第十章-廠址選擇及平面布置

第十章廠址選擇與平面布置第一節(jié)廠址選擇

廠址選擇是根據(jù)擬建工程項目所必須具備的條件，結合制藥工業(yè)的特點，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)，進行詳盡的調(diào)查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經(jīng)上級主管部門批準后，即可確定廠址的具體位置。1.廠址選擇

廠址選擇是基本建設前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項目進行設計的前提。廠址選擇涉及到許多部門，往往矛盾較多，是一項政策性和科學性很強的綜合性工作。廠址選擇是否合理，不僅關系到工程項目的建設速度、建設投資和建設質(zhì)量，而且關系到項目建成后的經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境效益，并對國家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃，有著深遠的影響。1.廠址選擇

制藥廠因廠址選擇不當、三廢不能治理而被迫關?；蛳奁谕．a(chǎn)治理或限期搬移的例子很多，其結果是造成人力、物力和財力的嚴重損失。因此，在廠址選擇時，必須采取科學、慎重的態(tài)度，認真調(diào)查研究，確定適宜的廠址。1.廠址選擇1.貫徹執(zhí)行國家的方針政策

選擇廠址時，必須貫徹執(zhí)行國家的方針、政策，遵守國家的法律、法規(guī)。廠址選擇要符合國家的長遠規(guī)劃及工業(yè)布局、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。

選址原則2.正確處理各種關系選擇廠址時，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠期等關系。選址原則3.注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求藥品是一種防治人類疾病、增強人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,其質(zhì)量好壞直接關系到人體健康、藥效和安全。為保證藥品質(zhì)量,藥品生產(chǎn)必須符合GMP的規(guī)定,在嚴格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)。由于廠址對藥廠環(huán)境的影響具有先天性,因此,選擇廠址時必須充分考慮藥廠對環(huán)境因素的特殊要求。選址原則

工業(yè)區(qū)應設在城鎮(zhèn)常年主導風向的下風向，但考慮到藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求，藥廠廠址應設在工業(yè)區(qū)的上風位置，廠址周圍應有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無有害氣體、粉塵等污染源，也要遠離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域。選址原則4.充分考慮環(huán)境保護和綜合利用保護生態(tài)環(huán)境是我國的一項基本國策,企業(yè)必須對所產(chǎn)生的污染物進行綜合治理,不得造成環(huán)境污染。制藥生產(chǎn)中的廢棄物很多,從排放的廢棄物中回收有價值的資源,開展綜合利用,是保護環(huán)境的一個積極措施。選址原則5.節(jié)約用地我國是一個山地多、平原少、人口多的國家，人均可耕地面積遠遠低于世界平均水平。因此，選擇廠址時要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。選址原則6.具備基本的生產(chǎn)條件廠址的交通運輸應方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料和燃料的供應要方便。廠址的地下水位不能過高，地質(zhì)條件應符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。廠址的自然地形應整齊、平坦，這樣既有利于工廠的總平面布置，又有利于場地排水和廠內(nèi)的交通運輸。此外，廠址不能選在風景名勝區(qū)、自然保護區(qū)、文物古跡區(qū)等特殊區(qū)域。選址原則

以上是廠址選擇的一些基本原則。實際上，要選擇一個理想完善的廠址是非常困難的。因此，選擇廠址時，應根據(jù)廠址的具體特點和要求，抓主要矛盾，首先滿足對藥廠的生存和發(fā)展有重要影響的要求，然后再盡可能滿足其它要求，選擇適宜的廠址。選址原則

廠址選擇程序一般包括準備、現(xiàn)場調(diào)查和編制廠址選擇報告三個階段。

1.準備階段——組織準備按項目隸屬關系,由主管部門組織勘察、設計、城市建設、環(huán)境保護、交通運輸、水文地質(zhì)等單位的人員,及當?shù)赜嘘P部門的人員,共同組成選址工作組。選址工作組成員的專業(yè)配備應視工程項目的性質(zhì)和內(nèi)容不同而有所側(cè)重。選址程序(2)技術準備選址工作人員根據(jù)擬建項目的設計任務書，以及審批機關對擬建項目選址的指標和要求，制定選址工作計劃，編制廠址選擇指標和收集資料提綱。選址程序

選廠指標包括總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原材料及能源消耗、協(xié)作關系、環(huán)保設施和施工條件等。收集資料提綱包括地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、地震、資源、動力、交通運輸、給排水、公用設施和施工條件等。在此基礎上，對擬建項目進行初步的分析研究，確定工廠組成，估算廠區(qū)外形和占地面積，繪制出總平面布置示意圖，并在圖中注明各部分的特點和要求，作為選擇廠址的初步指標。選址程序2.現(xiàn)場調(diào)查階段現(xiàn)場調(diào)查是廠址選擇的關鍵環(huán)節(jié)，其目的是按照廠址選擇指標,深入現(xiàn)場調(diào)查研究,收集相關資料,確定若干個具備建廠條件的廠址方案,以供比較?，F(xiàn)場調(diào)查前，選廠工作組應首先向當?shù)赜嘘P部門說明選廠工作計劃,匯報擬建廠的性質(zhì)、規(guī)模和廠址選擇指標，并根據(jù)地方有關部門的推薦,初步選擇若干個需要進行現(xiàn)場調(diào)查的可能的廠址。選址程序

