國家基本藥物制度改革的涵義及改革歷程

國家根本藥物制度改革的涵義及改革歷程第一篇：國家根本藥物制度改革的涵義及改革歷程一．國家根本藥物制度改革的涵義及改革歷程1.國家根本藥物制度的內(nèi)涵根本藥物的概念1977年，世界衛(wèi)生組織〔WHO〕首次提出了根本藥物的理念，把根本藥物定義為最重要的、根本的、不行缺少的，滿足人民所必需的藥品。公正可及、安全有效、合理使用是根本藥物的三個根本目標(biāo)。目前全球已有160多個國家制定了本國的《根本藥物名目》，其中105我國從1979年開頭引入“根本藥物”的概念。2023年醫(yī)改方案對根本藥物的含義進(jìn)一步作了明確和界定，根本藥物是指適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供給、公眾可公正獲得的藥品，根本特征是安全、必需、有效、價廉。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)〔指政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)〕全部配備和使用根本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必需按規(guī)定使用根本藥物。國家根本藥物制度的概念國家根本藥物制度是為維護(hù)人民群眾安康、保障公眾根本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供給保障體系的根底，涉及根本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。國家根本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)實施，主要內(nèi)容包括國家根本藥物名目的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供給保障、集中招標(biāo)選購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全產(chǎn)配備使用、醫(yī)保報銷、財政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策方法。國家根本藥物制度改革的概念依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2023〕6號)，2023-2023年重點抓好五項改革：一是加快推動根本醫(yī)療保障制度建設(shè)，二是初步建立國家根本藥物制度，三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生效勞體系，四是促進(jìn)根本公共衛(wèi)生效勞逐步均等化，五是推動公立醫(yī)院改革試點。國家根本藥物制度改革主要內(nèi)容有建立國家根本藥物名目遴選調(diào)整治理機(jī)制，初步建立根本藥物供給保障體系，國家制定根本藥物零售指導(dǎo)價格，建立根本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。促進(jìn)國家根本藥物制度改革，完善基層醫(yī)療衛(wèi)生效勞體系，便利群眾就醫(yī)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用，降低醫(yī)療效勞和藥品價格。國家根本藥物制度的改革歷程國家政策的公布及推廣1979年4WHO根本藥物行動打算，在衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥治理總局的組織下成立“國家根本藥物遴選小組”，開頭著手國家根本藥物的制定工作。此后，我國又相繼擔(dān)當(dāng)基本藥物行動委員會西太區(qū)代表、成立“國家根本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組”，組織領(lǐng)導(dǎo)國家根本藥物遴選和推行工作。1992年2月，衛(wèi)生部公布《制定國家根本藥物工作方案》〔衛(wèi)藥發(fā)1992第11號〕，明確了國家根本藥物的藥品組成、藥品特點、遴選原則和生產(chǎn)要求。我國從今階段開頭國家根本藥物制度改革的籌備構(gòu)建工作。1997年，《關(guān)于衛(wèi)生改革與進(jìn)展的打算》提出“國家建立根本藥物制度”。2023年，黨的十七大報告提出“建立國家根本藥物制度，保證群眾根本用藥”的要求。2023年8月18《國家根本藥物名目治理方法〔暫行〕》和《國家根本藥物名目〔基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備使用局部〕》〔2023版〕公布，標(biāo)志著我國建立國家根本藥物制度工作正式實施。國家根本藥物制度改革實施前期，國家衛(wèi)生局推動公立醫(yī)院改革試點。全國各省(自治區(qū)、直轄市)選擇假設(shè)干城市開展公立醫(yī)院改革試點，在東、中、西地區(qū)各選擇一批有代表性的城市開展試點。2023年底，每個省(自治區(qū)、直轄市)在30%的政府舉辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)實施公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用根本藥物并實行零差率銷售；三年內(nèi)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)全部配備和使用根本藥物，其他各類醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)依據(jù)規(guī)定優(yōu)先使用根本藥物。