藥用玻璃需求分析研究報告

藥用玻璃需求深度研究匯報目錄TOC\o"1-2"\h\u8623一、藥用玻璃簡介：藥包材種類之一，可按材質(zhì)和工藝分類 314478（一）根據(jù)材質(zhì)分為硼硅玻璃和納鈣玻璃，中硼硅和高硼硅玻璃性能最優(yōu) 515778（二）按照生產(chǎn)工藝分類為模制瓶和管制瓶，管制瓶難度更高 630531二、需求：國內(nèi)藥玻市場中硼硅滲透率不足10%，一致性評價推動需求增長 915862（一）藥玻以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，中硼硅滲透率僅7-8% 925738（二）一致性評價推動中硼硅藥用玻璃需求提升 916504（三）未來中硼硅藥用玻璃國內(nèi)需求存在3-4倍增量空間 1216028三、供給：國內(nèi)中硼硅玻管仍依賴進口，產(chǎn)業(yè)鏈價值中硼硅高于其他藥玻 1219350（一）國外企業(yè)：肖特、康寧、電氣硝子占據(jù)全球90%份額 135859（二）國內(nèi)企業(yè)：玻管仍依賴進口，自主中硼硅玻管期待突破 131278（三）產(chǎn)業(yè)鏈價值：中硼硅玻璃盈利能力強于其他藥玻產(chǎn)品 145784四、藥用玻璃相關公司 1510814（一）旗濱集團（601636.SH） 1516735（二）山東藥玻（600529.SH） 1717265（三）正川股份（603976.SH） 1928108（四）力諾特玻 222103（五）德力股份（002571.SZ） 2310990（六）凱盛君恒 2529069（七）滄州四星 2617238五、風險提示 27一、藥用玻璃簡介：藥包材種類之一，可按材質(zhì)和工藝分類藥用包裝重要功能是保證藥物的質(zhì)量特性和多種成分的穩(wěn)定，具有一定的耐熱耐寒性、阻隔性以及一定的機械強度以防止防止裝卸、運送、堆積過程中也許導致的破壞和損傷。其種類繁多，藥包材按材料可分為玻璃、塑料、橡膠、金屬、陶瓷、紙及其他材料。藥用玻璃具有高化學穩(wěn)定性以及耐酸耐水性能，相比其他藥包材料強度更高、抗熱抗震性能更優(yōu)秀，因此目前被廣泛應用于凍干劑、粉針劑、水針劑、口服液及輸液等藥物的包裝。醫(yī)藥包裝材料種類繁多，根據(jù)國家食品藥物監(jiān)督管理總局網(wǎng)站披露的藥包材注冊證信息，截至年6月，我國經(jīng)同意的藥包材產(chǎn)品注冊證共有5823張，其中玻璃藥包材注冊證共464張。藥用玻璃上游為原材料和燃料，下游客戶為藥企。藥用玻璃上游重要有兩類，一類是提供硼砂、石英砂等原材料的企業(yè)，另一類是提供電力、天然氣等重要能源的企業(yè)。目前，我國石英砂等原材料制造業(yè)均為充足競爭性行業(yè)，供應商數(shù)量眾多，市場競爭充足；硼砂、硼酸重要由美國、土耳其等國家生產(chǎn)。藥用玻璃下游面對的客戶為制藥企業(yè)。（一）根據(jù)材質(zhì)分為硼硅玻璃和納鈣玻璃，中硼硅和高硼硅玻璃性能最優(yōu)耐水性是藥用玻璃重要性能指標，按其可將玻璃性能劃分為I類，II類，III類。玻璃耐水性是指在特定條件下單位質(zhì)量玻璃析出堿的量，析出堿量越少，耐水性等級越高，對水性藥物的影響越小。玻璃的耐水性測試措施分為顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性，根據(jù)顆粒耐水性可以將藥用玻璃材料分類為I類，II類，III類。根據(jù)材質(zhì)玻璃可分為硼硅玻璃和納鈣玻璃，硼硅玻璃又分為低硼硅、中硼硅、高硼硅。從耐水性等級的角度，可以將玻璃材質(zhì)與耐水性等級對應分類：I類包括高硼硅玻璃和中硼硅玻璃，II類瓶包括低硼硅玻璃，III類瓶為鈉鈣玻璃。玻璃類別越高，三氧化二硼（B2O3）含量越高，線膨脹系數(shù)越低，耐水性和耐熱性越好。B2O3是提高玻璃熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性的重要成分，其含量越高，玻璃性能越好。線膨脹系數(shù)決定玻璃的熱穩(wěn)定性，反應了玻璃承受溫度劇變的能力。