現(xiàn)場調(diào)查的重點是按照準備階段編制的收集資料提綱收集相關資料，并按照廠址的選擇指標分析建廠的可行性和現(xiàn)實性。在現(xiàn)場調(diào)查中，不僅要收集廠址的地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件，而且要收集廠址周圍的環(huán)境狀況、動力資源、交通運輸、給排水、公用設施等技術經(jīng)濟條件。收集資料是否齊全、準確，直接關系到廠址方案的比較結果。選址程序3.編制廠址選擇報告階段編制廠址選擇報告是廠址選擇工作的最后階段。根據(jù)準備階段和現(xiàn)場調(diào)查階段所取得的資料,對可選的幾個廠址方案進行綜合分析和比較,權衡利弊,提出選址工作組對廠址的推薦方案,編制出廠址選擇報告,報上級批準機關審批。選址程序

廠址選擇報告一般由工程項目的主管部門會同建設單位和設計單位共同編制，其主要內(nèi)容如下：

1.概述說明選址的目的與依據(jù)、選址工作組成員及其工作過程。選址程序2.主要技術經(jīng)濟指標根據(jù)工程項目的類型、工藝技術特點和要求等情況，列出選擇廠址應具有的主要技術經(jīng)濟指標，如項目總投資、占地面積、建筑面積、職工總數(shù)、原材料及能源消耗、協(xié)作關系、環(huán)保設施和施工條件等。選址程序3.廠址條件根據(jù)準備階段和現(xiàn)場調(diào)查階段收集的資料,按廠址選擇指標,確定若干具備建廠條件的廠址,說明其地理位置、地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件及土地征用、拆遷、原材料供應、動力、交通運輸、給排水、環(huán)保工程和公用設施等技術經(jīng)濟條件。選址程序4.廠址方案比較根據(jù)廠址選擇的基本原則，對擬定的若干個廠址選擇方案進行綜合分析和比較，提出廠址的推薦方案，并對存在的問題提出建議。選址程序

廠址方案比較側(cè)重于廠址的自然條件、建設費用和經(jīng)營費用三個主要方面的綜合分析和比較。其中自然條件的比較應包括對廠址的位置、面積、地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、交通運輸、公用工程、協(xié)作關系、移民和拆遷等因素的比較；建設投資的比較應包括土地補償和拆遷費用、土石方工程量、以及給水、排水、動力工程等設施建設費用的比較；經(jīng)營費用的比較應包括原料、燃料和產(chǎn)品的運輸費用、污染物的治理費用、以及給水、排水、動力等費用的比較。選址程序5.廠址方案推薦對各廠址方案的優(yōu)劣和取舍進行綜合論證，并結合當?shù)卣坝嘘P部門對廠址選擇的意見，提出選址工作組對廠址選擇的推薦方案。

6.結論和建議論述推薦方案的優(yōu)缺點，并對存在的問題提出建議。最后，對廠址選擇作出初步的結論意見。選址程序7.主要附件各試選廠址的區(qū)域位置圖和地形圖。各試選廠址的地質(zhì)、水文、氣象、地震等調(diào)查資料。各試選廠址的總平面布置示意圖。各試選廠址的環(huán)境資料及工程項目對環(huán)境的影響評價報告。各試選廠址的有關協(xié)議文件、證明材料和廠址討論會議紀要等。選址程序

大、中型工程項目，如編制設計任務書時已經(jīng)選定了廠址，則有關廠址選擇報告的內(nèi)容可與設計任務書一起上報審批。在設計任務書批準后選址的，大型工程項目的廠址選擇報告需經(jīng)國家城鄉(xiāng)建設環(huán)境保護部門審批。中、小型工程項目，應按項目的隸屬關系，由國家主管部門或省、市、自治區(qū)審批。選址程序1.上級部門下達的設計任務書。

2.建設單位提供的有關設計委托資料。平面設計依據(jù)第二節(jié)工廠平面設計3.設計規(guī)范和標準，如《工礦企業(yè)總平面設計規(guī)范》、《化工企業(yè)總圖運輸設計規(guī)范》、《廠礦道路設計規(guī)范》、《建筑設計防火規(guī)范》、《化工企業(yè)供電設計技術規(guī)定》、《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)定》、《化工管道設計規(guī)范》、《潔凈廠房設計規(guī)范》、《采暖通風和空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設計標準》、《國家污水綜合排放標準》、《工業(yè)“三廢”排放試行標準》等。平面設計依據(jù)4.廠址選擇報告。5.有關的設計基礎資料,如設計規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、車間組成、運輸要求、勞動定員等生產(chǎn)工藝資料,以及廠址的地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件資料。平面設計依據(jù)1.總平面設計應與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應每個城鎮(zhèn)或區(qū)域一般都有一個總體發(fā)展規(guī)劃，對該城鎮(zhèn)或區(qū)域的工業(yè)、農(nóng)業(yè)、交通運輸、服務業(yè)等進行合理布局和安排。城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃，尤其是工業(yè)區(qū)規(guī)劃和交通運輸規(guī)劃,是所建企業(yè)的重要外部條件。故在進行總平面設計時,設計人員一定要了解項目所在城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃,使總平面設計與該城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體規(guī)劃相適應。平面設計原則

