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文檔簡介

6-APA提煉車間生產工藝規(guī)程本文旨在規(guī)范6-APA提煉車間的生產工藝,并適用于該車間的生產。該規(guī)程由生產部組織制定,6-APA提煉車間遵照執(zhí)行,質管部和生產部監(jiān)督執(zhí)行。產品概述:6-APA(6-氨基青霉烷酸)是生產青霉素抗生素、氨卡納和阿莫西林的重要中間體,由青霉素鉀鹽酶化裂解而成。該產品為白色片狀六面體結晶,等電點在水溶液中為4.3。微溶于水,難溶于有機溶劑。對酸較穩(wěn)定,易被強堿分解,使β-內酰胺開裂,也能被青霉素所破壞。該產品的編號為C01,包裝規(guī)格為25KG/袋(桶)和450KG/集裝袋。貯存條件和復驗期為嚴封、遮光、在≤10℃保存,復驗期為12個月;在≤20℃保存,復驗期為9個月。工藝流程圖:濾液提取脫色→萃取結晶干燥→抽提脫酯裂解生產工藝描述:提取崗位:在提取崗位,主要產品為青霉素,其分子式為C16H18O4N2S,分子量為334。青霉素是有機酸,在水中的溶解度很小且易迅速失去其抗菌活力,是很不穩(wěn)定的化合物,遇酸、堿或加熱都易分解而失去活性,而且分子很易發(fā)生重排。在酸性條件下,青霉素極易水解破壞,同時溫度越高,越易分解。并且它極易溶于醇、酸、醚和酯類,如乙酸丁酯(BA)等。青霉素在接近中性(PH=6~7)溶液中較為穩(wěn)定。工藝原理:提?。和ㄟ^調節(jié)青霉素發(fā)酵過濾液(簡稱濾液)的pH值,將青霉素從水相轉移到乙酸丁酯(BA)相,同時加入破乳劑,達到去除雜質,提純青霉素及初步濃縮的目的。水洗:用飲用水和BA液混勻、分離,進一步去除BA液中水溶性的雜質。最后,廢酸水至回收。BA提取液是一種常用的化學物質,但在使用前需要進行水洗處理。同時,廢水的處理也是必不可少的環(huán)節(jié)。在原材料統(tǒng)計表中,我們可以看到破乳劑、濃硫酸、乙酸丁酯和液堿等原材料的規(guī)格等級和質量標準文件編號。使用工藝用水主要用于啟動RSE離心機、配制稀硫酸、破乳劑和水洗等過程。而飲用水和工藝用飲用水則用于人體飲用和一些特殊的工藝需求。在配制硫酸的過程中,操作人員需要穿戴防護服和佩戴防護眼鏡、手套等防護措施。同時,由于硫酸的比重較大且稀釋過程放熱,必須先加水后加硫酸,并且控制加料速度,避免產生爆沸。在配制破乳劑的過程中,需要檢查配制罐是否完好,視鏡玻璃和液位計是否完好,如有破損必須更換。同時,加壓打料前需要進行攪拌至混合均勻。提取準備工作是提取過程中不可或缺的一步,包括檢查設備、準備原材料等。這些工作的認真執(zhí)行可以確保提取過程的順利進行。6.1.10.2.4開啟廢酸水中和罐上液堿管道,加入液堿中和廢酸水,并調整液堿的流量,以使中和后的廢酸水的質量符合環(huán)保車間要求,pH值為5.0~8.0。6.1.10.2.5應隨時觀察提取離心機的分離情況,以保證分離效果良好。6.1.10.2.6在提取過程中,確保BA液的質量符合要求,效價達到9~14萬μ/ml。6.1.10.2.7濾液提取完畢后,停止濾液泵,頂水,減小乙酸丁酯和破乳劑的流量,關閉稀硫酸進料閥和停稀硫酸泵,直到一階輕相發(fā)白,停丁酯泵,關閉丁酯泵進料閥,卸掉破乳劑配制罐的壓力。停止進料程序,進行全排渣,然后壓入低濃度液堿浸泡至少25-35分鐘,控制堿洗罐壓力,后進入CIP清洗程序,再次頂水,直到達到要求,停止頂水,停一、二階離心機。關閉所有閥門,待離心機停穩(wěn)后,關閉操作水閥門,卸掉工作水壓力,關閉氮氣系統(tǒng)。