執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題第七卷新編

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題第七卷新編資料僅供參考執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近，備考執(zhí)業(yè)藥師考試的考生，已經(jīng)開始進入緊張的復習階段了，為幫助廣大考生考試，新東方在線醫(yī)學網(wǎng)特搜集整理了執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題，供考生參考，預祝大家能順利經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師考試。二、配伍選擇題(共80題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)【41-43】A.工商行政管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務主管部門E.藥品監(jiān)督管理部門41.負責藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是B42.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是C43.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是D【44-47】A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.生產(chǎn)檢驗D.指定檢驗E.復驗44.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于D45.結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于A46.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于B47.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于D【48-49】A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序E.處理程序48.行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是C49.行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是A【50-51】A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰E.行政賠償50.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，能夠向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A51.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，能夠向人民法院提起B(yǎng)【52-54】A.鈴羊角B.細辛C.厚樸D.黨參E.斑蝥52.屬于資源嚴重減少的野生藥材是B53.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A54.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是C【55-57】A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實施批準文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.未實施批準文號管理的中藥材根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》55.不得在市場上銷售的是B56.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售的是D57.藥品經(jīng)營企業(yè)能夠從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是E【58-59】A.藥品標準B.企業(yè)標準C.行業(yè)標準D.藥用要求E.衛(wèi)生要求根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合D59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合D【60-62】A.特殊管理制度B.中藥品種保護制度C.分類管理制度D.藥品儲備制度E.藥品保管制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》60.國家為應對疫情發(fā)生所需的藥品實行D61.國家對第二類精神藥品實行A62.國家對處方藥和非處方藥實行C【63-64】A.一年B.兩年C.三年D.四年E.五年根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法夾施條例》63.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為E64.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為E【65-68】A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》E.《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》65.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有B66.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有C67.己在中國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷B68.醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有D【69-70】A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.對人體健康造成特別嚴重危害D.后果特別嚴重E.對人體健康造成特別重大損害根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案具體應用法律若干問題的解釋》69.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應認定B70.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應認定為B【71-74】A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.放射性藥品E.第一類疫苗71.經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)能夠經(jīng)營的藥品是C72.申請經(jīng)營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是E73.醫(yī)療衛(wèi)生機構在分發(fā)時不得收取費用的是E74.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構檢驗的是E【75-77】A.麥角胺B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片E.復方甘草片75.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是B76.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是C77.列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是D【78-79】A.疫苗B.中成藥C.生物制品D.非臨床治療首選的藥品E.發(fā)生嚴重不良反應的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》78.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是D79.應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是E【80-83】A.一次常見量B.3日常見量C.5日常見量D.7日常見量E.15日常見量根據(jù)《處方管理辦法》80.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^D81.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^D82.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^B83.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^E【84-86】A.己知的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應E.新的和嚴重的藥品不良反應根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》84.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應報告該藥品的D85.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的D86.不屬于新藥監(jiān)測的其它國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的E【87-88】A.生物制品B.中成藥C.化學藥品D.進口藥品E.中藥飲片根據(jù)《藥品注冊管理辦法》87.藥品批準文號為“國藥準字H0272”的藥品屬于C88.藥品批準文號為“國藥準字S3008”的藥品屬于A【89-90】A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.二級召回E.一級召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》89.對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于E90.對不會引起健康危害，但由于其它原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于C【91-92】A.35%B.45%C.55%D.65%E.75%根據(jù)1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》91.儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是E92.儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是A【93-95】A.紅色B.橙色C.黃色D.藍色E.綠色根據(jù)1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理93.合格藥品為E94.不合格藥品為A95.待確定藥品為C【96-99】A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.應當檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D.可不打開最小包裝E.可不開箱檢查根據(jù)1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》96.藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是E97.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是A98.對藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是E99.藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是D【100-101】A.繼續(xù)使用并通知供應商B.立即停止使用并主動召回C.及時向藥品不良反應監(jiān)測機構報告D.立即停止使用并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報告E.立即停止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報告100.醫(yī)療機構生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應，應采取的措施是C101.醫(yī)療機構在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃屑應采取的措施是E【102-103】A.說明書B.標簽C.執(zhí)行標準D.注冊商標E.注意事項根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》102.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有A103.藥品包裝必須印有或貼有B【104-107】A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】E.【不良反應】根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》104.了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱C105.了解超劑量應用可能發(fā)生的毒性反應及處理方法，可查閱D106.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱A107.了解合并用藥的注意事項，可查閱B【108-111】A.【成份】B.【用法用量】C.【不良反應】D.【禁忌】E.【注意事項】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》108.了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢A109.了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查詢E110.了解藥品需慎用的情況，可查詢E111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢E【112-115】A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》112.不納入醫(yī)保用藥范圍的是C113.省級主管部門能夠調(diào)整的是B114.省級主管部門不能夠進行調(diào)整的是A115.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖荄【116-118】A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查E.在國家工商行政管理部門備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》116.藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是C1