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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測(cè)卷(一)
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。
每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。
1.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法,正確的是()。
A.香港、澳門,臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試
C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位等機(jī)構(gòu)
D.在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
2.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是()o
A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥
B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥
C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
D.為無處方患者提供用藥處方
3.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法,錯(cuò)誤的是()?
A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作
D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素
4.藥品質(zhì)量特性不包括()。
A.安全性
B.兩重性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
5.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是()。
A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
C.建立以營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主的醫(yī)療服務(wù)體系
D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
6.在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)時(shí),采用單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)的是()o
A.基層必需但用量小的特殊用藥
B.臨床常用且價(jià)格低廉
C.麻醉藥品
D.獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物
7.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的職能部門是()?
A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部
8.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括()。
A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可
B.藥品生產(chǎn)許可
C.進(jìn)口藥品上市許可
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
9.下列屬于行政處罰人身罰的是()o
A.行政拘留
B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
C.刑事拘留
D.沒收違法所得
10.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是()。
A.受他人脅迫有違法行為的
B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的
11.對(duì)已上市的仿制藥開展一致性評(píng)價(jià)規(guī)定的說法錯(cuò)誤的是()。
A.在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,不予再注冊(cè)
B.通過評(píng)價(jià)的,可在說明書、標(biāo)簽上標(biāo)注
C.仿制藥生物等效性試驗(yàn)由備案制改為審批制
D.在一致性評(píng)價(jià)工作中需要改變已批準(zhǔn)工藝的,可提出補(bǔ)充申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
設(shè)立綠色通道
12.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物,發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),如該藥品需要實(shí)
施召回,制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()。
A.甲省藥品監(jiān)督管理
B.乙市衛(wèi)生行政部門
C.丙醫(yī)院
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
13.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是
()?
A.銀杏葉提取物
B.健胃消食片
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液
14.關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的()。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝
B.新藥的監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不超過5年
C.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請(qǐng)
D.監(jiān)測(cè)到期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用
15.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是()。
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
16.《藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()。
A.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
B.立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
C.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.按假藥處理
17.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括()。
A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
18.下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是()。
A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)
B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格
C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗(yàn)用藥
19.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()。
A.先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用
20.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括()?
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
21.下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為,符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是()o
A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭抱吠辛”
B.乙藥店以“凡購(gòu)買5盒,附贈(zèng)一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”
C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥
D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售抗菌藥物“頭泡曲松”
22.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制
范圍是()o
A.30%-70%
B.35%-70%
C.35%-75%
D.40%-75%
23.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)
品有()O
A.處方藥
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.戒毒藥品
24.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效,下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說
法,錯(cuò)誤的是()o
A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材
B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸
C.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥
D.禁止使用化學(xué)肥料
25.下列關(guān)于中藥飲片管理說法,錯(cuò)誤的是()?
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
26.下列關(guān)于罌粟殼的說法錯(cuò)誤的是()?
A.零售藥店不準(zhǔn)陳列罌粟殼
B.罌粟殼的用量為6-9g/次
C.罌粟殼嚴(yán)禁單味零售
D.含罌粟殼處方保存3年備查
27.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí).,應(yīng)
()o
A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
28.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符
合的條件是()。
A.二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師
C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目
D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
29.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,郵寄第二類精神藥品,寄件人應(yīng)提交()。
A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
C.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明
30.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法錯(cuò)誤的是()。
A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過三日極量
C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查
31.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是(
A.阿片生物堿類止痛劑
B.利尿劑
C.抗腫瘤藥物
D.蛋白同化制劑
32.下列關(guān)于疫苗流通管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗
C.從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備
D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)
印件,并加蓋企業(yè)印章
33.關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說法,正確的是()(,
A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酚復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)
業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售
34.下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是()。
A.麻醉藥品和精神藥品
B.外用藥品和非處方藥
C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑
D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品
35.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是()?
A.《中國(guó)藥典》是藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,具有最高的權(quán)威性
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不高于《中國(guó)藥典》規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
36.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。
A.忠告語(yǔ)
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱
37.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是()0
A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的
B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的
C.以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的
D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的
38.違反《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定,在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的,對(duì)廣告者
責(zé)令改正,沒收廣告費(fèi)用,可并處罰款,實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是()o
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.物價(jià)管理部門
C.工商行政管理部門
D.衛(wèi)生行政管理部門
39.違反《中醫(yī)藥法》,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,
或者備案時(shí)提供虛假材料的,其直接責(zé)任人員不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)的年限是()o
A.5年
B.
