中成藥學(xué)-第一章緒論(劉)

中成藥學(xué)南京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教研室中成藥學(xué)劉陶世博士主講教師簡介

劉陶世

湖南邵陽人，副教授，藥劑學(xué)博士，本校藥學(xué)院中藥藥劑教研室教師。

研究方向：（1）中藥新劑型、新輔料、制藥新技術(shù)和新設(shè)備的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究。（2）重大疑難疾病的創(chuàng)新藥物研究、醫(yī)藥相關(guān)新產(chǎn)品的研制與開發(fā)。（3）醫(yī)藥膜科學(xué)（生物膜基礎(chǔ)與仿生、藥物的跨膜吸收與轉(zhuǎn)運、膜分離技術(shù)）。

Telmail:tsliur4111@

第一章緒論南京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教研室中成藥學(xué)劉陶世博士掌握中成藥學(xué)的概念、任務(wù)、分類和命名方法熟悉中成藥的生物有效性和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。了解中成藥學(xué)的發(fā)展概況及其與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系。學(xué)習(xí)內(nèi)容第一節(jié)中成藥學(xué)的含義及其特性一、中成藥學(xué)的含義是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，系統(tǒng)闡述中成藥的組方原理、劑型選擇、工藝設(shè)計、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用的綜合性應(yīng)用學(xué)科。研究對象：中成藥。二、中成藥的概念TraditionalChineseMedicinePatentPrescription中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。

（理解：隨時可以服用的現(xiàn)成的中藥制劑成品）第一節(jié)中成藥學(xué)的含義及其特性三、中成藥學(xué)的傳統(tǒng)特性（1）在處方組成上講究藥物配伍：根據(jù)“君臣佐使、七情和合”等理論組方，如四君子湯，其中黨參為君藥，白術(shù)為臣藥，茯苓為佐藥。（2）在劑型上注重藥物性能和疾病性質(zhì)：如丸劑宜于久服治緩，散劑取其治急病之用，膏滋用于慢性虛弱病癥，補養(yǎng)調(diào)治。（3）在應(yīng)用上重視辯證用藥：如感冒，屬于風(fēng)熱表證當(dāng)選用銀翹解毒片等辛涼解表類中成藥，屬于風(fēng)寒表證用通宣理肺丸等辛溫解表類中成藥。第二節(jié)中成藥學(xué)與相關(guān)學(xué)科一、中成藥學(xué)與中藥藥劑學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系（1）概念類似，研究重點不同。（2）中藥藥劑學(xué)大部分內(nèi)容來源于藥劑學(xué)，主要講述中藥劑型的基本理論，不涉及具體中成藥品種。中藥藥劑學(xué)是中成藥學(xué)的基礎(chǔ)。（3）中成藥學(xué)以方劑學(xué)、中藥學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理、中藥藥劑學(xué)為基礎(chǔ)，重點闡述具體中成藥品種的選題、劑型選擇、制備、質(zhì)控和臨床應(yīng)用。中成藥學(xué)是中藥藥劑學(xué)的擴展。第一節(jié)中成藥學(xué)的含義及其特性一、中成藥學(xué)與中藥藥劑學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系（4）舉例：

【處方】丹參450g三七141g冰片8g

（1）選擇何種劑型：口服液、注射液、片劑、膠囊、軟膠囊、滴丸、顆粒劑、緩釋或控釋制劑？（2）具體劑型的制備工藝如何？提取分離純化、制劑成型與藥劑學(xué)有很大不同。（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何指定？（4）制劑穩(wěn)定性如何？有效期如何確定？（5)藥效學(xué)評價？臨床評價？生物等效性評價？等等。

上述這些在中藥藥劑學(xué)教材中是沒有的，但這些卻是中藥制藥企業(yè)的現(xiàn)實問題。教材與實踐脫節(jié)。

復(fù)方丹參片

1.處方：丹參450g，三七141g，冰片8g。

2.制備方法：以上三味，丹參加95％乙醇加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用；藥渣加50％乙醇加熱回流1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用；藥渣加水煎煮2小時，煎液濾過，濾液濃縮至適量。三七粉碎成細粉，與上述濃縮液和適量的輔料制成顆粒，干燥。冰片研細，與上述顆?；靹颍瑝褐瞥?000片，包糖衣或薄膜衣，即得。3.用法用量:

口服。一次3片，一日3次。孕婦慎用.4.質(zhì)量控制：本品每片含丹參以丹參酮ⅡA不得少于0.20mg。含丹參以丹酚酸B不得少于5.0mg。

復(fù)方丹參滴丸

1.處方丹參450g，三七141g，冰片8g。

2.制備方法以上三味，丹參、三七加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮，加入乙醇，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；冰片研細。取聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和冰片細粉，混勻，滴入冷卻的液體石蠟中，制成滴丸，或包薄膜農(nóng)，即得。3.用法用量:

吞服或舌下含服。一次10丸，一日3次，28天為一個療程；或遵醫(yī)囑。4.規(guī)格:

每丸重25mg；薄膜衣滴丸每丸重27mg

復(fù)方丹參片復(fù)方丹參滴丸主要藥材丹參、三七和冰片丹參、三七和冰片

制劑工藝生藥直接磨粉、壓片丹參素、三七提取物

有效成分丹參酮、冰片（多）丹參素、冰片（少）

藥效緩慢快主治冠心病常規(guī)用藥

冠心病常規(guī)用藥，心絞痛急救藥

用法口服口服或舌下含服第二節(jié)中成藥學(xué)與相關(guān)學(xué)科二、中成藥學(xué)與方劑學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系方劑學(xué)重在介紹藥物的配伍，講藥物的君臣佐使，藥味的組成和劑量的變化，講不同方劑的不同治療效果。三、中成藥學(xué)與中藥炮制學(xué)三、中成藥學(xué)與中藥化學(xué)三、中成藥學(xué)與中藥藥理學(xué)第三節(jié)中成藥學(xué)的發(fā)展概況一、中成藥在我國當(dāng)前制藥工業(yè)體系的地位