2023-2023年，主要負(fù)責(zé)總結(jié)試點工作閱歷、形成改革總體思路和主要政策措施，在全國推動公立醫(yī)院改革。全國各地市的改革進(jìn)程自國家根本藥物制度改革實施以來，全國各地市樂觀落實國家政策，進(jìn)展了不同程度上的根本藥物制度改革。實行公開招標(biāo)選購、統(tǒng)確定價、統(tǒng)一配送的方式，嚴(yán)格執(zhí)行《國家根本藥物名目》，并依據(jù)地方用藥習(xí)慣和水平在合理用藥范圍內(nèi)增補(bǔ)局部非名目藥品。下面我們對中國不同地域范圍內(nèi)的典型藥改城市加以分析爭論。江蘇南京遼寧省鐵嶺市江蘇南京北京，上海西北其次篇：根本藥物制度改革范本根本藥物制度，是為了保證基層(尤其是農(nóng)村地區(qū))的根本醫(yī)療效勞，包括解決基層醫(yī)療資源匱乏，民眾個人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過重的問題。更為具體的政策目的包括，降低藥品價格;分流患者到基層衛(wèi)生氣構(gòu)就醫(yī);降低居民藥品費用負(fù)擔(dān);緩解醫(yī)藥費用增長，轉(zhuǎn)變“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象。然而把這些政策目的放在由世界衛(wèi)生組織(WHO)最初構(gòu)建的根本藥物制度這個筐中實際上并不適宜。WHO的根本藥物制度實際上是將獵取根本藥物視為人權(quán)的重要一項，重點在于“可及性”——保障根本藥物(包括傳統(tǒng)藥物)的可獲得性與可支付性;保證全部藥物的質(zhì)量、安全和有效以及使用的合理性。WHO的根本藥物制度主要針對存在藥品短缺的欠興盛國家，而中國的實際狀況卻是藥品產(chǎn)能過剩，面臨的主要問題是“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制下形成的“藥價虛高”和“不合理用藥”等問題。北京大學(xué)光華治理學(xué)院教授劉國恩強(qiáng)調(diào)根本藥物制度是“地板政策”，交押金，出院只交納自付局部，2023年11月1日起，洛陽市安縣人民醫(yī)院開頭試行“先看病、后交錢”，此措施實施百天，有近兩千名患者享受了此便民效勞，沒有消滅一例惡意逃費現(xiàn)象。緊隨安縣人民醫(yī)院，安縣另外3家縣直醫(yī)院中有2家相繼參與2023據(jù)了解，洛陽市2023年農(nóng)合掩蓋率達(dá)99.41%，最高報銷比例達(dá)90%。“國家相對完善的醫(yī)療保障制度和醫(yī)患之間的相互信任，是醫(yī)院實施這項政策的‘底氣’?！卑部h人民醫(yī)院院長陳木青說?！粳F(xiàn)場】已經(jīng)住了91分錢“老母親在這里住了 9天院，目前我們一分錢也沒有向醫(yī)院交納?！?0日，在安縣人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，記者見到了安縣的郭江海先生，他的母親突發(fā)心肌堵塞，于2月1日住進(jìn)了縣醫(yī)院，先后花費了5000余元醫(yī)療費，他們沒有向醫(yī)院交納，醫(yī)院也從來不催促，反而每天認(rèn)真地供給醫(yī)療效勞，醫(yī)院咋能這么沉得住氣?“辦理入院手續(xù)的時候，我們和醫(yī)院簽訂了《住院治療費用結(jié)算協(xié)議書》。”郭先生道出其中的“玄機(jī)”，“這樣一來，可以不花一分錢，先住院，到出院的時候再統(tǒng)一結(jié)算醫(yī)療費用?！薄皬娜ツ?1月1日開頭，安縣人民醫(yī)院開頭試行‘先看病，后交錢’的診療模式?！卑部h人民醫(yī)院院長陳木青介紹說，只要是加入本縣城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、本縣城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險或者本縣農(nóng)合的居民，均可享受這項政策，住院前不用再交納押金，其間產(chǎn)生的費用由醫(yī)院先行墊付，出院時國家醫(yī)保或者農(nóng)合報銷費用直接轉(zhuǎn)入醫(yī)院賬戶，患者只需支付報銷范圍以外的費用?！凹僭O(shè)是暫無姓名、無住址、無人陪的‘三無’病人或者病情嚴(yán)峻的，也可以享受。另外，確實困難、一時難以交納個人擔(dān)當(dāng)費用的居民，可以和醫(yī)院簽訂還款協(xié)議，在商定時間內(nèi)還清即可?！薄颈尘啊扛哳~押金，曾將局部患者擋在醫(yī)院門外據(jù)陳院長介紹，之前的診療模式是“先交錢后看病”，比方一個手術(shù)需要2萬元，2023年農(nóng)合可以報銷70%，患者實際需要交納6000元，但他需要湊齊2萬元押金才能承受治療，之后憑各種單據(jù)再去報銷?！奥尻柕南嚓P(guān)醫(yī)療保障制度相對完善，解決了一局部‘看病貴’的問題，但安縣地處山區(qū)，存在不少家庭貧困的患者，高額的住院押金把一局部貧困的病人擋在了醫(yī)院門外?！贬t(yī)保高掩蓋率為政“保駕護(hù)航”那么，先看病后交錢行不行?病人治完了病，拍拍屁股走人怎么辦?醫(yī)院墊付的醫(yī)療費，醫(yī)保或者農(nóng)合報銷不了怎么辦?2023年年底，山東省濟(jì)寧兗州市中醫(yī)院開展“先看病、后付費”制度，隨后，該政策在濟(jì)寧市202家醫(yī)療機(jī)構(gòu)鋪開，一年多來，全市15萬余名群眾受益，累計墊付資金超過4億元，卻未消滅一例惡意逃費，醫(yī)院住院人數(shù)和業(yè)務(wù)量實現(xiàn)明顯提升。