新生兒疾病篩查科工作制度三甲資料實(shí)驗(yàn)室管理制度儀器校準(zhǔn)制度試劑材料管理制度

新生兒疾病篩查科工作制度三甲資料目錄實(shí)驗(yàn)室管理制度儀器校準(zhǔn)制度試劑材料管理制度類別新生兒疾病篩查科—工作制度編號XSESC-1-10名稱實(shí)驗(yàn)室管理制度生效日期今年-12-31制定單位新生兒疾病篩查科修訂日期今年-12-31版本第3版一制定目的為了保障實(shí)驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)有據(jù)可依，實(shí)驗(yàn)結(jié)果有據(jù)可循，同時(shí)為了避免新生兒信息外漏，確保新生兒參與的篩查安全可靠，特制訂此制度。二適用范圍適用于新生兒疾病篩查科實(shí)驗(yàn)室所有人員。三主要內(nèi)容1篩查中心專人驗(yàn)收各區(qū)縣婦幼保健機(jī)構(gòu)等助產(chǎn)和采血機(jī)構(gòu)遞送的血標(biāo)本。2篩查中心有專人對檢測前的血標(biāo)本信息進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入。3血標(biāo)本計(jì)算機(jī)錄入后，錄入人員按其檢驗(yàn)日期保存。4篩查實(shí)驗(yàn)室對驗(yàn)收的血標(biāo)本進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測。5新生兒疾病篩查工作中形成的檢測結(jié)果的原始資料、質(zhì)控資料均應(yīng)備份并歸檔保存。6為保護(hù)隱私，篩查兒童的信息和血標(biāo)本不允許任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)隨意外泄或移做它用。在確實(shí)需要使用時(shí)，須經(jīng)家長知情同意并經(jīng)科主任批準(zhǔn)。7對于需要重復(fù)檢驗(yàn)的標(biāo)本需要經(jīng)新生兒疾病篩查中心主任同意，由新篩實(shí)驗(yàn)室人員將標(biāo)本取出，并在本實(shí)驗(yàn)室作檢測。8對于家長自行提出，使用其篩查標(biāo)本做其它疾病診斷或家族基因分析等，家長向新生兒疾病篩查中心提交書面申請，申請中要寫明原由、目的及檢測的醫(yī)療單位等，并要有兒童父母雙方的領(lǐng)取簽字及身份證復(fù)印件存檔。四參考文獻(xiàn)法律法規(guī)：《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》（2010年版）《新生兒疾病篩查管理辦法》（2009年版）《省新生兒疾病篩查管理辦法》實(shí)施細(xì)則(2021版)類別新生兒疾病篩查科—工作制度編號XSESC-1-11名稱儀器校準(zhǔn)制度生效日期今年-12-31制定單位新生兒疾病篩查科修訂日期今年-12-31版本第3版一制定目的為了正在運(yùn)行使用的儀器設(shè)備能達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)報(bào)告的及時(shí)、準(zhǔn)確，特制定本制度。二適用范圍適用于新生兒疾病篩查科全體人員三主要內(nèi)容1計(jì)量儀器和普通小型儀器1.1各種容量儀器如量杯、容量吸管、容量瓶等，在使用前均應(yīng)進(jìn)行校正，經(jīng)常保持干燥，放置整齊，防止破損。1.2各種電動(dòng)、電熱、電冷儀器，如離心機(jī)、恒溫箱、干燥箱、水浴箱等，應(yīng)放置于妥善地點(diǎn)，建立儀器使用保管卡片。工作人員離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，對一切非自控的電動(dòng)、電熱、電冷儀器均應(yīng)切斷電源。1.3計(jì)量儀器必須定期送到指定（或授權(quán)）的計(jì)量檢測單位檢定。無周期檢定程序者則自行檢驗(yàn)。檢定時(shí)做好原始記錄。1.4計(jì)量儀器經(jīng)檢定合格后方可使用，由于喪失精度、無法修復(fù)或本身質(zhì)量不佳無法修理的計(jì)量儀器應(yīng)停用或報(bào)廢。停用或報(bào)廢儀器由使用人提出申請，科室負(fù)責(zé)人審核后上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。擅自使用已停用或報(bào)廢的計(jì)量儀器所產(chǎn)生的一切后果，由使用者本人負(fù)責(zé)。1.5計(jì)量儀器所處環(huán)境，操作規(guī)程必須科學(xué)、合理，停機(jī)后必須切斷電源，整理現(xiàn)場，蓋上保護(hù)罩，使用中如發(fā)現(xiàn)意外，應(yīng)立即停機(jī)查明原因，排除故障。不能排除故障應(yīng)上報(bào)科主任和分管院長。2大型、貴重、精密儀器2.1儀器設(shè)備的安裝驗(yàn)收應(yīng)由有關(guān)人員組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收后填好安裝驗(yàn)收表。2.2各種精密儀器均應(yīng)建立檔案，專人管理，定期有工程師檢查維修校驗(yàn)。2.3使用人員必須熟悉儀器性能，使用方法和注意事項(xiàng)。貴重、精密儀器必須按操作規(guī)程愛護(hù)使用，實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員未經(jīng)許可不得獨(dú)立操作。精密儀器室內(nèi)不得生火爐或燒煮物品。四參考文獻(xiàn)無類別新生兒疾病篩查科—工作制度編號XSESC-1-12名稱試劑材料管理制度生效日期今年-12-31制定單位新生兒疾病篩查科修訂日期今年-12-31版本第3版一制定目的確保新生兒疾病篩查科能持續(xù)選擇并使用合格供應(yīng)商的產(chǎn)品和得到及時(shí)可靠的服務(wù)保證；規(guī)范供應(yīng)品的檢查、接受、拒收、保存；避免因使用不合格試劑、過期試劑或因試劑短缺造成損失；提高使用透明度，降低損耗，降低庫存，節(jié)約成本，規(guī)避浪費(fèi)；從而保證檢驗(yàn)工作正常、檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠及管理清晰，特制定本制度。二適用范圍適用于新生兒疾病篩查科實(shí)驗(yàn)室所有試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品、日常用品等消耗品的采購、驗(yàn)收、使用管理。三主要內(nèi)容1實(shí)驗(yàn)試劑采購應(yīng)根據(jù)工作需要制定采購計(jì)劃，做到有計(jì)劃采購，即時(shí)補(bǔ)充消耗和擴(kuò)充需要的新品種，禁止盲目采購。2所采購的試劑必須“三證”齊全，注意試劑的質(zhì)量，以免影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3試劑由專人管理，實(shí)行盤庫制度。4試劑應(yīng)放在干燥、冷暗處，分類編號并按各自要求進(jìn)行保管，排列整齊，放置有序。有