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文檔簡介
臨床科室細(xì)菌培育送檢治理制度及抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法一、依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號《抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法》、衛(wèi)生部、等結(jié)合本院實際,制定本治理制度。培育的陽性率、鑒定和藥敏試驗的準(zhǔn)確率,準(zhǔn)時向臨床發(fā)回報告。析,每半年將分析的結(jié)果準(zhǔn)時反響給醫(yī)院業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)、職能治理部門和臨床科室。抗生素應(yīng)用者必需做細(xì)菌學(xué)檢測。五、感染病人住院時間超過20天者,至少要送三次相關(guān)標(biāo)本的培育,以后依據(jù)狀況每10天應(yīng)增加一次。六、可疑體表、體腔、體液感染,凡能采集標(biāo)本者如痰、血、尿、便、膿、胸腹水、膽汁、心包積液、關(guān)節(jié)液、鞘膜液、腦脊液、前列腺、陰道分泌物等送檢標(biāo)本并做藥物敏感試驗,依據(jù)結(jié)果選擇抗菌藥物治療。七、上呼吸道感染持續(xù)五天仍有發(fā)熱38℃以上者,應(yīng)做咽拭子細(xì)菌培育,肺部或支氣管感染病人在應(yīng)用抗生素之前應(yīng)采集痰標(biāo)本送檢。肺部感染病人兩周以上應(yīng)用廣譜抗菌藥物,應(yīng)做真菌培育。八、連續(xù)使用呼吸機(jī)三天者,應(yīng)送檢痰標(biāo)本,連續(xù)使用呼吸機(jī)者,每周送檢一次。九、凡留置尿管五天以上者,應(yīng)做中段尿培育一次,連續(xù)留置尿管,應(yīng)每7-10天復(fù)查一次。者,術(shù)中應(yīng)取尿標(biāo)本送檢,以便指導(dǎo)術(shù)后治療。十一、急性腹瀉每天3次以上,應(yīng)馬上送便培育,亞急性及慢性腹瀉應(yīng)每7-10天進(jìn)展一次大便培育。十二、緣由不明的高熱≥38.5℃,應(yīng)連續(xù)進(jìn)展至少3次血培育,每次應(yīng)送兩個標(biāo)本查需氧菌和厭氧菌。十三、靜脈留置導(dǎo)管的患者,凡有以下狀況之一者,均應(yīng)送檢血標(biāo)本至少兩次。1.插管部位外觀有炎癥表現(xiàn);2.不明緣由的畏寒、發(fā)熱;3.導(dǎo)管入口處有蜂窩組織炎或分泌物。十四、對血液透析發(fā)熱的病人,應(yīng)連續(xù)兩次進(jìn)展血培育及內(nèi)毒素檢測。十五、燒傷病人創(chuàng)面,應(yīng)每周至少送檢一次,以便確定有否感染和作為治療的依據(jù)。脂肪液化等,覺察即送檢(涂片和培育),7-10天愈合不良者必需做需氧菌和厭氧菌培育。十七、膽道探查術(shù)、膽囊切除者,盡量術(shù)中采集膽汁送檢。留置“T”管引流5天以上者,應(yīng)做引流液培育1次,連續(xù)留置者,應(yīng)每10-14天復(fù)查一次。十八、緣由不明的膿疤、蜂窩組織炎(有膿汁)、閉合腔道感染、褥瘡感染應(yīng)采集膿汁送檢。十九、腦室引流5天以上者,應(yīng)做腦脊液培育一次,連續(xù)留置引流管者,應(yīng)每周復(fù)查一次。肺泡灌洗液涂片,以便確定是否存在巨細(xì)胞病毒感染或卡氏肺抱子蟲感染。血癥時應(yīng)按第十條規(guī)定作血培育。二十二、宮內(nèi)感染者,即送檢羊水培育;盆腔膿腫有膿液時應(yīng)在術(shù)中采樣送檢。二十三、生兒疑心菌血癥、敗血癥,應(yīng)做血培育;皮膚消滅膿泡、臍周有分泌物者均應(yīng)送檢。二十四、眼、耳、鼻、口有分泌物者,均應(yīng)送檢相關(guān)標(biāo)本。二十五、有疑似感染病癥、體征,但臨床醫(yī)生未采樣送檢者負(fù)責(zé)醫(yī)生建議取樣送檢并依據(jù)培育結(jié)果選用敏感抗生素。抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法第一章總則第一條床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,把握細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本方法。其次條本方法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)視治理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)視治理。第四條本方法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級治理。依據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特別使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:〔一較小,價格相對較低的抗菌藥物;〔二大,或者價格相對較高的抗菌藥物;〔三〕特別使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)峻不良反響,不宜任憑使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格把握使用,避開細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價格昂貴的抗菌藥物??咕幬锓旨壷卫砻坑筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。其次章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理的第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物治理工作制度。第九條〔兼職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥〔以下簡稱二級以上醫(yī)院〕應(yīng)當(dāng)在藥事治理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物治理工作組務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染治理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常治理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物治理工作小組或者指定?!布妗陈毴藛T,負(fù)責(zé)具體治理工作。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物治理工作機(jī)構(gòu)或者?!布妗陈毴藛T的主要職責(zé)是:〔一〕貫徹執(zhí)行抗菌藥物治理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物治理制度并組織實施;〔二〕審〔三〕對相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;〔四〕對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展抗菌藥物治理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)展技術(shù)指導(dǎo)臨床應(yīng)用治理工作。第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依據(jù)實際需要,建立符合試驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用治理工作。第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用治理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)才培育和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用治理工作中的作用。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用治理第十五條床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、選購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的治理。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級治理名目選購。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給名目的品種數(shù)量種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相像或者一樣藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供給名目。第十八條療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門具體說明緣由和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得承受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。第十九條15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得1其次十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家藥品監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物險藥品名目》收錄的抗菌藥物品種?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)只能選用根本藥物〔包括各省區(qū)市增補品種〕中的抗菌藥物品種。其次十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一選購供給的選購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門選購供給的抗菌藥物。其次十二條時一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握臨時選購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時選購程序原則上每年不得超過5例次。