1.我國制藥工業(yè)分三大塊：（1）中藥制藥；（2）化學(xué)制藥（合成與制劑）；（3）生物制藥。2.中藥制藥體系也分為四大部分：（1）中藥材（養(yǎng)殖、種植、野外采集等）（2）中藥飲片（炮制加工）和配方顆粒（3）中成藥：是中藥制藥工業(yè)的主體。（4）醫(yī)院自制中藥制劑：不能上市銷售，限醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)和市場分布

化學(xué)制藥（原料＋制劑）

你中藥（飲片＋中成藥）

你生物制藥（生化＋生物）

收入比重：56%：25%：8％利潤總額比重：51％：29％：9％三大子行業(yè)收入和利潤結(jié)構(gòu)

醫(yī)藥工業(yè)收入結(jié)構(gòu)

第一、第二終端銷售結(jié)構(gòu)醫(yī)院市場80％零售市場20％市場分布

制劑RxOTC一、中成藥在我國當(dāng)前制藥工業(yè)體系的地位

3.中成藥工業(yè)的現(xiàn)狀（1）我國有2200家制藥企業(yè)生產(chǎn)中成藥品種9000多種。

（2）中藥制藥行業(yè)2010年全年實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值達3172億元，實現(xiàn)利潤總額近300億元。（3）銷售額過億元中藥企業(yè)179家，超10億元中藥企業(yè)30多家。（4）年銷售額超過5000萬元的中成藥重點品種有208個，出現(xiàn)了血栓通、丹紅注射液、復(fù)方丹參滴丸、健胃消食片等銷售過10億元的品種。第三節(jié)中成藥學(xué)的發(fā)展概況（5）中成藥在感冒咳嗽、心腦血管、婦科、骨科、耳鼻喉用藥、肝病、老年性疾病等領(lǐng)域具有優(yōu)勢。

排名10年2季度廠家銷售額(千人民幣)市場份額增長率10年2季度VS09年2季度增長率102季度VS10年1季度主要產(chǎn)品(分列成人兒童)及比例1華潤三九醫(yī)藥股份有限公司421527.0%13.1%-27.7%三九感冒靈(76%)小兒感冒(24%)2中美天津史克制藥有限公司385776.4%20.6%-28.1%新康泰克3上海強生制藥有限公司339035.6%2.3%-28.5%泰諾成人(91%)泰諾小兒(9%)4北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司220223.6%0.7%-34.8%白加黑(99%)小白(1%)5哈藥集團三精制藥有限公司215053.6%-23.2%-19.4%雙黃連6中美上海施貴寶制藥有限公司189953.1%16.5%-8.2%日夜百服寧(97%)祺爾，時美(3%)7河南太龍藥業(yè)股份有限公司162692.7%73.2%-8.1%雙黃連8廣東廣州香雪藥業(yè)152542.5%-32.0%-8.7%香雪抗病毒口服液9廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司116911.9%-0.5%15.7%廣東涼茶10廣州白云山和記黃埔中藥有限公司113361.9%-42.4%-7.2%板藍根沖劑感冒藥市場主要企業(yè)銷售規(guī)模、增長情況一覽排名10年2季度廠家銷售額(千人民幣)市場份額增長率（10年2季度vs09年2季度)增長率（10年2季度vs10年1季度)主要產(chǎn)品(分列成人兒童)及比例1香港京都念慈庵制藥廠8119222.8%17.8%-20.3%蜜煉川貝枇杷露2德勃林格殷格翰278257.8%24.9%6.7%沐舒坦3黑龍江五常葵花藥業(yè)有限公司133203.7%34.2%1.5%小兒肺熱咳喘口服液4廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司123163.5%13.2%-28.9%蜜煉川貝枇杷膏47%,蛇膽川貝枇杷膏52%5惠氏OTC制藥有限公司107613.0%42.9%-15.6%惠菲寧成人59%,惠菲寧兒童41%6四川太極制藥有限公司100552.8%16.1%-30.8%急支糖漿7廣州陳李濟制藥廠88282.5%85.5%-30.4%喉疾靈8李時珍醫(yī)藥集團有限公司74072.1%9.9%-20.8%川貝雪梨糖漿99%,小兒咳喘靈1%9廣東化州中藥廠制藥有限公司68531.9%215.7%-4.8%橘紅痰咳液10貴州健興藥業(yè)有限公司68191.9%34.2%-8.4%肺力咳87%,止喘鎮(zhèn)咳露13%12華潤三九醫(yī)藥股份有限公司60981.7%11.4%-12.2%強力枇杷露50%小兒止咳糖漿50%咳嗽藥市場主要企業(yè)銷售規(guī)模、增長情況一覽2010年1-6月可統(tǒng)計33家中成藥醫(yī)藥類上市公司業(yè)務(wù)收入排序（6）中成藥制藥企業(yè)排名（未包括揚子江制藥等非上市企業(yè)）證券代碼證券簡稱2010年1-6月主營業(yè)務(wù)收入（萬元）同比增長率收入排序2009年2010年000538云南白藥35491944902226.51%1600129太極集團26684830417613.99%2600535天士力18296521253116.16%3600085同仁堂17212919940815.85%4000999華潤三九189540171996-9.26%5600518康美藥業(yè)11945114375920.35%6000423東阿阿膠9217513196643.17%7000919金陵藥業(yè)1019931051373.08%8600750江中藥業(yè)8755610392418.69%9600572康恩貝567958786254.70%10說明：2010年因華潤三九受剝離三九連鎖業(yè)務(wù)影響，導(dǎo)致同比增長率下降。2009年度中國制藥工業(yè)百強榜單評選的統(tǒng)計指標(biāo)口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會計準(zhǔn)則統(tǒng)計）位次企業(yè)名稱位次企業(yè)名稱1哈藥集團有限公司①11天津金耀集團有限公司③2石藥集團有限公司②12中國北京同仁堂（集團）有限責(zé)任公司3上海醫(yī)藥集團股份有限公司13天津天士力集團有限公司4吉林修正藥業(yè)集團股份有限公司14西安楊森制藥有限公司5揚子江藥業(yè)集團有限公司15中國生物技術(shù)集團公司6廣州醫(yī)藥集團有限公司16輝瑞制藥有限公司7天津醫(yī)藥集團有限公司17北京醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司8華北制藥集團有限責(zé)任公司18杭州華東醫(yī)藥集團有限公司9步長集團19浙江醫(yī)藥股份有限公司10拜耳醫(yī)藥保健有限公司20華潤三九醫(yī)藥股份有限公司行業(yè)性質(zhì)快公司銳公司原料藥深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司浙江海正藥業(yè)股份有限公司西藥制劑華蘭生物工程股份有限公司先聲藥業(yè)有限公司中藥步長集團天津天士力集團有限公司2009年度中國制藥工業(yè)百強之“快公司”、“銳公司”名單2009年醫(yī)藥百強企業(yè)數(shù)占全國總企業(yè)數(shù)（7464家）1.34%，百強工業(yè)總產(chǎn)值達2497.7億元，占全國工業(yè)累計總產(chǎn)值（10007.6億）24.96%。數(shù)據(jù)源：上海醫(yī)工院、南方所評選的統(tǒng)計指標(biāo)口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會計準(zhǔn)則統(tǒng)計）位次企業(yè)名稱