在進行總平面設計時，應面向城鎮(zhèn)交通干道方向作工廠的正面布置，正面的建(構)筑物應與城鎮(zhèn)的建筑群保持協(xié)調(diào)。廠區(qū)內(nèi)占地面積較大的主廠房一般應布置在中心地帶，其它建(構)筑物可合理配置在其周圍。工廠大門至少應設兩個以上，如正門、側(cè)門和后門等。工廠大門及生活區(qū)應與主廠房相適應，以便職工上下班。平面設計原則2.總平面設計應符合生產(chǎn)工藝流程的要求車間、倉庫等建(構)筑物應盡可能按照生產(chǎn)工藝流程的順序進行布置，以縮短物料的傳送路線，并避免原料、半成品和成品的交叉、往返。總平面設計應將人流和物流通道分開，并盡量縮短物料的傳送路線，避免與人流路線的交叉。同時，應合理設計廠內(nèi)的運輸系統(tǒng)，努力創(chuàng)造優(yōu)良的運輸條件和效益。平面設計原則3.總平面設計應充分利用廠址的自然條件總平面設計應充分利用廠址的地形、地勢、地質(zhì)等自然條件,因地制宜，緊湊布置，提高土地的利用率。廠址的地形、地勢的變化情況可用地形圖中的等高線來描述。地面上相同高度的各點連接而成的曲線稱為等高線,線上的數(shù)字表示絕對標高,即海撥高度。等高線的彎曲情況隨地勢高度的變化而變化。等高線的間距越小,地面的坡度越大。平面設計原則

若廠址位置的地形坡度較大，可采用階梯式布置，這樣既能減少平整場地的土石方量，又能縮短車間之間的距離。當?shù)匦蔚刭|(zhì)受到限制時，應采取相應的施工措施予以解決，既不能降低總平面設計的質(zhì)量，也不能留下隱患，長期影響生產(chǎn)經(jīng)營。平面設計原則圖2-1地形圖中的等高線

平面設計原則4.總平面設計應充分考慮地區(qū)的主導風向總平面設計應充分考慮地區(qū)的主導風向?qū)λ帍S環(huán)境質(zhì)量的影響，合理布置廠區(qū)及各建(構)筑物的位置。廠址地區(qū)的主導風向是指風吹向廠址最多的方向，可從當?shù)貧庀蟛块T提供的風玫瑰圖查得。平面設計原則

風玫瑰圖表示一個地區(qū)的風向和風向頻率。風向頻率是在一定的時間內(nèi),某風向出現(xiàn)的次數(shù)占總觀測次數(shù)的百分比。風玫瑰圖在直角坐標系中繪制,坐標原點表示廠址位置,風向可按8個、12個或16個方位指向廠址。平面設計原則

(a)8個方位

(b)12個方位

(c)16個方位

圖2-2風向方位圖平面設計原則

當?shù)貧庀蟛块T根據(jù)多年的風向觀測資料，將各個方向的風向頻率按比例和方位標繪在直角坐標系中，并用直線將各相鄰方向的端點連接起來，構成一個形似玫瑰花的閉合折線，這就是風玫瑰圖。平面設計原則圖2-3風玫瑰圖(圖）廠址所在位置的全年主導風向為東南向。原料藥生產(chǎn)區(qū)應布置在全年主導風向的下風側(cè)，而潔凈區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應布置在常年主導風向的上風側(cè)，以減少有害氣體和粉塵的影響。平面設計原則5.總平面設計應符合國家有關規(guī)范和規(guī)定

6.總平面設計應留有發(fā)展余地總平面設計要考慮企業(yè)的發(fā)展要求，留有一定的發(fā)展余地。分期建設的工程，總平面設計應一次完成，且要考慮前期工程與后續(xù)工程的銜接，然后分期建設。平面設計原則

總平面設計一般包括以下內(nèi)容：

(1)平面布置設計平面布置設計是總平面設計的核心內(nèi)容，其任務是結合生產(chǎn)工藝流程特點和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建(構)筑物、道路、管線、綠化等設施的平面位置。平面設計內(nèi)容(2)立面布置設計立面布置設計是總平面設計的一個重要組成部分，其任務是結合生產(chǎn)工藝流程特點和廠址的自然條件，合理確定廠址范圍內(nèi)的建(構)筑物、道路、管線、綠化等設施的立面位置。平面設計內(nèi)容(3)運輸設計根據(jù)生產(chǎn)要求、運輸特點和廠內(nèi)的人流、物流分布情況，合理規(guī)劃和布置廠址范圍內(nèi)的交通運輸路線和設施。

