片劑含量測定技術(shù)知識點(diǎn)

片劑含量測定技術(shù)片劑經(jīng)鑒別、檢查符合要求后，最后對主藥進(jìn)行含量測定。含量測定的步驟一般包括取樣、溶液制備、測定等。取樣取樣應(yīng)具代表性，由于每片重量不完全一致，為了解決這一問題，在分析時(shí)一般取片劑20片或按規(guī)定取樣(糖衣取10片或按規(guī)定取樣，除去糖衣)，計(jì)算出平均片重后，將20片研細(xì)，精密稱取適量后，按該品種含量測定項(xiàng)下規(guī)定方法測定。溶液制備在供試品溶液的制備過程中，要注意片劑在生產(chǎn)過程中原料經(jīng)過制粒、加壓、成片等加工過程，物理性狀有所變化，因此應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄈ缯駬u、超聲等物理手段，使待測成分溶解完全。若供試品溶液需過濾，初濾液含有少量來自濾紙及容器壁的雜質(zhì)，應(yīng)棄去，取其續(xù)濾液測定片劑含量。含量計(jì)算片劑的含量測定結(jié)果通常以標(biāo)示量的百分含量表示，即含量占標(biāo)示量的百分率。如下所示：標(biāo)示含量=每片含量(幺)x100%標(biāo)示量(g)本節(jié)分別以容量分析法與紫外-可見分光光度法為例，介紹片劑含量測定結(jié)果的計(jì)算方法。(1)容量分析法結(jié)果計(jì)算容量分析法即采用標(biāo)準(zhǔn)滴定液，對待測成分進(jìn)行滴定，并用適當(dāng)?shù)姆椒ㄖ甘镜味ńK點(diǎn)，根據(jù)所消耗滴定液的體積，計(jì)算供試品含量。標(biāo)示含量表示為標(biāo)示含量=_1吝%x100%Wx標(biāo)示量式中，V為消耗滴定液的體積，ml；T為滴定度；

節(jié)為平均片重，g;W為供試品的重量，g。若所用滴定液的濃度與藥典規(guī)定不同，則上式應(yīng)表示為L一人曰VXFXTXW標(biāo)示含量= X100%Wx標(biāo)示量式中，V為消耗滴定液的體積，ml；F為濃度校正因子；T為滴定度；—■為平均片重，g；W為供試品的重量，g。（2）紫外-可見分光光度法測定結(jié)果計(jì)算采用紫外-可見分光光度法測定制劑含量，即在特定波長處測定供試液吸收度，用吸收系數(shù)法時(shí)，按下式計(jì)算:根據(jù)朗伯-比爾定律表達(dá)式AA=E1%c-L1cm注意，上式中c的單位為100ml中所含克數(shù)。當(dāng)■時(shí)c二xjmL)E1% 100則供試品的標(biāo)示含量為式中，A為供試品的吸收度;XX100%1%It,_A1cm為吸收系數(shù)4%

標(biāo)示含量=_lcm—■為平均片重，g；1 —X一X稀釋倍數(shù)xW100Wx標(biāo)示量W為供試品的重量，g。動(dòng)物藥學(xué)專