就化學穩(wěn)定性而言，從高至低排序為：高硼硅玻璃＞中硼硅玻璃＞低硼硅玻璃＞鈉鈣硅玻璃。硼硅玻璃B2O3含量高于鈉鈣玻璃，普遍不小于5%；熱膨脹系數(shù)低于鈉鈣玻璃，普遍不不小于7.6*10-6K-1。相比之下，鈉鈣玻璃的耐水性和抗熱性相對較差，僅合用于一次性使用的輸液瓶或口服液瓶。相比于低硼硅玻璃，中硼硅玻璃具有如下優(yōu)勢：（1）膨脹系數(shù)低，耐極冷極熱性強，適合凍干類產(chǎn)品。（2）加工過程中不易炸裂，抗沖擊性強。（3）化學穩(wěn)定性好，耐酸耐堿耐水級別高，重要用于注射劑藥物包裝，在血液制品、生物制藥、新藥特藥、疫苗等領域應用較廣泛。（二）按照生產(chǎn)工藝分類為模制瓶和管制瓶，管制瓶難度更高按照制造工藝及用途劃分，藥用玻璃可以分為模制瓶、管制瓶兩大類。模制瓶是直接將玻璃液注入模具制成藥瓶；管制瓶先將玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得藥瓶，管制瓶的制作難度高于模制瓶。模制瓶和管制瓶在容量、材質(zhì)、重量、透明度、特性方面有所區(qū)別。容量方面，模制瓶容量可以做的更大，到達30ml以上合用于承裝大容量注射液等；管制瓶容量可做成2ml左右小容量注射劑包裝。外觀方面，管制瓶更透明某些，底部要簿，管外徑的誤差要更小；模制瓶底部要厚，且不太均勻。材質(zhì)方面，管制瓶在耐藥物酸性方面更為優(yōu)秀。特性方面，管制瓶可以用作凍干粉瓶，而模制瓶不可以。重量方面，管制瓶較輕，模制瓶較重。由于特性不一樣，模制瓶和管制瓶的應用范圍有所區(qū)別。模制瓶重要用于：輸液瓶、模制注射劑瓶、口服液瓶。管制瓶重要用于：安瓿瓶、管制注射劑瓶（西林瓶）、預灌封注射器玻璃針管、筆試注射器玻璃套筒（卡式瓶）、口服液瓶等。二、需求：國內(nèi)藥玻市場中硼硅滲透率局限性10%，一致性評價推進需求增長國內(nèi)藥用玻璃200億以上市場規(guī)模，構造仍以低硼硅和納鈣為主。根據(jù)華經(jīng)情報網(wǎng)的數(shù)據(jù)，年國內(nèi)藥用玻璃市場規(guī)模約為230億元，增幅4%，玻璃藥包材占醫(yī)藥包裝行業(yè)比重為20.54%。從藥用玻璃材質(zhì)來看，目前我國以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，占總量90%以上，整體產(chǎn)品構造仍偏低端。（一）藥玻以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，中硼硅滲透率僅7-8%我國藥用玻璃制品原材料以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。據(jù)中國玻璃網(wǎng)《中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略匯報》顯示，我國年需30萬噸藥用玻璃，90%以上是低硼玻璃和納鈣玻璃，約占27萬噸，國內(nèi)藥用玻璃里中硼硅玻璃使用量僅占7%-8%。根據(jù)制藥網(wǎng)的數(shù)據(jù)，目前我國藥用玻璃瓶市場需求靠近600億支，其中注射劑數(shù)量約為120億支，占比20%。國際上除我國和印度等幾種少數(shù)國家未完全采用以外，中性玻璃已經(jīng)得到國際醫(yī)藥包裝市場的廣泛承認，發(fā)達國家在注射劑中所有采用中性硼硅玻璃。未來注射劑將成為國內(nèi)低硼硅替代成中硼硅的重要市場來源。（二）一致性評價推進中硼硅藥用玻璃需求提高藥包材政策從“注冊證制”轉向“關聯(lián)審評審批制”，意味著藥企對藥輔料和藥包材肩負更大責任。近年來，伴隨關聯(lián)審評審批政策的不停出臺與貫徹，我國藥包材行業(yè)的監(jiān)管由“注冊證制度”轉為“關聯(lián)審評審批制度”。關聯(lián)審評意味著包材輔料不再進行單獨審批，而是與藥物審批同步進行，且藥物生產(chǎn)企業(yè)對所選擇的藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量負責。