(4)管線布置設計根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及各類工程管線的特點，確定各類物流、電氣儀表、采暖通風等管線的平面和立面位置。平面設計內(nèi)容(5)綠化設計綠化設計也是總平面設計的一個重要組成部分，應在總平面設計時統(tǒng)一考慮。綠化設計的主要內(nèi)容包括綠化方式選擇、綠化區(qū)平面布置設計等。由于藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求，藥廠的綠化設計就顯得更為重要。隨著制藥工業(yè)的發(fā)展和GMP在制藥工業(yè)中的普遍實施,綠化設計在藥廠總平面設計中的重要性越來越顯著。平面設計內(nèi)容2.總平面設計的成果

總平面設計的成果主要有總平面布置示意圖及說明書、總平面設計施工圖及說明書。其中總平面布置示意圖是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和廠區(qū)的自然條件繪制的建(構)筑物、道路和管線等的總平面布置方案圖，總平面設計施工圖是在總平面布置示意圖的基礎上，明確規(guī)定各建(構)筑物、道路、管線等的相對關系及標高，以滿足現(xiàn)場施工的需要。平面設計結果

總平面設計施工圖包括建筑總平面布置施工圖、建筑立面布置施工圖、管線布置施工圖等。如果工程項目比較簡單，且廠址的地形變化不大，總平面設計施工圖也可僅繪一張總平面布置施工圖。總平面設計的有關說明書常以文字的形式附在相應圖紙的一角，而無需單獨編制。平面設計結果

根據(jù)總平面設計的依據(jù)和原則，有時可以得到幾種不同的布置方案。為保證總平面設計的質(zhì)量,必須對各種方案進行全面的分析和比較,其中的一項重要內(nèi)容就是對各種方案的技術經(jīng)濟指標進行分析和比較。平面設計結果

總平面設計的技術經(jīng)濟指標包括全廠占地面積、堆場及作業(yè)場占地面積、建(構)筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長度及占地面積、綠地面積及綠化率、圍墻長度、廠區(qū)利用系數(shù)和土方工程量等。其中比較重要的指標有：建筑系數(shù)、廠區(qū)利用系數(shù)、土方工程量和綠化率等。平面設計結果1.建筑系數(shù)建筑系數(shù)可按下式計算：建筑系數(shù)反映了廠址范圍內(nèi)的建筑密度。建筑系數(shù)過小，不但占地多，而且會增加道路、管線等的費用；但建筑系數(shù)也不能過大，否則會影響安全、衛(wèi)生及改造等。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取25~30%。平面設計結果2.廠區(qū)利用系數(shù)建筑系數(shù)尚不能完全反映廠區(qū)土地的利用情況，而廠區(qū)利用系數(shù)則能全面反映廠區(qū)的場地利用是否合理。廠區(qū)利用系數(shù)可按下式計算：

廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場地有效利用率高低的指標。制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)一般為60~70%。平面設計結果3.土方工程量如果廠址的地形凹凸不平或自然坡度太大，則需要對場地進行平整。平整場地所需的土方工程量越大，則施工費用就越高。因此，要現(xiàn)場測量挖土填石所需的土方工程量,盡量少挖少填,并保持挖填土石方量的平衡,以減少土石方的運出量或運入量,從而加快施工進度,減少施工費用。平面設計結果4.綠化率由于藥品生產(chǎn)對環(huán)境的特殊要求，保證一定的綠地率是藥廠總平面設計中不可缺少的重要技術經(jīng)濟指標。廠區(qū)綠地率可按下式計算：

平面設計結果

廠區(qū)劃分就是根據(jù)生產(chǎn)、管理和生活的需要，結合安全、衛(wèi)生、管線、運輸和綠化的特點，將全廠的建(構)筑物劃分為若干個聯(lián)系緊密而性質(zhì)相近的單元，以便進行總平面布置。廠區(qū)劃分一般以主體車間為中心，分別對生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設施進行歸類分區(qū)，然后進行總平面布置。廠區(qū)劃分(1)生產(chǎn)車間生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門,稱為生產(chǎn)車間。如原料藥車間、制劑車間等。生產(chǎn)車間可以是多品種共用,也可為生產(chǎn)某一產(chǎn)品而專門設置。生產(chǎn)車間常由若干建(構)筑物(廠房)組成,是全廠主體。根據(jù)工廠生產(chǎn)情況可將其中1~2個主體車間作為廠區(qū)布置中心。廠區(qū)劃分

(2)輔助車間協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，稱為輔助車間，如機修、電工、儀表等車間。輔助車間也由若干建(構)筑物(廠房)組成。

(3)公用系統(tǒng)公用系統(tǒng)包括供水、供電、鍋爐、冷凍、空氣壓縮等車間或設施，其作用是保證生產(chǎn)車間的順利生產(chǎn)和全廠各部門的正常運轉(zhuǎn)。廠區(qū)劃分

(4)行管區(qū)由辦公室、汽車庫、食堂、傳達室等建(構)筑物組成。

(5)生活區(qū)由職工宿舍、綠化美化等建(構)筑物和設施組成。廠區(qū)劃分

對廠區(qū)進行區(qū)域劃分后，即可根據(jù)各區(qū)域的建(構)筑物組成和性質(zhì)特點進行總平面布置。廠址所在位置的全年主導風向為東南風,因此,辦公區(qū)、生活區(qū)均布置在東南上風處,多種制劑車間布置在原料藥生產(chǎn)區(qū)的上風處,而原料藥生產(chǎn)區(qū)則布置在下風處。庫區(qū)布置在廠區(qū)西側(cè),且原料倉庫靠近原料藥生產(chǎn)車間,包裝材料倉庫和成品倉庫靠近制劑車間,以縮短物料的運輸路線。區(qū)域布置

