡波糖阿卡波糖最早由德國拜耳開發(fā)，是美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）同意的第一種糖苷酶克制劑，1984年在德國上市，1995年引進(jìn)中國，商品名為“拜糖平（Glucobay）”，阿卡波糖在歐美市場(chǎng)體現(xiàn)一般,但在中國卻空前成功，下六個(gè)月至上六個(gè)月其在中國大陸的醫(yī)院銷售額為7億元，-的年均增速為19％。該品種也是拜耳集團(tuán)在中國的子企業(yè)北京拜耳醫(yī)藥保健有限企業(yè)的主打產(chǎn)品，占其營業(yè)收入的30％以上，北京拜耳在中國市場(chǎng)投放的藥物品種并不多，主力銷售品種僅為10個(gè)左右，不過幾乎每一種在市場(chǎng)上都占據(jù)一定的份額，如其抗生素拜復(fù)樂Avalox?（莫西沙星,MoxifloxacinHydrochloride），心血管藥物拜新同（硝苯地平控釋片,Adalat?）都分別是各自細(xì)分品類的前三位品種，其少而精的品種所具有的強(qiáng)大盈利能力與國內(nèi)藥企動(dòng)輒幾十上百個(gè)品種形成強(qiáng)烈對(duì)比。國內(nèi)唯一稍能與拜糖平相抗衡的就是華東醫(yī)藥（000963CH）的“卡博平”，由華東醫(yī)藥開發(fā)成功上市銷售，前三年的增速非常快，以翻倍的速度成長，在-間銷售過億，下六個(gè)月至上六個(gè)月中國的醫(yī)院銷售額是人民幣1.35億元，該藥中期銷售同比增速為26％，卡博平在國內(nèi)的行政保護(hù)（享有獨(dú)家銷售特權(quán)，類似于專利保護(hù)）到期，但華東醫(yī)藥圍繞這個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝方面進(jìn)行了大量的工藝專利申請(qǐng)，有效地保護(hù)了卡博平的利益，因此，我們認(rèn)為短期內(nèi)國內(nèi)其他化學(xué)藥廠商還不會(huì)很快地對(duì)卡博平形成威脅。生產(chǎn)阿卡波糖的第三個(gè)廠家是四川寶光藥業(yè)股份企業(yè)（未上市），由本來的瀘州制藥廠改制而來，其生產(chǎn)的阿卡波糖膠囊于上市，至上六個(gè)月銷售規(guī)模僅為人民幣2500萬元，市場(chǎng)影響力很小，銷售增速也不穩(wěn)定，對(duì)拜唐平和卡博平基本不構(gòu)成威脅。2）伏格列波糖此外一種糖苷酶克制劑伏格列波糖的市場(chǎng)狀況與阿卡波糖相比則遜色諸多。該品種最早由日本武田制藥開發(fā)，1994年在日本上市，目前在國內(nèi)重要有武田在天津的工廠生產(chǎn)銷售，在國內(nèi)上市數(shù)年來銷售一直未能打開局面，年均銷售額一直在人民幣萬元規(guī)模上下。國內(nèi)目前有上海三維（未上市）和浙江海翔（002099SH）進(jìn)行了原料藥的生產(chǎn)，制劑則由浙江震元（000705SH）和號(hào)稱沒有一種自己銷售人員、專業(yè)進(jìn)行大包的江蘇晨牌藥業(yè)（未上市）于下六個(gè)月分別投入市場(chǎng)。從終端數(shù)據(jù)來看還處在剛開始鋪貨的階段，銷售額幾乎可以忽視不計(jì)。從以上α-糖苷酶克制劑的終端格局來看，由于該類藥物適應(yīng)中國市場(chǎng)需求，阿卡波糖的整體市場(chǎng)份額從上六個(gè)月占口服降糖藥物30%擴(kuò)大到上六個(gè)月時(shí)的35%，未來仍將有較大發(fā)展空間。拜唐平的領(lǐng)袖地位無人可以撼動(dòng)，其中值得一提的是拜耳企業(yè)在糖苷酶克制劑市場(chǎng)上所做的學(xué)術(shù)推廣和教育工作起了非常大的作用，我們可以從拜唐平在全國媒體的廣告投放狀況上看到其市場(chǎng)推廣力度。如此力度的投放，有效地將拜唐平的增速從14％提高到的22％。有拜唐平在前面開路，我們對(duì)價(jià)格廉價(jià)30％的卡博平的銷售前景更為看好。2.噻唑烷二酮類作為初剛剛上市的新一類口服降糖藥物，噻唑烷二酮類藥物是比二甲雙胍和磺脲類等老一代降糖藥更新的藥物，目前也是歐美主流的口服降糖藥。該品類的代表藥物是葛蘭素史克企業(yè)于1999年推出的并于在中國正式上市的羅格列酮（Rosiglitazone）（商品名：文迪雅（Avandia）），另一方面是日本武田于1999年根據(jù)該類藥物機(jī)理開發(fā)的此外一種產(chǎn)品吡格列酮（Pioglitazone）（商品名為Actos）。簡樸來說該類藥物的藥理是增強(qiáng)人體對(duì)胰島素的敏感性來改善糖尿病癥狀，由于II型糖尿病患者體內(nèi)并不是沒有胰島素分泌，而是機(jī)體自身對(duì)胰島素不敏感使其不能正常發(fā)揮作用。上六個(gè)月至上六個(gè)月，兩種藥物合計(jì)在中國大陸的樣本醫(yī)院銷售額為2.79億元，占中國口服糖尿病藥物市場(chǎng)份額的11.6%，其增速相對(duì)其他類降糖藥物來說較快，近5年平均增長率為39.6％。不過需要指出的是其在的銷售增速大幅放緩，這與FDA在2月公布了有關(guān)文迪雅有也許導(dǎo)致心血管副作用的風(fēng)險(xiǎn)警示有關(guān)，葛蘭素史可于同年5月也在中國市場(chǎng)宣布了文迪雅存在的心血管副作用。致使其的銷售增速由的40％急跌為－40%，此后中國市場(chǎng)噻唑烷二酮類藥物的銷售狀況一直不理想。1）羅格列酮葛蘭素史克的文迪雅是羅格列酮市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種，緊隨其后的是太極集團(tuán)（600129SH）的太羅（上市），以及恒瑞醫(yī)藥（600276SH）與四川圣奧醫(yī)藥（未上市）的合資子企業(yè)成都恒瑞也于同年上市的愛能（4mg規(guī)格）和科能（1mg規(guī)格）。其他的國內(nèi)廠家尚有浙江萬馬（未上市）、上海三維（未上市）和貴州圣濟(jì)堂（未上市），但銷售規(guī)模都在百萬級(jí)別，市場(chǎng)影響力很小。