X市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)告

XXX市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)告第一篇：xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)告xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)告xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局：xxxx市局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家和省、黑河市局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的工作部署，結(jié)合我市實(shí)際，制定了藥品集中整治行動(dòng)實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化進(jìn)度安排，切實(shí)加強(qiáng)藥品集中整治工作，整治工作取得了明顯成效?，F(xiàn)將工作開(kāi)展情況總結(jié)報(bào)告如下：一、集中整治總體情況開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，是解決藥品安全領(lǐng)域中的突出問(wèn)題和隱患，全面提升藥品安全水平，保障公眾用藥安全有效的重要舉措。我局高度重視此項(xiàng)工作，成立了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，三名副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，相關(guān)股隊(duì)負(fù)責(zé)人任成員，負(fù)責(zé)對(duì)集中整治行動(dòng)的統(tǒng)一組織和領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥品流通監(jiān)管股，負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組決議和集中整治日常工作，負(fù)責(zé)與各有關(guān)部門協(xié)調(diào)，推進(jìn)集中整治工作順利開(kāi)展。根據(jù)我市暫無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際，確定整治重點(diǎn)為藥品流通環(huán)節(jié)。檢查范圍為轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查的企業(yè)是：藥品批發(fā)企業(yè)；城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過(guò)行政處罰的企業(yè)；近一段時(shí)期有群眾舉報(bào)的企業(yè)；屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)。集中整治行1動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共檢查企業(yè)數(shù)143家，占總數(shù)的100%，責(zé)令限期整改39家，并進(jìn)行回訪。我們將藥品集中整治行動(dòng)，與各項(xiàng)藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來(lái)，實(shí)行了定期巡查和不定期檢查，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，突出有效監(jiān)管，為建立藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。二、集中整治采取的措施（一）注重宣傳教育，營(yíng)造氛圍。3月份，召開(kāi)了全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，傳達(dá)了國(guó)家和省、黑河市關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作要求，宣讀了我市藥品集中整治行動(dòng)方案，學(xué)習(xí)了藥品相關(guān)知識(shí)及法律法規(guī)，分析了當(dāng)前藥品安全形勢(shì)，要求企業(yè)限期自查自糾，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。還利用電視新聞、網(wǎng)站信息，發(fā)放宣傳品等形式積極宣傳此次集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。局長(zhǎng)xx同志帶領(lǐng)工作人員，先后兩次來(lái)到xx、xx林業(yè)局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，走訪調(diào)研，召集當(dāng)?shù)睾椭苓厖^(qū)域的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，就近期發(fā)生在全國(guó)的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品事件、加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理，關(guān)于gsp認(rèn)證及認(rèn)證后的跟蹤檢查等情況進(jìn)行了通報(bào)。針對(duì)企業(yè)容易出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了政策法律方面的指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)自律和自查，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。（二）注重規(guī)范整頓，嚴(yán)查嚴(yán)打。在集中整治行動(dòng)中，堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理。重點(diǎn)檢查零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源、購(gòu)銷資質(zhì)、購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物、記錄是否一致，是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為，企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)是否嚴(yán)格審查，企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核是否嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物是否一致。檢查企業(yè)是否按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營(yíng)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題立即責(zé)令當(dāng)事人進(jìn)行整改。檢查中發(fā)現(xiàn)部分藥店存在藥品與非藥品混放、處方藥與非處方藥未分開(kāi)陳列、駐店藥師不在崗銷售處方藥的問(wèn)題，我局執(zhí)法人員對(duì)存在違法違規(guī)行為的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照相關(guān)法律規(guī)定限期改正并進(jìn)行了回訪。（三）注重部門配合，形成合力。密切與公安、工商等部門聯(lián)系，建立了部門聯(lián)合打假機(jī)制。定期開(kāi)展部門聯(lián)動(dòng)打假，與工商部門建立了廣告信息交流機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)違法藥械廣告通報(bào)、移交、查處的聯(lián)合整治力度。（四）注重應(yīng)急反應(yīng)，快速行動(dòng)。集中整治期間，鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，引起了社會(huì)廣泛關(guān)注。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示，要求嚴(yán)肅依法查處。我局執(zhí)法人員放棄節(jié)假日、休息日，本著對(duì)人民群眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的精神，全力以赴開(kāi)展清查工作，深入涉藥單位，封存登記問(wèn)題膠囊劑藥品，配合做好問(wèn)題膠囊藥品召回工作，保證群眾用藥安全。三、今后藥品安全工作的建議一是建立藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，以推進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系為目標(biāo)，積極探索藥品安全責(zé)任制考核。進(jìn)一步整合監(jiān)管、檢測(cè)資源，形成整體監(jiān)管合力。定期開(kāi)展抽樣監(jiān)測(cè)，建立藥品安全信用信息系統(tǒng)，逐步完善藥品安全監(jiān)管信息報(bào)告、通報(bào)、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布體系，保證藥品安全。二是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，推動(dòng)誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)建活動(dòng)。抓好農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的水平提高和規(guī)范運(yùn)營(yíng)，提高農(nóng)村“兩網(wǎng)”運(yùn)行質(zhì)量。鞏固藥品集中整治行動(dòng)的成果，積極推進(jìn)誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)建。讓群眾真正享受到藥價(jià)合理、方便及時(shí)、安全有效的藥品保障服務(wù)。三是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管，綜合治理違法廣告。集中做好違法廣告監(jiān)測(cè)，及時(shí)移送工商部門進(jìn)行查處。根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，發(fā)布違法廣告消費(fèi)安全警示。將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)工作相結(jié)合，對(duì)涉及違法廣告嚴(yán)重的單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。四是強(qiáng)化抽驗(yàn)針對(duì)性，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。提高抽驗(yàn)的針對(duì)性和抽驗(yàn)效能，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督抽驗(yàn)，擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面。以基本藥物品種、市場(chǎng)銷量大的品種和涉嫌添加化學(xué)藥物的中成藥以及違法廣告藥品為抽驗(yàn)重點(diǎn)，按期完成年度抽驗(yàn)計(jì)劃。五是加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，確保藥品安全。繼續(xù)開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp情況進(jìn)行跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況，進(jìn)行分級(jí)分類管理。進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，重點(diǎn)打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)等擾亂藥品市場(chǎng)秩序的突出問(wèn)題。