全廠分別設有物流出入口、人流出入口和自行車出入口，人流、物流路線互不交叉。在辦公區(qū)和正門之間規(guī)劃了三片集中綠地，出入廠區(qū)的人流可在此處集散，并使人有置身于園林之感。廠區(qū)主要道路的寬度為10m，次要道路的寬度為4m或7m，采用發(fā)塵量較少的水泥路面。綠化設計按GMP的要求，以不產(chǎn)生花絮的樹木為主，并布置大面積的耐寒草皮，起到減塵、減噪、防火和美化的作用。區(qū)域布置

圖2-4中的AB坐標系為建筑施工坐標系，A軸與南圍墻平行。在總平面布置中，為準確標定建(構)筑物的位置，常采用地理測量坐標系或建筑施工坐標系。區(qū)域布置(1)地理測量坐標系又稱為XY坐標系，這是國家地理測量局規(guī)定的坐標系，該坐標系以南北向增減為X軸，東西向增減為Y軸。在XY坐標系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標定出廠址和各建(構)筑物的地理位置。區(qū)域布置(2)建筑施工坐標系若廠區(qū)和建(構)筑物的方位不是正南正北方向，即與地理測量坐標網(wǎng)不是平行的，而存在一定的方位角

。此時，用地理測量坐標網(wǎng)對廠區(qū)或建(構)筑物進行定位，就必須經(jīng)過繁瑣的換算，很不方便。為減少廠區(qū)和建(構)筑物定位時的麻煩，總平面設計常采用與廠區(qū)和建(構)筑物方位一致的建筑施工坐標系。區(qū)域布置

建筑施工坐標系的坐標軸分別用A和B表示，故又稱為AB坐標系。在AB坐標系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標定出廠址和各建(構)筑物的地理位置。由于AB坐標系以廠區(qū)或建(構)筑物的方位為坐標軸，故在確定廠區(qū)和建(構)筑物的位置時可避免繁瑣的換算，并給現(xiàn)場施工放線帶來了方便。區(qū)域布置AB坐標軸與XY坐標軸互成一方位角

，且AB坐標系的坐標原點與XY坐標系的坐標原點也不一定重合。圖2-4中原料藥生產(chǎn)1#車間的坐標位置是在343m至369m和167m至242m的方格網(wǎng)內(nèi)，其方位角

為零度。車間的長度=(242-167)m=75m，寬度=(369-343)m=26m，占地面積=75m

26m=1950m2。區(qū)域布置第三節(jié)車間布置布置設計的主要任務對廠房的平、立面結構、內(nèi)部要求、生產(chǎn)設備、電氣儀表設施等按生產(chǎn)流程的要求，在空間上進行組合、布置，使布局既滿足生產(chǎn)工藝、操作、維修、安裝等要求，又經(jīng)濟實用、占地少，整齊美觀。1車間布置設計車間布置包括

1）車間廠房布置設計（車間各工段，各設施在車間場地范圍內(nèi)的平面布置）2）車間設備布置設計（生產(chǎn)設備、電氣儀表設施的布置）

以上總稱車間布置設計。1.1車間布置設計的依據(jù)1．廠區(qū)總平面布置圖。2．已掌握本車間與其它各生產(chǎn)車間、輔助生產(chǎn)車間、生活設施以及本車間與車間內(nèi)外的道路、鐵路、碼頭、輸電、消防等的關系，了解有關防火、防雷、防爆、防毒和衛(wèi)生等國家標準與設計規(guī)范。

3．熟悉本車間的生產(chǎn)工藝并已繪出管道及儀表流程圖；熟悉有關物性數(shù)據(jù)、原材料和主、付產(chǎn)品的貯存、運輸方式和特殊要求。4．熟悉本車間各種設備、設備的特點、要求及日后的安裝、檢修、操作所需空間、位置。如根據(jù)設備的操作情況和工藝要求，決定設備裝置是否露天布置，是否需要檢修場地，是否經(jīng)常更換等。5．了解與本車間工藝有關的配電、控制儀表等其它專業(yè)和辦公、生活設施方面的要求。6．具有車間設備一覽表和車間定員表。1.2車間布置設計的內(nèi)容1．車間廠房的整體布置設計

2．車間設備布置設計

3．繪制車間布置圖1.3車間布置設計的原則1．車間布置設計要適應總圖布置要求，與其它車間、公用系統(tǒng)、運輸系統(tǒng)組成有機體。

2．最大限度地滿足工藝生產(chǎn)包括設備維修要求。

3．經(jīng)濟效果要好；有效地利用車間建筑面積和土地；要為車間技術經(jīng)濟先進指標創(chuàng)造條件。

4．便于生產(chǎn)管理，安裝、操作、檢修方便。

5．要符合有關的布置規(guī)范和國家有關的法規(guī)，妥善處理防火、防爆、防毒、防腐等問題，保證生產(chǎn)安全，還要符合建筑規(guī)范和要求。人流貨流盡量不要交錯。