位次企業(yè)名稱21齊魯制藥有限公司41先聲藥業(yè)有限公司22聯(lián)邦制藥國際控股公司▲42黑龍江省珍寶島制藥有限公司23江西濟民可信集團有限公司43北京諾華制藥有限公司24太極集團有限公司44廣東康美藥業(yè)股份有限公司25諾和諾德（中國）制藥有限公司45江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司26瑞陽制藥有限公司46江蘇康緣集團有限責(zé)任公司27東北制藥集團有限責(zé)任公司47華潤東阿阿膠有限公司28四川科倫藥業(yè)股份有限公司48石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司29上海羅氏制藥有限公司49中美上海施貴寶制藥有限公司30江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司50壽光富康制藥有限公司31輔仁藥業(yè)集團有限公司51神威藥業(yè)有限公司32魯南制藥集團股份有限公司52河南省宛西制藥股份有限公司33浙江新和成股份有限公司53成都地奧制藥集團有限公司34深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司54利君制藥⑤35杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司55浙江海正藥業(yè)股份有限公司36阿斯利康制藥有限公司56康恩貝集團有限公司37麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司57金陵藥業(yè)股份有限公司38云南白藥集團股份有限公司58山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司39山東新華醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司59上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司40河南天方藥業(yè)股份有限公司60悅康藥業(yè)集團有限公司2009年度中國制藥工業(yè)百強榜單2009年度中國制藥工業(yè)百強榜單評選的統(tǒng)計指標(biāo)口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會計準(zhǔn)則統(tǒng)計）位次企業(yè)名稱

位次企業(yè)名稱61江蘇濟川制藥有限公司81上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司62四川蜀中制藥有限公司82張家口制藥集團有限責(zé)任公司63山東羅欣藥業(yè)股份有限公司83葛蘭素史克（蘇州）有限公司64江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司84山西威奇達藥業(yè)有限公司65安徽豐原集團有限公司85桂林三金藥業(yè)股份有限公司66山東綠葉制藥集團有限公司86九芝堂股份有限公司67中美天津史克制藥有限公司87吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司68武漢人福醫(yī)藥集團股份有限公司88東瑞制藥（控股）有限公司▲69馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司89黑龍江省葵花藥業(yè)有限公司70華瑞制藥有限公司90遼寧諾康生物制藥有限責(zé)任公司71寧夏啟元藥業(yè)有限公司91菏澤睿鷹制藥集團有限公司72普洛股份有限公司92太陽石（唐山）藥業(yè)有限公司73諾維信（中國）生物技術(shù)有限公司93北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司74山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司94李時珍醫(yī)藥集團有限公司75貴州益佰制藥股份有限公司95江蘇亞邦藥業(yè)集團股份有限公司76浙江仙琚制藥股份有限公司96江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團有限公司77江中藥業(yè)股份有限公司97昆明制藥集團股份有限公司78江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司98浙江華海藥業(yè)股份有限公司79華蘭生物工程股份有限公司99福建省福抗藥業(yè)股份有限公司80深圳致君制藥有限公司100南京長澳制藥有限公司（7）中成藥制藥類優(yōu)秀上市公司簡介中藥現(xiàn)代化方面做得較好的上市公司可分為四類：第一類是以同仁堂為代表的傳統(tǒng)品牌中藥第二類是以云南白藥、片仔癀和東阿阿膠為代表的特種資源中藥第三類是以吉林敖東、千金藥業(yè)和康緣藥業(yè)為代表的特色品種中藥第四類是以天士力、金陵藥業(yè)和益佰制藥為代表的新技術(shù)中藥藥品事業(yè)部透皮產(chǎn)品事業(yè)部健康產(chǎn)品事業(yè)部原生藥材事業(yè)部“穩(wěn)中央、突兩翼”急救包、藥膏創(chuàng)可貼、快貼系列口腔護理產(chǎn)品、個人洗護產(chǎn)品、鞋爽系列云南白藥系列、天然植物藥系列、特色藥品系列2010年上半年業(yè)績：銷售收入45.02億元，同比增長26.74%；實現(xiàn)利潤4.31億元，同比增長61.95%?！胺€(wěn)中央”——藥品事業(yè)部“突兩翼”——透皮產(chǎn)品事業(yè)部、健康產(chǎn)品事業(yè)部強調(diào)以中央產(chǎn)品（白藥系列和宮血寧等）為主的核心地位；2010年一季度增長保持約20%。明確拓展“透皮產(chǎn)品”（創(chuàng)可貼、膏藥、急救包等）和“健康產(chǎn)品”（牙膏、沐浴露、護體素）兩翼的發(fā)展規(guī)劃。2010年上半年白藥牙膏收入增長超100%，實現(xiàn)收入約5億，預(yù)計今年底有望突破10億元。立足藥品渠道，建立“藥品+超市”的渠道策略，與其它完全日化線的產(chǎn)品形成了渠道區(qū)隔。2010年7月7日，云南白藥入選恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列，并同時入選了恒生A股可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)和恒生內(nèi)地及香港可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)。至此云南白藥的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略標(biāo)準(zhǔn)又邁上一個國際臺階。2010年7月5日，云南白藥有意進軍傣藥產(chǎn)業(yè)，擬收購西雙版納制藥廠有限公司100%的股權(quán)，西雙版納將成為云南白藥全資子公司，收購價為1160.61萬元。企業(yè)形象打造策略：

