不合格品(項(xiàng))的控制、召回及退貨品操作程序

1、目的：為了及時(shí)有效地判別和處置質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的不合格品（項(xiàng)），防止其非預(yù)期流轉(zhuǎn)、交付和提供，確保產(chǎn)品的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量達(dá)到客戶滿意，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)持續(xù)拓展市場(chǎng)和增殖的目的。2、適應(yīng)范圍適應(yīng)于公司質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過程中的不合格品（項(xiàng)）的判別和處置3、職責(zé)3.1質(zhì)檢部門是不合格品控制的責(zé)任部門3.2生產(chǎn)管理部是各類不合格品判別和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不合格品的處置的主管部門。3.3銷售部門是采購(gòu)和售出不合格產(chǎn)品處置的主管部門。3.4經(jīng)理辦公室是質(zhì)量管理體系運(yùn)行其他過程中不合格項(xiàng)的判別和處置的主管部門。4、工作程序4.1不合格品(項(xiàng))的發(fā)現(xiàn)和判別4.1.1產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格品(項(xiàng))由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)并判別4.1.2質(zhì)量安全管理體系其他方面的不合格品(項(xiàng))發(fā)現(xiàn)和判別以公司內(nèi)部審核時(shí)內(nèi)審員的審核發(fā)現(xiàn)為主要發(fā)現(xiàn)和判別方式.各職能部門應(yīng)對(duì)所管轄范圍內(nèi)發(fā)生的不合格品(項(xiàng))及早發(fā)現(xiàn)和判別,必要時(shí)報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),以及時(shí)采取糾正措施.4.1.3可能發(fā)生的不合格品(項(xiàng))的潛在原因分析,由各部門(人員)案所管轄職責(zé)范圍以書面(表格)形式提出,報(bào)本部門及分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行評(píng)審,以便采取適宜的預(yù)防措施.4.1.4重大可能發(fā)生的不合格品(項(xiàng))原因的分析應(yīng)報(bào)總經(jīng)理召開轉(zhuǎn)頭會(huì)議進(jìn)行研究。4.2不合格品(項(xiàng))的控制4.2.1原料、輔料的接收過程中的不合格4.2.1.1國(guó)外購(gòu)進(jìn)原料進(jìn)口時(shí)須供方提供輸出國(guó)衛(wèi)生證書、原產(chǎn)地證和出入境檢驗(yàn)檢疫局出具的入境檢驗(yàn)檢疫證明；國(guó)內(nèi)采購(gòu)原料購(gòu)進(jìn)時(shí)須提供捕撈船捕撈許可證、捕撈作業(yè)漁區(qū)證明和檢驗(yàn)檢疫報(bào)告證明。4.2.1.2國(guó)外購(gòu)進(jìn)輔料進(jìn)口時(shí)須供方提供輸出國(guó)衛(wèi)生證書、原產(chǎn)地證、輔料成分證明和出入境檢驗(yàn)檢疫局出具的入境檢驗(yàn)檢疫證明；國(guó)內(nèi)采購(gòu)輔料須提供供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證，衛(wèi)生許可證，輔料成分證明、出廠檢驗(yàn)合格證以及檢驗(yàn)檢疫報(bào)告證明。4.2.1.3上述證明必須齊全、合格方可接收，有一項(xiàng)無(wú)證明或檢驗(yàn)檢疫不合格的，不合格原輔料應(yīng)予以退回。4.2.1.4上述證明全合格后，由質(zhì)檢部門人員抽樣作感官檢驗(yàn)，填寫《原輔料感官檢驗(yàn)記錄》，并由質(zhì)檢部門化驗(yàn)室人員抽樣進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，出具《原輔料微生物檢驗(yàn)報(bào)告》，兩項(xiàng)檢驗(yàn)合格方可投入生產(chǎn)加工，否則視為不合格，處置如下：①微生物檢驗(yàn)不合格，不能用于生產(chǎn)加工，由銷售部門如實(shí)詳細(xì)以書面形式匯報(bào)客商,由客商以書面文函方式做出處置方案.②感官檢驗(yàn)（包裝、外觀、重量、規(guī)格）不合格，允許讓步、投入使用，但須符合定單要求或取得客戶同意（出口）。③移作他用，如轉(zhuǎn)銷等。4.2.2產(chǎn)品加工過程中不合格品的控制：4.2.2.1產(chǎn)品加工過程中出現(xiàn)的規(guī)格、重量、品質(zhì)出現(xiàn)不合格由檢驗(yàn)人員判定時(shí)，由檢驗(yàn)人員填寫《半成品返工記錄》，進(jìn)行返工，返工后重新檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。對(duì)返工后仍不合格的不能再返工，應(yīng)轉(zhuǎn)入內(nèi)銷（但不應(yīng)有影響人身健康的合格因素）或銷毀處理，并填寫不合格品處置記錄。4.2.2.2摸刺工序中負(fù)責(zé)人員要連續(xù)復(fù)查所有產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)有硬刺的產(chǎn)品要返工，填寫返工記錄，由質(zhì)檢部門審核記錄。4.2.2.3包裝人員連續(xù)不斷檢測(cè)所有產(chǎn)品，填寫《金屬探測(cè)機(jī)運(yùn)行檢查記錄》，一旦發(fā)現(xiàn)偏離，立即查找分析偏離原因，及時(shí)采取糾正措施，填寫《糾偏記錄》，不合格品處理記錄，由質(zhì)檢部門審核記錄。4.2.3成品抽樣檢驗(yàn)過程中不合格品的控制4.2.3.1對(duì)成品依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按每批在500箱以內(nèi)抽3箱樣品，每增加500箱抽1箱，增加數(shù)量不足500箱的也增抽1箱，作感官抽樣檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)。4.2.3.2樣品中發(fā)現(xiàn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格時(shí)應(yīng)加倍抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，若增抽的樣品中發(fā)現(xiàn)第一樣本中相同的不合格項(xiàng)，由分管領(lǐng)導(dǎo)提出處理方案。①翻箱復(fù)檢，對(duì)可以返工的不合格項(xiàng)進(jìn)行返工處理②對(duì)不能進(jìn)行返工的微生物等指標(biāo)不合格的產(chǎn)品判為不合格批，由公司領(lǐng)導(dǎo)決定處理方案，并召開問題質(zhì)量分析會(huì)，查明原因，提出糾正和預(yù)防措施，質(zhì)檢部門做好記錄備案。4.2.4發(fā)貨前及發(fā)貨后出現(xiàn)的不合格品的控制4.2.4.1質(zhì)檢部門在發(fā)貨前接到發(fā)貨通知單后，派質(zhì)驗(yàn)員對(duì)庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行感官抽樣檢驗(yàn)，做《制品出口前檢查記錄》，化驗(yàn)室人員對(duì)庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行微生物抽樣檢驗(yàn)，出具《成品微生物檢驗(yàn)報(bào)告》，檢驗(yàn)內(nèi)容及方式按每日成品檢驗(yàn)方式進(jìn)行，檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品執(zhí)行4.2.3程序。4.2.4.2對(duì)已售出產(chǎn)品出現(xiàn)下列不合格情況時(shí)，執(zhí)行HACCP產(chǎn)品回收程序。4.2.4.3產(chǎn)品回收程序由銷售部門負(fù)責(zé)執(zhí)行。4.3產(chǎn)品召回程序4.3.1召回的時(shí)機(jī)：4.3.1.1公司采取措施處理所有不合格產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非滿足如下情況：a)

