醫(yī)藥生物領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略

醫(yī)藥生物領(lǐng)域的

知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物審查部張清奎主要內(nèi)容一.醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)二.醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)與專利保護(hù)策略一.醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)(一)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的背景和進(jìn)度(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)(三)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀(四)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展趨勢(shì)(一)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的背景和進(jìn)度1.知識(shí)經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為新的時(shí)代特征現(xiàn)實(shí)舉例：－國(guó)家；－私人；－企業(yè)。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為強(qiáng)制性國(guó)際規(guī)則19世紀(jì)末簽訂《巴黎公約》、《伯爾尼公約》和《馬德里協(xié)定》，20世紀(jì)成立WIPO；20世紀(jì)末WTO的TRIPS協(xié)議（與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議）。(一)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的背景和進(jìn)度3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的基本理論：－勞動(dòng)財(cái)產(chǎn)權(quán)理論；－激勵(lì)發(fā)明投資理論；－社會(huì)契約理論。專利制度的作用：－激勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造；－促進(jìn)情報(bào)交流；－科研成果產(chǎn)業(yè)化；－優(yōu)化技術(shù)進(jìn)出口環(huán)境。(一)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的背景和進(jìn)度4.我國(guó)正在實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略－胡錦濤:“隨著經(jīng)濟(jì)全球化的深入和科技進(jìn)步的發(fā)展，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度作為鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基本法律制度，地位越來越重要，作用越來越突出。加強(qiáng)我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建設(shè)，大力提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、管理、運(yùn)用、保護(hù)的能力，是增強(qiáng)我國(guó)自主創(chuàng)新能力、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的迫切需要，是完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制、規(guī)范市場(chǎng)秩序和建立誠(chéng)信社會(huì)的迫切需要，是增強(qiáng)我國(guó)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、提高國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力的迫切需要，也是擴(kuò)大對(duì)外開放、實(shí)現(xiàn)互利共贏的迫切需要?！保瓬丶覍?“世界未來的競(jìng)爭(zhēng)就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)”。－十七大報(bào)告提出“實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略”。(一)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的背景和進(jìn)度4.我國(guó)正在實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略課題研究于2005.8.8.下達(dá)任務(wù)書，啟動(dòng)了包括藥品、中醫(yī)藥和遺傳資源(重點(diǎn)行業(yè))在內(nèi)的20個(gè)專題的研究;經(jīng)過一年多的前期調(diào)查和實(shí)體研究及中期交流，所有課題均于2007.2.15.順利結(jié)題；《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》于2008.6.5.由國(guó)務(wù)院頒布,使得IP戰(zhàn)略成為我國(guó)三大戰(zhàn)略之一。2008.12.12國(guó)務(wù)院印發(fā)了戰(zhàn)略實(shí)施任務(wù)分工。(一)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的背景和進(jìn)度4.我國(guó)正在實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的主要內(nèi)容：－包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理；－創(chuàng)造是基礎(chǔ)，運(yùn)用是目的，保護(hù)是關(guān)鍵，管理是保障。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的重點(diǎn)舉措：－完善制度(法律、機(jī)制、政策)；－促進(jìn)創(chuàng)造和運(yùn)用(企業(yè)為主體,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化)；－加強(qiáng)保護(hù)(降低維權(quán)成本,提高侵權(quán)代價(jià))；－防止濫用(維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng))；－培育文化(尊重知識(shí))。(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)1.醫(yī)藥生物發(fā)明的特點(diǎn)：投資大;風(fēng)險(xiǎn)大;難度高；周期長(zhǎng)；市場(chǎng)廣；意義重。結(jié)論：對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴性高于其他行業(yè);知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)施受到行政許可的多重限制。