6.1.10.3準備物料水洗工作6.1.10.3.1檢查水洗離心機油位,觀察潤滑油是否被乳化,如油被乳化應及時更換。檢查水洗離心機緊急剎車是否完全松開(手剎應在完全松開的位置上,即按順時針方向將手剎旋轉到底)。6.1.10.3.2待一次BA緩沖罐的BA液量達到一次BA緩沖罐容量的20%后,打開水洗BA罐上進料閥,準備水洗。6.1.10.4水洗6.1.10.4.1開啟水洗離心機,運轉正常后(約需要8分鐘),開始操作。6.1.10.4.2啟動水洗泵及一次BA泵,開啟水洗離心泵出料、進料閥,開啟濾液罐上水洗離心機重相來料閥。開啟BA相和水相流量計出料、進料閥。控制流量:水/BA液流量=1/4~6;通過控制出口壓力,保證分離完全。6.1.10.4.3在水洗過程中,確保水洗BA液的效價為9~14萬μ/ml。6.1.10.4.4水洗完后,停止一次BA泵,關掉BA液流量計進出料閥。繼續(xù)進水,待離心機內的BA液頂空后停止水泵和水洗離心機。6.1.10.4.5若中途暫時不需要水洗(短時間30分鐘內),關閉一次BA泵及閥門,并保持進水。6.1.10.4.6停車后關閉所有閥門。6.1.10.5關鍵工藝控制點6.1.10.5.1在提取過程中,控制乙酸丁酯流量/濾液流量=1/3~5;破乳劑流量控制在能將乙酸丁酯相和水相分清的范圍內;濾液流量控制在15~25m3/臺(離心機)·h;一階pH值控制在1.8~2.5。色罐的進料閥。將脫色罐中的液體壓濾至脫碳過濾器中。6.2.4.4.2打開脫碳過濾器進料閥,開始脫碳。脫碳過程中,需定時檢查脫碳過濾器壓力,如壓力過高應及時清洗。當脫碳液體經過脫碳過濾器后,進入脫色BA緩沖罐。6.2.4.5清洗6.2.4.5.1脫色罐清洗:將脫色罐中的硅藻土和活性炭清除干凈,用水沖洗干凈,然后進行下一輪操作。6.2.4.5.2脫碳過濾器清洗:當脫碳過濾器壓力過高時,需要清洗。先關閉進料閥和出料閥,打開清洗閥進行清洗,直至清洗液體流出清潔為止。6.2.4.5.3設備清洗:每天結束后,對設備進行清洗,保持設備的清潔衛(wèi)生。6.2.4.6操作記錄將每次操作的時間、產品質量、設備運行情況等記錄在操作記錄表中,以備查閱。6.1.10.5.2控制水洗時的流量比為:飲用水/BA=1/4~6。6.1.11技術經濟指標計算方法提取收率是指水洗BA液總十億與濾液總十億的比例,通常要達到95.5%以上。6.2脫色崗位6.2.1崗位產品名稱BA液是經過醫(yī)用活性炭脫色處理的青霉素乙酸丁酯(BA)萃取液。6.2.2工藝原理活性炭具有強大的吸附力和優(yōu)良的分離效果。水洗BA液中含有一定的色素,使用活性炭可以有效去除其中的色素和蛋白質,達到提純的目的。6.2.3原材料統(tǒng)計表序號原材料名稱原材料編號規(guī)格等級質量標準文件編號1活性碳Y031工業(yè)QS-AF010312硅藻土Y006工業(yè)QS-AF010063乙酸丁酯Y030工業(yè)QS-AF010304液堿Y029工業(yè)QS-AF010296.2.4崗位操作描述6.2.4.1接料6.2.4.1.1與提取班組聯(lián)系,準備好崗位操作前的工作。6.2.4.1.2在接班之前,檢查交接班記錄、設備和儀器是否正常。6.2.4.1.3檢查-10℃水溫度是否在-7℃~-10℃之間。如有異常,應通知相關人員處理后再進行下一步操作。6.2.4.1.4檢查活性炭和硅藻土的存量是否滿足工藝需要,如不足應及時領取。6.2.4.1.5檢查脫碳過濾器進料閥是否打開,回流閥是否打開,出碳閥是否關閉。