6．要考慮車間的發(fā)展和廠房的擴建。

7.考慮地區(qū)的氣象、地質(zhì)、水文等條件。1.4車間布置設計的方法和步驟1．準備資料。

2．確定各工段的布置方式。

3．確定廠房布置和設備布置方案。

4．繪制車間布置草圖。

5．繪制車間設備布置圖。柱子、墻、門窗戶1.5廠房的柱網(wǎng)布置柱子的縱向和橫向定位軸線垂直相交，在平面上排列所構成的網(wǎng)絡線。1.5.1柱網(wǎng)概念2134600060006000+10.00+5.00±0.00+16.00生產(chǎn)類別為甲、乙類生產(chǎn)，宜采用框架結構，采用的柱網(wǎng)間距一般為6m，也可采用7.5m。丙、丁、戊類生產(chǎn)可采用混合結構或內(nèi)框架結構，間距采用4m、5m或6m?？蚣芙Y構或混合結構,在一幢廠房中不宜采用多種柱距。1.5.2柱網(wǎng)間距1.6設備布置圖的繪制設備布置圖中視圖的表達內(nèi)容主要是兩部分，一是建筑物及其構件；二是設備。(1)設備布置圖平面圖，對于較復雜的裝置或有多層建筑、構筑物的裝置，僅用平面圖表達不清楚時，可加繪剖視或局部剖視圖。(2)對于有多層建筑、構筑物的裝置，應依次分層繪制各層的設備布置平面圖，各層平面圖均是以上一層的樓板底面水平剖切所得的俯視圖。(3)一般情況下，每層只需畫一張平面圖。當有局部操作平臺時，主平面圖可只畫操作平臺以下的設備，而操作平臺和在操作平臺上面的設備應另畫局部平面圖。如果操作平臺下面的設備很少，在不影響圖面清晰的情況下，也可兩者重疊繪制，將操作平臺下面的設備畫為虛線。(4)當一臺設備穿越多層建筑物、構筑物時，在每層平面圖上均需畫出設備的平面位置，并標注設備位號。200010002000設備尺寸標注1250002000AB按照設備的中心定位CBA123

6000

6000

14002000

1500反應器R101A

6000

3000反應器R101B

1000

8001200加料泵P101A加料泵P101B

A

A±0.000平面CBA12

3000

3000600030002000200015001400反應器R101A反應器R101B

A+6.000平面

A3+0.30+7.50+0.15+6.00+0.00反應器R101A加料泵P101BA-A剖視圖+9.001232車間廠房的整體布置設計

根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)特點、廠區(qū)面積、廠區(qū)地形及地址條件，可采用以下兩種方式布置：

1、集中布置

2、分散布置注意：盡可能采用露天化布置（省基建投資，加快基建進度，降低防火防爆等級，安全，易改擴建等）2.1車間整體平面設計1）直通管廊長條布置2）L形、T形管廊布置2.2廠房平面布置化工廠房平面型式的選擇原則：在滿足生產(chǎn)工藝要求下盡量力求簡單，力爭美化，同時要按照建筑規(guī)范要求?；S房平面型式：一般有長方形、L型、T型和П型。一般單層廠房寬度不宜超過30m，多層廠房寬度不宜超過24m，廠房常用寬度有9m、12m、14.4m\15m、18m和24m。廠房中柱子布置既要便于設備排列和工人操作,又要有利于交通運輸。在進行車間布置時，要考慮廠房安全出入口，一般不應少于兩個。如車間面積小，生產(chǎn)人數(shù)少，可設一個，車間門向外開。2.4廠房的寬度化工廠廠房的高度，主要由工藝設備布置要求所決定。每層高度取決于設備的高低，安裝的位置，檢修要求及安全衛(wèi)生等條件。一般框架或混合結構的多層廠房，層高多采用5m，6m，最低不得低于4.5m。

有爆炸危險車間宜采用單層，廠房內(nèi)設置多層操作臺以滿足工藝設備位差的要求。如必須設在多層廠房內(nèi)，則應布置在廠房頂層。2.5廠房的立面布置1.廠房設計首先應滿足生產(chǎn)工藝的要求，順應生產(chǎn)工藝的順序；路線最短，占地最少，投資最低。

