新版藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用

GSP認(rèn)證

質(zhì)量管理用表填寫要求

——【門店專用】第1頁01-處方藥調(diào)配銷售統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清每日填寫#【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師署名，表格內(nèi)容必須填寫完整（包含處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。#大店天天寫1-2張，小店盡可能寫1張（不要求整張）。藥師署名要求固定1個(gè)人填寫字跡第2頁02-中藥銷售統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師署名，表格內(nèi)容必須填寫完整（包含處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。藥師署名要求固定1個(gè)人填寫字跡第3頁03-藥品拆零記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清#【拆零數(shù)量】均為“1”；#拆零藥品陳列擺放要求：保留拆零藥品中包裝并另附說明書?！静鹆憬?jīng)辦人】要求指定1-2個(gè)人或?yàn)樗帋熯M(jìn)行署名拆零藥品：

零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出售，而且拆開包裝已不能完整反應(yīng)藥品名稱、規(guī)格、使用方法、用量、使用期等全部內(nèi)容。第4頁04-門店陳列藥品質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1#制作該統(tǒng)計(jì)用表時(shí)請(qǐng)注意：【生產(chǎn)批號(hào)】、【使用期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】等項(xiàng)目要求手工填寫，其余項(xiàng)可打印。2#【質(zhì)量情況】寫合格，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售。3#一個(gè)月完成5張左右，最終一頁要求寫上“對(duì)其它***種品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)，未發(fā)覺異常，質(zhì)量情況均合格，繼續(xù)銷售”。4#單季度3個(gè)月內(nèi)養(yǎng)護(hù)品種數(shù)按購進(jìn)后一個(gè)月內(nèi)未售完庫存品種數(shù)依3：3：4百分比確定?！臼鹈块T店驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第5頁05-拆零藥品質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【數(shù)量】按檢驗(yàn)日期實(shí)際剩下數(shù)量填寫，【外觀包裝】寫正常，【其它質(zhì)量問題】寫無，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售。【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第6頁06-門店重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)陳列藥品質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1、【生產(chǎn)批號(hào)】、【使用期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】要手工填寫，其余能夠打印?！举|(zhì)量情況】寫合格，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售2、品種：包含近效期、冷藏、生物制劑、針劑（選避光、陰涼處等有特殊儲(chǔ)存要求品種）【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第7頁07-藥品陳列情況巡查統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清#日期與陳列檢驗(yàn)日期相同#按規(guī)范要求填寫（參考左圖）【署名】門店質(zhì)管員第8頁08-中藥飲片裝斗復(fù)核統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【裝斗數(shù)量】按實(shí)際裝斗量來核定填寫（參考門店藥斗容量），填整數(shù)（如200克、300克、500克…），尤其要注意花草類、葉類質(zhì)地較輕又占體積中藥品種?！緩?fù)核人】藥師署名第9頁09-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【生產(chǎn)批號(hào)】、【檢驗(yàn)數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【檢驗(yàn)結(jié)論】、【處理意見】要手工填寫，【質(zhì)量情況】寫正常，【檢驗(yàn)結(jié)論】寫合格，【處理意見】寫繼續(xù)銷售。每個(gè)月做6-7張【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第10頁10-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1、每個(gè)月5號(hào)前統(tǒng)計(jì)6個(gè)月效期內(nèi)藥品2、盡可能避開處方藥【署名】質(zhì)管員第11頁11-培訓(xùn)教育簽到統(tǒng)計(jì)填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清#【部門】寫崗位如營業(yè)員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員等#培訓(xùn)實(shí)施人（講師）為質(zhì)量責(zé)任人或店長#其它相關(guān)內(nèi)容依照《培訓(xùn)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表》和《培訓(xùn)計(jì)劃》相對(duì)應(yīng)【簽到】要不一樣字跡人員署名第12頁12-培訓(xùn)實(shí)施記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【考評(píng)方式】寫口試、現(xiàn)場(chǎng)提問、考試。【考評(píng)結(jié)果】寫優(yōu)、良、合格。