6.2.4.1.6檢查脫色罐罐底閥是否關閉,取樣排污閥是否關閉,排空閥是否打開,檢查完畢后待用。6.2.4.1.7收到水洗崗位的開車通知后,開啟脫色BA儲罐進料閥和排空閥,開始接料。6.2.4.2水洗BA液交接當水洗BA緩沖罐液位達到10噸后,停止進料并與脫色崗位進行交接。當脫色罐體積達到20噸后(即交接兩次),記錄交接體積。開啟脫色罐攪拌,取樣送生化室測定效價并做好記錄。6.2.4.3脫色6.2.4.3.1打開脫色罐罐蓋,加入硅藻土(每次芬特機被除炭后第一個脫色罐內加入)30Kg。6.2.4.3.2加入活性碳進行脫色,每罐每次加入15~30kg的活性碳,攪拌脫色。6.2.4.3.3攪拌25-35分鐘后,關閉脫色罐罐蓋,打開脫色罐罐底出料閥。6.2.4.4壓濾脫碳6.2.4.4.1打開芬特機出料回流閥,同時打開脫色罐上的回流進料閥,關閉芬特機去脫色罐的進料閥。將脫色罐中的液體壓濾至脫碳過濾器中。6.2.4.4.2打開脫碳過濾器進料閥,開始脫碳。脫碳過程中,需要定時檢查脫碳過濾器壓力,如壓力過高應及時清洗。當脫碳液體經過脫碳過濾器后,進入水洗BA緩沖罐。6.2.4.5清洗6.2.4.5.1清洗脫色罐:清除脫色罐中的硅藻土和活性炭,用水沖洗干凈,然后進行下一輪操作。6.2.4.5.2清洗脫碳過濾器:當脫碳過濾器壓力過高時,需要進行清洗。先關閉進料閥和出料閥,打開清洗閥進行清洗,直至清洗液體流出清潔為止。6.2.4.5.3設備清洗:每天結束后,對設備進行清洗,保持設備的清潔衛(wèi)生。6.2.4.6操作記錄將每次操作的時間、產品質量、設備運行情況等記錄在操作記錄表中,以備查閱。打開碳酸鉀加料閥,加入適量的碳酸鉀,根據(jù)工藝要求調整濃度。6.3.7.2加入青霉素G鉀鹽6.3.7.2.1將青霉素G鉀鹽加入配制罐中,根據(jù)工藝要求調整濃度。6.3.7.3中和反應6.3.7.3.1打開中和反應罐進料閥,將配制好的碳酸鉀和青霉素G鉀鹽加入中和反應罐中,根據(jù)工藝要求控制反應溫度和時間。6.3.7.4反應結束6.3.7.4.1關閉中和反應罐進料閥,打開出料閥,將反應液進入中間體收集罐中。6.3.7.5清洗6.3.7.5.1清洗反應罐和配制罐,確保下一批生產的質量。6.3.8關鍵工藝控制點6.3.8.1控制碳酸鉀的濃度和加入量,確保中和反應的效果。6.3.8.2控制反應溫度和時間,避免青霉素G鉀鹽的堿性水解。6.3.8.3清洗反應罐和配制罐,避免交叉污染。開啟攪拌器,加入125-175kg的碳酸鉀和200-350L的氨水,繼續(xù)攪拌25-35分鐘,直到碳酸鉀完全溶解??刂茲舛仍?.0-5.0%(W/V)之間。停止攪拌,取樣測定含量合格后,蓋上罐蓋,用力均勻擰緊螺帽備用。壓料時壓力不得超過0.3MPa,將定量的碳酸鉀壓入儲罐。打開二階碳酸鉀配制罐進料閥,加入7-9m3的工藝用飲用水,50-100kg的碳酸鉀和80-180L的氨水,繼續(xù)攪拌25-35分鐘,直到碳酸鉀完全溶解。控制濃度在1.6-2.0%(W/V)之間。打開一階碳酸鉀罐、二階碳酸鉀罐、脫色BA罐罐底出料閥,開啟輕相罐及混合罐進料閥,開啟混合罐上來自二步DHC211型離心機的回流閥。檢查RB儲罐罐底閥是否關閉完好,打開RB儲罐排氣閥及進料閥。當脫色BA儲罐料液達3~4m3開啟混合罐的閥門接料,當液位達到罐容積的1/3處時開啟混合罐攪拌,待混合罐內體積達到罐容積的2/3后開始向離心機進料,加入一階碳酸鉀,啟動泵打回流充分反應后,取樣測重液pH,控制一階重相PH在5.5~6.8之間,可根據(jù)pH的測定值調整BA液或碳酸鉀的流量。