太極集團(tuán)的太羅在文迪雅的銷售出現(xiàn)下滑時(shí)仍能保持向上，7月至7月銷售額較上年同期增長26％，而成都恒瑞的愛能則小幅下滑，且銷售規(guī)模僅相稱于太羅的25％，因此未來在羅格列酮藥物市場(chǎng)上，太極集團(tuán)的太羅值得關(guān)注。不過從成都恒瑞的產(chǎn)品線來看，尤其在葛蘭素史克企業(yè)的文迪雅因?qū)＠c國內(nèi)企業(yè)發(fā)生糾紛后來，葛蘭素積極放棄了98805686專利，因此未來國內(nèi)以太羅為代表的企業(yè)應(yīng)能對(duì)文迪雅發(fā)起強(qiáng)有力的沖擊。2）吡格列酮吡格列酮國內(nèi)重要的廠家有北京太洋藥業(yè)（未上市）（故意思的是其股東之一是中國國際金融有限企業(yè)）在武田的產(chǎn)品剛推出很快也率先在國內(nèi)搶仿成功，于上市，恒瑞醫(yī)藥的吡格列酮片劑瑞彤也于同年上市?；旧线粮窳型袌?chǎng)以國內(nèi)企業(yè)為主導(dǎo)，競爭的劇烈程度遠(yuǎn)不小于羅格列酮，目前市場(chǎng)上有14家的產(chǎn)品在競爭，銷售規(guī)模在千萬級(jí)別的則只有四家，分別是太洋、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥和四川寶光，其他的包括天津武田在內(nèi)的都是百萬元的銷售規(guī)模。截至上六個(gè)月，吡格列酮在全國醫(yī)院的年銷售額為人民幣1.03億元，近五年平均增速為56.2%，其中上六個(gè)月同比增長了42％，與羅格列酮形成此消彼漲的關(guān)系。3.二甲雙胍二甲雙胍是由美國施貴寶企業(yè)發(fā)明的一種糖尿病治療的經(jīng)典老藥，迄今上市已經(jīng)有50數(shù)年，通過數(shù)十年的臨床考驗(yàn)展現(xiàn)出很好的安全性和有效性，其藥理僅是針對(duì)升高的血糖發(fā)揮作用，對(duì)正常水平的血糖無影響，并且還具有心血管保護(hù)作用。二甲雙胍在全球各重要的糖尿病指南中明確列為超重和肥胖II型糖尿病的一線用藥，尤其是對(duì)初診患者來說進(jìn)行生活方式的調(diào)整和使用二甲雙胍是一種很好的治療開端。對(duì)于糖尿病前期的患者來說使用二甲雙胍還可以延緩糖耐量異常向糖尿病的進(jìn)展。由于這是一種過了專利保護(hù)期的老藥，因此二甲雙胍的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，截至中在市場(chǎng)上有銷售的企業(yè)多達(dá)70多家，是所有口服降糖藥物市場(chǎng)競爭最劇烈的品類，整個(gè)二甲雙胍藥物下六個(gè)月至上六個(gè)月中國大陸的樣本醫(yī)院銷售額為人民幣2.9億元，占中國口服糖尿病藥物市場(chǎng)份額的12%，不不小于1H03時(shí)的16％，這源于近5年的緩慢增長，平均增長率為13％，落后于口服糖尿病藥物的整體增速。與前兩類藥物相似的是，二甲雙胍類藥仍是以外資原研廠家領(lǐng)軍，國內(nèi)企業(yè)隨即。美國百時(shí)美施貴寶的格華止（Glucophage）中銷售額為人民幣1.76億元，占了整個(gè)二甲雙胍市場(chǎng)份額的60％，余下的40％份額則由70家左右的國內(nèi)企業(yè)爭奪，而這其中只有北京利齡恒泰藥業(yè)有限企業(yè)（未上市）和貴州圣濟(jì)堂（未上市）的二甲雙胍市場(chǎng)規(guī)模在千萬元級(jí)別，其他都是百萬或更少，幾無市場(chǎng)影響力。上市企業(yè)中僅華北制藥（600812CH）、中西藥業(yè)（600842CH）、萬輝雙鶴（雙鶴藥業(yè)（600062CH）子企業(yè)）、恒瑞醫(yī)藥（成都恒瑞）及天方藥業(yè)（未上市）五家有二甲雙胍品種，不過規(guī)模都很小?？傮w上來看二甲雙胍市場(chǎng)還是以施貴寶的產(chǎn)品最具競爭力，其外資的銷售體系和學(xué)術(shù)推廣可以穩(wěn)定的將市場(chǎng)做起來，而國內(nèi)企業(yè)銷售不穩(wěn)定，或者純粹交給代理商操作，沒有完整和長遠(yuǎn)的市場(chǎng)規(guī)劃和維護(hù)，很難形成對(duì)施貴寶的威脅。我們認(rèn)為，基本上國內(nèi)企業(yè)包括上市企業(yè)在這一類口服降糖藥物上不會(huì)有大的作為。胰島素促泌劑該類藥物同雙胍類同樣是比較早應(yīng)用的口服降糖藥物，臨床使用的范圍很廣，其藥理重要是針對(duì)II型糖尿病人的胰島素分泌局限性，根據(jù)化學(xué)構(gòu)造和作用特點(diǎn)的不一樣還分為兩大類，分別是磺酰脲類（Sulfonylurea）和格列奈類（Nateglinide），總計(jì)有7種藥物在臨床上使用，其總的份額占口服降糖藥物的39.6％，近五年（-）的平均增速為16.8%，但其中較新奇的格列奈類的市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于相對(duì)較成熟的磺酰脲類藥物的增速。詳細(xì)狀況詳述如下：1）磺酰脲類磺酰脲類藥物目前在臨床使用的有5種藥物，分別是：（1）格列苯脲（Glibenclamide）；（2）格列齊特（Gliclazide）；（3）格列美脲（Glimepiride）；（4）格列吡嗪（Glipizide）；（5）格列喹酮（Gliquidone）。前4種都是屬于第二代的磺酰脲類藥物，而格列美脲則是更新一代的長期有效降糖藥物。（1）格列苯脲格列苯脲是較老的二代磺酰脲藥物，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，在醫(yī)院渠道有銷售的企業(yè)約30家，總體上銷售額和份額都在逐年下降，在臨床終端規(guī)模最大的是天津太平洋藥業(yè)（未上市），但也僅是不到百萬的規(guī)模，基本上格列苯脲是將會(huì)逐漸從醫(yī)院終端慢慢退出的低價(jià)藥。近期衛(wèi)生部查處的“糖脂寧”膠囊就是由于大劑量非法添加格列苯脲后引起患者低血糖導(dǎo)致死亡事件，由于中國醫(yī)療體制的深層次原因，除非未來藥物定價(jià)制度、醫(yī)院采購制度進(jìn)行徹底改革，否則類似格列苯脲此類非常廉價(jià)的藥物未來的趨勢(shì)就是讓位于有更高價(jià)格空間的品種。