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文檔簡介

藥品經(jīng)營安全責(zé)任書【篇一:2022年藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書】食品藥品監(jiān)督管理局2022年藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書,如下:一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,依法從事藥品經(jīng)營活動,依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則,加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo),建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序(預(yù)案),以藥品質(zhì)量安全為主旋律,將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位,堅決做到一級抓一級,一級負(fù)責(zé)一級,層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查,按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡浮現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故,必須及時查明原因,追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任,嚴(yán)肅處理,并將事故調(diào)查報告和處理結(jié)果報市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。五、按照新版gsp要求,建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng),能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。六、對各崗位新進(jìn)人員,上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗,并建立完整的培訓(xùn)檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn),培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作o七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清晰,做到藥品的可追溯性。八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度,并指定專人負(fù)責(zé),主動收集用戶的藥品不良反應(yīng),進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報告。九、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成傷害的,及時向社會發(fā)布有關(guān)信息,通知銷售者住手銷售,告知消費(fèi)者住手使用,主動召回產(chǎn)品,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報告,特殊要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門O責(zé)任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)年月日年月日【篇二:藥品安全責(zé)任書1】湫頭鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全責(zé)任書為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé),防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生,確保人民群眾生命安全和身體健康,由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書。一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,必須堅固樹立“以人為本“、以病人為中心的服務(wù)理念,嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營,證件齊全,并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或者家庭生,特殊是藥店不得從事醫(yī)療活動。無醫(yī)師處方、不得出售藥品。四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護(hù)理,不得非法行醫(yī),不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動。五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或者過期藥品、器械。六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度,時常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書必須張貼在經(jīng)營單位的醒目之處,擺放有序,要建立規(guī)范藥品器械購銷記錄,要有藥品器械購進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票,從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時上報,發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動應(yīng)及時舉報。舉報電話:6151100o八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室(店)藥品器械使用情況,若發(fā)生重大事故,要按有關(guān)程序及時上報。九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會的管理、檢查與調(diào)遣。