檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員考試復(fù)習(xí)資料

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員考試復(fù)習(xí)知識點1、 質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量且標(biāo)，而進行的所有管理性質(zhì)的活動。2、 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價、檢驗檢測機構(gòu)通用要求》總體框架包括引言，范圍，規(guī)范性應(yīng)用文件，術(shù)語和定義，要求。3、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于6年。4、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織機構(gòu)及管理技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，檢驗檢測應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備系統(tǒng)及支持服務(wù)。5、 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。6、 資質(zhì)認(rèn)定是相關(guān)部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件、技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。7、 客戶的秘密包括客戶的商業(yè)秘密，技術(shù)秘密。8、 授權(quán)簽字人任職資格強調(diào)工作經(jīng)歷，專業(yè)技術(shù)能力，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，機構(gòu)授權(quán)職稱或同等能力。9、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，記錄分為（質(zhì)量記錄）和（技術(shù)記錄）兩大類。10、 檢驗檢測機構(gòu)唯一性標(biāo)識共有：文件的唯一性標(biāo)識，設(shè)備的唯一性標(biāo)識，樣品的唯一性標(biāo)識,報告或記錄的唯一性標(biāo)識。11、 復(fù)現(xiàn)性測量條件不同地點，不同操作者，不同測量系統(tǒng)，對同一或類似被測量對象重復(fù)測量的一組測量條件。12、 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成，第一層質(zhì)量手冊、第二層程序文件、第三層作業(yè)文件第四層表格記錄報告。13、 校準(zhǔn)證書應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識和證書號，應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明，和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。14、 檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在2個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。15、 內(nèi)部審核（內(nèi)審）目的是驗證機構(gòu)運作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。16、 管理體系的八大計劃：儀器設(shè)備類；檢定校準(zhǔn)，期間核查，維護保養(yǎng)；審核類；內(nèi)審，管審；質(zhì)量類；質(zhì)量監(jiān)督，質(zhì)量控制；培訓(xùn)類；培訓(xùn)；根據(jù)需要還有其他計劃一抽樣計劃等；17、 期間核查方法有：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、儀器的比對、不同測量方法的比對、樣品重復(fù)測量。18、 內(nèi)審員職責(zé)、范圍、要求分別是：職責(zé)：內(nèi)審員熟悉質(zhì)量管理體系，起內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作用。范圍：審核外部門（獨立于自己本部門的工作）。要求：必須經(jīng)過培訓(xùn)，由取得內(nèi)審員資格的人擔(dān)任。19、 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。20、 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。21、 管理評審和內(nèi)審的區(qū)別？目的不同；組織者和執(zhí)行者不同；程序不同；輸出不同；頻率不同。22、 檢驗檢測機構(gòu)的法律責(zé)任是：檢驗檢測機構(gòu)作為檢測活動的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。23、 內(nèi)部審核的目的和作用：目的：解決符合性問題（質(zhì)量體系是否和RB/T214相符合質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量體系的要求）；作用：通過內(nèi)審能自我發(fā)現(xiàn)問題，分析問題，解決問題，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進；24、 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請的時間是：有效期為6年，有效期屆滿前3個月；25、 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：?依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；?具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；?具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；?具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；?具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；?符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。26、 質(zhì)量負責(zé)人發(fā)生變更的檢驗檢測機構(gòu)不須向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)；27、 客觀獨立、公平公正、誠實信用是檢驗檢測機構(gòu)及其人員從業(yè)的基本準(zhǔn)則和開展日常工作的準(zhǔn)繩；28、 期間核查的目的與對象目的：解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn)定的問題；對象：設(shè)備性能不夠穩(wěn)定；設(shè)備使用非常頻繁；經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測搬運比較頻繁的；在惡劣環(huán)境下使用的；電子設(shè)備漂移率比較大的29、 檢定和校準(zhǔn)各自的涵義以及相互的主要區(qū)別：涵義：檢定--質(zhì)量傳遞校準(zhǔn)--計量溯源區(qū)別：?性質(zhì)不同；校準(zhǔn)不具有法制性。?