政策的出臺不僅提高審核效率，同步也增進藥物產(chǎn)品質(zhì)量，減小藥物與包材不匹配的風險，逐漸與國際接軌。一致性評價助推國內(nèi)中性硼硅玻璃替代進程。近年來，我國不停加強對藥用包裝材料和容器的選擇及其質(zhì)量的重視。年2月14日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會《醫(yī)藥包裝工業(yè)十三五發(fā)展提議》提出要加緊包裝材料產(chǎn)品升級，重點加緊注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中（性）硼硅玻璃瓶轉換，完畢液體注射劑由低硼硅玻璃向中硼硅玻璃的轉換。年12月22日，食品藥物監(jiān)管總局公布《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術規(guī)定（征求意見稿）》，提出注射劑使用的直接接觸藥物的包裝材料和容器應符合總局頒布的包材原則，不提議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。年10月16日，國家藥監(jiān)局再次公布《化學藥物注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術規(guī)定（征求意見稿）》，提出注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥物質(zhì)量與參比制劑一致。一致性評價政策雖然未直接強制規(guī)定注射劑仿制藥包材應使用中硼硅玻璃材質(zhì)，但由于海外原研藥的參比制劑一般均采用中硼硅材質(zhì)的玻璃包材，國內(nèi)仿制藥企業(yè)在進行一致性評價時，傾向于選用同等材質(zhì)的藥包材，有助于推進國內(nèi)中硼硅玻璃替代進程。一致性評價為直接推進中硼硅替代的影響原因，關聯(lián)評審起到規(guī)范藥物與藥包材對應關系的作用，使得藥企也對選擇的藥包材負責。截止年12月，已上市仿制藥一致性評價受理號總數(shù)到達2636個，注射劑一致性評價受理總數(shù)1047個，占比逐漸提高。注射劑一致性評價進展迅速，-年注射劑一致性評價受理數(shù)分別為0、143、415、488個。（三）未來中硼硅藥用玻璃國內(nèi)需求存在3-4倍增量空間中硼硅藥用玻璃國內(nèi)需求存在3-4倍增量空間。根據(jù)制藥網(wǎng)披露的數(shù)據(jù)，我國整年總藥用玻璃用量約為30萬噸，其中中硼硅藥用玻璃用量約為2.2萬噸-2.3萬噸，僅占7%-8%左右，未來替代空間來看，根據(jù)肖特玻管業(yè)務部執(zhí)行副總裁PatrickMarkschlger在接受采訪時的論述，估計未來5-10年內(nèi)，我國將會有30%-40%的藥用玻璃由低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃升級為中硼硅玻璃，升級替代空間為目前規(guī)模的4倍左右。三、供應：國內(nèi)中硼硅玻管仍依賴進口，產(chǎn)業(yè)鏈價值中硼硅高于其他藥玻目前我國低硼硅玻管和制瓶生產(chǎn)技術已經(jīng)成熟，但中硼硅玻管供應重要被外國企業(yè)所壟斷，國內(nèi)僅有很少數(shù)廠商能自主生產(chǎn)。（一）國外企業(yè)：肖特、康寧、電氣硝子占據(jù)全球90%份額國外企業(yè)壟斷中硼硅玻管生產(chǎn)與銷售市場。目前在全球生產(chǎn)和銷售中性硼硅玻管的企業(yè)重要有德國肖特（SCHOTT）、美國康寧（KIMBLE）、日本電氣硝子（NEG），三家企業(yè)占據(jù)了世界中硼硅玻管產(chǎn)量的90%，其中僅肖特一家便占據(jù)全球50%左右的中硼硅玻璃產(chǎn)量份額。國外企業(yè)中硼硅玻管產(chǎn)能遠超國內(nèi)企業(yè)。德國肖特、美國康寧中硼硅玻璃產(chǎn)能均到達年產(chǎn)10萬噸以上的水平，根據(jù)四星玻璃公開轉讓書，截止年，肖特和康寧中硼硅玻璃管產(chǎn)能分別為25萬噸/年與12萬噸/年，日本電氣硝子的產(chǎn)能也到達了8萬噸/年。