2.廠房設計時應考慮到重型設備或震動性設備如：壓縮機、大型離心機等，盡量布置在底層，在必須布置在樓上時，應布置在梁上。

3.操作平臺應盡量統(tǒng)一設計，以免平臺較多時，平臺支柱零亂繁雜，廠房內(nèi)構筑物過多，占用過多的面積。2.6廠房布置設計注意問題4.廠房的進出口、通道、樓梯位置要安排好，大門寬度要比最大設備寬出0.2米以上，當設備太高、太寬時，可與土建專業(yè)協(xié)商，預留安裝孔解決，當需要有運輸設備進出廠房時，廠房必須有一個門的寬度比滿載的運輸設備寬0.5米，高0.4米以上。5.注意安全，一般層高不宜少于3.2米，樓層、平臺要有安全出口。3車間設備布置設計設備布置因生產(chǎn)規(guī)模、設備特點、工藝操作要求等不同有：室內(nèi)布置室內(nèi)和露天聯(lián)合布置露天化布置1、室外A、生產(chǎn)中一般不經(jīng)常操作或可用自動化儀表控制的設備，如塔設備、換熱設備、液體原料貯罐、成品貯罐、氣柜等。B、由大氣調(diào)節(jié)溫度的設備，如空冷器、涼水塔等。2、室內(nèi)A、不允許有顯著溫度變化，不能受大氣影響的一些設備，如某些反應罐，各種機械傳動設備。B、裝有精度很高儀表的設備等。3.1對設備布置設計的要求1主導風向?qū)υO備布置的要求臨近有釋放毒性或易燃氣體的工廠，則建在其上風側(cè)，或隔離。2生產(chǎn)工藝對設備布置的要求①在布置設備時一定要滿足工藝流程順序，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性；②凡屬相同的幾套設備或同類型的設備或操作性質(zhì)相似的有關設備，應盡可能布置在一起；③設備布置時要考慮必須有足夠的操作、通行及檢修需要的位置；④要考慮相同設備或相似設備互換使用的可能性；⑤要盡可能地縮短設備間管線。⑥車間內(nèi)要留有堆放原料、成品和包裝材料的空地；⑦傳動設備要有安裝安全防護裝置的位置；⑧要考慮物料特性對防火、防爆、防毒及控制噪音的要求；⑨根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展的需要與可能，適當預留擴建余地；⑩設備間距。3.2設備間距3.3設備布置的安全要求（1）車間內(nèi)建筑物、構筑物、設備的防火間距一定要達到工廠防火規(guī)定的要求。（2）有爆炸危險的設備最好露天布置，室內(nèi)布置要加強通風，防止易燃易爆物質(zhì)聚集，將有爆炸危險的設備宜與其它設備分開布置，布置在單層廠房及廠房或場地的外圍，有利于防爆泄壓和消防，并有防爆設施，如防爆墻等。（3）處理酸、堿等腐蝕性介質(zhì)的設備應盡量集中布置在建筑物的底層，不宜布置在樓上和地下室，而且設備周圍要設有防腐圍堤。（4）有毒、有粉塵和有氣體腐蝕的設備，應各自相對集中布置并加強通風設施和防腐、防毒措施。（5）設備布置盡量采用露天布置或半露天框架式布置形式，以減少占地面積和建筑投資。比較安全而又間歇操作和操作頻繁的設備一般可以布置在室內(nèi)。（6）要為工人操作創(chuàng)造良好的采光條件，布置設備時盡可能作到工人背光操作，高大設備避免靠窗布置，以免影響采光。（7）要最有效地利用自然對流通風，車間南北向不宜隔斷。放熱量大，有毒害性氣體或粉塵的工段，如不能露天布置時需要有機械送排風裝置或采取其他措施，以滿足衛(wèi)生標準的要求。（8）裝置內(nèi)應有安全通道、消防車通道、安全直梯等。3.4操作對設備布置的要求裝置布置應該為操作人員創(chuàng)造良好的操作條件

1、操作和檢修通道；

2、合理的設備間距和凈空高度（見下圖)；

3、必要的平臺，樓梯和安全出入；

4、盡可能地減少對操作人員的污染和噪音；

5、控制室應位于主要操作區(qū)附近。3.5設備安裝、檢修對設備布置的要求①要根據(jù)設備大小及結構，考慮設備安裝、檢修及拆卸所需要的空間和面積。②要考慮設備能順利進出車間，大門寬度比最大設備寬0.5m③通過樓層的設備，樓面上要設置吊裝孔④必須考慮設備檢修拆卸以及運送物料所需要的起重運輸設備，運送場地及予裝吊鉤等。3.6廠房建筑對設備布置的要求①凡是笨重設備或運轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生很大振動的設備應布置在廠房的底層；②有劇烈振動的設備，其操作臺和基礎不得與建筑物的柱、墻連在一起；③布置設備時，要避開建筑物的柱子及主梁；④廠房中操作臺須統(tǒng)一考慮，防止支柱重復；⑤設備不應布置在建筑物的沉降或伸縮縫處；⑥設備應盡可能避免布置在窗前以免影響采光；⑦設備布置時應考慮設備的運輸線路，安裝、檢修方式，以決定安裝孔、吊鉤及設備間距等。（1）泵出口管線一般布置成一條直線；（2）泵基礎要對齊；（3）電機側(cè)要留有通道；（4）泵前方的操作檢修通道不應小于1.25m，多級泵前寬度不應小于1.8m。4常用設備布置的原則4.1泵的布置（5）泵距和基礎標高