【培訓(xùn)中表現(xiàn)】良好《統(tǒng)計(jì)表》后需附培訓(xùn)資料第13頁13-員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【出生年月】、【職稱】等需填寫完整。無職稱也需標(biāo)注無。藥師等特殊崗位人員外部培訓(xùn)或繼續(xù)再教育培訓(xùn)也要統(tǒng)計(jì)。門店確認(rèn)花名冊(cè)及監(jiān)督臺(tái)上人員第14頁14-門店衛(wèi)生檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清衛(wèi)生檢驗(yàn)時(shí)間可與藥品陳列檢驗(yàn)時(shí)間同時(shí)，依表中所列項(xiàng)目打“√”?！緳z驗(yàn)人】店長第15頁15-員工個(gè)人健康檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清表頭項(xiàng)目需填寫完整，檔案表中詳細(xì)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目，由員工入職當(dāng)年起做統(tǒng)計(jì)，【建檔時(shí)間】企業(yè)成立時(shí)間或門店任職時(shí)間，門店若為企業(yè)成立后創(chuàng)辦，即取創(chuàng)辦時(shí)間做建檔時(shí)間，首先要確認(rèn)為任職后?！緳z驗(yàn)結(jié)果】健康；【采取方法】繼續(xù)上崗參考花名冊(cè)人員，人員有異動(dòng)，要求即時(shí)更新。第16頁16-企業(yè)員工健康檢驗(yàn)匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求年底現(xiàn)需先行匯總一份，將花名冊(cè)上人員健康檢驗(yàn)做匯總，依據(jù)《個(gè)人健康檔案》內(nèi)容，填至該表中，一年一份參考花名冊(cè)人員，人員有異動(dòng)，要求即時(shí)更新。第17頁18-養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求只需一份，如有更新需添加統(tǒng)計(jì)#【確定養(yǎng)護(hù)設(shè)備包含：冷藏柜、空調(diào)、溫濕度計(jì)、防蚊燈、排氣扇、電風(fēng)扇、鼠籠、滅火器等】；#其它項(xiàng)目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所表示信息進(jìn)行填寫【使用與維護(hù)人】門店養(yǎng)護(hù)員第18頁19-藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清雨季如3月份濕度較高，要做幾次濕度過高調(diào)控方法，（開空調(diào)抽濕）另溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備要寫明使用時(shí)間【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，在正常排班中不在崗時(shí)，可另行指定1-2人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（署名）第19頁21-溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求與表格19對(duì)應(yīng)，有進(jìn)行調(diào)控方法時(shí)統(tǒng)計(jì)【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時(shí)另指定1-2人第20頁20-冷藏柜溫濕度統(tǒng)計(jì)表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清#操作范圍：溫度5-8℃，濕度55%-65%；#【調(diào)控方法】濕度太低可放置水，濕度太高放置變色硅膠?！臼鹈框?yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時(shí)另指定1-2人第21頁22-冰箱使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時(shí)另指定1-2人第22頁23-計(jì)量器具管理臺(tái)帳

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求#【計(jì)量器具包含：電子秤、電子天平、戥稱（只登記有檢測(cè)過）】#【使用地點(diǎn)】統(tǒng)一填寫營業(yè)場(chǎng)所#其它項(xiàng)目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所表示信息進(jìn)行填寫【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第23頁24-設(shè)備檢修維護(hù)記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清項(xiàng)目填寫標(biāo)準(zhǔn)參考左圖【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第24頁25-強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定統(tǒng)計(jì)卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求有檢測(cè)時(shí)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目填寫內(nèi)容應(yīng)依據(jù)檢定證書上上所表示信息進(jìn)行填寫【署名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員第25頁41-門店客戶滿意度咨詢表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求年底咨詢對(duì)象為用戶第26頁42-門店用戶意見及投訴受理卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求只填寫意見性內(nèi)容#要求制作1-3份（年）#意見性內(nèi)容：基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)、服務(wù)項(xiàng)、提議改進(jìn)項(xiàng)等第27頁43-緊急避孕藥銷售記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求普通口服避孕藥#只能填寫外賬中有購進(jìn)（配送）品種；#無需每日填寫，不設(shè)定要求數(shù)量第28頁26-門店商品調(diào)劑申請(qǐng)單

