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文檔簡介

質(zhì)量檢驗員崗位職責(zé)

1.參與首營企業(yè)、首營品種的審核檢驗工作及獸藥入庫及出庫的檢驗工作。2、負責(zé)對本單位購入獸藥產(chǎn)品進行檢驗,主要包括以下方面:①按照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準、合同規(guī)定對購入的獸藥逐批進行檢驗;②對獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證、出廠檢驗報告復(fù)印件等有關(guān)證明或者文件逐一進行檢查;③應(yīng)按照生產(chǎn)企業(yè)提供的獸藥產(chǎn)品批準文號批件復(fù)印件核對其通用名稱、商品名稱和產(chǎn)品批準文號是否與批件相符;④對疑似存有質(zhì)量問題的獸藥,應(yīng)將有關(guān)情況及時上報質(zhì)量負責(zé)人;⑤對疑似存有質(zhì)量問題的獸藥,應(yīng)委托天津市獸藥飼料監(jiān)察所進行檢驗,并將檢驗報告歸入質(zhì)量管理檔案。3、做好獸藥質(zhì)量管理檔案的歸檔工作。4.必須堅持實事求是的原則,記錄、報告應(yīng)完整、真實、可靠,不得弄虛作假。工作中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。獸藥儲存與養(yǎng)護管理制度

(一)、獸藥的儲存管理規(guī)定1、色標管理

為有效控制獸藥質(zhì)量,按其質(zhì)量狀態(tài)對獸藥實施分區(qū)管理,杜絕庫存獸藥存放差錯,對在庫獸藥實行色標管理。

獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為:

合格獸藥―綠色;不合格獸藥―紅色;待驗獸藥―黃色。

2、搬運和堆垛要求

應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施,設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。4、分類儲存管理

應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。5、安全管理安全用電,配置符合規(guī)定的消防設(shè)施。

6、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。7、防護措施做好防塵、防潮、防霉、防污染工作,設(shè)置防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施。(二)、獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量,因此,陳列的獸藥應(yīng)按月進行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期進行養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄。特別要注意近效期藥品,易霉變、易潮解的藥品,應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。3、對近效期藥品,應(yīng)按月填報效期報表。倉庫管理人員崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《天津市獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信得過單位質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,保證在庫獸藥質(zhì)量,對倉儲管理過程中的獸藥質(zhì)量負全責(zé);2、負責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測,并做好監(jiān)測記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儲存條件不符合要求時,應(yīng)能夠正確措施有效調(diào)控;3、按劑型、用途以及儲存要求對庫存獸藥分類、分區(qū)或者專庫存放,并符合下列要求:①應(yīng)當(dāng)根據(jù)溫度、濕度要求,分區(qū)或者分庫存放;②搬運和存放應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作;③與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g應(yīng)有相應(yīng)的隔離措施,保持一定距離;④待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)存放,并有明顯的標志;⑤內(nèi)用獸藥與外用獸藥、獸用處方藥與非處方藥分開存放。4、嚴把獸藥出庫關(guān),獸藥出庫時,應(yīng)當(dāng)進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、出庫數(shù)量、出庫日期、經(jīng)手人或負責(zé)人等內(nèi)容。有下列情形的獸藥,不得出庫:①獸藥標識模糊不清或者脫落的;②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;③超出有效期的。5、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求,規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度,合理利用庫容;6、獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,并有明顯標志,不同批號獸藥不得混垛;7、客戶退回的獸藥,存放于退貨獸藥庫(區(qū)),并做好退貨記錄;8、負責(zé)對不合格獸藥進行有效控制,專人專帳管理;9、設(shè)立保管帳卡,按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符,及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況;10、做好獸藥的效期管理工作,一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報表;11、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫;12、做好獸藥出庫復(fù)核管理工作,嚴格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān);13、憑入庫憑證收貨,對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質(zhì)量管理人員。獸藥經(jīng)營管理制度