廣州藥業(yè)（600332CH）的消渴丸里面也是添加了格列苯脲，其未來的發(fā)展只能是靠進(jìn)入基本藥物目錄后獲得一種平穩(wěn)的增長，成為一種成熟穩(wěn)定的品種，很難預(yù)期再有迅速增長。（2）格列奇特格列齊特占據(jù)整個(gè)胰島素促泌劑份額的20％，僅次于瑞格列奈的34％。該品類的領(lǐng)導(dǎo)品牌是法國施唯雅（未上市）的達(dá)美康（Diamicron），其也是格列齊特的原研廠家，施唯雅于1985年將達(dá)美康引進(jìn)中國，迄今為止仍占居該品類89％的份額，余下11％的份額由40多家國內(nèi)企業(yè)瓜分，上市企業(yè)中華北制藥（600812CH）、魯抗醫(yī)藥（600789）和恒瑞子企業(yè)成都恒瑞有該品種，但銷售額與達(dá)美康有數(shù)量級(jí)上的差距。達(dá)美康除了原研的80mg/片的規(guī)格外還推出了30mg的緩釋劑型，每日僅服用一次，極大地以便患者，這也是外資藥企的方略，通過產(chǎn)品升級(jí)持續(xù)的占領(lǐng)市場(chǎng)。值得國內(nèi)企業(yè)學(xué)習(xí)的是施維雅企業(yè)從起和中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)下屬的中國胰島素分泌研究組（CGIS）聯(lián)合設(shè)置“施維雅-胰島素分泌研究成就獎(jiǎng)”，意在獎(jiǎng)勵(lì)中國在胰島素分泌研究領(lǐng)域中有突出奉獻(xiàn)的研究人員，最新的第四屆獲獎(jiǎng)?wù)呤乾F(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)的主任楊文英專家，前面三屆也都是國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域的學(xué)術(shù)權(quán)威。并且施維雅企業(yè)于日前宣布新增設(shè)“施維雅——CGIS胰島素分泌研究新星獎(jiǎng)”，此獎(jiǎng)項(xiàng)將授予40歲如下的中青年研究者，目前評(píng)比活動(dòng)正式啟動(dòng)。跨國企業(yè)就是采用這樣的學(xué)術(shù)推廣方式將自己的利益和國內(nèi)有關(guān)領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威們的利益結(jié)合在一起，構(gòu)成牢不可破的市場(chǎng)地位，國內(nèi)競爭者只能望其項(xiàng)背。（3）格列美脲在既有的6種格列類藥物中，格列美脲是最新一代長期有效的降糖藥，同步也是6種當(dāng)中我們最為看好的品種，該品類未來的發(fā)展空間很大，由于其自身的藥理作用中具有諸多長處，不僅可以增進(jìn)胰島素分泌，并且可以改善機(jī)體對(duì)胰島素的運(yùn)用，并且可以和胰島素配合使用，合用于II型糖尿病的各階段。截至上六個(gè)月格列美脲總的份額占據(jù)胰島素促泌劑份額的15.8%，近5年平均增速高達(dá)52％，從的局限性2千萬元的銷售額迅速增長到上六個(gè)月的人民幣1.5億元。目前在中國市場(chǎng)上約有15家左右的企業(yè)參與該品類的競爭，領(lǐng)導(dǎo)品牌仍是外企，安萬特企業(yè)（SNYUS）的亞莫利（Amaryl）1996年在美國上市，引入中國市場(chǎng)，從1H03的1千萬銷售規(guī)模增長到上六個(gè)月的人民幣7700萬元，近5年平均增長速度為54.2％，緊隨其后的是復(fù)星醫(yī)藥（600196CH）旗下的江蘇萬邦的萬蘇平，銷售規(guī)模約為亞莫利的二分之一，為人民幣3600萬元，由于基數(shù)小因此增速高于亞莫利，排在第三、四位的分別是山東達(dá)因海洋藥業(yè)（未上市）和四川普渡藥業(yè)（未上市），這兩家的產(chǎn)品投放市場(chǎng)都早于萬邦，不過目前的銷售規(guī)模都只在百萬級(jí)別，我們認(rèn)為其很有也許不是自己做市場(chǎng)，而是選擇了不合適的經(jīng)銷商做壞了市場(chǎng)。未來很有也許就是亞莫利和萬蘇平構(gòu)成一品雙規(guī)占據(jù)這個(gè)品類的市場(chǎng)。（4）格列吡嗪與美脲形成有趣對(duì)比的是格列吡嗪和格列喹酮，這兩個(gè)品種在之后增速下降，甚至倒退，與格列美脲的高增長形成此消彼漲之勢(shì)。格列吡嗪由輝瑞（PFEUS）原研，1994年FDA同意上市，引入中國，但迄今為止銷售未過億，一直徘徊在6、7千萬的規(guī)模。排在第二位的是山東迪沙藥業(yè)（未上市）的格列吡嗪片，該企業(yè)的品種是規(guī)格最全的，不過上六個(gè)月的銷售額卻從同期的人民幣2600萬元掉到了萬元，第三位的是揚(yáng)子江藥業(yè)（未上市）的秦蘇，規(guī)模更小，僅在1000萬左右。格列吡嗪占整個(gè)中國胰島素促泌劑市場(chǎng)13%的份額。（5）格列喹酮（Gliquidone）格列喹酮由德國著名藥企勃林格殷格翰（未上市）開發(fā)，在中國其通過雙鶴藥業(yè)旗下的萬輝雙鶴合作生產(chǎn)，商品名糖適平。該藥在安全性方面的特點(diǎn)使其比較適合老年人使用，因此市場(chǎng)份額相對(duì)不大但比較穩(wěn)定，占整個(gè)胰島素促泌劑市場(chǎng)份額的12％，低于格列吡嗪的13.5%。領(lǐng)導(dǎo)品牌就是萬輝雙鶴的糖適平，其在銷售規(guī)模過億后就穩(wěn)定在1個(gè)億的水平上，處在第2、3位的是天津藥物研究院和吉林恒和制藥（未上市），規(guī)模比糖適平都小一種數(shù)量級(jí)。以上5種磺酰脲類的胰島素促泌劑一直是數(shù)十年來的最重要口服降糖藥，格列本脲、格列美脲、格列吡嗪控釋片（瑞易寧）和格列齊特為中長期有效制劑，降糖作用較強(qiáng)；格列喹酮、格列吡嗪一般劑型為短效制劑，作用時(shí)間較短，這5種磺酰脲類藥物未來仍將處在一線用藥地位，但市場(chǎng)份額處在逐漸下降的趨勢(shì)，從中的占整個(gè)口服降糖藥物的38％，下降到中的24％，估計(jì)未來三年整體上仍能保持15％左右的增速。