2010年6月2日，《經(jīng)理人》雜志發(fā)布“最受贊賞的知識型公司全明星榜TOP20”總榜單，云南白藥入選其中，屬于唯一入選的醫(yī)藥企業(yè)。2010年5月12日，云南白藥作為唯一醫(yī)藥企業(yè)入選“2009年度上市公司金牛百強獎”榜單。2010年6月1日，云南白藥被列為國家商標(biāo)戰(zhàn)略示范企業(yè)將有利于進一步提升其品牌價值及品牌競爭力。媒介宣傳策略：10年5月，初步嘗試通過“網(wǎng)絡(luò)有獎互動活動方式”實現(xiàn)產(chǎn)品教育。營銷

渠道產(chǎn)品2010年，云南白藥重點加大人才培訓(xùn)和儲備力度。6月11日，云南白藥集團舉辦“精益供應(yīng)鏈管理培訓(xùn)”。7月9日，云南白藥與香港大學(xué)合作，正式啟動“后備人才特訓(xùn)營培訓(xùn)班”項目。該項目首期持續(xù)到2011年5月。研發(fā)戰(zhàn)略——1、從消費者需要出發(fā),開發(fā)出白藥膠囊、白藥噴霧劑等產(chǎn)品,使主導(dǎo)產(chǎn)品不斷豐富；2、以云南白藥為母體,與其他材料學(xué)相結(jié)合進行創(chuàng)新,不斷豐富二、三線產(chǎn)品；暫無2010年上半年銷售數(shù)據(jù)。戰(zhàn)略調(diào)整！在“普藥大王”的基礎(chǔ)上，做“中國藥王”，做全劑型制藥企業(yè)2010年，蜀中藥業(yè)提出了“藥王”的戰(zhàn)略目標(biāo)，并推出了打造“純凈競爭力”的戰(zhàn)略口號。凸顯出其不甘心居于普藥領(lǐng)域，邁向新藥和高端市場版圖的雄心。2010年，蜀中高層透露：蜀中自今年起將進一步擴大產(chǎn)品群，除現(xiàn)有的蓋克感冒膠囊、蜀中阿莫西林膠囊、氨咖黃敏膠囊、板藍根顆粒、多酶片、雙氯芬酸鈉腸溶片、氯芬黃敏片、復(fù)方丹參片、藿香正氣水、益母草顆粒10個全國冠軍銷售品種外，還要將抗菌消炎膠囊、阿奇霉素膠囊、潞黨參口服液、復(fù)方靈芝健腦膠囊、精制冠心顆粒、通脈顆粒、三七片、玄麥甘桔顆粒等10余個后續(xù)產(chǎn)品和河南蜀中制藥有限公司的頭孢和針劑等新品種培植成拳頭品種。2010年，蜀中普藥產(chǎn)能呈現(xiàn)高速發(fā)展。產(chǎn)能大幅提高。2009年全面推廣會議營銷手段，上半年，專管渠道營銷的品牌營銷部組建了一支百人會務(wù)組，轉(zhuǎn)戰(zhàn)全國各市場，配合渠道營銷，抓緊二級分銷商，開展大包品種的分銷工作。媒介策略：2010年1月，15秒板藍根電視廣告在多家市臺、衛(wèi)視的黃金時間段正式試播。廣告表現(xiàn)訴求“地道藥材”的概念。不僅標(biāo)志著蜀中開始對其拳頭產(chǎn)品蜀中板藍根顆粒的立體式推廣計劃。也標(biāo)志著蜀中大品牌普藥戰(zhàn)略的全面實施。OTC處方藥蜀中藥業(yè)