C.
D.15年
40.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類,第二類,第三類的依據(jù)是()。
A.有效程度由高到低
B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低
二、B型題(每題一分,題目分若干組,每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不選
用,每題只有一個(gè)選項(xiàng)最符合題意)。
[41-42]
A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址
B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式
D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)
41.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更,不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()?
42.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更,應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()。
[43-45]
A.救死扶傷、不辱使命
B.尊重同仁,密切協(xié)作
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
43.執(zhí)業(yè)藥師依法報(bào)告藥品的不良反應(yīng)體現(xiàn)了()。
44.執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)護(hù)人員建立和諧的工作關(guān)系體現(xiàn)了()。
45.執(zhí)業(yè)藥師積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育,體現(xiàn)了()。
[46-48]
A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方政府規(guī)章
D.部門規(guī)章
46.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是()。
47.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是()。
48.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20修訂)》是(
[49-51]
A.衛(wèi)生計(jì)生部門
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
49.制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章,依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的是()。
50.指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高()。
51.負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的是()。
[52-54]
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
52.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于()。
53.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于()0
54.藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于()。
[55-57]
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
55.準(zhǔn)備出庫(kù)銷售應(yīng)掛()。
56.由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛()。
57.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛()。
[58-60]
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠
配備
58.非處方藥遴選的主要原則是()。
59.國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是()?
60.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是()。
[61-63]
A.1次常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
61.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為普通患者開具的丁丙諾啡透皮貼劑,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎǎ?/p>
62.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?
63.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具布桂嗪注射液,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ﹐
[64-65]
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.己受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.己過新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品
D.處于III期臨床試驗(yàn)的藥物
64.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是()。
65.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是()o
[66-68]
A.甲類目錄
B.乙類目錄
C.口服泡騰片
D.中藥飲片
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
66.不納入醫(yī)保用藥范圍的是()o
67.省級(jí)主管部門可以調(diào)整的是()。
68.省級(jí)主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是()。
[69-71]
A.羚羊角
B.丹參
C.黃苓
D.甘草
69.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是()。
70.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是()。
71.野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,不得出口的是
)o
[72-73]
A.30年
B.7年
C.20年
D.
72.中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是()o
73.中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是()。
[74-75]
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
74.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為()。
75.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為()。
[76-78]
A.阿普嚶侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》2016ZT
76.屬于第一類精神藥品的是()。
77.屬于第二類精神藥品的是()。
78.屬于麻醉藥品的是()
[79-80]
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.9.01
79.某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031,生產(chǎn)日期為2014年9月1日,有效期為2年,其有效期可以
標(biāo)注為()。
80.某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051,生產(chǎn)日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可
以標(biāo)注為()。
[81-82]
A.藥品可以預(yù)防的疾病
B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響
C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)
D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》
81.應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是()o
82.應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是()0
[83-84]
A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解
B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解
C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決
D.向人民法院提起訴訟
83.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中,不包括()。
84.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中,其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段
是(
[85-86]
A.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
C.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)
D.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)
85.國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為()。
86.進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為()。
[87-88]
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
87.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷記錄,應(yīng)保存至超過疫苗有效期()。
88.無有效期的醫(yī)療器械,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄保存不得少于()o
[89-90]
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
89.特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)重新審查一次的期限為()?
90.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期限為()。
三、綜合分析選擇題(每題1分。題目分為若干組,每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者
案例的背錄信息逐題展開。每題的備選頊中,只有1個(gè)最符合題意)
[91-94]
甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為:麻醉藥
品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品
(含疫苗)。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)類別包括處方
藥、非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制
品o
91.下列藥品中,乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是()。
A.化學(xué)藥制劑
B.中成藥
C.抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品
92.下列藥品中,乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是
()?