2）格列奈類格列奈類降糖藥物是一類較新型的胰島素促泌劑。它比磺酰脲類能更好的控制餐時(shí)血糖的增高，減少餐后血糖高峰，安全性好，很少發(fā)生餐后低血糖，目前重要有瑞格列奈（Repaglinide）、那格列奈（Nateglinide）和米格列奈（MItiglinide）。前兩者在中國市場(chǎng)有售，并且由于其自身的特點(diǎn)未來市場(chǎng)前景看好，在市場(chǎng)上形成與磺酰脲類藥物彼此替代的態(tài)勢(shì)，近5年在口服降糖藥物中所占份額不停提高，從中的6.4%提高到中的15.3%。（1）瑞格列奈瑞格列奈由諾和諾德（NVOUS）和勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)，于1998年在美國上市，引入中國，同年江蘇恒瑞旗下的豪森藥業(yè)的瑞格列奈原料和片劑也獲得SFDA的批文，迄今為止市場(chǎng)上就是這兩家生產(chǎn)銷售瑞格列奈。其中諾和諾德的瑞格列奈（商品名：諾和龍）占居絕對(duì)領(lǐng)先地位，銷售額從上六個(gè)月的人民幣5200萬元迅速增長到上六個(gè)月的2.6億元，近五年平均增速為38％，這一增速是所有口服降糖藥物類別中最快的，這與產(chǎn)品特性和諾和諾德強(qiáng)大的糖尿病藥物銷售渠道是密不可分的，相比之下豪森的瑞格列奈（商品名：孚來迪）則規(guī)模尚小，下六個(gè)月至上六個(gè)月的銷售額為人民幣6000萬元，孚來迪和諾和龍?jiān)趪鴥?nèi)的行政保護(hù)分別于和到期，有遠(yuǎn)見的國內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加緊跟進(jìn)。（2）那格列奈那格列奈由日本第二大的制藥集團(tuán)安斯泰來AstellasPharma（4503TYO；原山之內(nèi)制藥和藤澤制藥合并而來）和味之素Ajinomoto（2802TYO）以及RousselMorishjtu企業(yè)聯(lián)合開發(fā)，諾華企業(yè)（NVOUS）獲得其在日本以外的全球重要市場(chǎng)的銷售權(quán)，于在美國上市，商品名Starlix，于進(jìn)入中國，銷售勢(shì)頭迅猛，以翻倍的增速提高，至上六個(gè)月時(shí)的銷售規(guī)模為人民幣4000萬元，該產(chǎn)品日本原研廠家未在中國申請(qǐng)專利，因此國內(nèi)的仿制藥多于瑞格列奈，恒瑞醫(yī)藥、江蘇萬邦、江蘇正大天晴（未上市）、天方藥業(yè)（未上市）、揚(yáng)子江藥業(yè)和聯(lián)邦制藥（3933HK；買入）均有仿制品上市銷售，不過銷售規(guī)模與諾華差距都在10倍以上，僅從增速上看恒瑞、揚(yáng)子江、正大天晴和天方藥業(yè)勢(shì)頭很好，總體來說那格列奈市場(chǎng)剛剛進(jìn)入混戰(zhàn)階段，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品只比諾華晚兩年，且參與各方的實(shí)力不弱，在糖尿病口服制劑上國內(nèi)企業(yè)能勝出的品類很也許就在那格列奈。5.胰島素及胰島素類似物大陸胰島素市場(chǎng)呈高速壟斷態(tài)勢(shì)中國大陸的胰島素市場(chǎng)的發(fā)展脫?開?麥諾和諾德企業(yè)的參與。早在上個(gè)世紀(jì)?十?代諾和諾德的胰島素產(chǎn)品就以進(jìn)口的形式引入中國，1994?正式進(jìn)入中國并在天津建廠生產(chǎn)胰島素制劑。通過15?的發(fā)展，諾和諾德在中國的業(yè)務(wù)收入已經(jīng)占其營收的重要部分，根據(jù)諾和諾德?報(bào)顯示，中國大陸為代表的國際區(qū)占其營收的19%，不過增速同比最快，達(dá)21%，此增速是諾和諾德的大本營歐洲市場(chǎng)增速的三倍，因此為??好的服務(wù)中國大陸并向亞太區(qū)域擴(kuò)展，諾和諾德?宣布投資4億美元在天津建設(shè)新廠房，全?向中國市場(chǎng)引進(jìn)?先進(jìn)的胰島素類似物制劑。禮來是緊接著諾和諾德向中國引進(jìn)胰島素制劑的醫(yī)藥巨頭，早在19禮來成立很快在海外設(shè)置的第一種分支機(jī)構(gòu)就設(shè)在中國上海，風(fēng)云變幻70數(shù)年后，禮來于1993年重返中國，1996年在中國的生產(chǎn)基地蘇州禮來工廠破土動(dòng)工，1997年向中國市場(chǎng)推出基因重組人胰島素（使用重組DNA技術(shù)）產(chǎn)品（商品名優(yōu)泌林Humulin），在中國上市了世界上第一種胰島素類似物賴脯胰島素（商品名優(yōu)泌樂Humalog）。法國醫(yī)藥巨頭賽諾菲-安萬特（EuronextParis:SAN;NYSE:SNY）是第三家向中國市場(chǎng)引進(jìn)胰島素制劑的企業(yè)，其研發(fā)的長期有效胰島素產(chǎn)品——甘精胰島素（商品名：來得時(shí)Lantus）于?美國上市，三?后就引入中國。上述三家企業(yè)就是目前在大陸市場(chǎng)上占據(jù)?胰島素市場(chǎng)壟斷地位的巨頭。截止08?12月31日，三家合計(jì)占有95%的市場(chǎng)份額，剩余?到5%屬于國內(nèi)兩家量產(chǎn)的胰島素企業(yè)，通化東寶（600867CH）和甘李藥業(yè)（未上市）。新型胰島素類似物的發(fā)展勢(shì)頭迅猛目前在中國市場(chǎng)上的胰島素制劑從技術(shù)水平上可以分為低端動(dòng)物胰島素（一代胰島素）、中端同步也是用?最大的基因工程重組人胰島素（二代胰島素）、高端的胰島素類似物（又稱三代胰島素）等三大類，其中動(dòng)物胰島素曾經(jīng)由于價(jià)格低?占據(jù)過一定的市場(chǎng)份額，但到目前市場(chǎng)份額幾可忽??計(jì)?，而高端的胰島素類似物因其自身的優(yōu)秀特性，相比前兩代產(chǎn)品?靠近人體生?調(diào)整曲線，?少引起低血?，因而發(fā)展迅猛。目前重組人胰島素（二代胰島素）仍然是市場(chǎng)主流。?