(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)2.醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的特點(diǎn)：由于新藥研究開發(fā)的投資大、周期長(zhǎng)等特點(diǎn),使得該領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴性高于其他行業(yè),因此IP戰(zhàn)略極其重要；由于新藥上市要經(jīng)過注冊(cè),定價(jià)由國(guó)家控制,銷售看招標(biāo)采購(gòu),報(bào)銷靠醫(yī)保目錄,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)施受到行政許可的多重限制,問題比較復(fù)雜;鑒于藥品注冊(cè)、定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)保目錄由不同的職能部門負(fù)責(zé),戰(zhàn)略實(shí)施協(xié)調(diào)難度大。(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)3.醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)的種類主要法律：－專利法(85.4.1實(shí)施,92、00、08年三次修改)；－商標(biāo)法(83.1.1實(shí)施,93和2001年兩次修改)；－著作權(quán)法(91.6.1實(shí)施,2001修改)；－反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法(93.12.1實(shí)施)。(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)3.醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)的種類主要條例及規(guī)章：－植物新品種保護(hù)條例(97.10.1實(shí)施)；－藥品行政保護(hù)條例(93.1.1實(shí)施)；－中藥品種保護(hù)條例(93.1.1實(shí)施)；－藥品注冊(cè)管理辦法(02.12.1出臺(tái)試行,05.5.1正式施行,07.10.1修改)。(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)4.醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)的內(nèi)容專利法：－保護(hù)原料藥、復(fù)方制劑、工藝、適應(yīng)癥、器械等技術(shù)創(chuàng)新，一次性保護(hù)10－20年。商標(biāo)法：－保護(hù)商品的可視性標(biāo)志(品牌)，每次10年，可無限次續(xù)展。著作權(quán)法：－保護(hù)科技文化作品，至作者死亡后50年。(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)4.醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)的內(nèi)容反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法：－保護(hù)商業(yè)秘密，制止詆毀商譽(yù)等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，無期限。植物新品種保護(hù)條例：－保護(hù)植物新品種，木本植物保護(hù)20年，其他保護(hù)15年。藥品行政保護(hù)條例：－保護(hù)86－92年國(guó)外藥品專利，最長(zhǎng)7.5年。(二)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)4.醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)的內(nèi)容中藥品種保護(hù)條例：－保護(hù)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售、符合國(guó)標(biāo)的優(yōu)質(zhì)中藥，分等級(jí)保護(hù)7＋7至(10-30)＊N年。藥品注冊(cè)管理辦法：－保護(hù)新藥及臨床數(shù)據(jù)，最長(zhǎng)5－6年。(三)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀1.發(fā)明專利申請(qǐng)的整體狀況：－2009年我局共受理發(fā)明專利申請(qǐng)約31萬多件,比上年增長(zhǎng)9％。其中近23萬來自國(guó)內(nèi),占73％,增長(zhǎng)率18％;8萬多來自國(guó)外,占27％,增長(zhǎng)率－10％。2.發(fā)明專利審批的整體狀況：－2009年我局共審結(jié)發(fā)明專利申請(qǐng)約19.5萬件,比上年增長(zhǎng)32.7％，總體授權(quán)率60％。其中醫(yī)藥部審結(jié)10522件,授權(quán)率52％,低于平均值。(三)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀3.國(guó)外專利申請(qǐng)的特點(diǎn)：－上游產(chǎn)品多（例如藥物化合物及功能基因等，保護(hù)效力強(qiáng)）；－重點(diǎn)突出（化學(xué)藥品及生物技術(shù)多）；－概括性強(qiáng)（權(quán)利要求范圍寬且種類及項(xiàng)數(shù)多）；－內(nèi)容比較詳細(xì)（說明書厚，實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)多）。(三)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀4.國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)的特點(diǎn)：－下游產(chǎn)品多（例如復(fù)方及制備方法等，保護(hù)效力弱）；－重點(diǎn)相對(duì)突出（中藥制劑及保健品多）；－概括性差（權(quán)利要求范圍窄且種類及項(xiàng)數(shù)少）；－內(nèi)容不夠詳細(xì)（說明書薄，實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)少）。(三)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀5.專利侵權(quán)訴訟的特點(diǎn)：－藥品侵權(quán)訴訟日益增多（明顯超過往年）；－國(guó)內(nèi)外企業(yè)間糾紛均有（例如氨氯地平為長(zhǎng)春張喜田訴石家莊歐意;奧氮平為美國(guó)伊萊利利訴江蘇豪森和上海醫(yī)工院）；－很少庭外和解(其它領(lǐng)域多數(shù)以和解結(jié)案)；－官司曠日持久(例如上述兩案均已要求最高法院再審,偉哥案遙遙無期)。(四)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展趨勢(shì)1.國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)鄧小平理論：“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”。江澤民文選：“創(chuàng)新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂,是一個(gè)國(guó)家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力”。胡錦濤講話：“要堅(jiān)持走中國(guó)特色自主創(chuàng)新道路,大力實(shí)施科教興國(guó)戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略、知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略”。溫家寶講話：“要切實(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”;“重視保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是重視和鼓勵(lì)創(chuàng)新”。(四)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展趨勢(shì)2.經(jīng)濟(jì)發(fā)展急需走出認(rèn)識(shí)誤區(qū)認(rèn)為銷售和廣告比專利和商標(biāo)重要；認(rèn)為行政保護(hù)可以代替專利保護(hù)；認(rèn)為技術(shù)秘密保護(hù)優(yōu)于專利保護(hù)；認(rèn)為發(fā)表論文比申請(qǐng)專利更重要；認(rèn)為專利保護(hù)不適合中藥；認(rèn)為專利保護(hù)不了中藥復(fù)方；認(rèn)為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)比國(guó)外市場(chǎng)更重要；認(rèn)為只要早申請(qǐng)，專利就是名和利。(四)醫(yī)藥生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展趨勢(shì)3.醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展趨勢(shì)