同時將二階碳酸鉀加入二階混合罐與一階段的輕相混合,控制其pH在6.5~7.5(二階重相),二階段的重液回流至一階混合罐,輕相去丁酯罐。取樣檢測一階重相效價和酯含量和二階輕相效價。脫色BA液拉空后,停脫色BA輸送泵、碳酸鉀輸送泵、當混合罐料液處理完BA液后,打開工藝用飲用水進水閥,頂洗離心機直到一階不再出輕相;關閉離心機和各進出料閥門。運行過程中離心機出現(xiàn)異常應及時停機,通知相關人員檢查維修,故障解決后方可再次開車,同時要做好故障處理記錄。控制濃度、加入碳酸鉀和氨水、混合罐攪拌等步驟都需要嚴格按照規(guī)定時間和濃度進行操作,同時注意設備的維護和故障處理。6.3.7.3.1配制一階濃度為4.0-5.0%的工藝用飲用水:在7~9m3的水中加入125-175Kg碳酸鉀和200-350L氨水。6.3.7.3.2配制二階濃度為1.6-2.0%的工藝用飲用水:在7~9m3的水中加入50-100Kg碳酸鉀和80-180L氨水。6.3.7.3.3控制二階重相pH在6.5~7.5,一階重相pH在5.5~6.8。6.3.7.3.4技術經濟指標計算方法:抽提收率=RB總十億/水洗BA總十億×100%≥96.5%。6.4脫酯崗位6.4.1崗位產品名稱:青霉素G鉀鹽水溶液(RB液)。6.4.2主要成分分子式、分子量及結構式:分子式為C16H17O4N2SK,分子量為372.5,結構式為CH2COHNNOSSCH3COOK的青霉素G鉀鹽。6.4.3主要成分的化學性質及安全特性:青霉素的金屬鹽極易溶于水,幾乎不溶于有機溶劑。青霉素的水溶液很不穩(wěn)定,而且隨pH和溫度的變化影響很大。青霉素G鉀鹽在堿性過強的情況下,易發(fā)生堿性水解。溫度越高,分解也越快。6.4.4工藝原理:為避免丁酯對后續(xù)工序(裂解)中使用的青霉素?;冈斐韶撁嬗绊懀仨殞B中的丁酯盡量除去。采用真空低溫共沸脫酯,利用青霉素高溫易分解的特性。6.4.5崗位操作描述:6.4.5.1脫酯前的準備:1.檢查薄膜蒸發(fā)器對應的真空安全罐和丁酯收集罐是否有丁酯,若有則先啟動轉料泵將其轉入分水罐。2.查看熱水罐的溫度情況,關閉所有進出料閥門,開啟薄膜蒸發(fā)器熱水進回閥門。開啟熱水泵,使熱水在薄膜蒸發(fā)器夾套內循環(huán)。3.與抽提崗位進行RB液的交接。記錄RB液的體積,打開氮氣攪拌,攪拌均勻后,取樣送生化室測效價、酯含量。關閉氮氣攪拌,打開排氣閥門。然后打開RB儲罐的罐底閥門,打開RB緩沖罐的進料閥門,關閉出料閥門,啟動RB轉料泵將料液轉到RB緩沖罐。料液轉完后,停止RB轉料泵,關閉RB儲罐罐底閥門。6.4.5.2脫酯過程:1.打開分水罐的進料閥門,關閉出料閥門,打開廢丁酯收集罐小循環(huán)所有閥門,打開真空安全罐出料閥門。打開重相收集罐小循環(huán)所有閥門。啟動脫酯真空系統(tǒng)。在操作真空泵時,需要先打開進水閥門,等到軸承開始滴水后再關閉進水閥門并打開排水閥門。排水完畢后,啟動泵并立即打開進水閥門,關閉排水閥門。停泵時,先關泵,再關進水閥門,最后打開排水閥門。當回水管路上的熱水溫度達到45℃~70℃,真空度達到-0.08~-0.09Mpa時,需要打開一階和二階薄膜蒸發(fā)器的攪拌。接著,打開一階薄膜蒸發(fā)器進RB液的閥門,調節(jié)RB液的流量,啟動重相打料泵,開始進行小循環(huán)。同時打開冷凝器-10℃水的進回閥門。在進行操作過程中,需要觀察薄膜蒸發(fā)器出丁酯的視鏡、薄膜蒸發(fā)器的真空度和熱水罐的溫度,并調節(jié)好RB進料流量,防止沖料。