大陸市場(chǎng)二代胰島素醫(yī)院終端采購規(guī)模為人民幣21.14億元，比?時(shí)的7.33億的規(guī)模擴(kuò)大?3倍，此用藥規(guī)模的增長速?恰好與??病的發(fā)病?是相匹配的，但??增速從的55%下?到?的21%。我們認(rèn)為這與二代胰島素的銷售規(guī)模已經(jīng)很大，以及三代胰島素的迅速發(fā)展密?有關(guān)。二代胰島素人民幣21.14億元的銷售規(guī)模中，諾和諾德的諾和靈系列產(chǎn)品占據(jù)了約18億元，禮來的優(yōu)泌林占據(jù)2.61億元，國內(nèi)企業(yè)通化東寶則為0.89億元。從的同比增速看，諾和諾德和禮來都是同比增長了20%，東寶則是44%，三家企業(yè)的二代胰島素近5年增速都是呈逐年下降的態(tài)勢(shì)。與二代胰島素制劑的逐漸放緩形成鮮明對(duì)照的是，胰島素類似物即三代胰島素以一種連年翻倍的態(tài)勢(shì)迅速增長，市場(chǎng)規(guī)模剛過一種億，就已經(jīng)到達(dá)人民幣6.22億元了。市場(chǎng)上重要的參與者除了上述三家外資企業(yè)外，通化東寶的關(guān)聯(lián)企業(yè)北京甘李藥業(yè)是唯一一種可以生產(chǎn)三代胰島素的國內(nèi)企業(yè)，盡管規(guī)模很小，甘李藥業(yè)醫(yī)院終端采購金額為人民幣2500萬元左右。在三代胰島素市場(chǎng)上占據(jù)份額第一的仍是諾和諾德，不過狀況沒有像二代胰島素那樣突出，諾和諾德的采購規(guī)模是3.24億，占據(jù)54%的份額，第二位的是賽諾菲安萬特，采購金額為2.24億，占38%，禮來的優(yōu)泌樂規(guī)模甚小，為4800萬，占8%。從增速上看，安萬特略高于諾和諾德，前者同比增速為103%，后者為102%。這與安萬特的競爭方略密不可分，其為了在諾和諾德和禮來壟斷把持的胰島素市場(chǎng)上打開局面，將三代胰島素產(chǎn)品來得時(shí)做為主力產(chǎn)品引進(jìn)中國，與禮來形成鮮明對(duì)照，禮來的優(yōu)泌樂在美國上市9年后才引進(jìn)中國。為了深入增強(qiáng)在胰島素市場(chǎng)的地位，安萬特于4月21日宣布將增長9千萬美元（人民幣6億元）投資，在位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的工廠建設(shè)來得時(shí)（甘精胰島素）預(yù)填充預(yù)灌裝生產(chǎn)線。擴(kuò)建后的北京工廠預(yù)期產(chǎn)能將達(dá)5000萬包裝單位，為了能更好滿足中國市場(chǎng)不停增長的需求，并提高國內(nèi)糖尿病的治療原則。安萬特同步宣布將與中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)合作，開展一項(xiàng)大型II型糖尿病基因研究，由46000多例包括糖尿病患者和非糖尿病個(gè)體參與。該研究將深入分析與II型糖尿病發(fā)病有關(guān)的基因，也許協(xié)助初期發(fā)現(xiàn)糖尿病高危人群，研究的成果也許為中國的糖尿病患者提供新的防止和/或治療選擇。此種大手筆的投入非國內(nèi)企業(yè)可以比擬。糖尿病臨床指南必須重點(diǎn)跟蹤和重視投資者必須重點(diǎn)跟蹤和重視臨床指南醫(yī)藥類股的投資機(jī)會(huì)就潛藏在臨床用藥終端數(shù)據(jù)中，從國際范圍來看對(duì)用藥趨勢(shì)有很大影響力的是全球各大醫(yī)學(xué)會(huì)的最新版治療指南，指南的產(chǎn)生目的是防止醫(yī)生的個(gè)人偏見對(duì)診斷治療提議的影響，以眾多醫(yī)學(xué)專家的共識(shí)意見和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)以提供應(yīng)醫(yī)學(xué)界就一種臨床問題作出恰當(dāng)決定而做出的系統(tǒng)性論述，指南中提出的用藥組合和原則往往對(duì)藥物使用產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，因此值得跟蹤和重視。根據(jù)美國藥物研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）的記錄，臨床指南對(duì)醫(yī)生用藥的影響高居各重要影響原因的第四位。目前在糖尿病領(lǐng)域的指南基本上可分為國際性指南，如國際糖尿病聯(lián)盟制定的《IDF全球糖尿病指南》；地區(qū)性指南，如《IDF西太平洋地區(qū)糖尿病指南》。國際性指南更多是作為一種大綱，由于各地區(qū)的氣候、飲食習(xí)慣、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和文化老式等的巨大差異，國際性指南很難完全合用，因此在詳細(xì)指導(dǎo)上更多起作用的則是地區(qū)性指南，如針對(duì)美國市場(chǎng)的美國糖尿病協(xié)會(huì)ADA各年度的指南；針對(duì)歐洲地區(qū)的歐洲糖尿病協(xié)會(huì)EASD年度指南等。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)組織國內(nèi)專家編寫了第一部《中國糖尿病防治指南》，在又以IDF西太區(qū)指南為模板開始編寫第一部嚴(yán)格意義上的《中國II型糖尿病防治指南》，為中國的內(nèi)分泌科臨床醫(yī)生提供糖尿病防治工作的指導(dǎo)。目前該份最新的《中國II型糖尿病防治指南（）》（故意思的是該指南的贊助商為百時(shí)美施貴寶、拜耳、葛蘭素史克、默克（MRKUS）、強(qiáng)生（JNJUS）、塞諾菲安萬特等，無一家國內(nèi)企業(yè)）于底正式出版，下圖即為中國II型糖尿病原則治療流程圖：國內(nèi)藥物市場(chǎng)稍有不一樣，根據(jù)中國藥學(xué)會(huì)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在中國大陸對(duì)醫(yī)生選擇用藥的影響力最大的是學(xué)術(shù)推廣會(huì)，有86%的被訪問醫(yī)生選擇，這跟國內(nèi)醫(yī)生參與學(xué)術(shù)會(huì)議既可以互相交流又可以合計(jì)繼續(xù)教育學(xué)分，對(duì)晉升職稱有協(xié)助等不無關(guān)系。