相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b)

相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品包裝鏈前將降至確定的可接受水平；c)

盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。4.3.1.2符合下列任一條件時(shí)，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在銷售前視作安全產(chǎn)品：a)

除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效；b)

證據(jù)顯示，控制特定產(chǎn)品措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果；c)

充分抽樣、分析和（或）充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。否則，應(yīng)按如下行動(dòng)之一進(jìn)行處置：d)

在組織內(nèi)或組織外重新加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平；e)

銷毀和（或）按廢物處理。在按上述要求評(píng)價(jià)前，所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。當(dāng)確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)召回。4.3.1.3生產(chǎn)加工的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的追溯相關(guān)規(guī)定，在桶底或桶身加上相關(guān)標(biāo)記和符號(hào)進(jìn)行識(shí)別，便于追溯和召回。4.3.2如需召回某一批次的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)通知銷售部門，以盡量減少可能造成的危害。4.3.3產(chǎn)品生產(chǎn)加工和出廠等有關(guān)記錄的保存期（詳見《記錄清單》）應(yīng)超過產(chǎn)品的保質(zhì)期限，以便查找引起召回產(chǎn)品不合格的原因。4.3.4產(chǎn)品一經(jīng)確定召回，先確定該產(chǎn)品的規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期，確定該批產(chǎn)品數(shù)量，再確定目標(biāo)處于什么位置。4.3.5如產(chǎn)品已報(bào)驗(yàn)或正準(zhǔn)備出運(yùn)，應(yīng)立即通知停止出運(yùn)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離或召回產(chǎn)品等待處理。4.3.6產(chǎn)品已運(yùn)出或已到顧客手中，公司必須按以下程序和方法召回產(chǎn)品。4.3.6.1召回某批或多批產(chǎn)品，必須在通知和相關(guān)文件中列出產(chǎn)品的規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期。4.3.6.2必須通知涉及機(jī)構(gòu)和收貨人，提供產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期、召回原因及相關(guān)危害，通知收貨人對(duì)產(chǎn)品的處理方法。4.3.7在召回產(chǎn)品時(shí)，還應(yīng)該考慮到由其危害所影響到其它產(chǎn)品有無(wú)危害（被召回的產(chǎn)品有無(wú)可能添加到其它產(chǎn)品中）4.4召回產(chǎn)品的退庫(kù)手續(xù)4.4.1根據(jù)公司要求召回產(chǎn)品時(shí)或根據(jù)客戶要求需退貨時(shí)，需用紅色筆填寫《顧客需求單》，并經(jīng)銷售負(fù)責(zé)人簽字同意，填寫《顧客意見處理報(bào)告》通知質(zhì)檢部，由質(zhì)檢部安排質(zhì)檢部人員分析、鑒定、核實(shí)責(zé)任部門。4.4.2倉(cāng)庫(kù)根據(jù)手續(xù)齊全的《顧客需求單》進(jìn)行清點(diǎn)數(shù)量及受損材料情況登記，質(zhì)檢部對(duì)退庫(kù)產(chǎn)品取樣復(fù)檢，并在《顧客意見處理報(bào)告》上注明檢驗(yàn)結(jié)論或另寫專題報(bào)告。4.4.3質(zhì)檢部根據(jù)復(fù)查或?qū)ｎ}會(huì)議的結(jié)論在《顧客意見處理報(bào)告》，寫明處理辦法、報(bào)總經(jīng)理同意。4.4.4倉(cāng)庫(kù)根據(jù)《顧客需求單》內(nèi)容辦理退庫(kù)手續(xù)。4.4.5財(cái)務(wù)部根據(jù)《顧客需求單》做好賬目處理工作。4.5退庫(kù)范圍4.5.1產(chǎn)品出廠后，由質(zhì)檢部門發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量，并確認(rèn)有可能給顧客造成安全危害和其他損失的。4.5.2因質(zhì)量問題客戶投訴提出退庫(kù)，經(jīng)檢驗(yàn)調(diào)查確