迫使企業(yè)懂得尊重別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)促進(jìn)企業(yè)重視科研和創(chuàng)新

科技開發(fā)將估價(jià)突出重點(diǎn)

企業(yè)將更加重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)

行政保護(hù)的作用將逐漸弱化

專利申請(qǐng)將更加科學(xué)化,保護(hù)的力度將不斷加強(qiáng)藥品的專利保護(hù)期有可能延長(zhǎng)

在專利保護(hù)與公眾利益之間尋求平衡

二.醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域

專利申請(qǐng)與專利保護(hù)策略(一)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)和保護(hù)的范圍(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的程序和文件撰寫要求(三)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的審查和專利侵權(quán)判定的標(biāo)準(zhǔn)(四)醫(yī)藥生物企事業(yè)單位的專利管理策略

(一)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)和保護(hù)的范圍1.專利保護(hù)的對(duì)象及效力：－對(duì)象：發(fā)明－對(duì)產(chǎn)品或方法的新的技術(shù)方案；實(shí)用新型－對(duì)產(chǎn)品形狀、構(gòu)造的改進(jìn)；外觀設(shè)計(jì)－產(chǎn)品形狀、圖案和色彩的富于美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。－效力：產(chǎn)品專利:制造/使用/銷售/許諾銷售/進(jìn)口；方法專利:使用該方法;使用/銷售/許諾銷售/進(jìn)口其直接產(chǎn)品；外觀專利:制造/許諾銷售/銷售/進(jìn)口其產(chǎn)品。(一)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)和保護(hù)的范圍2.不授予專利權(quán)的醫(yī)藥生物發(fā)明：－違反國(guó)家法律法規(guī)的發(fā)明(遺傳資源)；－有悖于倫理道德的發(fā)明(人胚胎利用)；－以天然狀態(tài)存在的物質(zhì)(科學(xué)發(fā)現(xiàn));－疾病的診斷和治療方法(包括外科手術(shù)方法);－動(dòng)物和植物品種(包括胚胎干細(xì)胞、受精卵、種子等)。(一)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)和保護(hù)的范圍3.可以授予專利權(quán)的醫(yī)藥發(fā)明：－藥物化合物、天然物質(zhì)、微生物、功能基因等；－藥物組合物、中藥復(fù)方、生物制品等；－醫(yī)療器械、用具等(發(fā)明/實(shí)型);－上述產(chǎn)品的制備方法或處理方法；－落實(shí)到藥物制備過程的醫(yī)療新用途;－藥品新包裝(可以申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)保護(hù))。(一)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)和保護(hù)的范圍4.專利權(quán)的特點(diǎn)：專有性:對(duì)市場(chǎng)享有獨(dú)占權(quán),排除他人的競(jìng)爭(zhēng)(只保護(hù)冠軍);時(shí)間性:最多可保護(hù)20年,自申請(qǐng)日算起(可查登記薄);地域性:僅在批準(zhǔn)的國(guó)家或地區(qū)有效(境外無效);公開性:必須充分公開其技術(shù)情報(bào)(可以實(shí)現(xiàn)才行)。(一)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)和保護(hù)的范圍5.專利保護(hù)的期限及手段：期限：發(fā)明專利保護(hù)20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)保護(hù)10年,自申請(qǐng)日起算。