營銷

渠道產(chǎn)品蜀中新一輪五年計劃啟動（2009—2014年），計劃將總投資2億元、占地面積達300余畝的中藥三期技改工程建成一個更有特色的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地，預(yù)計蜀中生產(chǎn)能力將再翻兩番，而新增銷售收入可達60000萬元，新增利潤5000萬元。研發(fā)——目前蜀中在審批新藥數(shù)量較少，在批品種化藥居多。近3年的藥品研發(fā)主要是仿制常見病用藥，包括抗生素、中藥抗菌消炎藥、抗高血壓藥、中藥胃腸用藥等。只有一個治療痛風(fēng)的新藥。2010年上半年銷售收入21.48億元，同比增長16.95%，收入凈利潤1.87億元,同比增長37%。打造大健康產(chǎn)業(yè)第一品牌生命安全保障產(chǎn)業(yè)八個產(chǎn)品入選醫(yī)保目錄。復(fù)方丹參滴丸：復(fù)方丹參滴丸已順利通過美國食品和藥物管理局（FDA）的II期臨床試驗，成為中國首例進入FDAIII期臨床試驗的中成藥。水林佳——FDA認(rèn)證前期工作已經(jīng)結(jié)束，馬上展開FDAⅡ期認(rèn)證的申報工作。生物制藥：2010年5月，公司第三代亞單位流感病毒疫苗取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，順利通過GMP認(rèn)證。二線產(chǎn)品：2010年公司營銷模式由按板塊營銷轉(zhuǎn)變?yōu)榘串a(chǎn)品線銷售后，二線產(chǎn)品獲得銷售支持增加。預(yù)計養(yǎng)血清腦顆粒和水林佳增速保持在30%左右。新品：2010年新產(chǎn)品中,丹酚酸B已通過技術(shù)審評,銀杏內(nèi)酯、尿激酶原和亞單位流感疫苗處于技術(shù)審評階段,其中亞單位流感疫苗可能在下半年上市。營銷體系戰(zhàn)略性調(diào)整：2009年，天士力由原來的渠道模式（醫(yī)院、零售、第三終端）調(diào)整為產(chǎn)品線模式，目的在于加快加大二線產(chǎn)品的銷售，重點將養(yǎng)血清腦顆粒組建獨立的產(chǎn)品線，計劃將水林佳也做成獨立的產(chǎn)品線運作。以湖南、陜西、廣東、北京、山東、遼寧地區(qū)的六個子公司為區(qū)域中心，搭建了較為完善的醫(yī)藥銷售物流網(wǎng)絡(luò)。生命安全保障產(chǎn)業(yè)生命健康需求產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代中藥化學(xué)藥天然植物藥提取物精品中藥材保健品化妝品健康食品安全飲用水渠道產(chǎn)品涉足新領(lǐng)域——2010年6月，天士力大健康網(wǎng)揚帆啟航，開辟電子商務(wù)大健康新篇章。熱心公益事業(yè)——2010年6月，天士力千萬捐贈天津青年創(chuàng)業(yè)基金，設(shè)立“社區(qū)衛(wèi)生創(chuàng)業(yè)專項基金”。積極參與到普洱市抗旱救災(zāi)工作中，向普洱旱災(zāi)地區(qū)捐贈20萬元人民幣。天士力國際與市幼兒園聯(lián)合舉辦“攜手世博，童真世界”繪畫及捐贈活動。2010年6月2日，天士力入選“中國證券市場20年——20家最受投資者喜愛的上市公司”榜單。

營銷研發(fā)戰(zhàn)略——1、堅持以市場為導(dǎo)向,優(yōu)化技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè),繼續(xù)規(guī)范科研管理體系,進一步加強科研創(chuàng)新與新藥儲備2、持續(xù)推進生物藥產(chǎn)業(yè)化步伐非處方藥處方藥保健品以現(xiàn)代中藥技術(shù),發(fā)展中藥與保健品事業(yè)成為上實中藥事業(yè)部的領(lǐng)頭羊2010年上半年，青春寶的銷售額為4.6億。青春寶的保健品銷售有明顯的區(qū)域性，江浙及上海地區(qū)是其主要市場，其它地區(qū)銷售多是空白。政府公關(guān)建設(shè)——2010年6月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到青春寶視察，指出青春寶是一個規(guī)范的、負(fù)責(zé)人的企業(yè)，并指出青春寶為中藥注射劑的工藝研究所做的工作。10年3月，SFDA食品許可司副司長張晉京為組長的國家食品安全整頓督查考核組到公司檢查工作。企業(yè)文化宣傳——2010年2月，獲選2009年度浙江省最受尊敬企業(yè)。媒介策略：以區(qū)域性的電視廣告和浙江衛(wèi)視的跨區(qū)域性投放為主要的媒體傳播手段。

營銷

渠道2010年7月，青春寶加強對其藥品成品倉庫管理力度，為貫徹深化“細管理、穩(wěn)質(zhì)量、降消耗、保增長、促和諧”的戰(zhàn)略方針，開展“藥品倉儲示范崗”等系列活動，促進對當(dāng)前的業(yè)務(wù)流程和管理方式等進行改革。2010年6月，青春寶對國家重大新藥創(chuàng)制中試平臺的高速逆流色譜系統(tǒng)進行了驗收，同時強化技術(shù)人員操作能力，為企業(yè)的創(chuàng)新計劃的執(zhí)行又邁進一步。2010年5月，正大青春寶藥業(yè)有限公司召開了2010年質(zhì)量技術(shù)大會，強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量，突出“穩(wěn)質(zhì)量”的戰(zhàn)略方針。產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略——除了對原有的心腦血管中藥針劑的補充申請，申報的新品有抗高血壓、冠心病用藥，祛痰藥、降糖藥?！傲⒆悻F(xiàn)代中藥主業(yè)，發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)”2010年上半年銷售收入9.36億元，同比增長32.3%；其中注射液約5.7億元，同比增長51.1%，軟膠囊2億元，增長約3.1%；顆粒劑1.5億元，增長24.8%，其他劑型產(chǎn)品約為1609萬元，同比下降1.6%。OTC10年4月，玄麥甘桔含片獲準(zhǔn)延長中藥保護期限至2015年11月。處方藥公司有四個中藥注射劑品種被納入基本藥目錄。分別是清開靈注射液、參麥注射液、丹參注射液及柴胡注射液舒血寧注射液被列入中藥保護品種，并進入醫(yī)保目錄。2010年4月，五福降脂通絡(luò)軟膠囊獲批為中藥保護品種。2009年加大了對三大經(jīng)濟中心市場開拓，力圖改變企業(yè)一線市場發(fā)展落后的局面，重點開拓珠三角廣東、長三角浙江、上海、江蘇和環(huán)渤海地區(qū)的北京、天津和遼寧。企業(yè)形象策略：2010年8月，神威藥業(yè)成功入選代表河北的十大最具影響力品牌”十大名單。認(rèn)定為河北省治亂減負(fù)重點關(guān)注單位。2010年6月，神威藥業(yè)入選河北省政府重點推進企業(yè)名單。政府公關(guān)建設(shè)：10年4月，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏、中國藥學(xué)會藥政中心主任宋瑞霖、SFDA稽查專員楊威分別到神威調(diào)研考察。5月20日，國家商務(wù)部副部長姜增偉到神威就醫(yī)藥流通行業(yè)情況進行調(diào)研。2010年7月13日，神威藥業(yè)的舒筋通絡(luò)顆粒榮獲河北醫(yī)藥行業(yè)科學(xué)技術(shù)獎一等獎。2010年6月，“健康中國?2010中國藥品品牌評選活動”揭榜，神威清開靈軟膠囊入選清熱解毒類藥品品牌榜。OTC處方藥營銷

