內(nèi)部質(zhì)量審核控制制度

**************公司內(nèi)部質(zhì)量審核控制制度審核：**批準(zhǔn)：**受控狀態(tài)：■受控□非受控2010-2-內(nèi)部質(zhì)量審核控制制度目的為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、，是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)，特制定本程序。適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部質(zhì)量審核。組織與職責(zé)管理者代表全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審批年度內(nèi)審計(jì)劃、審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。綜合部編寫年度內(nèi)審計(jì)劃并組織實(shí)施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的展開。內(nèi)審組長(zhǎng)編制、實(shí)施本次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；實(shí)施內(nèi)審活動(dòng)的展開；編寫內(nèi)審報(bào)告。管理內(nèi)容與要求年度內(nèi)審計(jì)劃根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由綜合部負(fù)責(zé)策劃全年審核方案，編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》，確定審核的范圍、頻次和方法，報(bào)管理者代表審批。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程和區(qū)域。出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核：組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客質(zhì)量投訴；法律、法規(guī)及其他外部要求的變更。年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容審核目的、范圍、依據(jù)和方法；審核時(shí)間。根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部過(guò)程和區(qū)域，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)過(guò)程或區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)審核，但全年的內(nèi)部質(zhì)量審核必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部過(guò)程和區(qū)域。審核前的準(zhǔn)備管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組成員，審核員的選擇應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果，策劃審核方案，并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交管理者代表審批。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：審核目的、準(zhǔn)則、范圍、方法；內(nèi)部審核的工作安排；審核組成員；審核時(shí)間、地點(diǎn)；受審部門及審核要點(diǎn)；預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間；開會(huì)時(shí)間。審核員不應(yīng)審核自己的工作。在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織內(nèi)審員編寫《內(nèi)審檢查表》，確保要求無(wú)遺漏，審核能順利進(jìn)行。檢查表的基本內(nèi)容：列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，即“查什么？”；針對(duì)審核項(xiàng)目列出審核的區(qū)域，即“在哪查？”；針對(duì)審核項(xiàng)目列出審核步驟和方法，即“怎么查？”。內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前通知內(nèi)審組長(zhǎng)。內(nèi)審的實(shí)施首次會(huì)議參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。保存會(huì)議記錄。會(huì)議內(nèi)容：與會(huì)者簽到；申明審核目的和范圍；申明審核準(zhǔn)則；審核方法及程序介紹；澄清疑問(wèn)；確認(rèn)審核計(jì)劃及審核員安排；溝通會(huì)議和末次會(huì)議的安排。首次會(huì)議時(shí)間一般30分鐘?，F(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)審組依據(jù)內(nèi)審檢查表對(duì)受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。抽樣要求要保證一定數(shù)量，抽取的樣本通常在3~12個(gè)之間；要做到分層抽樣，可以按產(chǎn)品、活動(dòng)、設(shè)備、生產(chǎn)線、崗位或記錄等分層；要適度均衡，不可一個(gè)部門或過(guò)程抽樣過(guò)多，而另一個(gè)部門或過(guò)程抽樣過(guò)少。記錄要求：審核取證的時(shí)間、地點(diǎn)、訪問(wèn)和調(diào)查的對(duì)象、主題事件、主要過(guò)程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察到的事實(shí)、憑證材料、涉及的文件、標(biāo)識(shí)等；質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，特別是主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)的有效性信息，并能為審核報(bào)告中相應(yīng)的評(píng)價(jià)提供依據(jù)；不合格事實(shí)的主要情節(jié)清楚，并具有可追溯性的必要信息；是否記錄具體數(shù)據(jù)，由審核員依據(jù)不合格事實(shí)的性質(zhì)決定；應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄，這些信息的記錄應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、易于再查，只有完整、準(zhǔn)確的信息才能作為作出正確判斷的依據(jù)。