（二）國內(nèi)企業(yè)：玻管仍依賴進口，自主中硼硅玻管期待突破低硼硅與鈉鈣玻璃為國產(chǎn)，中硼硅玻管仍需依賴國外進口。目前，我國大部分玻璃藥包裝材料企業(yè)重要生產(chǎn)鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃，技術門檻較低，目前國內(nèi)45家企業(yè)可生產(chǎn)低硼硅玻璃管，107家企業(yè)從事低硼制瓶業(yè)務。中硼硅藥用玻璃瓶重要依賴從國外采購進口的中性硼硅玻璃管再加工生產(chǎn)，很少數(shù)企業(yè)通過自有窯爐研發(fā)藥用中性硼硅玻璃管，目前國內(nèi)開始自主研發(fā)中硼硅玻管的企業(yè)包括山東藥玻、正川股份、四星玻璃、凱盛君恒、旗濱集團等。產(chǎn)能方面，根據(jù)四星玻璃公開轉讓闡明書，四星玻璃中性硼硅玻璃管產(chǎn)能為1.5萬噸/年；凱盛君恒年9月點火第二座窯爐，估計投產(chǎn)后中硼硅玻管產(chǎn)能1.2約萬噸/年。國內(nèi)兩大中硼硅玻管企業(yè)產(chǎn)能均在1萬噸左右，與肖特、康寧等仍存在差距。制瓶方面，山東藥玻和正川股份分別為國內(nèi)藥玻生產(chǎn)企業(yè)模制瓶和管制瓶龍頭。山東藥玻主導產(chǎn)品模制瓶年產(chǎn)量90多億支，其中模制抗生素瓶市占率近80%；正川股份重要產(chǎn)品管制玻璃瓶年產(chǎn)量60億支，市場擁有率近1/3。（三）產(chǎn)業(yè)鏈價值：中硼硅玻璃盈利能力強于其他藥玻產(chǎn)品中硼硅玻管和制瓶毛利率均高于其他類型藥玻產(chǎn)品。低硼硅管制瓶毛利率在20%左右，中硼硅管制瓶毛利率則在40%左右；中硼硅玻管毛利率較高，處在40%-50%區(qū)間，但受良品率影響較大，滄州四星良品率階段性下降即是由于新投產(chǎn)窯爐良品率尚低所致；納鈣玻璃管制瓶毛利率在30%左右，處在低硼硅和中硼硅之間。四、藥用玻璃有關企業(yè)我國生產(chǎn)藥用玻璃企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，且重要以生產(chǎn)鈉鈣玻璃與低硼硅玻璃瓶為主，中硼硅玻璃瓶只有少數(shù)企業(yè)可以生產(chǎn)。目前國內(nèi)自主研發(fā)中硼硅玻管的企業(yè)包括山東藥玻、正川股份、四星玻璃、凱盛君恒、旗濱集團等。（一）旗濱集團（601636.SH）原有主業(yè)為建筑浮法玻璃，中硼硅藥用玻璃正在布局。旗濱集團為浮法玻璃行業(yè)龍頭，主營產(chǎn)品包括優(yōu)質(zhì)浮法玻璃與節(jié)能建筑玻璃。年12月，企業(yè)公布計劃在湖南省資興市投資建設中性硼硅藥用玻璃項目，建設總規(guī)模為3窯8線100t/d中性硼硅藥用玻璃素管以及產(chǎn)品深加工產(chǎn)線，計劃投資6億元。其中，一期項目為1窯2線25t/d，由企業(yè)與事業(yè)合作人等人員共同投資，總投資15528萬中企業(yè)籌資6920萬元，跟投平臺跟投認繳3080萬元，其他5528萬元貸款處理。一期項目參與跟投人員合計101人，其中副總經(jīng)理級以上的強制跟投人員42人。年1月28日，湖南藥玻項目一期25t/d順利點火進入烤窯階段，后續(xù)將進入設備聯(lián)合調(diào)試和市場階段。年10月，企業(yè)藥玻布局深入增長，計劃在浙江省紹興市投資建設規(guī)模為2條25t/d中性硼硅藥用玻璃及制瓶生產(chǎn)線，估計建設周期為1年。至此企業(yè)中性硼硅藥用玻璃規(guī)劃產(chǎn)能到達150t/d，項目站位高遠，深入助推企業(yè)產(chǎn)品高端化，同步順應國內(nèi)中性硼硅藥用玻璃需求趨勢，長期有望成為企業(yè)重要業(yè)績增長點。（二）山東藥玻（600529.SH）國內(nèi)藥用玻璃龍頭，產(chǎn)品種類豐富多樣。