27-門店商品調(diào)劑通知單

28-門店商品互調(diào)單

29-藥品銷售退（換）貨單

30-藥品退貨統(tǒng)計(jì)

31-藥品質(zhì)量復(fù)查匯報(bào)單

32-質(zhì)量異常匯報(bào)單

33-不合格藥品臺(tái)帳

34-不合格藥品匯報(bào)單

35-不合格藥品匯總分析

36-藥品不良反應(yīng)事件匯報(bào)表

37-藥品追回統(tǒng)計(jì)

38-藥品質(zhì)量查詢統(tǒng)計(jì)表

39-藥品質(zhì)量信息反饋單

40-信息傳遞反饋單

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求門店保留空白表格第29頁門店GSP表格填寫時(shí)間要求：月初：近效期藥品匯總表，每個(gè)月5號(hào)前月末：門店藥品陳列質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、藥品陳列情況巡查統(tǒng)計(jì)、門店衛(wèi)生檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)同一時(shí)間中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)與門店藥品陳列質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)間隔1-2天設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)統(tǒng)計(jì)與養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)時(shí)間錯(cuò)開。月中：人員培訓(xùn)第30頁門店六個(gè)盒子內(nèi)容：購進(jìn)資料：總部證照進(jìn)貨驗(yàn)收：配送單、進(jìn)口藥品證照、門店商品互調(diào)單銷售服務(wù)：陳列藥品質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、中藥飲片養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、拆零藥品質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核統(tǒng)計(jì)、近效期藥品催銷表、處方銷售統(tǒng)計(jì)、中藥處方調(diào)配統(tǒng)計(jì)、拆零藥品銷售統(tǒng)計(jì)、緊急避孕藥銷售統(tǒng)計(jì)、藥品不良反應(yīng)匯報(bào)表人員培訓(xùn)：人員花名冊(cè)、培訓(xùn)計(jì)劃一覽表、培訓(xùn)實(shí)施統(tǒng)計(jì)、個(gè)人培訓(xùn)教育檔案、個(gè)人健康檔案、企業(yè)員工健康檢驗(yàn)匯總表設(shè)備設(shè)施：養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳、設(shè)備檢修維護(hù)統(tǒng)計(jì)、計(jì)量器具管理臺(tái)帳、強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定統(tǒng)計(jì)卡、陳列環(huán)境溫濕度統(tǒng)計(jì)、冰箱溫濕度統(tǒng)計(jì)、冷藏柜使用統(tǒng)計(jì)、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)藥監(jiān)監(jiān)管統(tǒng)計(jì)：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)常識(shí)及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)文件等。保健食品：保健食品購進(jìn)驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)、日常監(jiān)管統(tǒng)計(jì)本、保健食品法規(guī)第31頁門店現(xiàn)場(chǎng)陳列要求：一、五分開：藥品與非藥品分開\處方藥與非處方藥分開

（沒OTC標(biāo)識(shí)統(tǒng)一放處方柜）\內(nèi)服藥與外用藥分開\易串味藥獨(dú)立存放\保健食品專柜存放（藍(lán)帽與非藍(lán)帽分開）二、各分區(qū)是否有符合要求大中小標(biāo)識(shí)牌三、檢驗(yàn)拆零工具是否齊全\是否專柜存放拆零藥品\有沒有拆零專柜字樣\拆零柜是否可密封（拆零工具：托盤、研缽、藥匙、