渠道

產(chǎn)品其他：2010年4月23日，神威藥業(yè)執(zhí)行董事孔敬權(quán)辭任

2009年，營銷模式改變，實行區(qū)域事業(yè)部制，責(zé)任、權(quán)力下移。營銷重心集中終端，組建擴大了終端隊伍，積極拓展社區(qū)診所、市縣以下醫(yī)院和農(nóng)村衛(wèi)生院等第三終端，09年終端隊伍新入人數(shù)達400多人。注射液清開靈舒血寧參麥09年銷售額4.2億2億2.4億同比增長36.4%46.4%13.8%研發(fā)戰(zhàn)略——研發(fā)戰(zhàn)略為堅持以市場為導(dǎo)向，以科技為先導(dǎo)，以中藥現(xiàn)代化為核心，針對中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等領(lǐng)域，開展中藥新藥藥學(xué)研究和臨床研究，提高現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和不斷開發(fā)新產(chǎn)品。新藥有預(yù)防和治療腦栓塞的參芪腦保顆粒、胃腸用藥連蘇止嘔膠囊，仿制了婦康寧片，其余主要是對原有心腦用藥品種的補充申請。十大王牌十大名藥十大新品種、保健品安宮牛黃丸牛黃清心丸愈風(fēng)寧心片烏雞白鳳丸局方至寶丸牛黃解毒片塞隆風(fēng)濕酒京制咳嗽痰喘丸兒童清肺口服液偏癱復(fù)原丸皮膚病血毒丸止渴降糖膠囊藿香祛暑（軟膠囊）感冒軟膠囊板藍根顆粒2010年上半年銷售收入67億元，同比增長22.09%；實現(xiàn)利潤6.31億元，同比增長19.81%。新品種新藥儲備十分豐富，用于抑郁癥治療的五類新藥郁樂膠囊已進入后期審評階段，將有望于2010年獲得新藥證書和生產(chǎn)批文。六類新藥參丹活血膠囊已經(jīng)獲得新藥證書和生產(chǎn)批件。藥品事業(yè)部保健品仍在重點開發(fā)系列藥妝產(chǎn)品，加快藥妝產(chǎn)品的推廣力度。2009年1月，同仁堂牌長白山中國林蛙油顆粒正式進入上海市銷售，對經(jīng)銷商采取“先款后貨”的銷售方式。其代理渠道的目標(biāo)是：首先是提高回款的質(zhì)量，其次是鞏固質(zhì)量，并將銷售網(wǎng)絡(luò)向二級經(jīng)銷商延伸。擴大海外市場：2010年，同仁堂集團通過文化推廣帶動市場經(jīng)營，使海外影響力進一步提高同仁堂醞釀布局中醫(yī)連鎖醫(yī)院。新開設(shè)的同仁堂中醫(yī)醫(yī)院定位為高端。今年下半年，同仁堂中醫(yī)醫(yī)院1.2萬平方米高端病房即將投入運營。這些住院病房全部是4星級以上賓館標(biāo)準(zhǔn)，配備醫(yī)療服務(wù)，包括藥膳、中醫(yī)針灸、推拿、藥浴等等。企業(yè)文化宣傳：2009年10月，同仁堂榮獲第四屆北京影響力“影響百姓生活的十大企業(yè)”。品牌管理——2010年8月，品牌中國“華譜獎”揭曉，同仁堂榮獲中國華普獎。2010年7月，同仁堂養(yǎng)生文化展正式開展。2010年6月，北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院副院長宋福印接受中國國際廣播電臺《中醫(yī)養(yǎng)生》節(jié)目訪問。

2010年上半年，同仁堂主打品種中六味地黃丸、烏雞白鳳丸、安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸等產(chǎn)品增長平穩(wěn)；坤寶丸、國公酒等二、三線產(chǎn)品增長迅速。同仁大活絡(luò)丸紫雪國公酒壯骨藥酒再造丸消栓再造丸感冒清熱顆粒骨刺消痛液安神健腦液狗皮膏藏青果喉片瓊漿藥酒冠心蘇合滴丸大敗毒膠囊六味地黃丸營銷

渠道產(chǎn)品“以現(xiàn)代中藥為核心，發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)，成為國際知名的現(xiàn)代中醫(yī)藥集團”研發(fā)戰(zhàn)略——依靠老字號的招牌，主要是對原有老品進行再研發(fā)，從劑型等方面進行改進，近年只申報了一個新藥棗仁安神分散片?！按笫袌?、大品牌戰(zhàn)略”！目標(biāo)“2015年跨入百億元規(guī)模，成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者?！?010年度上半年公司收入10.42億元，同比增長18.71％，實現(xiàn)利潤總額1.51億元，同比增長16.93%。功能食品依靠功能食品創(chuàng)新實現(xiàn)跨越式發(fā)展非處方藥保健品成熟OTC品種“健胃消食片”和“草珊瑚含片”共實現(xiàn)銷售約6.7億元，同比增長11.53%，基本實現(xiàn)主打產(chǎn)品保10%增長目標(biāo)。保健食品業(yè)務(wù)上半年實現(xiàn)收入1.5億元，同比增長49%，其中“初元”同比增長約44%，低于預(yù)期，但全年預(yù)計有望突破3億元；渠道的變革：通過深入執(zhí)行渠道和終端變革，全面實施OTC業(yè)務(wù)的營銷模式創(chuàng)新，建立和維護新的渠道秩序、終端維價、終端產(chǎn)品陳列、終端仿冒品打擊等公共關(guān)系建設(shè)：2010年7月15日，江西省人民政府副省長謝茹一行蒞臨江中集團調(diào)研。2010年6月18日，江西省國資委副主任、黨委委員李鍵蒞臨江中藥業(yè)集團公司召開創(chuàng)先爭優(yōu)活動聯(lián)系點座談會。2010年上半年，江中藥業(yè)OTC和保健品保持穩(wěn)定增長10年4月，江中集團增發(fā)募資為中長期發(fā)展鋪路，擬募集資金5.5億元改造OTC制劑及液體制劑生產(chǎn)線；非處方藥功能食品保健品