因此觀測(cè)企業(yè)在醫(yī)院終端的學(xué)術(shù)推廣力度是判斷藥物銷售進(jìn)展的重要方面，值得關(guān)注。糖尿病藥物發(fā)展現(xiàn)實(shí)狀況聯(lián)合用藥和全新機(jī)理用藥研發(fā)如火如荼目前國際醫(yī)學(xué)界在強(qiáng)調(diào)降糖的同步更要重視對(duì)β細(xì)胞功能的保護(hù)方面獲得越來越多的共識(shí)，老式口服降糖藥不能變化糖尿病患者胰腺β細(xì)胞功能的不停衰減，因此聯(lián)合用藥，開發(fā)新機(jī)理藥物等越來越受到重視。葛蘭素史克企業(yè)在中國上市了二甲雙胍和羅格列酮的復(fù)方制劑文達(dá)敏，配方中的兩種具有互補(bǔ)特性的藥物聯(lián)合使用比單用二甲雙胍更能有效改善胰島素敏感性和保護(hù)β細(xì)胞，對(duì)該藥的市場(chǎng)銷售體現(xiàn)以及國內(nèi)企業(yè)的跟進(jìn)狀況我們會(huì)親密關(guān)注。目前在歐美各大企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)中處在各研發(fā)階段的新型糖尿病藥物超過100種，其中最受矚目的是諾和諾德企業(yè)開發(fā)的利拉魯肽（Liraglutide），該藥的機(jī)理完全不一樣于既有的口服降糖藥，其具有優(yōu)秀的降糖效果，無論其單獨(dú)應(yīng)用還是與其他口服降糖藥聯(lián)用，均能迅速、高效和持久地減少血糖并且，由于最重要的是其具有葡萄糖依賴的降糖機(jī)制，僅在血糖水平高的時(shí)候發(fā)揮作用，患者出現(xiàn)低血糖癥狀的幾率非常低，而這是磺脲類降糖藥最大的問題。此外，該藥還能改善β細(xì)胞功能,減少血壓，顯示出了延緩糖尿病進(jìn)展及減少糖尿病心血管并發(fā)癥的潛能。并且，與其他大多數(shù)抗糖尿病藥物相比，利拉魯肽可以協(xié)助患者減輕體重。這種集多種療效于一身的特點(diǎn)是既有糖尿病治療藥物所不具有的。該藥目前已經(jīng)完畢了3期臨床并于向FDA提出了上市申請(qǐng)。在利拉魯肽之前禮來是最早開發(fā)此類型機(jī)理藥物的，禮來的Byetta已經(jīng)于4月經(jīng)FDA同意上市銷售，但上市后引起了6例患者發(fā)生嚴(yán)重的胰腺炎，對(duì)該藥導(dǎo)致不良影響。目前葛蘭素史克的同類型藥物Syncria和羅氏（ROGVTX）的Taspoglutide都已處在3期臨床，未來該類型藥物將是最熱門的新型降糖藥物。美國默克開發(fā)了與利拉魯肽具有共同原理基礎(chǔ)，但實(shí)現(xiàn)途徑不一樣樣的另一類藥物DPP-4克制劑Januvia以及Januvia與二甲雙胍的復(fù)方制劑Janumet都于在美國上市，其中Januvia是第一種此種類型的DPP-4藥物，上市后體現(xiàn)非常理想，銷售額就超過13億美元。中藥在降糖領(lǐng)域基本無作為從諾和諾德開始研究動(dòng)物胰島素以來，人類對(duì)糖尿病藥物的研究已經(jīng)經(jīng)歷80數(shù)年的歷史，每一類新型藥物的出現(xiàn)都是由于對(duì)糖尿病發(fā)病機(jī)理有了更深入的認(rèn)識(shí)，因此每一類藥物也均有清晰的分子構(gòu)造和作用原理，遺憾的是中醫(yī)藥對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)仍停留在“消渴癥”的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)上，盡管目前全國有降糖中藥制劑200多種，6個(gè)品種列入國家醫(yī)保，但在藥理學(xué)上與西方已深入到分子水平的研究程度相差甚遠(yuǎn)，在目前所有的中藥中也沒有發(fā)現(xiàn)降糖效果超過既有西藥的藥材，因此當(dāng)藥理學(xué)上不可以形成自有獨(dú)特的機(jī)理時(shí)就無法開展有效的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，對(duì)產(chǎn)品的銷售推進(jìn)力度微弱，我們認(rèn)為中醫(yī)藥可以發(fā)揮作用的地方只在于對(duì)糖尿病并發(fā)癥的調(diào)理和治療上。未來中國大陸糖尿病藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)從消費(fèi)者角度來看中國大陸藥物消費(fèi)可基本分為兩個(gè)層次，高端藥物重要的消費(fèi)人群是以黨政干部為代表的公務(wù)員群體，其醫(yī)療費(fèi)用支出體系獨(dú)立于一般醫(yī)保，中國政府80%的醫(yī)藥費(fèi)用支出花在此一種群體身上，而另一種層次則是新型農(nóng)村合作醫(yī)療為代表的一般人群的醫(yī)保體系，包括城鎮(zhèn)居民和職工醫(yī)療保障，盡管人數(shù)眾多但人均費(fèi)用低微，目前政府進(jìn)行的新醫(yī)改重要是提高這后一種層次的醫(yī)保覆蓋范圍和力度。總體上來講我們更看好前一種層次的消費(fèi)實(shí)力，且中國醫(yī)療體制以藥養(yǎng)醫(yī)的痼疾在短時(shí)間內(nèi)難以得到主線扭轉(zhuǎn)，這都導(dǎo)致高價(jià)藥物的銷售狀況遠(yuǎn)好于一般廉價(jià)藥物，因此從前述各類型降糖藥物中來看，我們認(rèn)為質(zhì)優(yōu)價(jià)高的藥物，如口服降糖藥物中的格列奈類、阿卡波糖，胰島素中的第三代胰島素類似物等藥物未來的增速和發(fā)展空間都更為看好，而供應(yīng)一般人群的老式低價(jià)降糖藥物如雙胍類、磺酰脲類則增長緩慢，生產(chǎn)企業(yè)眾多，競爭劇烈利潤微薄。