1、經(jīng)營原則:(1)嚴格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟合同法》、《獸藥管理條例》、《天津市獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信得過單位質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動。(2)在獸藥經(jīng)營工作中,應(yīng)圍繞著公司的質(zhì)量目標、方針和承諾,采取切實可行的措施,保障質(zhì)量管理目標、方針和承諾的完成,力爭為廣大養(yǎng)殖戶提高放心獸藥。(3)嚴格按照《獸藥管理條例》、《天津市獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信得過單位質(zhì)量管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,促使公司在經(jīng)營活動中實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。(4)在營銷策略上,要繼續(xù)追求市場占有率的最大化,逐步實施總經(jīng)銷、總代理制,逐步發(fā)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)。2、業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃:(1)制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃,以市場需求為導(dǎo)向,企業(yè)營銷策略為基礎(chǔ),作好嚴密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測。(2)在實施業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃時,做到滿足需求,防止脫銷、勤進快銷、合理庫存,提高庫存商品適銷率,加速資金周轉(zhuǎn)。(3)在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營半年度、季度計劃中,按月分解完成指標,進行檢查和及時修訂調(diào)整。3、購銷對象選擇原則:(1)購進獸藥時應(yīng)選擇“證照”齊全,具法人資格,管理水平高,產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定,信譽高的合法獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)。(2)建立購銷單位臺帳檔案,每年對購、銷對象進行一次分析和評價,鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽高、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的企業(yè)購銷關(guān)系,逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。4、購銷合同:(1)凡購進獸藥,須依法簽訂合同,合同的簽約人須是法人或法人委托人,應(yīng)審核客戶的資證,授權(quán)委托書。(2)購銷合同簽訂的內(nèi)容:a、品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額、包裝;b、質(zhì)量標準、驗收方式,進口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章;c、付款方式及期限;d、交貨地點及辦法、費用承擔(dān);e、雙方單位信息;f、雙方其他約定條款。(3)購銷合同的履行,合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴格按期履行,并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書面形式(電報、函件)通知對方進行注銷或更改,并留底存查,否則將承擔(dān)違約責(zé)任。(4)合同的管理,審核確保合同的合法性、有效性;保證合同的依法執(zhí)行;分析合同履行情況,效益好壞;建立健全合同檔案管理。5、購銷憑證和質(zhì)量管理:(1)購銷活動中應(yīng)嚴格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性,非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。(2)收到供貨方的收款憑證后,核對無誤后,財會人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。(3)購銷憑證應(yīng)建檔妥為保存,以利分析備查。(4)填制的購銷憑證發(fā)票,要內(nèi)容準確無誤,票面干凈整潔,經(jīng)復(fù)核后,做到票貨同行。6、首營企業(yè)與首營品種(1)首營企業(yè),應(yīng)按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制度”規(guī)定,由采購人員填報“首次經(jīng)營審核表”,經(jīng)審核批準后方可經(jīng)營。(2)凡屬首次經(jīng)營的獸藥品種,應(yīng)按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制度”規(guī)定,由采購人員填報“首次經(jīng)營審核表”,經(jīng)審核批準后方可經(jīng)營。

企業(yè)質(zhì)量方針、目標和承諾

本公司堅持“質(zhì)量第一,用戶至上”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《天津市獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信得過單位質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,建立完善各項管理制度,不斷加強經(jīng)營管理和質(zhì)量管理,強化企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識和服務(wù)意識,努力提高員工素質(zhì)以及質(zhì)量管理水平和經(jīng)營服務(wù)水平,力爭為廣大養(yǎng)殖戶提供放心獸藥。企業(yè)質(zhì)量目標如下:

1、確保企業(yè)經(jīng)營行為規(guī)范化、合法化;

2、確保所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品安全有效,為廣發(fā)養(yǎng)殖戶提高放心獸藥;

3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進;

4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益;

5、最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾:我公司銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品。

獸藥出庫發(fā)放管理制度

1、銷售內(nèi)勤接到業(yè)務(wù)員或客戶的發(fā)貨要求后,填寫發(fā)貨單,內(nèi)容包括:獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請人和運輸方式、接收人、接收人的聯(lián)系方式、訂貨日期、到站等。2、倉儲人員接到發(fā)貨單后,按發(fā)貨單要求備貨,遵循先進先出和按批號出庫的原則。3、倉儲人員認真填寫出庫記錄,包括獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、出庫數(shù)量、出庫日期、經(jīng)手人和負責(zé)人等內(nèi)容。4、如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標識模糊不清或脫落;包裝破損、封口不嚴;超出有效期或其他不符合規(guī)定條件的情況時,均不得出庫發(fā)放。獸藥驗收檢驗管理制度

(一)、獸藥質(zhì)量驗收對企業(yè)購入的獸藥產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗是確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時,應(yīng)送天津市獸藥飼料監(jiān)察所檢驗,合格后方可收貨,并將檢驗報告存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

(1)獸藥質(zhì)量檢查驗收

①獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。

A.獸藥包裝質(zhì)量檢查

外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期;有關(guān)特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標準,危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽粘貼牢固。

B.標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

C.中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意以下內(nèi)容:

應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標志。

中藥材每件包裝上應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

(2)合法性審核1、必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。2、必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。(3)獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時,應(yīng)根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。

(二)、獸藥產(chǎn)

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