即最根本的保底保障。但在具體實施時，中國將其理解成“天花板政策”，即在社區(qū)基層只能使用基藥名目內(nèi)藥物，不能使用基藥以外的藥物。事實上，大局部地方執(zhí)行者反對“關(guān)門”的根本藥物政策，即基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能使用根本藥物。一開頭，很多省市都在觀望，看是否能夠像北京一樣不實行“關(guān)門”政策，但是在2023年7、8月間，在衛(wèi)生部的會議上，“一些大領(lǐng)導(dǎo)”還是堅持要求承受“關(guān)門”政策，“所以我們還是從前年(2023年)7月份就明確方向——關(guān)門，但是把增補(bǔ)名目做大一點?！鄙虾Ｊ行l(wèi)生局一位不愿具名的官員透露。顯而易見，根本藥物制度的“關(guān)門”政策將基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥局限在國家根本藥物名目和省增補(bǔ)名目之內(nèi)，是在其用藥權(quán)限之上設(shè)置WHO在根本藥物制度推行之前，人力資源和社會保障部和衛(wèi)生部之間就根本藥物名目、招標(biāo)選購主體和支付方式的爭議就已被公開報道，但隨著基藥制度的正式推行，這些爭議不了了之。在沒有其他改革措施協(xié)作的狀況下，基藥制度的推行不行能不承受“關(guān)門”政策，由于假設(shè)不將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥僅限于基藥，基藥必因無利可圖而遭棄用。困則思變根本藥物制度自推行之后，逆境叢生。2023年伊始，基藥名目調(diào)整、招標(biāo)選購主體轉(zhuǎn)變、支付方式改革等的改革措施紛紛提上日程，三年之前未獲承受的改革路徑正在被重?fù)炱?。在根本藥物幾項舉措中，“關(guān)門”政策最遭反對，尤其是在大城市和東部較興盛地區(qū)遭到猛烈的反對，而在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，越是業(yè)務(wù)水平高的機(jī)構(gòu)受到的負(fù)面影響越大。各地紛紛在省一級的增補(bǔ)名目上做文章。在2023年8月，含有307種根本藥物的第一版《國家根本藥物名目(基層版)》公布之后，各省份就紛紛推出“增補(bǔ)”名目，每省份平均增補(bǔ)188個品種，安徽增補(bǔ)了277個品種，經(jīng)濟(jì)最為興盛的上海增補(bǔ)了381種藥物，增補(bǔ)名目的體量超過了國家根本藥物名目本身;而政治地位特別的北京則根本就沒有執(zhí)行“關(guān)門”政策。衛(wèi)生部藥政司直到2023年上半年還是堅持“關(guān)門”政策，但這種堅持在2023年下半年被打破。2023年9月，安徽省下發(fā)61號文，在原有的根本藥物名目1154個品規(guī)之外，“增配”總數(shù)5488個品規(guī)，幾乎掩蓋了安徽省醫(yī)保名目、農(nóng)合名目中全部藥品。在“零差率”方面，基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能從藥品加成獲得收入，所以依靠于財政補(bǔ)償。而在“安徽模式”中，財政補(bǔ)償實行的是“收支兩條線”的方式。這一政策的后果，是基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)陷入“平均主義和大鍋飯”，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員樂觀性喪失，推諉病人現(xiàn)象嚴(yán)峻。同時，在一些經(jīng)濟(jì)欠興盛地區(qū)，財力缺乏以賜予補(bǔ)償，也引發(fā)了種種問題。對此，北京大學(xué)中國衛(wèi)生進(jìn)展?fàn)幷撝行?023年10月發(fā)表論文提議:“根本藥物保存加成銷售政策，同時允許基層衛(wèi)生氣構(gòu)配備和使用非根本藥物，但非根本藥物實行零差率銷售政策?！痹诎不帐徍?，由于財政無法負(fù)擔(dān)對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收入的補(bǔ)償，“收支兩條線”并未推行。蕪湖取消了醫(yī)院原來的固定比例藥品加成，再從流通環(huán)節(jié)中，擠出一局部利潤補(bǔ)償給醫(yī)院。本質(zhì)上，這種與上海的“閔行模式”相類似的模式是一種“二次議價”，醫(yī)院用藥的本錢價與其銷售價有20%的差距，并非真正的“零差率”，醫(yī)院的收入還是來自藥品。第三篇：國家根本藥物國家根本藥物制度是指國家依據(jù)安全、有效、必需、價廉的原則，制定根本藥物名目；政府招標(biāo)組織國家根本藥物的定點生產(chǎn)、政府定價、選購和統(tǒng)一配送，較大幅度降低群眾根本用藥負(fù)擔(dān)，提高根本藥物的可及性；并逐步標(biāo)準(zhǔn)同種藥品的名稱和價格，保證根本用藥，嚴(yán)格使用治理標(biāo)準(zhǔn)，降低藥品費用。自1992年起，我國結(jié)合醫(yī)療保險制度改革，開頭制定國家根本藥物名目的工作，要求國家在根本藥物品種范圍內(nèi)制定公費醫(yī)療報銷藥品名目。當(dāng)時的背景是，由于市場上使用的中藥制劑已高達(dá)5100多種，西藥制劑有近4000種，如此大量的藥品在市場上流通，造成藥品生產(chǎn)、供給、臨床使用的某些環(huán)節(jié)失控，臨床急需的治療性藥品時有斷檔，一些劣質(zhì)藥品甚至假藥流入醫(yī)院。