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.笫一類精神藥品
D.疫苗
93.下列藥品中,甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是()。
A.治療性生物制品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.中藥飲片
94.根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍,可以開展經(jīng)營(yíng)的藥品()。
A.藥品類易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.肽類激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑
[95-97]
A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自
己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥
公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。
95.在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中,B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為()。
A.混淆行為
B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為
C.詆毀商譽(yù)行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為
96.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法,正確的是()。
A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo),但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)
C.藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的1/2
97.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得,藥品廣告審
查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí)還應(yīng)()。
A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)
D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)
[98-101]
在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括
四個(gè):一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過
有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝
上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。
98.上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或假藥論處的是()。
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
99.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是()。
A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過有效期
C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
100.針對(duì)第四種情形,如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬(wàn)元,但
尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為()。
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他嚴(yán)重情節(jié)
101.針對(duì)第四種情形,如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到
15萬(wàn)元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法,錯(cuò)誤的是()<.
A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)吊銷所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
B.本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任
D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處以上有期徒刑、無期徒刑
或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)
[102-103]
某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店
藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí),獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種,貨值金額5000元,
主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,無
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
102.關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法,正確的是()。
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的,可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥
B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的,可以經(jīng)營(yíng)人用藥品
C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國(guó)藥品管理法中,也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理
D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥
103.下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法,正確的()。
A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品,應(yīng)以無證經(jīng)營(yíng)藥品論處
B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品,應(yīng)以銷售假劣藥品論處
C.銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)
D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處,不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處
[104-105]
某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、
防蟲、防暑設(shè)備:有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,冷庫(kù)制冷設(shè)
備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)虬
104.從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)3月2日、3月3日兩天的相對(duì)濕度記錄來看,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度
的判斷正確的是()。
A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求
B.3月2日超過規(guī)定的要求,3月3日沒有超過規(guī)定的要求
C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求,3月3日超過了規(guī)定的要求
D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求
105.關(guān)于該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片,應(yīng)有專用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所
B.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
C.該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),符合經(jīng)營(yíng)疫苗的要求
D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱
[106-107]
某藥品零售連鎖企業(yè)擬向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。該企業(yè)具有網(wǎng)絡(luò)與交易安全保
障措施及管理制度,具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具有保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備,
具有網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能。
106.下列關(guān)于該企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法正確的是()。
A.該企業(yè)應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資
格證書
B.該企業(yè)應(yīng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資
格證書
C.該企業(yè)應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書
D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)無需審批
107.假定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格,現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),
該企業(yè)應(yīng)具備的條件,錯(cuò)誤的是()o
A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢
B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施及完整的管理制度
C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能
[108-110]
余某,現(xiàn)年35歲,2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。20經(jīng)國(guó)家執(zhí)
業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可
證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款,并
暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市
食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。
108.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是()。
A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理
B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人
C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書
D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員同時(shí),在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師
109.關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法,正確的是()(>
A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但不屬于應(yīng)辦理注銷注冊(cè)的情形
B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)
C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)
D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形
110.關(guān)于藥店銷售假藥,余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是()。
A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng),不負(fù)法律責(zé)任
B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果,余某不需要負(fù)刑事責(zé)任
C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪
D.因銷售藥品數(shù)量較少,數(shù)額較小,余某未構(gòu)成銷售假藥罪
四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共10題,每題1分。
每題的備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)正確答案,少選或多選不得分。
111.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件有()。
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明
C.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德
D.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
112.國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有()。
A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
B.國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估
C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
D.我國(guó)疾病譜的變化
113.下列屬于省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的有()。
A.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)行政許可職責(zé)
B.進(jìn)口藥品的行政許可職責(zé)
C.改變藥品內(nèi)在質(zhì)量補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可職責(zé)
D.藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)
114.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥的有()。
A.麻醉藥品
B.心腦血管科處方
C.婦科處方
D.兒科處方
115.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法適用于()。
A.抗細(xì)菌藥物
B.抗結(jié)核藥物
C.抗支原體藥物
D.具有抗菌作用的中藥制劑
116.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有()。
A.麥角新堿
B.嗎啡阿托品注射液
C.麻黃浸膏
D.麥角酸
117.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明,正確的
有(
A.乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色
B.甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色
C.非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
D.經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色
118.對(duì)于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍的藥品廣告處理包括()。
A.省以上藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售
B.違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事
C.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
119.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私,非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法,
正確的有()。
A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買
賣制造毒物品罪處罰
B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,
以走私毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品為目的,購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣
制毒物品罪處罰
D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制
造毒品罪處罰
120.不得發(fā)布廣告的藥品有()。
A.軍隊(duì)特需藥品
B.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
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