當泵壓穩(wěn)定時,需要關閉小循環(huán)的閥門,打開大循環(huán)閥門,將料液打入二階緩沖罐。從二階薄膜蒸發(fā)器取樣口取樣到化驗室測丁酯脫后含量,當丁酯含量<0.2%后,關閉回流閥門,打開出料閥門,轉料泵根據(jù)罐內液位將會自動進行轉料操作,將脫酯RB液轉入脫酯RB液緩沖罐。當薄膜蒸發(fā)器開始出丁酯,而丁酯收集罐中已經出現(xiàn)丁酯液位時,啟動轉料泵進行小循環(huán),當泵壓穩(wěn)定時,打開泵后閥門,關閉循環(huán)閥門,用轉料泵將丁酯轉入分水罐。停車時,需要用工藝用飲用水進行頂洗整個管道和設備,停止真空泵、熱水泵、脫酯RB轉料泵和廢丁酯轉料泵,關閉所有進出閥門。在操作過程中出現(xiàn)其他偏差及異常情況時,應立即采取緊急措施并逐級報告致車間、生產部、質量部負責人,嚴重情況報告至公司負責人,按照相關指令處理。如果真空度在啟泵10分鐘后還未達到-0.08~-0.09Mpa時,必須立即檢查所有閥門是否關好,如果沒有關好則必須關好。裂解崗位的產品為6-氨基青霉烷酸鉀(簡稱6-APA鉀鹽),其分子式為C8H11O3N2SK,分子量為253。6.5.3青霉素中間體6-APA的理化性質6-APA是生產各種青霉素的重要中間體,白色片狀六面體結晶。其等電點在水溶液中為4.3,微溶于水,難溶于有機溶劑。6-APA對酸較穩(wěn)定,但易被強堿分解,使β-內酰胺開裂,也能被微生物產生的青霉素所破壞。6.5.4青霉素制備工藝原理酶法裂解主要采用由微生物產生的青霉素酰基轉移酶水解青霉素制取6-APA。酶是蛋白質,酶促反應對pH、溫度等條件有嚴格要求,如遇強酸、強堿、有機溶劑、重金屬鹽、高溫等因素都可能使酶變性而失去其催化活性。6.5.5化學反應式青霉素?;福琋H3·H2O,硼酸緩沖液,溫度28-30℃,pH=7.8-8.0H2NNOSCH3+CH2COONH4→COOK+CO2+NH3+H2O+C2H5OH6.5.6生產工藝流程圖6.5.7使用物料統(tǒng)計表序號物料名稱物料代碼規(guī)格等級質量標準文件編號1青霉素酰化酶Y033——QS-AF010332硼酸Y008工業(yè)QS-AF010083氨水Y009工業(yè)QS-AF01009脫脂液、酰化酶、硼酸水溶液、2M氨水、裂解崗位裂解液也是生產過程中使用的物料。6.5.8崗位操作描述6.5.8.1硼酸緩沖液的配制6.5.8.1.1打開溶解罐進工藝用飲用水的閥門,啟動儲罐的管道泵,將7-9噸工藝用飲用水打入溶解罐內。6.5.8.1.2將25kg的硼酸倒入溶解罐內,啟動攪拌加適量的氨水調pH值。6.5.8.1.3將硼酸緩沖液的pH值調到6.5~7.5之間。6.5.8.22M氨水溶液的配制6.5.8.2.1檢查氨水儲罐內是否有濃氨水,若沒有則通知溶媒庫打入濃氨水。6.5.8.2.2檢查工藝用飲用水儲罐內是否有工藝用飲用水,若沒有則通知制水崗位打入。6.5.8.2.3打開配制罐進濃氨水的閥門,打開濃氨水儲罐出料閥門,啟動濃氨水儲罐的轉料泵,將1100-1300L的濃氨水轉到2M配制罐,再加入6300-6500L工藝用飲用水。6.5.8.2.4打開2M氨水配制罐的攪拌,攪拌25-35分鐘。從取樣口取樣,送化驗室檢測氨水的摩爾濃度應為1.9~2.1M。6.5.8.3裂解前的準備檢查設備是否能夠正常運行。6.6.5使用物料統(tǒng)計表在使用化學品時,必須要有一份物料統(tǒng)計表,以記錄每種化學品的名稱、代碼、規(guī)格等級、質量標準文件編號等信息。