營銷

渠道產(chǎn)品穩(wěn)定市場價格：OTC隊伍由原來的銷量考核調(diào)整為市場績效考核，不再考核銷量，重在價格維持和服務(wù)等市場績效上。

價格2010年，江中集團嚴(yán)抓人力資源管理建設(shè)重點工作7月20日，江中集團召開干部大會，為貫徹落實集團發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，重點抓好：

1、企業(yè)內(nèi)部狠抓規(guī)則文化建設(shè)，尤其注重人力資源的管理規(guī)則；

2、加大考核集團干部的管理水平與素質(zhì)能力力度，建立“賽艇模式”，實施人才強司戰(zhàn)略；研發(fā)戰(zhàn)略——胃動力助消化領(lǐng)域仍是江中固守的核心品類之一。向不同人群的產(chǎn)品延伸：嬰兒健脾分散片，重視差異化劑型的開發(fā)：健胃消食口崩片等5個獨家劑型品種。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧1.起源：單味藥→方劑→劑型（中成藥）2.先秦時期：湖南長沙馬王堆漢墓帛書《五十二病方》，收載有10余種是成藥劑型。3.兩漢魏晉南北朝：《黃帝內(nèi)經(jīng)》收載有13個方劑，其中有9個中成藥.具備了丸、散、膏、丹、酒多種劑型。第三節(jié)中成藥學(xué)的發(fā)展概況《傷寒雜病論》《傷寒論》收載有方劑112首，其中有成藥11種，

《金匱要略》收載有方劑258首，其中有成藥50余種。如理中丸、腎氣丸、鱉甲煎丸、烏梅丸、麻子仁丸等，療效確切，至今沿用。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧

華佗----麻沸散魏伯陽----《周易參同契》

制藥化學(xué)之祖*兼及內(nèi)丹和外丹，被後世奉為“丹經(jīng)之祖”。魏伯陽的思想對道教的煉丹術(shù)影響很大，被世界公認(rèn)為留有著作的一位最早的煉丹家。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧

葛洪----晉代《肘后備急方》，收藏有方劑101首，其中成藥過半，在配方、制法上又有新的發(fā)展，并首先使用“成藥”這一術(shù)語。*羊肝丸陶弘景----《神農(nóng)本草經(jīng)集注》二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧4.隋唐時期

《千金要方》、《千金翼方》

劑型有丸、散、膏、丹、灸劑

*紫雪

二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧

《外臺秘要》*蘇合香丸

原名乞力伽丸，擅長芳香開竅、理氣止痛,現(xiàn)用于心絞痛等疾病治療卓有成效，常用的中成藥新藥如冠心蘇合丸、蘇冰滴丸及舒心口服液即由此方精簡而成。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧5.宋金元時期

《太平惠民和劑局方》

收載中成藥788種*黑錫丹*逍遙散*藿香正氣散二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧

《小兒藥證直訣》*六味地黃丸----將《金匱要略》中腎氣丸去肉桂、附子改為六味地黃丸，成為滋補腎陰的基礎(chǔ)方藥。后又衍化成不少成藥，如治血虛頭痛的歸芍地黃丸、治腎虛目暗的杞菊地黃丸、治肺腎虛喘的麥味地黃丸、治腎虛耳聾的耳聾左慈丸。

二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧《濟生方》歸脾丸橘核丸

《普濟本事方》二神丸四神丸金元四大家劉河間擅長寒涼瀉火，創(chuàng)表里雙解劑(治外感風(fēng)寒，兼內(nèi)熱盛者)之防風(fēng)通圣散。又有六一散、益元散等清暑利濕之劑。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧金元四大家李東垣重視脾胃功能，創(chuàng)補中益氣湯(后世制成補中益氣丸)，益氣升陽;又創(chuàng)朱砂安神丸，鎮(zhèn)心安神等。李氏還將其師張潔古的枳術(shù)丸加味，衍化成橘皮枳術(shù)丸、半夏枳術(shù)丸、香砂枳術(shù)丸等，都為后世常用的健脾消食藥。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧金元四大家張子和善用汗吐下三法，創(chuàng)木香檳榔丸，行氣導(dǎo)滯;又創(chuàng)禹功散，攻逐水飲。朱丹溪倡“陽常有余，陰常不足”之說，創(chuàng)滋陰降火的大補陰丸、清肝和胃的左金丸、《丹溪心法》中“補中有散，散中有補”功能的玉屏風(fēng)散(現(xiàn)研發(fā)制成顆粒劑)，還有理氣和胃消食的越鞠丸及保和丸等。6.明清時期：《普濟方》二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧（一）中成藥方劑與品種的整理與收集

《中成藥生產(chǎn)規(guī)范》、《全國中成藥處方集》、《中華人民共和國藥典》（一部）《中國基本中成藥》《全國中成藥產(chǎn)品目錄》：43種劑型9000種中成藥（二）中成藥新劑型、新技術(shù)、新設(shè)備和新輔料的開發(fā)三、1949年以后中成藥學(xué)的發(fā)展（三）中成藥傳統(tǒng)劑型的改進近年來在劑型及產(chǎn)品的科學(xué)化、新型化、方便化、高效化等方面進行了有效嘗試。如丸劑改成了片劑、口服液、顆粒劑、酊劑等；湯劑改成顆粒劑、口服液、注射劑等。（四）中成藥基礎(chǔ)理論的研究中成藥體外釋放度、生物利用度研究，藥動學(xué)研究，符合中醫(yī)理論的動物病理模型的研究。（五）中成藥質(zhì)量控制方法的研究三、1949年以后中成藥學(xué)的發(fā)展（一）國外中成藥概況