十、本責(zé)任書一式兩份,各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。十一、本責(zé)任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。湫頭鄉(xiāng)政府(蓋章):負(fù)責(zé)人:湫頭鄉(xiāng)政府(蓋章):負(fù)責(zé)人:藥品經(jīng)營單位名稱:責(zé)任人:二。一二年三月【篇三:食品藥品安全責(zé)任書范本】物業(yè)委托管理協(xié)議書委托方:(以下簡稱甲方)受托方:(以下簡稱乙方)第一條給排水、房屋的維護(hù)、維修管理.房屋的小修服務(wù),包括:修理門窗、更換玻璃、照明燈具、門鎖、水嘴、小五金修配,疏通下水管道等;第二條供電、用電設(shè)備的管理.供電系統(tǒng)的維護(hù)、檢修、運(yùn)行和管理,包括:配電室、變壓器、由配電室至辦公區(qū)域、實(shí)驗室、生活區(qū)、公共場所的配電箱、柜、供電路線、照明設(shè)施、光源;.電梯的維護(hù)、運(yùn)行的管理;.節(jié)日、重大活動彩燈懸掛與維護(hù);第四條綠地、綠化管理.所區(qū)內(nèi)綠地、花木、造型物的維護(hù)與管理;.節(jié)日、大型會議和活動的花卉擺放;.受研究所委托參加各級政府、科學(xué)院召開的綠化會議,簽訂綠化責(zé)任書并組織落實(shí);第五條食堂管理為職工、學(xué)生等提供用餐服務(wù),為來所工作、訪問人員提供工作餐,提供會議用餐等服務(wù);第六條非機(jī)動車、機(jī)動車和車務(wù)管理.所屬機(jī)動車的保養(yǎng)、維護(hù)和維修;.用車服務(wù)、車務(wù)管理和交通安全管理;.自行車停放管理;第七條傳達(dá)與郵件、報刊的收發(fā)管理.接待來訪者,協(xié)助聯(lián)系被訪問者,來訪人員登記;.收發(fā)各類郵件、報刊;第八條職工醫(yī)療管理.全所在職及離退休職工、學(xué)生和流動人員的醫(yī)療、疾病預(yù)防和保健服務(wù);.協(xié)助所有關(guān)部門完成義務(wù)獻(xiàn)血工作;4..醫(yī)務(wù)室日常藥品的計劃與采購;4.職工醫(yī)療費(fèi)的報銷審批、大病住院及高額檢查費(fèi)的審核;5.代表參加各級政府、科學(xué)院召開的計劃生育會議,簽訂責(zé)任書并組織落實(shí);第九條器材供應(yīng)與房屋管理1.常用化學(xué)試劑、玻璃儀器、五金、電料、辦公用品的計劃、采購、保管和發(fā)放;2,各類庫房、劇毒藥品的管理;第十條所區(qū)治安、保安管理門崗值勤、夜間治安巡邏;第十一條居委會的管理.居委會日常工作的服務(wù)與管理;.參加各級政府有關(guān)會議并組織落實(shí);第十二條茶爐、浴室的管理1.辦理入住手續(xù)、來客登記及安全工作;提供開水供應(yīng)、浴室管理,茶爐設(shè)備、淋浴設(shè)施的維護(hù)、維修;第十三條集體宿舍、學(xué)生宿舍的管理1.辦理入住手續(xù)、來客登記及安全工作;門窗、室內(nèi)設(shè)施的維修;住宿費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用的收費(fèi)工作;第十四條房租、水、電費(fèi)的收費(fèi)管理負(fù)責(zé)單身宿舍、學(xué)生宿舍房租及相關(guān)費(fèi)用、職工住宅樓水電及相關(guān)費(fèi)用,出租房租金等收費(fèi)工作。課題組水電查表及編制收費(fèi)清單。第十五條房產(chǎn)經(jīng)營管理,經(jīng)營房產(chǎn)見附件第十六條乙方須按下列約定,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理一、給排水、房屋維修、維護(hù)與管理.全面掌握所區(qū)內(nèi)給排水系統(tǒng)、暖氣系統(tǒng)的運(yùn)行情況,熟悉管路走向和具體位置,保障正常運(yùn)行;.發(fā)生突發(fā)跑、漏水情況,要即將趕赴現(xiàn)場(十分鐘內(nèi)),組織搶修,普通報修一小時內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場;修,普通報修一小時內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場;.給水管道、暖氣管道無滴漏水現(xiàn)象;.排水、下水管道阻塞要及時疏通,屋面雨水口、雨水管雨季前清淘疏通一次;.保證維修質(zhì)量,更換的配件質(zhì)量符合國家有關(guān)部門的技術(shù)質(zhì)量標(biāo).文明操作,盡量不干擾正常的工作秩序。維修后要清掃干凈。實(shí)驗室內(nèi)使用電、氣焊要征得科研人員允許,不違章作業(yè),確?,F(xiàn)場安全;二、供電、用電設(shè)備管理.供電系統(tǒng)24小時正常運(yùn)行,發(fā)生斷電事故即將排除(十分鐘內(nèi)到現(xiàn)場);.接到普通報修一小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場;.限電、停電應(yīng)提前發(fā)出通知,遇突發(fā)供電中斷事故要即將與供電機(jī)構(gòu)交涉解決;.定期巡視會議室、洗手間、樓道、公共場所、道路的照明設(shè)施,發(fā)現(xiàn)問題及時更換;.按時辦理電梯年檢事宜;.按時與電梯公司簽訂電梯維保協(xié)議,維修要有記錄,保證電梯安全、正常運(yùn)行。三、環(huán)境衛(wèi)生,樓道保潔1.路面、公共場地、門前三包區(qū)域每日清掃,清潔無雜物、無積水,垃圾桶、果皮箱外表整潔,無遺撒,夏季對垃圾箱、垃圾堆放地、果皮箱噴藥、消毒,無蚊蠅滋生,及時清運(yùn)垃圾、糞便,排污管道暢通。環(huán)境衛(wèi)生達(dá)到市文明單位標(biāo)準(zhǔn);2.樓內(nèi)公共場地地面潔凈,樓梯扶手無污垢,玻璃干凈璀璨,電梯門及轎箱內(nèi)保持光亮,洗手間內(nèi)地面、潔具清潔衛(wèi)生無污物,空氣流通無異味。綠化、綠地管理.保持綠化設(shè)計的整體造型和綠化效果,花木、綠地修剪整齊,及時清除雜草、雜物;.無破壞、麟棟、占用綠地的現(xiàn)象;.在正常澆灌前提下,注意節(jié)約用水,管理好綠化用水;.綠化工作達(dá)到院先進(jìn)單位標(biāo)準(zhǔn);3.4.所購藥品無假冒、偽劣、過期及國家禁止使用的;3.4.所購藥品無假冒、偽劣、過期及國家禁止使用的;韋主贏上冬管理.