下面是原材料統(tǒng)計表和工藝用水統(tǒng)計表的樣例:原材料統(tǒng)計表:|序號|物料名稱|物料代碼|規(guī)格等級|質量標準文件編號||---|---|---|---|---||1|鹽酸|Y010|工業(yè)級|QS-AF01010||2|丁酯|Y030|工業(yè)級|QS-AF01030||3|丁醇|Y027|工業(yè)級|QS-AF01027|工藝用水統(tǒng)計表:|序號|工藝用水名稱|質量標準文件編號|用途||---|---|---|---||1|工藝用飲用水|QS-FZ01048|頂洗管道|6.6.6萃取前的準備在進行萃取前,需要進行一些準備工作,具體如下:6.6.6.1在裂解液轉到裂解液緩沖罐前的10分鐘,要打開緩沖罐夾套的冷水進回閥門。6.6.6.2打開進溶媒混合罐的丁酯和丁醇的進料閥門,并調節(jié)流量計進料。6.6.6.3當裂解液罐和溶媒混合罐的體積達到1/3時,分別啟動兩個罐的泵,調節(jié)裂解液與混合溶媒的流量,開始往萃取罐進料。6.6.7萃取過程萃取過程中需要注意以下幾點:6.6.7.1連續(xù)操作進料,調節(jié)好溶媒流量和裂解液的流量,調節(jié)好鹽酸的流量,鹽酸的流量以pH值為準,重相出料管道上的pH值為0.8-1.4。6.6.7.2當分相罐溢料口開始溢料時,啟動重相轉料泵,將重相轉入下工序。溢出的輕相進入輕相罐。6.6.7.3觀察重相料的顏色,保證顏色和不帶溶媒。6.7結晶崗位在結晶崗位,需要制備6-APA(6-氨基青霉烷酸)結晶液。具體如下:6.7.1崗位產品(中間體)名稱崗位產品為6-APA(6-氨基青霉烷酸)結晶液。6.7.2主要成分的分子式、分子量及結構式6-APA的分子式為C8H12O3N2S,分子量為216。結構式如下:17H2NNOSCH3CH3COOH6.7.3主要成分的理化性質及安全特性6-APA對酸較穩(wěn)定,易被強堿分解,使β-內酰胺開裂。6.7.4工藝原理利用6-APA的等電點(pH=4.3),根據(jù)等電點結晶原理(當溶液pH調到等電點時溶解度最?。?-APA從水溶液中沉淀析出。6.7.5生產工藝流程生產6-APA結晶液的工藝流程如下:萃取液→氨水、鹽酸→結晶液6.7.6使用物料在制備6-APA結晶液時需要使用以下物料:|序號|原材料名稱|原材料編號|規(guī)格等級|質量標準文件編號||---|---|---|---|---||1|鹽酸|Y010|工業(yè)級|QS-AF01010||2|氨水|Y009|工業(yè)級|QS-AF01009||3|EDTA-2Na|Y007|工業(yè)級|QS-AF01007||4|保險粉|Y002|工業(yè)級|QS-AF01002|6.7.7崗位工藝描述6.7.7.1首先需要稱好1kg保險粉和2kgEDTA-2Na備用。6.7.7.2當結晶罐液位達到規(guī)定液位后,切換另外的結晶罐進料閥門。當溫度降至4℃以下時,打開攪拌,加入稱好的保險粉和EDTA-2Na,打開氨水進料閥門,將pH調節(jié)到6.0-7.5之間。當pH到達后,再用鹽酸調節(jié)pH到3.9-4.1之間。6.7.7.3當pH到達后,開始養(yǎng)晶2-3小時,溫度控制在-1~5℃之間。6.7.7.4通知下工序離心機操作人員準備接料,打開結晶罐放料閥門,將結晶液放入離心機中。6.7.7.5當料液放完后,用工藝用飲用水沖洗結晶罐,關閉結晶罐罐底閥門,準備開始接下批料液。6.8干燥、分裝6.8.1崗位產品名稱:待包裝的6-APA(6-氨基青霉烷酸)6.8.2主要成分的分子式、分子量及結構式:6-APA的分子式為C8H12O3N2S,分子量為216。結構式為H2NNOSCH3CH3COOH。