假設(shè)超過5例次,應(yīng)當(dāng)爭論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給名目。調(diào)整后的抗菌藥物供給名目總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)案。其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物治理工作組審議??咕幬镏卫砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意以上委員審核同意前方可列入選購供給名目。抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等狀況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物治理工作組可以提出清退或者更換意見通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給名目。其次十四條職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)展抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問和標(biāo)準(zhǔn)化治理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。其他醫(yī)劑資格。其次十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問和標(biāo)準(zhǔn)化治理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:〔一《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法》、《處方治理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家根本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評治理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)性文件;〔二〕抗菌藥物臨床應(yīng)用及治理制度;〔三〕常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與留意事項;〔四〕常見細(xì)菌的耐藥趨勢與把握方法;〔五〕抗菌藥物不良反響的防治。其次十六條菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。其次十七條嚴(yán)格把握特別使用級抗菌藥物使用。特別使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特別使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握用藥指證業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特別使用級抗菌藥物會診人員部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)當(dāng)。其次十八條24其次十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格把握門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生效勞站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作用狀況應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時實行有效干預(yù)措施。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后依據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)展相應(yīng)調(diào)整。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并實行以下相應(yīng)措施:〔一〕主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;〔二〕40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重閱歷用藥;〔三〕主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;〔四〕主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,依據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再打算是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況排名、內(nèi)部公示和報告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量部公示;對排名后位或者覺察嚴(yán)峻問題的醫(yī)師進(jìn)展批判教育,狀況嚴(yán)峻的予以通報。醫(yī)療一次;限制使用級和特別使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況,每半年報告一次。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用特別狀況開展調(diào)查,并依據(jù)不同狀況作出處理:〔一使用量特別增長的抗菌藥物;〔二半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;〔三〕常常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;〔四〕企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;〔五〕頻繁發(fā)生嚴(yán)峻不良大事的抗菌藥物。第三十六條銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時實行暫停進(jìn)藥、清退等措施。第四章 監(jiān)視治理第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況的監(jiān)視檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況進(jìn)展監(jiān)視檢查時示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作,供給必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理評估制度。第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況排名、公布和誡勉談話制量安全大事或者存在嚴(yán)峻醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)展誡勉談話嚴(yán)峻的予以通報。第四十一條〔站抗菌藥物使用量、使用率等狀況進(jìn)展排名并予以公示。受縣級衛(wèi)生行政部門托付,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量治理與把握工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥狀況進(jìn)展監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量治理與把握工作??咕幬锱R床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物治理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對消滅抗菌藥物超常處方3次以上且無正值理由的醫(yī)師提出警告,限制其特別使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。第四十六條醫(yī)師消滅以下情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):〔一〕抗菌藥物考核不合格的;〔二〕限制處方權(quán)后,仍消滅超常處方且無正值理由的;〔三〕未依據(jù)規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)峻后果的;〔四〕未依據(jù)規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)峻后果的;〔五〕開具抗菌藥物處方牟取不正值利益的。第四十七條藥師未依據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑超常處方等狀況未進(jìn)展干預(yù)且無正值理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第五章 法律責(zé)任第四十九條行通報批判,并賜予警告;造成嚴(yán)峻后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,賜予處分:〔一〕未建立抗菌藥物治理組織機(jī)構(gòu)或者未指定?!布妗陈毤夹g(shù)人員負(fù)責(zé)具體治理工作的;〔二〕未建立抗菌藥物治理規(guī)章制度的;〔三〕抗菌藥物臨床應(yīng)用治理混亂的;〔四〕未依據(jù)本方法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級治理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限治理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格治理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;〔五〕其他違反本方法規(guī)定行為的。第五十條節(jié)賜予處分:〔一〕使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;〔二〕未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)峻的;〔三〕非藥學(xué)部門從事抗菌
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