山東藥玻重要從事多種藥用玻璃包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品包括模制瓶系列、棕色瓶系列、安瓿瓶、管制瓶、丁基膠塞、鋁塑蓋塑料瓶等六大系列，涵蓋從玻璃瓶到丁基膠塞、到鋁塑組合蓋一整套的藥用包裝產(chǎn)品。國內(nèi)模制瓶龍頭企業(yè)，模制瓶市占率較高。企業(yè)擁有21座玻璃窯爐，其主導產(chǎn)品模制瓶年產(chǎn)90億支，國內(nèi)模制抗生素瓶市占率靠近80%；企業(yè)棕色瓶在年總產(chǎn)能到達30億支以上，同行業(yè)總體產(chǎn)能局限性20億支，全球市占率近30%。其他主營業(yè)務產(chǎn)品也具有競爭力，丁基膠塞年產(chǎn)能達60億支，為行業(yè)規(guī)模最大。營業(yè)收入穩(wěn)定增長，模制瓶與棕色瓶為重要收入來源。年山東藥玻營業(yè)收入為34.27億元，同比增速為14.53%。其中，模制瓶與棕色瓶收入在年營業(yè)收入分別為13.99億元與7.56億元，增速分別為11.74%與5.74%，毛利率分別為44.88%與32.93%，位于企業(yè)主營業(yè)務毛利率前二位。丁基膠塞系列為企業(yè)第三大主營業(yè)務，收入與毛利率分別為2.15億元和30.51%。（三）正川股份（603976.SH）管制瓶制瓶龍頭，制瓶設備和產(chǎn)能體量領先。正川股份成立于1989年，重要產(chǎn)品為硼硅玻璃管制瓶、鈉鈣玻璃管制瓶、瓶蓋等。企業(yè)擁有800臺制瓶機，兩類管制瓶年產(chǎn)能之和可達80億支，藥用瓶蓋年產(chǎn)能近40億支。營收與凈利潤波動較大，管制瓶奉獻重要收入。受國家對保健品行業(yè)的整改優(yōu)化，近年來企業(yè)營收呈下降態(tài)勢，與年企業(yè)營業(yè)收入分別為5.21億與5.02億，同比下降12.54%與3.67%。硼硅與鈉鈣兩類管制瓶奉獻了重要收入來源，占比主營業(yè)務收入85%以上，另一方面為藥用瓶蓋，占比約為13%。管制瓶毛利率較為穩(wěn)定，維持在25%以上，瓶蓋毛利率在20%上下波動。（四）力諾特玻管制瓶為力諾特玻重要藥玻產(chǎn)品，中硼硅玻璃制瓶產(chǎn)能近年穩(wěn)步增長。耐熱玻璃業(yè)務為企業(yè)重要收入來源，藥用玻璃為第二大業(yè)務，其中中硼硅藥用玻璃制瓶占藥用玻璃收入靠近六成。企業(yè)中硼硅藥用玻璃瓶制瓶產(chǎn)能從年的3.9億支上升到年的6.2億支，兩年CAGR為26%；產(chǎn)量從年的2.68億支上升到年的5.01億支；低硼硅藥用玻璃瓶產(chǎn)能則開始萎縮，從年的21.7億支下降到年的19.9億支，企業(yè)制瓶業(yè)務產(chǎn)品構造存在升級趨勢。（五）德力股份（002571.SZ）日用玻璃為主營業(yè)務，藥用玻璃已開展布局。德力股份成立于年10月，企業(yè)主營業(yè)務為日用玻璃器皿。年，企業(yè)決定打造中性藥用玻璃產(chǎn)業(yè)布局，目前已完畢藥用玻璃項目論證、籌建團體的搭建、工藝布局規(guī)劃等工作。定增募集資金投資中硼硅藥玻，美鷹集團提供技術支持。年8月18日，德力股份公布公告，擬以自有資金1億元現(xiàn)金設置全資子企業(yè)德力藥用玻璃有限企業(yè)，重要從事中性藥用玻璃材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務。年10月20日，德力藥玻與美鷹集團簽訂了“5.0中性藥用玻璃模制瓶”及“5.0中性藥用玻璃管材”的《技術服務協(xié)議書》。年11月25日，企業(yè)公布定增預案，為中性藥用硼硅玻璃項目發(fā)行募集資金擬投入5億元，項目建設期24個月，項目達產(chǎn)后可形成年產(chǎn)一級耐水藥用玻璃管制品1萬噸、高端模制瓶2,800噸的生產(chǎn)能力。美鷹集團為德力藥玻提供全方位技術支持，技術團體組員具有數(shù)年藥玻從業(yè)經(jīng)驗。美鷹集團成立于1992年，重要運用國內(nèi)外玻璃行業(yè)的資源，通過與意大利COLOROBBIA企業(yè)，STAR玻璃技術征詢企業(yè)，ADVANCE技術企業(yè)，COLLEVILCA企業(yè)等建立了全方位的技術合作