6.8.3主要成分的理化性質及安全特性:6-APA為青霉素母核,是生產各種青霉素的重要中間體。它是白色片狀六面體結晶,等電點在水溶液中為4.3。微溶于水,難溶于有機溶劑。對酸較穩(wěn)定,易被強堿分解,使β-內酰胺開裂,也能被微生物產生的青霉素所破壞。6.8.4工藝原理:6-APA結晶液通過過濾、洗滌、干燥,至水分符合要求后出粉分裝。6.8.5生產工藝流程圖:6-APA結晶液→離心機過濾洗滌干燥→雙錐干燥→母液回收→一次干燥粉→出粉分裝→取樣→取樣全檢→待包裝的6-APA6.8.6使用物料統(tǒng)計表:序號包材編號包材名稱規(guī)格等級用途1無色聚乙烯塑料袋食用內包裝2黑色聚乙烯塑料袋―中包裝3復合紙袋―外包裝4塑料封口繩―外包裝6.8.7崗位工藝描述:6.8.7.1離心機的操作6.8.7.1.1檢查氮氣是否暢通,打開氮氣閥門進離心機,直到出料結束關閉氮氣閥門。6.8.7.1.2啟動離心機,首先打開油泵和風機,再啟動開關,離心機開始工作。6.8.7.1.3調節(jié)離心機,將速度調到加料速度。6.8.7.1.4離心機加料前核對結晶罐罐號和體積,分別加入3臺離心機,加料要均勻。(3臺離心機對應1臺結晶罐)6.8.7.1.5離心機加料時,通知回收崗位接母液,首先打開結晶罐罐底閥門,然后打開離心機進料閥門從結晶罐加入結晶液到離心機。在加料期間要控制好流量勻。連接真空輸送器的進料口和雙錐出料口,啟動真空輸送器,使其內部形成負壓狀態(tài)。在負壓氣流的作用下,將雙錐中的物料輸送到輸送器料倉中。當吸料循環(huán)結束時,落料閥打開,物料落入儲料倉。同時,反吹系統(tǒng)啟動,對過濾器進行功能再生。這樣往復循環(huán),直到物料到達指定料位。在稱量時,必須有兩個人在場,一個人進行操作,另一個人進行復核并記錄。封口時,通知QC取樣后立即開始。將PE袋里的空氣排出,從下向上按順時針方向擰成麻花狀,然后用尼龍扎帶將口袋扎緊。將扎好的成品傳遞到外包間,裝袋或裝桶。當檢驗合格后,貼上標簽入庫。物料平衡的計算公式為:收率=當批6-APA數(shù)量(kg)/理論出粉數(shù)量(kg)。理論出粉數(shù)量=待貼簽6-APA批次對應到RB液的總十億×0.364。以下是102車間的生產設備一覽表:序號設備編號設備名稱規(guī)格型號材質數(shù)量01X02104A-H提取離心機RSE300,DHC216304802X02138A-D水洗離心機DHC211304403X02308A-G抽提離心機DHC211304704R02201A-D脫色罐DN3200*2500304405F02203A-C芬特機SYB-20304306X02401A-F薄膜蒸發(fā)器F=10M304607X02611A-HTA50離心機TA50304808R02612A-B有機層萃取罐D2600*2800錐底304209V02624A-D萃取分相罐D2600*3000304410R02514A-N裂解罐2D2000*21000-65rpm3041411R02618A-P結晶罐D2600*35000-60rpm3041612X02701A-N刮刀離心機GK1250-NB3041413X02707A-G雙錐干燥機GZZ-4000L304714X020710A-C真空吸粉機3——3043設備名稱:1.提取離心機2.水洗離心機3.抽提離心機4.脫色罐5.芬特機6.薄膜蒸發(fā)器7.萃取離心機8.有機層萃

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