與口服降糖藥物相比，我們更為看好胰島素的市場(chǎng)潛力，由于糖尿病的特殊性，在整個(gè)治療過程中（這也意味著其實(shí)是終其畢生）都需要醫(yī)生的參與指導(dǎo)，因此，醫(yī)院終端是糖尿病藥物消費(fèi)的最重要渠道，胰島素制劑也重要是通過醫(yī)院向患者銷售，而醫(yī)院自身就是糖尿病藥物銷售的主渠道。第二，目前臨床上伴隨最新的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的建立，醫(yī)學(xué)界越來越傾向于提議患者及早開始使用胰島素，我們認(rèn)為這將極大地增進(jìn)胰島素產(chǎn)品的使用，為有關(guān)企業(yè)帶來更大的發(fā)展機(jī)遇。產(chǎn)業(yè)總結(jié)環(huán)顧大陸醫(yī)藥類上市企業(yè)，在口服降糖藥物領(lǐng)域中恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）及其關(guān)聯(lián)企業(yè)的產(chǎn)品線布局較為全面，其擁有瑞格列奈、那格列奈、吡格列酮、二甲雙胍等四個(gè)品種。胰島素制劑領(lǐng)域中則屬通化東寶（600867.SH）具有一定實(shí)力（雖然面臨劇烈競爭），其二期3000公斤胰島素生產(chǎn)線竣工后已初步顯現(xiàn)大發(fā)展的基礎(chǔ)，惟市場(chǎng)拓展尚需付出更大努力。對(duì)這兩個(gè)企業(yè)的詳細(xì)評(píng)級(jí)將在后續(xù)匯報(bào)。最終需要謹(jǐn)慎提醒的是未來3-5年中國大陸的胰島素市場(chǎng)將注定進(jìn)入一種競爭白熱化的狀態(tài)，市場(chǎng)上除了圖26中提到的6個(gè)廠家的16個(gè)常見品種外，目前中國國家食品藥物監(jiān)督管理局（SFDA）的藥物評(píng)審中心已發(fā)出的胰島素制劑批件分為生物制品和化學(xué)藥兩個(gè)類別。生物制品類別下的注冊(cè)申請(qǐng)其中在生物制品類別（生物制品類別胰島素重要為重組體現(xiàn)的合成胰島素，是臨床應(yīng)用的主流）下與胰島素有關(guān)的藥物注冊(cè)信息合計(jì)219條。其中已發(fā)注冊(cè)批件146項(xiàng)；審批完畢，處在待發(fā)批件狀態(tài)的25項(xiàng)；處在待審在審狀態(tài)的48項(xiàng)。已發(fā)放批件的146項(xiàng)中，屬于進(jìn)口申請(qǐng)類型的47個(gè)，進(jìn)口再注冊(cè)7個(gè)，新藥類型的23個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)的46項(xiàng)，已經(jīng)有國標(biāo)的23項(xiàng)。進(jìn)口注冊(cè)廠商重要為：賽諾菲安萬特（中國）投資有限企業(yè)丹麥諾和諾德企業(yè)合肥生命科技園投資開發(fā)有限企業(yè)美國禮來亞洲企業(yè)北京辦事處拜耳醫(yī)藥保健有限企業(yè)國內(nèi)廠商重要有：通化東寶藥業(yè)股份有限企業(yè)江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限企業(yè)上海新生源醫(yī)藥研究有限企業(yè)珠海聯(lián)邦制藥股份有限企業(yè)深圳科興生物工程股份有限企業(yè)北京甘李生物技術(shù)有限企業(yè)重慶富進(jìn)生物醫(yī)藥有限企業(yè)東莞寶麗健生物工程研究開發(fā)有限企業(yè)山東新時(shí)代藥業(yè)有限企業(yè)化學(xué)藥物類別下的注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)诨瘜W(xué)藥物類別下與胰島素有關(guān)的注冊(cè)信息有116條。其中已發(fā)注冊(cè)批件62項(xiàng)；審批完畢，處在待發(fā)批件狀態(tài)的24項(xiàng)；處在待審在審狀態(tài)的29項(xiàng)。已發(fā)放批件的62項(xiàng)中，屬于進(jìn)口申請(qǐng)類型的11個(gè)，進(jìn)口再注冊(cè)3個(gè)，新藥類型的10個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)的23項(xiàng)，已經(jīng)有國標(biāo)的15項(xiàng)。進(jìn)口注冊(cè)廠商重要為：尹琦曼丹麥諾和諾德企業(yè)國內(nèi)廠商重要有：上海醫(yī)藥工業(yè)研究院江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限企業(yè)南京易拜爾科技有限責(zé)任企業(yè)香港福仕生物工程有限企業(yè)北京辦事處興安藥業(yè)有限企業(yè)北京金源東和化學(xué)有限責(zé)任企業(yè)中國藥科大學(xué)沈陽格林制藥有限企業(yè)哈爾濱龍和藥業(yè)有限企業(yè)湖南郎力夫制藥有限企業(yè)無錫凱夫制藥有限企業(yè)南京長澳制藥有限企業(yè)武生制藥有限企業(yè)湖南中南科倫藥業(yè)有限企業(yè)蘇州醫(yī)藥集團(tuán)有限企業(yè)江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限企業(yè)蘇州第六制藥廠湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任企業(yè)黑龍江省格潤藥業(yè)有限責(zé)任企業(yè)天津藥業(yè)焦作有限企業(yè)黑龍江江世藥業(yè)有限企業(yè)湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限企業(yè)常州千紅生化制藥有限企業(yè)我們認(rèn)為未來會(huì)對(duì)東寶構(gòu)成競爭的新廠家為拜耳和珠海聯(lián)邦，其動(dòng)向值得重視。