此外，公費醫(yī)療制度中存在的不完善，也造成了藥品鋪張，加大了國家和單位的財政負(fù)擔(dān)。1996年，國家公布了第一批國家根本藥物名目，其中西藥有26類，699個品種，中藥制劑1699種。1998年初，再次公布了調(diào)整后27740然而，隨著城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險制度的建立和推廣，《國家根本醫(yī)療保險和工傷保險藥品名目》被廣泛承受，國家根本藥物名目漸漸被人們淡忘。事實上，國家根本藥物制度最早來自世界衛(wèi)生組織〔WHO〕的根本藥物政策，針對藥品市場更換代加快和藥品巨大鋪張的狀況，WHO于1975年開頭推舉一些國家制定根本藥物的做法，并將此做法作為該組織藥品政策的戰(zhàn)略任務(wù)。WHO設(shè)立根本藥物專家委員會，并制定了根本藥物示范名目；為確保根本藥物能夠發(fā)揮作用，于1981年建立了根本藥物行動委員會。WHO期望通過確定根本藥物，使其成員國，尤其是進(jìn)展中國家的大局部人口得到根本藥物供給，降低醫(yī)療費用，促進(jìn)合理用藥。明顯，國家根本藥物與根本醫(yī)療保險藥品名目在作用、依據(jù)、范圍、執(zhí)行效力上均有區(qū)分。但也有人提出，徹底改革藥品報銷名目和國家根本藥物名目，將兩個名目合二為一，建立指導(dǎo)性藥品報銷名目，實行國家根本藥物報銷制度。建立國家根本藥物制度被認(rèn)為是治理我國醫(yī)藥秩序混亂、價格虛高、不公正交易、商業(yè)賄賂嚴(yán)峻等問題的一項根本制度，也是醫(yī)藥購銷制度改革的關(guān)鍵一環(huán)。有官員指出，藥品的特別屬性打算了藥品的生產(chǎn)、流通具有確定的社會公益性質(zhì)，不能完全靠市場調(diào)整。政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、選購、配送、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。目前，全球已經(jīng)有72個國家實行了國家根本藥物政策，還有32個國家正在擬定自己的根本藥物政策。歷史和現(xiàn)實打算了國家根本藥物制度將成為國家藥品政策的核心。第四篇：國家根本藥物制度實施國家根本藥物制度宣傳欄一、宣傳標(biāo)語〔一〕全面實施國家根本藥物制度，保障人民群眾根本用藥?！捕硨嵭兴幬锪悴盥输N售，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。二、宣傳展板內(nèi)容國家根本藥物制度是為維護(hù)人民群眾安康、保障公眾根本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供給保障體系的根底，涉及根本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。國家根本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)實施，主要內(nèi)容包括國家根本藥物名目的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供給保障、集中招標(biāo)選購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策方法。三、宣傳學(xué)問問答1、什么是根本藥物？根本藥物是適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供給，公眾可公正獲得的藥品。2、目前根本藥物用多少種？現(xiàn)階段我省的根本藥物包括化學(xué)藥品、生物制品和中成藥共有523個品種以及公布國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片；在523個品種中，包括國3072163、患者使用根本藥物有哪些好處？一是節(jié)約費用。根本藥物不但本身價格低廉，而且報銷比例高于非根本藥物，能夠明顯降低群眾負(fù)擔(dān)。二是用藥合理。國家規(guī)定了根本藥物的使用比例，并且進(jìn)展根本藥物的合理應(yīng)用培訓(xùn)，以標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)生的處方，避開過度用藥。三是安全有效。根本藥物是經(jīng)過長期實踐應(yīng)用證明安全有效的首選藥品。國家對根本藥物實行全品種掩蓋抽驗，保證群眾用藥更加安全。四是便利可及。群眾在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可獲得，使用便利。第五篇：國家根本藥物制度國家根本藥物制度中國國家根本藥物制度是對根本藥物名目制定、生產(chǎn)供給、選購配送、合理使用、價格治理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效治理的制度。國家根本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供給保障體系，保障人民群眾的安全用藥。1、簡介9部委2023年8月18日公布了《關(guān)于建立國家根本藥物制度的實施意見》，這標(biāo)志著我國建立國家根本藥物制度工作正式實施。國家根本藥物制度除《實施意見》外，9部委還同時公布了《國家根本藥物名目治理方法〔暫行〕》和《國家根本藥物名目〔基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備使用局部〕》(2023版)。