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輸液微粒污染的預(yù)防與控制蘇北醫(yī)院輸液室:林永霞輸液微粒污染的預(yù)防與控制蘇北醫(yī)院輸液室:林永霞1定義

什么是輸液微粒污染?是指在藥液的生產(chǎn)或臨床使用過程中經(jīng)各種途徑所產(chǎn)生的小顆粒雜質(zhì),其直徑主要在1μm至25μm之間,10μm以下的微粒占輸液中微??倲?shù)的98%以上,而大于10μm的微粒僅占1.6%

。定義2微粒的種類粘土微粒:吸附能力強(qiáng),可吸附重金屬,并能運(yùn)載及釋放有害物質(zhì)。塵埃微粒:煙塵、粉塵等;有機(jī)微粒:病毒、細(xì)菌、真菌孢子、碎屑其它微粒:塑料微粒、橡膠微粒、滑石粉微粒、棉纖維、玻璃屑微粒的種類3輸液微粒危害的預(yù)防與控制課件4輸液微粒的來源(一)藥液中微粒污染物的來源1.藥液生產(chǎn)過程中微粒污染:在整個(gè)藥液的生產(chǎn)過程中,其每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)和因素都可能產(chǎn)生微粒污染,從采購原材料、生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量、廠房、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理、以及生產(chǎn)過程中的人為因素等等都會對藥液產(chǎn)生不同程度的微粒污染。2.輸液和注射器具可引入微粒污染:聚氯乙烯塑料袋每袋(500ml)約含有150萬個(gè)微粒,帶膠塞的玻璃瓶每瓶含有10~40萬個(gè)微粒。輸液微粒的來源(一)藥液中微粒污染物的來源5輸液微粒的來源(二)在臨床準(zhǔn)備、操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染1.切割安瓿:方式和步驟不當(dāng)會產(chǎn)生大量細(xì)小的玻璃屑,每一支安瓿可產(chǎn)生近萬個(gè)微粒,這些微粒一經(jīng)進(jìn)入人體,將無法消除;2.注射針穿刺膠塞:穿刺膠塞三次后與穿刺前比較,2μm的微粒平均增加5~7倍,5-10μm的微粒增加20~27倍,穿刺的次數(shù)越多,產(chǎn)生的微粒越多;3.抽入注射器的空氣:污染藥液;空氣中的二氧化碳可使藥液中的鈣鹽產(chǎn)生碳酸鈣結(jié)晶形成微粒;4.輸液、配液時(shí)的環(huán)境會對藥液產(chǎn)生污染:病房空氣的塵埃、纖維、細(xì)菌和真菌;5.操作人員違反無菌操作規(guī)程。輸液微粒的來源(二)在臨床準(zhǔn)備、操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染6輸液微粒的來源(三)添加藥物產(chǎn)生的微粒污染輸液中添加藥物后,肉眼可見異物污染率大大增加,高達(dá)67.24%。小針劑中的微粒明顯高于輸液中的微粒,高達(dá)15倍。加入粉針劑比加入注射液針劑的微粒更多,是后者的4~5倍,且50μm以上的微粒也顯著增加。一次添加的藥物品種越多,產(chǎn)生的微粒越多。添加藥物的順序不同,產(chǎn)生的微粒數(shù)不同。添加中草藥劑也會產(chǎn)生大量微粒。輸液微粒的來源(三)添加藥物產(chǎn)生的微粒污染7輸液微粒的來源(四)放置時(shí)間和存儲條件對藥液的影響藥品放置的時(shí)間越長,產(chǎn)生的微粒就越多。存儲條件的變化,如溫度、濕度、避光要求等的變化,會產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀。

輸液微粒的來源(四)放置時(shí)間和存儲條件對藥液的影響8輸液微粒的危害微粒的存在導(dǎo)致輸液的污染病,往往被誤認(rèn)為輸液反應(yīng)。微粒大于微血管徑時(shí)形成微循環(huán)障礙,遠(yuǎn)期來看,不溶性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等處的小血管內(nèi)引起堵塞,造成不同程度組織壞死和損傷。微粒形成的靜脈血栓影響人們的微循環(huán),使心腦血管病的發(fā)病率升高和年輕化。這個(gè)微小的顆粒多得很,而且不能夠在液體里面溶解。因此必須引起足夠重視。微粒對人體的危害是多方面的,且不是暫時(shí)性存在,而會對機(jī)體產(chǎn)生長期的,潛在的危害,甚至直接危及生命。輸液微粒的危害微粒的存在導(dǎo)致輸液的污染病,往往被誤認(rèn)為輸液反9血管栓塞:引起局部堵塞和供血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥;血栓形成和靜脈炎:最小毛細(xì)血管直徑6-8um,引起血管內(nèi)壁損傷,血小板粘著;血管栓塞:引起局部堵塞和供血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥;10肉芽腫形成:侵入肺、腦、腎等組織,循環(huán)障礙,致癌;引起熱原樣反應(yīng)。肉芽腫形成:侵入肺、腦、腎等組織,循環(huán)障礙,致癌;11輸液微粒的預(yù)防藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制潔凈的生產(chǎn)環(huán)境采用凈化水源控制原材料的凈化質(zhì)量加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范輸液微粒的預(yù)防藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制12藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定中國藥典96版規(guī)定,每ml輸液中10um的微粒不超過20粒,25um的微粒不超過2粒。藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定中國藥典96版規(guī)定,每ml輸液中113藥液配制過程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行1人1具,一次性使用.藥液配制過程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程14把好藥液配制關(guān)

玻璃安瓿的正確切割

正確抽吸藥液

把好藥液配制關(guān)玻璃安瓿的正確切割

正確抽吸藥液

15輸液配制針頭的選擇

臨床配液最好使用一次性針頭避免加藥時(shí)使用粗針頭及多次穿刺瓶塞輸液配制針頭的選擇

臨床配液最好使用一次性針頭16合理用藥,注意配伍嚴(yán)格控制加藥種類,注意配伍禁忌;配制粉劑充分振蕩,完全溶解后方可加入液體中。合理用藥,注意配伍17建立藥物配制中心減少藥物配制過程的微粒污染建立藥物配制中心18靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用普通終端過濾輸液器:可濾過最小微粒直徑20um,濾過率約80%.靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用普通終端過濾輸液器:19精密終端過濾輸液器:可濾過最小微粒直徑3um,濾過率約95%。精

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