、優(yōu)先太證所領(lǐng)導(dǎo)、院士、會議用車;.遵守交通規(guī)則,出車準(zhǔn)時,安全行車,無重大交通事故發(fā)生;.準(zhǔn)確填寫出車單,并經(jīng)用車人簽字確認(rèn);.辦理或者提醒相關(guān)人員辦理年檢、年審等車務(wù)手續(xù);.建立、健全機(jī)動車檔案;.及時清理自行車棚內(nèi)的廢棄自行車及雜物,自行車無亂停、亂放現(xiàn)象;六、傳達(dá)與郵件、報刊管理.熱情接待來訪者,協(xié)助聯(lián)系被訪人;.電話聯(lián)系被訪者,征得允許后進(jìn)行登記,方可準(zhǔn)其進(jìn)入工作區(qū);.正確、及時收發(fā)各類郵件、報刊,不發(fā)生人為郵件丟失,急件予以特殊處理;七、職工醫(yī)療管理.為就醫(yī)人員提供醫(yī)療保健服務(wù)和咨詢服務(wù);.無重大醫(yī)療事故;嚴(yán)格按所公費(fèi)醫(yī)療管理規(guī)定審批、審核職工醫(yī)療費(fèi)用的報銷;.按時對應(yīng)做計量檢定的醫(yī)療器具送檢,并有記錄;.計劃生育工作達(dá)到各級政府、科學(xué)院先進(jìn)單位標(biāo)準(zhǔn);八、器材供應(yīng)與庫房管理.每月根據(jù)常用器材消耗量提出采購計劃,報甲方核定后負(fù)責(zé)采購、保管和發(fā)放,避免庫存積壓;.不得采購假冒偽劣和三無產(chǎn)品;.劇毒藥品的保管、發(fā)放要嚴(yán)格執(zhí)行雙人、雙鎖和跟蹤投料等管理制度,存放條件符合公安部門的規(guī)定;.化學(xué)品倉庫符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),符合衛(wèi)生、安全、消防要求,消防器材齊全,完好;.出入庫器材要做到帳、帳和帳、物相符,定期與所財務(wù)處對帳;九、所區(qū)治安、保安管理.門崗執(zhí)勤禮貌、規(guī)范,夜間保安巡邏;.引導(dǎo)進(jìn)所車輛整齊、有序停放;十、茶爐、浴室管理每天:00-20:00提供開水,茶爐設(shè)備保持完好,茶爐間、浴室每天衛(wèi)生潔凈。十一、集體宿舍、學(xué)生宿舍的管理.樓內(nèi)走道、洗手間、公共區(qū)域干凈、整潔、室內(nèi)設(shè)施完好;.不擅自安排他人入住;.根據(jù)有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格進(jìn)行管理;十二、房租、水電費(fèi)、供暖費(fèi)收費(fèi)管理.嚴(yán)格按收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收繳相關(guān)人員的房租、床位費(fèi)、水電費(fèi)、天然氣費(fèi)等,編制收費(fèi)清單后交所財務(wù)入帳;.課題組水電用量核查后列收費(fèi)清單,報所財務(wù)處;十三、房產(chǎn)經(jīng)營管理.房屋出租符合北京市有關(guān)規(guī)定,出租合同規(guī)范;.對出租房屋的安全負(fù)有責(zé)任;.出租合同報甲方一份備案;.按時收繳房租等相關(guān)費(fèi)用,交財務(wù)處入帳;.房屋經(jīng)營收入每年不少于元。十四、其它管理.服務(wù)和管理過程中注意言行舉止,待人接物禮貌友善,熱情主動服務(wù),增強(qiáng)服務(wù)意識,斗膽管理,講究方法,糾正違章,有根有據(jù),以理服人;.對違反管理規(guī)定的人員和行為敢于批評和規(guī)勸,對惡意違反并不聽從規(guī)勸的人員可報請所領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。第十五條甲方的權(quán)利和義務(wù)檢查、監(jiān)督乙方對本協(xié)議執(zhí)行情況;.審定乙方編制的服務(wù)管理年度計劃;.由資產(chǎn)財務(wù)處對乙方財務(wù)支出進(jìn)行年度審核;.為乙方提供必要的辦公、工作用房,由乙方無償使用。乙方改變甲方提供用房的性質(zhì)和用途,須征得甲方允許;.協(xié)助乙方做好管理服務(wù)工作,協(xié)調(diào)乙方與各部門的關(guān)系;.審定乙方編制的房屋、裝備大修、更新年度計劃;.負(fù)責(zé)與乙方簽訂本協(xié)議范圍以外的單項合同;.每月對乙方的服務(wù)工作進(jìn)行一次抽查,每季度組織召開一次甲乙方負(fù)責(zé)人參加的協(xié)調(diào)會,及時解決工作中存在的問題;.對乙方違反本協(xié)議的行為進(jìn)行相應(yīng)的處理和處罰。第十六條乙方的權(quán)利和義務(wù).根據(jù)各項規(guī)章制度和本協(xié)議的約定,享有自主管理的權(quán)利;.根據(jù)各項規(guī)章制度和本協(xié)議的約定,制定相應(yīng)的管理制度;.負(fù)責(zé)編制房屋、設(shè)備大修和更新年度計劃,經(jīng)甲、乙雙方議定后由乙方組織實(shí)施;.在管理服務(wù)中,有權(quán)對違反本所相關(guān)規(guī)章制度的職工、學(xué)生按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰;其使用功能;5.凡5.凡公用設(shè)施,未經(jīng)甲方許可,不得擅自占用或者改變.甲方委托乙方的管理項目,不得將管理責(zé)任轉(zhuǎn)托第三方;.乙方聘用本所職工以外的人員,應(yīng)遵守市用工要求,符合國家相關(guān)用工制度,此類人員在工作期間發(fā)生意外事故,責(zé)任由乙方承擔(dān);.達(dá)到本協(xié)議約定的各項服務(wù)指標(biāo),自覺接受本所職工的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。第十八條在維修中,乙方應(yīng)使用符合國家質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的材料和配件,因使用假冒偽劣、三無產(chǎn)品所造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān),造成嚴(yán)重后果的,要追究當(dāng)事人責(zé)任第二十條乙方違反本協(xié)議約定的乙方義務(wù)和未能達(dá)到約定的管理目標(biāo),甲方有權(quán)要求乙方整改第二十一條甲方未執(zhí)行或者違反本協(xié)議所約定的甲方義務(wù),乙方有

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