依據(jù)規(guī)定，根本藥物是適應(yīng)我國根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供給，公眾可公正獲得的藥品。國家將根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品名目，報銷比例明顯高于非根本藥物，降低個人自付比例，用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)寬闊群眾首先使用根本藥物。主要先由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開頭執(zhí)行。2、名目治理為落實《國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案〔2023-2023年〕的通知》精神，建立國家根本藥物名目遴選調(diào)整治理機(jī)制，制定的本方法。第一條根本藥物是適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供給，公眾可公正獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)全部配備和使用根本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必需按規(guī)定使用根本藥物。其次條國家根本藥物名目中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥?；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。第三條國家根本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家根本藥物制度框架，確定國家根本藥物名目遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家根本藥物名目，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。委員會由衛(wèi)生部、國家進(jìn)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、國家根本藥物制度人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)視治理局、國家中醫(yī)藥治理局組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部，擔(dān)當(dāng)國家根本藥物工作委員會的日常工作。第四條國家根本藥物遴選應(yīng)當(dāng)依據(jù)防治必需、安全有效、價格合理、使用便利、中西藥并重、根本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際閱歷，合理確定品種〔劑型〕和數(shù)量。國家根本藥物名目的制定應(yīng)當(dāng)與根本公共衛(wèi)生效勞體系、根本醫(yī)療效勞體系、根本醫(yī)療保障體系相連接。第五條國家根本藥物名目中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)視治理局公布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家根本藥物名目應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證?；瘜W(xué)藥品和生物制品名稱承受中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的局部，劑型單列；中成藥承受藥品通用名稱。第六條以下藥品不納入國家根本藥物名目遴選范圍：〔一〕含有國家瀕危野生動植物藥材的；〔二〕主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；〔三〕非臨床治療首選的；〔四〕因嚴(yán)峻不良反響，國家食品藥品監(jiān)視治理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；〔五〕違反國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；〔六〕國家根本藥物工作委員會規(guī)定的其他狀況。第七條依據(jù)國家根本藥物工作委員會確定的原則，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織建立國家根本藥物專家?guī)?，報國家根本藥物工作委員會審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險治理、衛(wèi)生治理和價格治理等方面專家組成，負(fù)責(zé)國家根本藥物的詢問和評審工作。第八條衛(wèi)生部會同有關(guān)部門起草國家根本藥物名目遴選工作方案和具體的遴選原則，經(jīng)國家根本藥物工作委員會審核后組織實施。制定國家根本藥物名目的程序：〔一〕從國家根本藥物專家?guī)熘?，隨機(jī)抽取專家成立名目詢問專家組和名目評審專家組，詢問專家不參與名目評審工作，評審專家不參與名目制訂的詢問工作；〔二〕詢問專家組依據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對納入遴選范圍的藥品進(jìn)展技術(shù)評價，提出遴選意見，形成備選名目；〔三〕評審專家組對備選名目進(jìn)展審核投票，形成名目初稿；〔四〕將名目初稿征求有關(guān)部門意見，修改完善后形成送審稿；〔五〕送審稿經(jīng)國家根本藥物工作委員會審核后，授權(quán)衛(wèi)生部公布。