內(nèi)容不同；校準(zhǔn)主要確定測量設(shè)備的示值誤差或修正值/修正因子。檢定則是對其計量特征和技術(shù)要求符合性進行全面評價。?依據(jù)不同；校準(zhǔn)依據(jù)的是校準(zhǔn)規(guī)范/方法。檢定依據(jù)是檢定規(guī)程。?結(jié)果不同；校準(zhǔn)通常不斷測量設(shè)備合格與否，若客戶要求，也可確定某一特性是否符合預(yù)期要求。而檢定必須做出合格與否的結(jié)論。30、 質(zhì)量監(jiān)督員熟悉檢測方法起質(zhì)量監(jiān)督作用。內(nèi)審員熟悉質(zhì)量管理體系起內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作用。質(zhì)量監(jiān)督員側(cè)重于技術(shù)方面的檢查日常的隨時隨地的，內(nèi)審員側(cè)重于管理方面的檢查一定期的，有計劃的。31、 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：（一）為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（二）為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（三）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（四）為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。32、 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門）負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作；33、 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。34、 檢驗檢測機構(gòu)首次申請資質(zhì)認(rèn)定、申請延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期、增加檢驗檢測項目、檢驗檢測場所變更時，可以選擇以告知承諾方式取得相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定，特殊食品、醫(yī)療器械的檢驗檢測除外。35、 對于檢驗檢測機構(gòu)作出虛假承諾或者承諾內(nèi)容嚴(yán)重不實的，由資質(zhì)認(rèn)定部門記入信用檔案，該檢驗檢測機構(gòu)不再適用告知承諾的咨質(zhì)認(rèn)定方式。36、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。37、 當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。38、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審杳和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運行。39、 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。40、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。41、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。42、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息,并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。43、 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。44、 儀器設(shè)備期間核杳的重點是：一、具有關(guān)鍵性能、出具關(guān)鍵數(shù)據(jù)的：二、穩(wěn)定性差。容易偏移或老化的；三、使用頻次高的；四、使用環(huán)境惡劣或攜帶到現(xiàn)場的:五、維護修理后的。45、 人員監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)控具體措施有現(xiàn)場見證、調(diào)閱記錄、審核/批準(zhǔn)報告、模擬試驗、結(jié)合質(zhì)控。46、 人員檔案包括目錄、工作經(jīng)歷、資格證書、能力確認(rèn)和授權(quán)的記錄和日期、教育培訓(xùn)的效果評價和記錄、監(jiān)督的記錄、能力監(jiān)控記錄、技術(shù)證明等。47、 同等能力要求：⑴、博士生從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年以上；⑵、碩士生從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年以上；⑶、本科生從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年以上；⑷、?？粕鷱氖孪嚓P(guān)專業(yè)檢驗檢測活動&年以上；48、 檢測標(biāo)準(zhǔn)文件控制管理的環(huán)節(jié)？一、使用現(xiàn)行有效的版本（標(biāo)準(zhǔn)查新）；二、標(biāo)準(zhǔn)的信息渠道來源；三、采購；四、活動現(xiàn)場使用的版本；五、有效的版本清單；六、舊版本的處理；七、復(fù)印等。49、 管理評審的輸出應(yīng)包括以下信息：一、 管理體系及其過程的有效性；二、 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進（改進措施）；三、 提供所需的資源（資源需求）；四、 變更的需求（管理體系所需的變更）。50、 檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核（內(nèi)審）方式有：查閱資料、面談、現(xiàn)場觀察。51、 檢驗檢測機構(gòu)不得分包的情況有：國家抽檢工作不允許分包的、法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止的、司法鑒定中的抽樣/取樣、鑒定結(jié)果的分析和判斷以及鑒定意見形成等重要工作不允許分包。52、 檢驗檢測機構(gòu)被撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書的情形有：?不檢測出報告?篡改數(shù)據(jù)出報告?停業(yè)整改期間擅自對外出報告?整改后仍不符合要求?欺騙、賄賂方式取得資質(zhì)認(rèn)定。53、 檢驗檢測場所變更申請材料目錄有：?檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書、?場所變更后的法人證照（營業(yè)執(zhí)照或者登記、注冊證書）、?固定場所文件、?《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾書》。54、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，其中質(zhì)量記錄包括：分包控制記錄、采購活動記錄、合同評審記錄、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等。55、 技術(shù)記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。56、 分報需要滿足以下五個條件：一、分包滿足4種情況并要有文件規(guī)定；二、分包需事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意；三、分包責(zé)任由發(fā)包方負責(zé)；四、應(yīng)對分包方進行評審，應(yīng)有評審記錄和合格分包方