1.日本：漢方制劑，共有生產(chǎn)廠家200多家，處方主要來源于《傷寒雜病論》的210個古方，從1960年起，用了大約15年時間完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化過程。主要劑型為顆粒劑、丸劑、片劑等。2.泰國、韓國、朝鮮、菲律賓等：

3.歐洲：俄羅斯、法國、英國

4.美國：將植物藥列為飲食補充劑進行管理，將中醫(yī)列為替代醫(yī)學(xué)保健系統(tǒng)之一。四、中成藥在國外（二）國外中成藥主要劑型（三）國外中成藥的制藥新技術(shù)與新工藝

1.固液分離技術(shù)2.混合技術(shù)3.制粒技術(shù)：沸騰制粒、噴霧干燥制粒、離心噴霧制粒4.干法壓片技術(shù)5.超濾技術(shù)6.冷凍干燥技術(shù)四、中成藥在國外一、改進傳統(tǒng)工藝提高產(chǎn)品質(zhì)量二、研究開發(fā)中成藥新劑型新品種三、探討中成藥劑型因素與療效關(guān)系四、加強中成藥系統(tǒng)工程研究五、健全中成藥新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系第四節(jié)中成藥學(xué)的任務(wù)一、中成藥的命名（一）以處方組成和功效等命名：1.以主藥名稱命名：銀黃口服液、三七膠囊等2.以成藥功效命名：養(yǎng)血安神糖漿、理中丸。3.以主藥及其功效命名：銀翹解毒片、艾附暖宮丸、藿香正氣丸、三七傷藥膠囊。4.以組成藥物位數(shù)命名：二冬膏、三黃片、五苓散第五節(jié)中成藥學(xué)的命名和分類一、中成藥的命名（二）以方源、創(chuàng)始人及產(chǎn)地命名1.以方源命名：金匱腎氣丸（金匱要略）2.以制劑創(chuàng)始人命名：王氏保赤丸、白敬宇眼藥3.以產(chǎn)地或廠家命名：云南白藥（三）以成品的外觀性狀命名1.以成品顏色命名：白膏藥2.以外殼用料命名：狗皮膏第五節(jié)中成藥學(xué)的命名和分類一、中成藥的命名（三）以炮制方法、方藥配比、服用量及服用方法命名1.以炮制方法命名：九制大黃丸2.以方藥配比命名：六一散3.以服用量命名：十滴水、五?；卮旱?.以服用方法命名：川芎茶調(diào)散、牛黃噙化丸第五節(jié)中成藥學(xué)的命名和分類二、中成藥的分類（一）按劑型分類（二）按作用范圍和主要作用分類

1.科、門、類；

2.內(nèi)科、外科、婦科、兒科、五官科

3.內(nèi)科：補益門、脾胃門、氣滯門、風(fēng)痰門等

4.補益門：滋陰補腎類、助陽補腎類、補氣益血類、滋養(yǎng)安神類等。（三）按方劑學(xué)方法分類解表、清熱、祛暑、溫里、瀉下、理氣等第五節(jié)中成藥學(xué)的命名和分類第六節(jié)中成藥安全性

中成藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和臨床實踐表明，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件。合理用藥是中成藥應(yīng)用安全的重要保證。藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應(yīng)。

1．中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因

（1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng);（2）特異性體質(zhì)對某些藥物的不耐受、過敏等;（3）方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確;（4）長期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒;（5）不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應(yīng)用。

第六節(jié)中成藥安全性

2.中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型臨床可見以消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。

第六節(jié)中成藥安全性

3.臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個方面:（1）加強用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測，完善中藥不良反應(yīng)報告制度。（2）注意藥物過敏史。對有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其服藥后的反應(yīng)，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時處理，以防止發(fā)生嚴(yán)重后果。（3）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應(yīng)注意用藥方案。（4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。（5）需長期服藥的患者要加強安全性指標(biāo)的監(jiān)測。第六節(jié)中成藥安全性

一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則

1.辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。

2.辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點選用相應(yīng)的中成藥。臨床使用中成藥時，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

3.劑型的選擇應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。

4.使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

5.合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

6.使用中藥注射劑還應(yīng)做到：（1）用藥前應(yīng)仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。（2）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。（3）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。（4）中藥注射劑應(yīng)單獨使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對長期使用的，在每療程間要有一定的時間間隔。（5）加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強監(jiān)測。第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

二、聯(lián)合用藥原則（一）中成藥的聯(lián)合使用1.當(dāng)疾病復(fù)雜，一個中成藥不能滿足所有證候時，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥。2.多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。4.合并用藥時，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。5.一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

（二）中藥注射劑聯(lián)合使用時，還應(yīng)遵循以下原則：

1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。

2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

3.需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

（三）中成藥與西藥的聯(lián)合使用

針對具體疾病制定用藥方案時，考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時間、給藥途徑。

1.中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的，應(yīng)分開使用。

2.應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用。

第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

三、孕婦使用中成藥的原則

1.妊娠期婦女必須用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥。

2.妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，及時減量或停藥。

3.可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫闹谐伤?，為妊娠禁忌。此類藥物多為含有毒性較強或藥性猛烈的藥物組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。

第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

4.可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥物。這類藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行氣破滯類枳實、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，辛熱燥烈類的干姜、肉桂等，滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。

第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

四、兒童使用中成藥的原則

1.兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，兒童中成藥用藥劑量，必須兼顧有效性和安全性?/p>

2.宜優(yōu)先選用兒童專用藥，兒童專用中成藥一般情況下說明書都列有與兒童年齡或體重相應(yīng)的用藥劑量，應(yīng)根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥量。

3.非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量，3～5歲的可服1/3成人量，5～10歲的可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。第七節(jié)中成藥臨床應(yīng)用原則

4.含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險/收益，除沒有其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。

5.兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

6.根