7月拜耳先靈制藥企業(yè)與波蘭胰島素生產(chǎn)商Bioton企業(yè)及其新加坡子企業(yè)SciGen簽訂了一項(xiàng)供銷協(xié)議，其將獲得Bioton企業(yè)SciLin子企業(yè)生產(chǎn)的胰島素產(chǎn)品在中國的獨(dú)家上市銷售權(quán)，以此來加強(qiáng)其糖尿病產(chǎn)品線的競爭實(shí)力，如前所述拜耳的阿卡波糖已經(jīng)在中國大陸的口服降糖藥物市場(chǎng)上占據(jù)了相稱的份額，并有完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道，可以想見其胰島素產(chǎn)品投放后將是不可小視的新軍。此外國內(nèi)廠商珠海聯(lián)邦的胰島素原料和制劑均已處以報(bào)批階段，因藥監(jiān)局內(nèi)部原因，近期中國大陸新藥審批的時(shí)間大大延長，我們估計(jì)最遲上六個(gè)月即可有成果，以聯(lián)邦既有的銷售團(tuán)體和網(wǎng)絡(luò)規(guī)模也將會(huì)是東寶的強(qiáng)有力競爭對(duì)手。目前，中國是糖尿病患者最多的三個(gè)國家（印度、中國、美國）之一，糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)超過4,000萬人（《中國糖尿病防治指南》）。此外，尚有數(shù)千萬的糖調(diào)整功能受損者（IGR），此類人群成為糖尿病的龐大"后備軍團(tuán)"。

臨床治療糖尿病的藥物也許分為口服降糖藥、胰島素、免疫克制劑及其他藥物，其中口服降糖藥和胰島素是最重要的類別。

口服降糖藥"五朵金花"欲后來居上

臨床常用的口服降糖藥（下文簡稱OAD）重要有磺脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶克制劑、胰島素增敏劑和膳食調(diào)整劑五類。其中，磺脲類、雙胍類藥屬于老一代產(chǎn)品，α-葡萄糖苷酶克制劑、胰島素增敏劑屬于中生代產(chǎn)品，膳食調(diào)整劑為新生代產(chǎn)品。

此外，尚有中藥降糖藥如消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等，某些新型降糖藥物也在研制中。目前臨床常用的降糖藥物仍以西藥為主，OAD西藥物種占73.68%的市場(chǎng)份額，中藥物種占據(jù)剩余26.32%的份額。中成藥重要在藥店零售，年銷售額過億元的品種只有廣州中藥一廠生產(chǎn)的消渴丸。

IMS數(shù)據(jù)顯示：從到的5年時(shí)間里，全國醫(yī)院OAD購藥金額從8.64億元迅速增長到11.6億元，年復(fù)合增長率在6%以上。前10位品牌占國內(nèi)醫(yī)院用OAD購藥金額的81%，市場(chǎng)集中度非常高，跨國制藥巨頭（如拜耳、諾和諾德、施維雅、施貴寶、輝瑞、史克、禮來等）是該市場(chǎng)的主角。

五類西藥的市場(chǎng)趨勢(shì)是：磺脲類和雙胍類藥物仍然是現(xiàn)階段臨床處方的一線用藥，前者市場(chǎng)體現(xiàn)比較穩(wěn)定，后者則由于仿制品過多引起了惡性價(jià)格戰(zhàn)，其銷售金額和銷售量展現(xiàn)背離態(tài)勢(shì)；拜糖平的成功運(yùn)作使得整個(gè)α-糖苷酶克制劑市場(chǎng)份額迅速擴(kuò)大；增敏劑和餐時(shí)血糖調(diào)整劑的銷售金額和數(shù)量都呈明顯的上升趨勢(shì)，增長幅度也很靠近。

格列美脲、阿卡波糖、羅格列酮、吡格列酮和瑞格列奈進(jìn)入市場(chǎng)較晚，但它們由于具有良好的臨床療效和巨大的市場(chǎng)潛力而被稱為"五朵金花"，其對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的代表品牌分別是亞莫利、拜糖平、文迪雅、艾汀、諾和龍。

格列美脲是第三代磺脲類藥物?；请孱愃幬镏匾ㄟ^刺激胰島細(xì)胞分泌胰島素，提高體內(nèi)胰島素的水平。第一代磺脲類藥物格列苯脲（優(yōu)降糖）已處在被淘汰的邊緣；格列吡嗪（美吡達(dá)、迪沙、依必達(dá)、瑞易寧），格列齊特和格列喹酮（糖適平）是第二代磺脲類藥物，盡管目前購藥金額較大，但均展現(xiàn)緩慢向下的趨勢(shì)。

格列美脲上市時(shí)間較晚，由德國HoechstMarionRoussel企業(yè)研制開發(fā)，1995年初次在國外上市，商品名為Amaryl。由安萬特企業(yè)以商品名"亞莫利"

在中國推出，其市場(chǎng)很快就呈迅速增長的態(tài)勢(shì)，當(dāng)年上六個(gè)月就占據(jù)了整個(gè)糖尿?。诜堤撬帲葝u素）臨床用藥市場(chǎng)份額的0.02%。目前我國已經(jīng)有近30家企業(yè)獲得格列美脲的生產(chǎn)批文。

拜糖平（阿卡波糖）是拜耳企業(yè)的專利口服降糖藥，1996年在美國上市。拜糖平雖然目前在國外市場(chǎng)的份額還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不不小于二甲雙胍等產(chǎn)品，但在中國卻獲得極大的成功，持續(xù)4年在OAD市場(chǎng)銷售排名第一，醫(yī)院市場(chǎng)份額高達(dá)30%，零售市場(chǎng)份額達(dá)12.8%。而同是α-糖苷酶克制劑的伏格列波糖（由武田推出，商品名"倍欣"）近年來卻體現(xiàn)平平。雖然α-糖苷酶克制劑在作用機(jī)理方面沒有優(yōu)勢(shì)，但競爭很少，拜糖平在該類藥物市場(chǎng)占90%以上的份額。后拜糖平平均每季度的醫(yī)院購藥金額在5,000萬元以上，該產(chǎn)品第四季度的銷售額約為1億元。估計(jì)拜糖平短期內(nèi)的銷售額將繼續(xù)保持穩(wěn)健上升的趨勢(shì)。

國際市場(chǎng)上，葛蘭素-史克企業(yè)的文迪雅（羅格列酮）和武田企業(yè)/禮來企業(yè)的Actors（吡格列酮）均于1999年上市，目前已經(jīng)分別列于OAD市場(chǎng)第一、第二的位置，并且每年均以兩位數(shù)的速度增長。

國內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)上，羅格列酮體現(xiàn)也很杰出。近年來，羅格列酮的