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文檔簡介

受審核部門生產(chǎn)制造部編制日期2010年審核依據(jù)TS16949標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件審核員過程特性提示:1.有所有者2.已被定義3.已被文件化4.已建立了連接5.受到了監(jiān)控支持過程的問題:1.使用什么(物料、設(shè)置)2.什么人做(技能、培訓(xùn))3.有什么關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評審)4.如何做(方法、技術(shù))對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款過程名稱過程分類相關(guān)文件輸入輸出衡量指標(biāo)負(fù)責(zé)人記錄4.2.3文件控制《文件控制程序》作業(yè)指導(dǎo)書受控率100%5.4.1質(zhì)量目標(biāo)部門分解質(zhì)量目標(biāo)1、質(zhì)量目標(biāo)是否文件化2、部門分解質(zhì)量目標(biāo)考核規(guī)定6.3基礎(chǔ)設(shè)施《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》設(shè)備的管理規(guī)定1、設(shè)備的管理規(guī)定和實(shí)施情況2、生產(chǎn)設(shè)備是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制設(shè)備管理制度工裝管理制度1、是否對人員、設(shè)備、監(jiān)控要求等作出規(guī)定;2、操作者是否按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定操作;3、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃及預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃;4、設(shè)備完好率、工裝完好率;5、關(guān)鍵設(shè)備易損件清單及庫存情況6、測量工具是否達(dá)到要求;7、產(chǎn)品交付前的包裝、防護(hù)、標(biāo)識及裝箱資料;7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)完成率7.5.3標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序標(biāo)識和可追溯性控制程序1、是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識;2、有可追溯性要求時(shí),是否能追溯。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量裝置控制程序監(jiān)測裝置校檢率8.2.3過程的監(jiān)視和測量生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序應(yīng)急計(jì)劃1、過程的監(jiān)控和測量活動(dòng)是否覆蓋了全部的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程;2、過程事件記錄;3、應(yīng)急計(jì)劃啟動(dòng)8.3不合格品的控制不合格品控制程

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