麻精藥品管理培訓(xùn)

麻醉精神藥品管理及臨床合理應(yīng)用江西省婦幼保健院藥劑科1內(nèi)容提要麻醉藥品、精神藥品的定義麻醉藥品、精神藥品監(jiān)管的歷史沿革麻醉藥品、精神藥品品種目錄的變化《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《處方管理辦法》對(duì)麻醉、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定目前醫(yī)院麻醉藥品使用中存在問(wèn)題小結(jié)2加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理的重要性麻醉藥品和精神藥品因其雙重特性，成為焦點(diǎn)熱點(diǎn)問(wèn)題麻醉藥品和精神藥品在實(shí)際使用過(guò)程中，存在管理不規(guī)范、臨床應(yīng)用不充分等問(wèn)題近年來(lái)，發(fā)現(xiàn)暴光的影響較大的麻醉藥品和精神藥品流弊事件表明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理一些單位和個(gè)人出于經(jīng)濟(jì)等各種利益的考慮，將原本應(yīng)用于治療疾患病痛的麻醉、精神藥品，從正常渠道轉(zhuǎn)入非法渠道，使得麻醉、精神藥品淪為毒品2007年遼寧的鹽酸二氫埃托啡事件2005年山東的杜冷丁事件……進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品管理，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理用藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理,非常重要3麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別麻醉藥是指被吸收后,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使機(jī)體功能受到廣泛抑制,引起意識(shí)、感覺(jué)和反射消失及骨骼肌松弛的藥物不產(chǎn)生藥物依賴性麻醉藥品麻醉性鎮(zhèn)痛藥,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可選擇性地減輕或緩解疼痛感覺(jué),但不影響意識(shí)、觸覺(jué)、聽覺(jué)等,同時(shí)可緩解因疼痛引起的精神緊張、煩躁不安的不愉快情緒.連續(xù)應(yīng)用可致藥物依賴性4麻醉藥品分類《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中規(guī)定由國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部確定的品種范圍，主要有：阿片類天然來(lái)源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氫埃托啡可卡因類古柯葉（cocaleaf）古柯糊(cocapaste)大麻類印度大麻及制劑5麻醉藥品目錄（07版）123種（其中25種為我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種）醫(yī)院常用的品種嗎啡（針劑、片劑、控緩釋片）哌替啶（針劑、片劑）芬太尼（針劑、貼劑）舒芬太尼（針劑）瑞芬太尼（針劑）布桂嗪（針劑、片劑）羥考酮（控緩釋片）可待因（片、糖漿）6精神藥品△精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

△目錄（07版）132種（其中40種為我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種）第一類精神藥品（53種，我國(guó)生產(chǎn)使用的有7種）（丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖）第二類精神藥品（79種、我國(guó)生產(chǎn)使用的有33種）（安鈉咖、阿普唑侖、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、苯巴比妥、麥角胺咖啡因、曲馬多…….）7本院麻精藥品種類麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射液鹽酸嗎啡注射液枸櫞酸芬太尼注射液注射用鹽酸瑞芬太尼枸櫞酸舒芬太尼注射液鹽酸布桂嗪注射液

8本院麻精藥品種類

一類精神藥品：鹽酸氯胺酮注射液二類精神藥品：鹽酸麻黃堿注射液咪達(dá)唑侖注射液地西泮注射液地西泮片注射用苯巴比妥苯巴比妥片艾司唑侖片曲馬多注射液布托諾啡注射液酒石酸唑吡坦片9我國(guó)麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革1949年中華人民共和國(guó)成立,黨和中央人民政府頒布了一系列法律法規(guī),在全國(guó)范圍內(nèi)開展了肅清煙毒的斗爭(zhēng)1950年2月周總理簽署了《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》嚴(yán)禁吸食、販賣、種植和私存鴉片、嗎啡、海洛因等各種毒品,違者嚴(yán)處在軍事行動(dòng)已完全結(jié)束地區(qū),從1950年春起禁絕種植,從根本上鏟除了煙毒來(lái)源1950年11月衛(wèi)生部公布《麻醉藥品管理暫行條例》及實(shí)施細(xì)則指定專門藥廠生產(chǎn)指定中國(guó)醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)供應(yīng)其他任何機(jī)構(gòu)或個(gè)人均不得種植、制造、運(yùn)輸或銷售麻醉藥品,違者依法論處1963年5月,衛(wèi)生部會(huì)同公安部、化工部、商業(yè)部、財(cái)政部等部門聯(lián)合發(fā)出加強(qiáng)麻醉藥品管理的通知,各項(xiàng)管理措施更為嚴(yán)格1978年國(guó)務(wù)院頒布《麻醉藥品管理?xiàng)l例》藥用原植物和麻醉藥品生產(chǎn)實(shí)行“定點(diǎn)生產(chǎn)，計(jì)劃管理”1979年衛(wèi)生部根據(jù)條例發(fā)布了《麻醉藥品管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》公布了麻醉藥品品種規(guī)定按醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)量供應(yīng)醫(yī)療用麻醉藥品數(shù)量、即限量購(gòu)用10我國(guó)麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革1985年中國(guó)加入聯(lián)合國(guó)《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥品公約》后，承擔(dān)履行公約的義務(wù)1987.11.28中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》藥用原植物和麻醉藥品生產(chǎn)仍實(shí)行“定點(diǎn)生產(chǎn)，計(jì)劃管理”對(duì)醫(yī)師麻醉處方權(quán)的授予、專用處方、單張?zhí)幏搅亢突颊哌B續(xù)使用量也作出規(guī)定同年衛(wèi)生部發(fā)布《麻醉藥品品種目錄》1988.12.27中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布《精神藥品管理辦法》將“限制性劇藥”更名為“精神藥品”，分為第一類和第二類精神藥品，對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等按類別作出規(guī)定11我國(guó)麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革1998年國(guó)家藥監(jiān)局成立,頒布了一系列的法規(guī)2000年印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2004年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》2005.11.1起施行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）同時(shí)廢止《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》2005.11.14衛(wèi)生部文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào)）《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號(hào)）2007.5.1《處方管理辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)）同時(shí)廢止《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》將有關(guān)規(guī)定納入《處方管理辦法》12近年來(lái)使用的麻醉、精神藥品品種目錄96版目錄05版目錄07版目錄麻醉藥品118121123精神藥品477252785379131996年1月16日衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》共列出被管制的藥品計(jì)237種麻醉藥品118種（嗎啡、鴉片、可卡因、美沙酮、二氫埃托啡、度冷丁等）精神藥品119種（第一類47種咖啡因、安鈉咖、布桂嗪等）（第二類72種氯氨酮、巴比妥、安定、三唑侖等）05年11月目錄（藥監(jiān)局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部發(fā)布）布桂嗪、復(fù)方樟腦酊（一類精神藥品—麻醉藥品）氯氨酮、安非拉酮、馬吲哚（二類精神藥品—一類精神藥品）咖啡因、安納咖（一類精神藥品—二類精神藥品）莫達(dá)非尼、丁丙諾啡（一類精神藥品）二類精神藥品增加布托諾啡、芬氟拉明等取消硝甲西泮、氨芬待因、耐爾可、泰樂(lè)寧等目錄處在不斷的動(dòng)態(tài)變化中麻醉、精神藥品品種目錄變化比較14麻醉精神藥品目錄（2007年版）

