




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
空氣潔凈技術(shù)第1頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月第2章空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)與控制對(duì)象
2.1潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)說明:工程中所依據(jù)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,重要內(nèi)容應(yīng)記錄在腦子里??諝鉂崈舳龋簼崈艨諝庵泻瑝m量多少的程度(即含塵濃度)。含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。1、美國空軍技術(shù)條令世界上第一個(gè)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。1961年3月問世。美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)的基石。2、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)2091963年12月問世。0.5μm5.0μm第2頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月2.1潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3、現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E第3頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月潔凈度級(jí)別Cleanclass粒徑ParticlesSize(um)0.10.20.30.55.0135.07.503.001.00NA1035075.030.010.0NA100NA750300100NA1000NANANA10007.010000NANANA1000070.3100000NANANA100000700表2-1
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USAFederalStandard)209E(1992年)第4頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月2.1潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3、現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001(等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1)特點(diǎn):與舊規(guī)范相比,控制粒徑2種增加到6種;4個(gè)級(jí)別增加到9個(gè)級(jí)別。另,允許采用整數(shù)間的中間級(jí)別。第5頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月表2-2
潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)空氣潔凈度等級(jí)(N)大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102
210024104
31000237102358
4100002370102035283
51000002370010200352083229610000002370001020003520083202937
3520008320029308
3520000832000293009
352000008320000293000第6頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月2.1潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)各種要求粒徑D的粒子最大允許濃度Cn由公式(2-1)確定。(2-1)式中:Cn——大于或等于要求粒徑的粒子最大允許濃度(pc/m3);
Cn是以四舍五入至相近的整數(shù),有效位數(shù)不超過三位。
N——潔凈度等級(jí),數(shù)字不超出9,潔凈度等級(jí)整數(shù)之間的中間數(shù)可以按0.1為最小允許遞增量。
D——要求的粒徑(μm),其值為[0.1~5.0]。0.1——常數(shù),其量綱為μm。第7頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月2.1潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3、現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)GMP-97。第8頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月■
中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度級(jí)別Cleanclass塵埃最允許數(shù)/平方米Maximumpermitquantityofparticlespercubicmetre微生物最大允許數(shù)
Maximumpermitquantityofmicroorganism≥0.5um≥5um浮游菌個(gè)/立方米沉降菌個(gè)/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15表2-3中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
注1:大于100000級(jí)的參數(shù)是參考美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級(jí);
注2:空氣潔凈度的測(cè)試以靜態(tài)條件為依據(jù),測(cè)試方法應(yīng)符合國家醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測(cè)試方法》中有關(guān)規(guī)定;
注3:對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室,室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù),應(yīng)進(jìn)行多次采樣,當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí),方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。第9頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月2.1潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3、現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表第10頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月個(gè)/M3≥0.5umISO
14644-1(1999)US
209E(1992)US
209D(1988)FRANCE
AFNOR(1981)GERMANY
VDI2083(1990)JAPAN
JAOA(1989)1------3.52---0210.0-M1----35.33M1.51-13100-M2----3534M2.510-241,000-M3----3,5305M3.51004,0003510,000-M4----35,3006M4.51,000-46100,000-M5----353,0007M5.510,000400,000571,000,000-M6----3,530,0008M6.5100,0004,000,0006810,000,000-M7----基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表第11頁,課件共13頁,創(chuàng)作于2023年2月2.2潔凈度的控制對(duì)象控制對(duì)象:最小微粒直徑,微粒數(shù)量。一、控制的最小粒徑(1)生產(chǎn)的機(jī)械角度考慮;(2)白熾燈作光源的散射光式粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試;(3)大規(guī)模集成電路生產(chǎn)要求控制0.1μm。二、控制的微粒數(shù)量原則:(1)現(xiàn)有措施能達(dá)到;(2)經(jīng)濟(jì)上能明
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 器材統(tǒng)計(jì)報(bào)告范文大全
- 二零二五年度農(nóng)業(yè)資產(chǎn)抵押合同協(xié)議書含農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格保險(xiǎn)條款
- MySQL教程(新體系-綜合應(yīng)用實(shí)例視頻)(第4版)習(xí)題及答案 -第07章
- 2025年度智能機(jī)器人研發(fā)人員標(biāo)準(zhǔn)勞動(dòng)合同
- 2025年度股東對(duì)公司無息借款及國際市場(chǎng)拓展協(xié)議
- 二零二五年度信息技術(shù)代管正規(guī)委托書
- 2015版ISO9001理解和應(yīng)用之四
- 2025福建德化閩投抽水蓄能有限公司招聘15人筆試參考題庫附帶答案詳解
- 獸醫(yī)知識(shí)培訓(xùn)課件
- 教育管理學(xué)知到智慧樹章節(jié)測(cè)試課后答案2024年秋河南大學(xué)
- 大樹移栽合同范本
- 柔性印刷技術(shù)探索-深度研究
- 【正版授權(quán)】 IEC 63310:2025 EN Functional performance criteria for AAL robots used in connected home environment
- 2025屆新高考政治沖刺備考復(fù)習(xí)把握高考趨勢(shì)+科學(xué)高效命題
- 最終版附件1:“跨學(xué)科主題學(xué)習(xí)”教學(xué)設(shè)計(jì)(2025年版)
- 2024年春季學(xué)期低年級(jí)學(xué)雷鋒講奉獻(xiàn)主題班會(huì)
- 2025年度環(huán)保咨詢與評(píng)估服務(wù)合同范本模板
- 2025至2030年中國煙用接裝紙數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)研究報(bào)告
- (2024)云南省公務(wù)員考試《行測(cè)》真題及答案解析
- 2022年“正確認(rèn)識(shí)新疆四史”《民族團(tuán)結(jié)鑄牢中華民族共同體意識(shí)》全文解讀
- 靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)解讀
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論