四、對(duì)集中整治行動(dòng)的評(píng)估根據(jù)我市實(shí)際情況，總體來(lái)說(shuō)，我市藥品集中整治行動(dòng)開(kāi)展順利，各項(xiàng)工作任務(wù)按目標(biāo)要求嚴(yán)格完成；藥品質(zhì)量狀況良好，群眾滿意度較高，企業(yè)自查自評(píng)整改情況較好。通過(guò)為期4個(gè)月的集中整治行動(dòng)，使我市藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。今后，我們將進(jìn)一步結(jié)合日常監(jiān)管工作，全力做好藥品監(jiān)督管理工作，切實(shí)保障群眾用藥安全有效。xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局二〇一二年六月十五日第二篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、檢查范圍全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。三、工作重點(diǎn)（一）重點(diǎn)整治內(nèi)容1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。2、批發(fā)環(huán)節(jié)（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致；（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和銷售藥品；（6）陰涼、冷藏藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。3、零售環(huán)節(jié)（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。（二）重點(diǎn)檢查企業(yè)（1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品gsp行為的。四、工作步驟集中整治為期四個(gè)月，分四個(gè)階段進(jìn)行：（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2012年3月底前）我局組織召開(kāi)動(dòng)員會(huì)，對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署，對(duì)企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要對(duì)照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問(wèn)題，及時(shí)整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對(duì)照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。五、工作要求與措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽(yáng)泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：組長(zhǎng)：xxx成員：xxxxxxxx信息員：xxxxxxxxxx領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動(dòng)的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動(dòng)的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動(dòng)的具體事宜，包括行動(dòng)信息收集，匯總，上報(bào)等工作。（二）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識(shí)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹(shù)立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國(guó)家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對(duì)照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過(guò)，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過(guò)，整改措施不到位不放過(guò)。（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。（五）廣泛宣傳發(fā)動(dòng)，營(yíng)造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時(shí)曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報(bào)投訴平臺(tái)的作用，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會(huì)輿論氛圍。第三篇：遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案遼寧省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案一、工作目標(biāo)通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、工作重點(diǎn)（一）藥品生產(chǎn)1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；（3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：（1）外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的；（2）中藥材（中藥飲片）、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；（3）近兩年受過(guò)行政處罰的；（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的；（5）委托生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的；（6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。（二）藥品批發(fā)1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：（1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品gsp行為的。（三）藥品零售1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。三、工作步驟集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。各市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各市食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月15日前上報(bào)省局。總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品gmp或gsp證書(shū)以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作取得實(shí)效。按照國(guó)家局要求，省局已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（組成人員詳見(jiàn)附件），負(fù)責(zé)對(duì)全省集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實(shí)際詳細(xì)制定工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各市局要建立由注冊(cè)、安監(jiān)、市場(chǎng)、稽查、法規(guī)、監(jiān)察、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告省局，由省局匯總統(tǒng)一上報(bào)國(guó)家局。（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各市局要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強(qiáng)督辦，并向國(guó)家局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。省局將適時(shí)對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對(duì)工作開(kāi)展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。第四篇：凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案凌海市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案一、工作目標(biāo)通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、工作重點(diǎn)（一）藥品批發(fā)1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。（二）藥品零售1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。三、工作步驟集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交凌海市食品藥品監(jiān)督管理局。（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月15日前上報(bào)藥品監(jiān)督科。總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。我局對(duì)這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)高度重視，專門召開(kāi)局長(zhǎng)辦公室會(huì)議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負(fù)責(zé)對(duì)全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。我局結(jié)合實(shí)際制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個(gè)監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)、辦公室等多個(gè)科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局。（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各監(jiān)督檢查小組要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門將加強(qiáng)督辦，并向市局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法予以查處；對(duì)銷售假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。凌海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：陳阜生市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)副組長(zhǎng)：宗東市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)成員：李靖濤楠么麗敏付建市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長(zhǎng)市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)科科長(zhǎng)第五篇：關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的自查