手段：－申請(qǐng)后公開前,保密,過渡,互不影響；－公開后授權(quán)前,支付適當(dāng)費(fèi)用,臨時(shí)保護(hù)；－授權(quán)后期滿前,作為產(chǎn)權(quán)享受法律保護(hù),發(fā)生侵權(quán)時(shí)可向法院起訴或要求管理機(jī)關(guān)處理。時(shí)效：自專利權(quán)人得知或應(yīng)當(dāng)?shù)弥謾?quán)行為之日期2年。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求1.專利審查程序：申請(qǐng)：遞交或寄交申請(qǐng)文件并繳費(fèi)；初步審查：對(duì)申請(qǐng)文件完整性及手續(xù)等的審查；公開：發(fā)明專利申請(qǐng)滿18個(gè)月公開；實(shí)審請(qǐng)求：自申請(qǐng)后3年內(nèi)提出；實(shí)質(zhì)審查：發(fā)明需要進(jìn)行實(shí)審,其他只進(jìn)行初審；審查后作出授權(quán)或駁回決定并公告(發(fā)給證書)；對(duì)駁回決定不服可在3個(gè)月內(nèi)請(qǐng)求復(fù)審；任何人對(duì)授權(quán)有意見均可提出無效宣告請(qǐng)求；當(dāng)事人對(duì)復(fù)審委所有決定不服均可向法院起訴。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求2.國(guó)際專利申請(qǐng)（PCT）：目的：簡(jiǎn)化手續(xù)；節(jié)省費(fèi)用；推遲決策。程序：－以中文在本國(guó)提出國(guó)際申請(qǐng)；－18月國(guó)際公開(有檢索報(bào)告)；－30月進(jìn)入國(guó)家階段審查。我國(guó)已于1994年1月1日成為PCT締約國(guó)，我局同時(shí)成為國(guó)際檢索和初審單位；可以單獨(dú)或通過PCT途徑申請(qǐng)國(guó)外專利。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求3.藥品專利申請(qǐng)文件的種類：請(qǐng)求書:寫明發(fā)明名稱、發(fā)明人、申請(qǐng)人、代理人、聯(lián)系地址等信息；說明書:對(duì)發(fā)明的內(nèi)容做出清楚完整的說明;權(quán)利要求書:清楚、簡(jiǎn)要地限定要求專利保護(hù)的范圍；摘要:簡(jiǎn)要說明發(fā)明的技術(shù)要點(diǎn)；遺傳資源直接來源和原始來源說明表(僅限于依賴遺傳資源完成的發(fā)明)。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求4.化合物發(fā)明權(quán)利要求和說明書的撰寫：權(quán)利要求的撰寫方式：－用化學(xué)分子式或結(jié)構(gòu)式定義；－用特性參數(shù)表征化合物；－用生產(chǎn)方法表征化合物。說明書應(yīng)包括的內(nèi)容：－化合物本身的定義和展開描述；－化合物的至少一種制備方法；－化合物的性質(zhì)和用途。（若干實(shí)施例）(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求5.組合物化合物發(fā)明權(quán)利要求和說明書的撰寫:權(quán)利要求的定義方式:－用組分和含量表示；－用性能參數(shù)表示；－用制備方法表示。組分的開放式與封閉式：－“含有...”為開放式，范圍寬，要求高；－“由…組成”為封閉式，范圍窄，要求低。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求5.組合物化合物發(fā)明權(quán)利要求和說明書的撰寫:含量的表示方式：－百分?jǐn)?shù)表示法－可以是重量百分?jǐn)?shù)、體積百分?jǐn)?shù)或者摩爾百分?jǐn)?shù)，常用／直觀；－份數(shù)表示法－重量或體積份數(shù)，反映比例；－余量表示法－用基本組分補(bǔ)足100%；－其它表示方法－如濃度或相圖。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求5.