DB4403∕T 29-2019 食品許可審查工作質(zhì)量測評指南

ICS

00

DB4403

食品許可審查工作質(zhì)量測評指南

深圳市市場監(jiān)督管理局

DB4403/T

目次

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范圍

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規(guī)范性引用文件

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測評原則

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測評模型

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指標(biāo)體系

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測評實(shí)施

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測評管理

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附錄

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附錄

許可審查工作質(zhì)量現(xiàn)場復(fù)核檢查的關(guān)鍵要素..........................

附錄

許可審查工作檔案質(zhì)量檢查的關(guān)鍵要素.............................

10附錄

被審查組織回訪調(diào)查的關(guān)鍵要素...................................

11附錄

審查委托方滿意測評的關(guān)鍵要素...................................

12附錄

......................

13DB4403/T

前 言

DB4403/T

引 言DB4403/T

食品許可審查工作質(zhì)量測評指南

基礎(chǔ)和術(shù)語

(ISO9000:2015

,IDT)GB/T

19011—2013

3.1

production

business

3.3

3.4

DB4403/T

3.5

3.63.7

DB4403/T

風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)方滿意

食品許可審查工作質(zhì)量測評

過程時(shí)效

結(jié)果

展開的核心指標(biāo)項(xiàng)構(gòu)成。參見表1：a)

b)

c)

d)

e)

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表1

各類指標(biāo)分別通過數(shù)據(jù)采集的一種或多種方式獲取，每一種數(shù)據(jù)采集方式都形成一個(gè)獨(dú)立評分最終結(jié)果統(tǒng)各類指標(biāo)分別通過數(shù)據(jù)采集的一種或多種方式獲取，每一種數(shù)據(jù)采集方式都形成一個(gè)獨(dú)立評分最終結(jié)果統(tǒng)

a)b)c) d)e)f) DB4403/T

總則

質(zhì)量評估評分?，F(xiàn)場復(fù)核檢查評估的關(guān)鍵要素參見附錄B。

一致性、完整性和錄入時(shí)效性等方面進(jìn)行評估與評分。檔案質(zhì)量評估關(guān)鍵要素參見附錄C。

組織回訪關(guān)鍵要素表參見附錄D。

方調(diào)查關(guān)鍵要素表參見附錄E。

度和相對重要性進(jìn)行確定,

a)

b)

c)

d)

檔案抽查：總樣本量應(yīng)覆蓋審查機(jī)構(gòu)的所有許可審查人員，并且應(yīng)考慮覆蓋所有類型的審查；

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e)

f)

jiijii：第j項(xiàng)數(shù)據(jù)采集的第i類指標(biāo)的權(quán)重，例如現(xiàn)場見證質(zhì)量測評中的風(fēng)險(xiǎn)類指標(biāo)權(quán)重，權(quán)重確定原則見7.3，

i=1。

Q=

jjDB4403/T

jj

代表第j項(xiàng)數(shù)據(jù)采集方式所形成的測評結(jié)果的權(quán)重,該項(xiàng)權(quán)重依據(jù)測評結(jié)果的重要性和可靠性j=1。

8.1

a)

b)

c)

d)

e)

f)

8.2

a)

b)

c)

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確：結(jié)論，無主觀，符合實(shí)況，描述，無虛假DB4403/T

B.1DB4403/T

C.1或低價(jià)購買審查組織產(chǎn)；不接受被查組織饋贈(zèng)