編寫不合格報(bào)告的要求：a)不合格事實(shí)的描述應(yīng)準(zhǔn)確具體，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求簡(jiǎn)明精煉；b)不要遺漏任何有關(guān)信息，觀點(diǎn)和結(jié)論要從描述中自然流露，不要只寫結(jié)論不寫事實(shí)，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語(yǔ)；c)不符合的條款應(yīng)力求判斷得比較確切，如果判斷不確切，會(huì)導(dǎo)致糾正措施的方向發(fā)生偏差；d)不合格的性質(zhì)主要是判斷不合格項(xiàng)是嚴(yán)重還是一般的，性質(zhì)的判定應(yīng)能客觀地反映不合格項(xiàng)的實(shí)際影響或后果；e)在審核結(jié)束前，所有的不合格項(xiàng)都應(yīng)得到受審核部門的確認(rèn)。內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開內(nèi)審組溝通會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況，統(tǒng)一意見，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)。質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)審核證據(jù)的匯總整理和審核發(fā)現(xiàn)的匯總分析。末次會(huì)議前，審核組長(zhǎng)組織審核組的成員進(jìn)行內(nèi)部匯總交流會(huì)議，對(duì)收集到的審核證據(jù)進(jìn)行匯總、整理和評(píng)價(jià)，對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總分析，對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中收集到的審核證據(jù)依據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行總體評(píng)審分析，最終確定審核發(fā)現(xiàn)，并進(jìn)行匯總整理。對(duì)于符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，應(yīng)做為肯定受審核部門質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的依據(jù)；對(duì)于不符合審核準(zhǔn)則要求的確定為不合格項(xiàng)，并對(duì)不符合條款進(jìn)行判定。確定并開具不合格報(bào)告后，審核組應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，包括：不合格項(xiàng)的數(shù)量和不合格項(xiàng)性質(zhì)情況的統(tǒng)計(jì)，并繪制成不合格項(xiàng)分布表。對(duì)不合格項(xiàng)的分析根據(jù)不合格項(xiàng)的性質(zhì)和實(shí)際情況分析這些不合格項(xiàng)對(duì)質(zhì)量管理體系整體有效性的影響；根據(jù)不合格項(xiàng)的分布情況來(lái)分析質(zhì)量管理體系的哪些過(guò)程和哪些部門是有效運(yùn)行的，哪些過(guò)程和部門是重點(diǎn)改進(jìn)的對(duì)象。對(duì)綜合評(píng)價(jià)分析審核組應(yīng)綜合所有的審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)，針對(duì)以下綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行分析：質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況，以及資源滿足要求的能力；主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況；產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效的情況；顧客滿意程度；管理者和員工的質(zhì)量意識(shí)；質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)結(jié)論通過(guò)對(duì)不合格項(xiàng)和綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的分析，審核組可以從以下四個(gè)方面對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性做出評(píng)價(jià)結(jié)論：文件化質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效程度，主要包括：——特定部門/區(qū)域和過(guò)程的優(yōu)、缺點(diǎn)——產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和適用法律、法規(guī)的程度——顧客滿意程度等；建立和實(shí)施自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)制情況。末次會(huì)議參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及受審部門負(fù)責(zé)人。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。保存會(huì)議記錄。會(huì)議內(nèi)容：a)與會(huì)者簽到；b)重申審核目的、準(zhǔn)則和范圍；c)宣布審核發(fā)現(xiàn)（主要是宣讀不合格報(bào)告）；d)澄清疑問(wèn)；e)作出質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)結(jié)論；f)說(shuō)明抽樣的局限性；g)提出采取糾正措施的要求；管理者代表講話；宣布末次會(huì)議結(jié)束。末次會(huì)議時(shí)間一般不超過(guò)1小時(shí)。審核報(bào)告審核報(bào)告通常由審核組長(zhǎng)編寫，審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：審核的目的、準(zhǔn)則和范圍；審核過(guò)程綜述。包括：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃執(zhí)行情況不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析：不合格項(xiàng)的總數(shù)、嚴(yán)重不合格、一般不合格分布情況以及特定