第九條國家根本藥物名目在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的根底上，實行動態(tài)治理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家根本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)依據(jù)以下因素確定：〔一〕我國根本醫(yī)療衛(wèi)生需求和根本醫(yī)療保障水平變化；〔二〕我國疾病譜變化；〔三〕藥品不良反響監(jiān)測評價；〔四〕國家根本藥物應(yīng)用狀況監(jiān)測和評估；〔五〕已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；〔六〕國家根本藥物工作委員會規(guī)定的其他狀況。第十條屬于以下情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家根本藥物名目中調(diào)出：〔一〕藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；〔二〕國家食品藥品監(jiān)視治理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；〔三〕發(fā)生嚴(yán)峻不良反響的；〔四〕依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或本錢效益比更優(yōu)的品種所替代的；〔五〕國家根本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。第十一條國家根本藥物名目的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本方法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定，并依據(jù)本方法第八條規(guī)定的程序進(jìn)展。屬于第十條規(guī)定情形的品種，經(jīng)國家根本藥物工作委員會審核，調(diào)知名目。第十二條國家根本藥物名目遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、公正、公開、透亮。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，科學(xué)合理地制定名目。廣泛聽取社會各界的意見和建議，承受社會監(jiān)視。第十三條中藥飲片的根本藥物治理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、選購、配送、使用和根本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。第十四條鼓舞科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會團(tuán)體等開展國家根本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價工作。第十五條本方法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第十六條本方法自公布之日起施行。3、意義實施國家根本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項重點工作之一。建立國家根本藥物制度，保證根本藥物足量供給和合理使用，有利于保障群眾根本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對于實現(xiàn)人人享有根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞，維護(hù)人民安康，表達(dá)社會公正，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)展，具有格外重要的意義。編輯本段目標(biāo)2023年每個省〔區(qū)、市〕在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)和縣〔基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)〕實施根本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)選購、統(tǒng)一配送，全部配備使用根本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報銷名目，報銷比例明顯高于非根本藥物。到2023年，初步建立國家根本藥物制度；到2023年，全面實施標(biāo)準(zhǔn)的、掩蓋城鄉(xiāng)的國家根本藥物制度。4、政策框架建立國家根本藥物制度要堅持以人為本，立足本國國情；堅持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場機(jī)制；突出改革重點，樂觀穩(wěn)妥實施；創(chuàng)體制機(jī)制，廣泛發(fā)動參與。國家根本藥物名目遴選調(diào)整治理；保障根本藥物生產(chǎn)供給；合理制定根本藥物價格及零差率銷售；促進(jìn)根本藥物優(yōu)先和合理使用；完善根本藥物的醫(yī)保報銷政策；加強(qiáng)根本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管；健全完善根本藥物制度績效評估。根本藥物將全部納入政府定價范圍。