麻醉藥品123種(阿桔片、嗎啡阿托品注射液）精神藥品132種第一類53種（γ-羥丁酸）第二類79種（氨酚氫可酮）15《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號(hào)/39號(hào)為加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用的管理，保證麻醉藥品/精神藥品安全合理應(yīng)用，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，組織中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)編寫了《麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

07-1-2516《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時(shí)應(yīng)遵循的原則疼痛治療基本原則WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)利和責(zé)任麻醉藥品規(guī)范化、法制化管理的重要性從適應(yīng)證、應(yīng)用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等幾方面介紹臨床常用麻醉藥品品種(包括1種第一類精神藥品)指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中合理使用麻醉藥品。17WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則

⑴按時(shí)用藥

⑵按階梯給藥

輕——非甾體類抗炎藥

中——弱阿片類止痛藥+/-非甾體類抗炎藥重——強(qiáng)阿片類止痛藥+非甾體類抗炎藥⑶首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥⑷個(gè)體化給藥

⑸注意具體細(xì)節(jié)：密切監(jiān)護(hù)

18《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥具有潛在的依賴性，長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生耐受性，以及軀體和心理依賴，臨床醫(yī)師在應(yīng)用中應(yīng)特別注意鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項(xiàng)鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應(yīng)鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用中樞興奮劑在精神科的應(yīng)用19《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類：苯二氮卓類、巴比妥類、其他類。鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇：入睡困難者-咪達(dá)唑侖、司可巴比妥能入眠早醒者-氯硝西泮、異戊巴比妥、戊巴比妥睡眠不深、多夢(mèng)、易醒-苯巴比妥處于焦慮狀態(tài)的睡眠障礙者-地西泮、氯硝西泮鎮(zhèn)靜催眠藥物的應(yīng)用注意事項(xiàng)：肝功能障礙和老年人應(yīng)減少劑量20麻醉藥品、精神藥品管理目標(biāo)控制疼痛(無(wú)痛生活)患者的權(quán)利醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任與義務(wù)對(duì)政府衛(wèi)生行政管理能力的考驗(yàn)全社會(huì)對(duì)疼痛患者的尊重，社會(huì)文明的體現(xiàn)保證臨床的合理醫(yī)療應(yīng)用（充足）嚴(yán)格管理、防止流弊（嚴(yán)禁）做到“管得住、用得上”，解決好這一對(duì)矛盾21《處方管理辦法》第一章總則（1～4條）第二章處方管理的一般規(guī)定（5～7條）第三章處方權(quán)的獲得（8～13條）第四章處方的開具（14～28條）第五章處方的調(diào)劑（29～42條）第六章監(jiān)督管理（43～53條）第七章法律責(zé)任（54～57條）第八章附則（58～63條）22《處方管理辦法》第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。23麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)準(zhǔn)與格式處方標(biāo)準(zhǔn)（包括內(nèi)容、顏色、特別標(biāo)記）由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”24《處方管理辦法》第四章處方的開具第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診察患者，建立相應(yīng)病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷內(nèi)應(yīng)有下列復(fù)印件二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；代辦人有效身份證明文件25《處方管理辦法》第四章處方的開具第二十二條除需