組合物化合物發(fā)明權(quán)利要求和說明書的撰寫:百分?jǐn)?shù)表示需要注意的問題：－各組分含量之和應(yīng)等于100%；－不能用“＜”或“小于”來定義必要組分的含量－下限為零，不是必要組份；－不能用“＞”或“大于”來定義任何組分的含量－含義包括100%，是單一的化學(xué)物質(zhì)；不是組合物的組分。(該物質(zhì)可能不具備新穎性)(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求5.組合物化合物發(fā)明權(quán)利要求和說明書的撰寫:說明書撰寫要求：－清楚地寫明組合物的組分和含量，以及組合物所具有的性質(zhì)和用途；－說明組合物的制備方法；－必要時(shí)說明各組分的來源或制備方法；－正確選用組合物各組分的名稱；－雜質(zhì)一般不用定義含量，必要時(shí)可以說明其容許范圍。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求6.化學(xué)方法發(fā)明說明書和權(quán)利要求的撰寫要求:說明書應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容：－實(shí)施該方法所用的原料；－工藝步驟、順序及工藝條件(如溫度、壓力、催化劑、介質(zhì)等)；產(chǎn)品分離、提純的方法、步驟；－方法中所用的專用設(shè)備；－新產(chǎn)品的名稱、成分、分子式、結(jié)構(gòu)式、物化參數(shù)，鑒定的數(shù)據(jù)或圖譜，用途、效果的數(shù)據(jù)等；－比較是否簡(jiǎn)化了工藝、提高收率或純度、縮短生產(chǎn)周期、降低能耗、原料易得、減少污染等。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求6.化學(xué)方法發(fā)明說明書和權(quán)利要求的撰寫要求:權(quán)利要求書的撰寫要求：－選用上述物質(zhì)、工藝和設(shè)備三種技術(shù)特征的一種或幾種來表述要求保護(hù)的范圍。－應(yīng)當(dāng)根據(jù)發(fā)明點(diǎn)的不同來決定描述的詳略程度－對(duì)于發(fā)明點(diǎn)所在的特征必須清楚描述；而其它常規(guī)的工藝步驟可以簡(jiǎn)要描寫。－撰寫形式上可分為前序部分和特征部分，不適合時(shí)也可以不分。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求7.用途發(fā)明說明書和權(quán)利要求的撰寫要求:定義：－發(fā)現(xiàn)了某產(chǎn)品固有的、但迄今為止未被認(rèn)識(shí)的新的性質(zhì)或功能，從而將該產(chǎn)品用于新的領(lǐng)域或目的的發(fā)明。－新的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用不能改變產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或組成，使其變成新的產(chǎn)品，只能導(dǎo)致產(chǎn)品的新的應(yīng)用。－用途發(fā)明上實(shí)質(zhì)上是一種方法發(fā)明,但不受具體使用步驟及條件的限制,保護(hù)范圍較寬。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求7.用途發(fā)明說明書和權(quán)利要求的撰寫要求:用途發(fā)明說明書的撰寫:－清楚地說明所應(yīng)用的產(chǎn)品(已知產(chǎn)品說明來源和性質(zhì)及用途;新產(chǎn)品定義清楚并說明制造方法);－寫明該產(chǎn)品的使用要求(公開使用形式和用法以及使用的條件等；常規(guī)方法在說明書中簡(jiǎn)要描述即可);－充分公開應(yīng)用范圍及效果(所述產(chǎn)品新的應(yīng)用領(lǐng)域、對(duì)象、目的和適用范圍；公開新應(yīng)用所達(dá)到的效果，并以試驗(yàn)數(shù)據(jù)等方式公開到令人確信的程度)。(二)醫(yī)藥生物專利申請(qǐng)的

程序和文件撰寫要求7.用途發(fā)明說明書和權(quán)利要求的撰寫要求:醫(yī)藥用途發(fā)明專利的申請(qǐng)方式：－通常只能以該產(chǎn)品的醫(yī)藥用途方式請(qǐng)求一種方法形式的專利保護(hù)；如果能配制成新的組合物,也可以產(chǎn)品形式申請(qǐng)保護(hù)。－應(yīng)當(dāng)寫成“產(chǎn)品X用于