根本藥物定價，既考慮企業(yè)有合理的利潤空間，鼓舞企業(yè)生產(chǎn)根本藥物，同時也要切實降低根本藥物價格，維護(hù)寬闊人民群眾的利益。實行根本藥物制度的縣〔市、區(qū)〕，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備使用的根本藥物實行零差率銷售。保證根本藥物準(zhǔn)時、足量、保質(zhì)供給，是建立根本藥物制度、滿足寬闊群眾根本用藥的重要環(huán)節(jié)。政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的根本藥物，由省級人民政府指定機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府選購法》的有關(guān)規(guī)定，以省為單位實行網(wǎng)上集中選購、統(tǒng)一配送。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流力氣的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。要確保招標(biāo)過程的公開、公正、公正，確保根本藥物保質(zhì)保量，準(zhǔn)時配送到每個醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)。實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用根本藥物，是建立國家根本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各地將依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的診療范圍和確保效勞功能，在名目內(nèi)配備藥品。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必需按規(guī)定比例使用根本藥物。同時，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)用藥行為，確保根本藥物的合理使用；要同步落實好根本藥物報銷政策，將根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品名目，報銷比例明顯高于非根本藥物，降低個人自付比例，用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)寬闊群眾首先使用根本藥物。為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域進(jìn)展，兼顧各地用藥水平習(xí)慣差異，樂觀穩(wěn)妥地推動根本藥物制度的實施，在建立國家根本藥物制度初期，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)確需配備、使用非國家根本藥物名目藥品，暫由省級人民政府統(tǒng)一確定，并執(zhí)行國家根本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。民族自治區(qū)內(nèi)配備使用國家根本藥物名目以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)治理方法?；颊咭部梢詰{處方到零售藥店購置非根本藥物，納入報銷名目的非根本藥物照舊可以得到報銷。國家根本藥物名目將進(jìn)展定期調(diào)整完善，不斷優(yōu)化品種數(shù)量，滿足城鄉(xiāng)居民根本用藥需求。同時進(jìn)一步加強(qiáng)根本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量有保障，用藥更安全。國家根本藥物名目將進(jìn)展定期調(diào)整完善，不斷優(yōu)化品種數(shù)量，滿足城鄉(xiāng)居民根本用藥需求。國家根本藥物名目在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的根底上，實行動態(tài)治理，原則上每3年調(diào)整一次。依據(jù)治理方法，必要時，經(jīng)國家根本藥物工作委員會審核同意，國家根本藥物名目可適時組織調(diào)整。打算調(diào)整品種和數(shù)量的因素主要包括：我國根本醫(yī)療衛(wèi)生需求和根本醫(yī)療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反響監(jiān)測評價；國家根本藥物應(yīng)用狀況監(jiān)測和評估；已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價等。5、內(nèi)容國家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，實施國家根本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項重點工作之一。將來政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將全部配備和使用根本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必需按規(guī)定優(yōu)先使用根本藥物。他介紹，2023年公布的國家根本藥物名目包括基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個局部。