標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 42465-2023 人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范與人類生物樣本相關(guān)的中醫(yī)信息的收集、存儲(chǔ)和交換過(guò)程。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)元素及其屬性,確保不同機(jī)構(gòu)之間能夠以統(tǒng)一的方式處理和共享這些信息。

標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從樣本采集到分析結(jié)果報(bào)告整個(gè)流程中涉及的關(guān)鍵信息點(diǎn),包括但不限于患者基本信息(如性別、年齡)、樣本類型(血液、組織等)、采集時(shí)間與地點(diǎn)、保存條件、以及基于中醫(yī)理論對(duì)樣本進(jìn)行分析所得出的結(jié)果。其中特別強(qiáng)調(diào)了如何記錄通過(guò)望聞問(wèn)切四診法獲取的信息,這四診是中醫(yī)診斷疾病的重要手段之一。


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....

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  • 2023-09-07 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS07080

CCSC.05

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T42465—2023

人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集

BasicdatasetofbiologicalmaterialinformationintraditionalChinesemedicine

2023-09-07發(fā)布2023-09-07實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T42465—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)

4…………………………2

數(shù)據(jù)元屬性

5………………2

要求

5.1…………………2

數(shù)據(jù)元公用屬性

5.2……………………3

數(shù)據(jù)元專用屬性

5.3……………………3

附錄規(guī)范性體質(zhì)辨識(shí)數(shù)據(jù)元值域代碼

A()……………10

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T42465—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC559)。

本文件起草單位廣東省中醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院上海芯超生物科技有限公司上

:()、、

海生物芯片有限公司中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院北京中醫(yī)藥

、、、

大學(xué)東直門醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院湖北省中醫(yī)院湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院天津中

、、、、

醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

。

本文件主要起草人李慧陳曲波盧傳堅(jiān)郜恒駿張小燕謝秀麗謝潤(rùn)生曾璇李海燕趙詠芳

:、、、、、、、、、、

劉偉敬梁燕李曉東謝小兵樊官偉

、、、、。

GB/T42465—2023

引言

人類生物樣本庫(kù)建設(shè)日益呈現(xiàn)出資源管理系統(tǒng)化技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化共享服務(wù)信息化的發(fā)展趨勢(shì)

、、。

中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已廣泛開展人類生物樣本庫(kù)的建設(shè)與研究工作為滿足中醫(yī)相關(guān)的業(yè)務(wù)處理科學(xué)研究信

。、、

息共享等需求本文件按照數(shù)據(jù)集概念設(shè)計(jì)整合了用于管理和標(biāo)識(shí)人類生物樣本的中醫(yī)基本信息

,、

集合

。

本文件可為采集存儲(chǔ)使用人類生物樣本的中醫(yī)機(jī)構(gòu)提供基本數(shù)據(jù)集規(guī)范滿足數(shù)據(jù)交換與共享

、、,

需求促進(jìn)中醫(yī)現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

,。

GB/T42465—2023

人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集

1范圍

本文件規(guī)定了人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集包括元數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)元屬性及代碼

,、。

本文件適用于人類生物樣本的中醫(yī)信息標(biāo)識(shí)采集存儲(chǔ)與共享

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中醫(yī)病證分類與代碼

GB/T15657

中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第部分疾病

GB/T16751.11:

中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第部分證候

GB/T16751.22:

中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第部分治法

GB/T16751.33:

信息技術(shù)元數(shù)據(jù)注冊(cè)系統(tǒng)第部分框架

GB/T18391.1(MDR)1:

生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求

GB/T37864

健康信息學(xué)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類

GB/T38327

中醫(yī)四診操作規(guī)范第部分望診

GB/T40665.11:

中醫(yī)四診操作規(guī)范第部分聞診

GB/T40665.22:

中醫(yī)四診操作規(guī)范第部分問(wèn)診

GB/T40665.33:

中醫(yī)四診操作規(guī)范第部分切診

GB/T40665.44:

衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第部分總則

WS363.1—20111:

衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范

WS370

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T18391.1、GB/T37864WS370。

31

.

生物樣本biologicalmaterial

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