已公布的《國家根本藥物名目〔基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備使用局部〕》〔2023版〕，包括化學(xué)藥品、中成藥共307個藥品品種。對于中藥飲片局部，公布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家根本藥物，國家另有規(guī)定的除外?！秶腋舅幬锩俊财渌植俊场肥敲炕鶎泳植康臄U(kuò)展，將協(xié)作公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。黨的十七大報告中提出“建立國家根本藥物制度，保證群眾根本用藥”的要求。建立國家根本藥物制度，應(yīng)在藥品生產(chǎn)、流通、使用、價格治理、報銷等方面完善相關(guān)制度和機(jī)制，保證群眾能夠獲得根本用藥。主要包括以下內(nèi)容：完善國家根本藥物名目治理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病，以及根本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，樂觀組織開展以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為根底的藥品本錢效益和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等分析評估，遴選國家根本藥物，保證人民群眾根本用藥。建立根本藥物生產(chǎn)供給保障機(jī)制。加強(qiáng)政府宏觀調(diào)控和指導(dǎo)，樂觀運用國家產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)開發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反響小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理的根本藥物，避開低水平重復(fù)生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善根本藥物生產(chǎn)供給保障措施，實行各種措施，保證根本藥物正常生產(chǎn)供給。建立根本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制。鼓舞藥品生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)規(guī)定承受簡易包裝和大包裝，降低根本藥物的生產(chǎn)本錢；引導(dǎo)根本藥物生產(chǎn)供給的公正有序競爭，不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度；建立根本藥物集中配送系統(tǒng)，削減根本藥物流通環(huán)節(jié)。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本藥物配備和使用制度。依據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用根本藥物，制定治療指南和處方集，建立根本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度，加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)視治理，促進(jìn)藥品的合理使用。強(qiáng)化根本藥物質(zhì)量保障體系。加強(qiáng)根本藥物質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，催促企業(yè)完善質(zhì)量治理體系，建立根本藥物質(zhì)量考核評估制度，嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營治理，保證公眾用藥安全。完善根本藥物支付報銷機(jī)制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于根本藥物的支付，不斷擴(kuò)大醫(yī)療保障掩蓋范圍，逐步提高根本藥物的支付報銷比例，提高公眾對根本藥物的可及性。完善根本藥物的價格治理機(jī)制。完善根本藥物價格形成機(jī)制，健全根本藥物價格監(jiān)測治理體系，降低群眾負(fù)擔(dān)。6、名目簡介根本藥物是適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供給，公眾可公正獲得的藥品。國家根本藥物名目是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。國家根本藥物名目包括兩局部：基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備使用局部和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用局部。名目為基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)配備使用局部〔以下簡稱《藥物名目·基層局部》〕。名目的構(gòu)成《藥物名目·基層局部》中的藥品包括化學(xué)藥品和生物3名目后附有索引。化學(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。名目的編排除在“備注”一欄標(biāo)有“注釋”的藥品外，化學(xué)藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編