泵距：小型泵0.75～1.2m；中型泵1.5～2.1m；大型泵1.5～2.7m

泵設備基礎標高一般在0.3m。（6）管廊下多泵的布置

有多臺泵的裝置，泵宜在管廊下成排布置，泵出口中心線取齊。

在管廊上無空冷器時，泵在管廊內(nèi)側(cè)，泵出口中心距管廊柱中心0.6m。泵的平面布置4.2壓縮機的布置1.往復式壓縮機的布置1）有規(guī)律地排列，出口管線布置成一條線；2）壓縮機前后空，能有活塞抽出的空間；3）壓縮機進出口配管應避免在機上方，可沿地板或地下配管；4）多臺壓縮機布置時中心間距2.4m，設備基礎標高為0.3～1.2m；5）當壓縮機布置在廠房內(nèi)時，機組一側(cè)應有檢修時放置機組部件的場地，靠道路端的廠房樓板上設置吊裝孔；（6）壓縮機上方應設置檢修用吊車，根據(jù)制造廠提供的壓縮機最大起吊部件的最小起吊高度確定吊車梁的軌頂標高；（7）壓縮機廠房基礎應與壓縮機基礎分開，以防引起共振；（8）機組及其附屬設備的布置應滿足制造廠的要求。往復式壓縮機應布置在廠房或帶遮陽板的敞棚內(nèi)。2.可燃氣體壓縮機的布置及其廠房的設計燃氣體壓縮機的布置應符合《石油化工企業(yè)設計防火規(guī)范》有關規(guī)定。廠房內(nèi)通風應符合國家現(xiàn)行《工業(yè)企業(yè)采暖通風和空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》的規(guī)定。3.可燃氣體壓縮機布置可燃氣體壓縮機宜露天或半露天布置，但嚴寒或多風沙地區(qū)應布置廠房內(nèi)。室內(nèi)離心壓縮機的平面布置室內(nèi)離心壓縮機的立面布置4.3容器的布置1.立式容器的布置(1)為了操作方便，立式容器可以安裝在地面，樓板或平臺上，也可以穿越樓板或平臺，采用支耳支承。(2)立式容器穿越樓板或平臺時，應避免液位計和液位控制器穿越樓板或平臺。(3)大型立式容器宜從地面支承，如帶有大負荷的攪拌器時更應如此。(4)對于頂部設有加料口的立式容器，加料點的高度不宜高出樓板或平臺1.0m，否則應考慮增設加料平臺或臺階。2.臥式容器的布置(1)成組布置的臥式容器宜按支座基礎中心線取齊或按封頭切線對齊，不同規(guī)格的容器上部水平，可設置聯(lián)合平臺。(2)臥式容器之間如無閥門或儀表時巡視檢查通道不宜小于0.75D，當有閥門或儀表時，操作通道凈空應不小于1.0D。容器下方需設通道時，容器底部配管與地面凈空不應小于2.2m。(3)臥式容器的安裝高度應滿足物料重力流或泵吸入高度的要求。(4)臥式容器在地下坑內(nèi)布置，應妥善處理坑內(nèi)的積水和有毒、易爆、可燃介質(zhì)的積聚，坑內(nèi)尺寸應滿足容器的操作和檢修要求。(5)臥式容器的平臺設置要考慮人孔和液面計等操作因素，對于集中布置的臥式容器可設聯(lián)合平臺。(6)大型容器的支座應位于構筑物的梁上。當多臺容器布置在同一框架上時，框架高度按最高的容器標高考慮，容器上空要考慮在容器頂部如設置操作平臺所需的凈空要求。臥式容器立式容器4.4換熱器的布置1.地面上換熱器的布置(1)成組布置的換熱器應排列整齊，其管箱接管中心線宜在一條直線上。(2)換熱器安裝間距①兩臺換熱器外殼間無配管時，最小凈距為0.6m；②兩臺換熱器外殼之間有配管但無操作要求時，僅巡視用通道，其最小凈距為0.75m；③兩臺換熱器外殼間有操作閥門或儀表時，操作通道最小距離為1.0m。（3）換熱器安裝高度①換熱器的安裝高度，如工藝沒有特殊要求，則可按其底部接管最低標高(或排液閥下部)與地面(或平臺面)的凈空不小于150mm考慮。②布置在管廊下的換熱器，其端頭側(cè)應留有足夠的檢修空間和通道。（4）換熱器安裝空間①布置時要考慮換熱器管束抽出的方法和所需的空間，應將管箱側(cè)朝向通道；②在布置列管換熱器時，應考慮維修卸下管道蓋并用機械方法清理管子的空間；③釜式換熱器殼體上裝有液位計時，應考慮其操作、維修或設置操作平臺的空間。2.框架上換熱器的布置浮頭式管殼換熱器在浮頭端距平臺邊的最小距離為1.2m；在管箱端距平臺邊的最小距離為1.5m，并應考慮管束抽出所需空間以便檢修吊車接近設備。換熱器周圍平臺應留有足夠的操作和維修通道，最小通道為0.8m。原則上框架平臺應設置斜梯，當平臺面積超過50m2時應調(diào)輔助直爬梯。應使換熱器一端支座中心線取齊，以便于土建專業(yè)布置承重梁。兩個換熱器外殼間無配管．僅作為檢查用的最小間距為600mm，如有配管最小間距為750mm。管廊下?lián)Q熱器的布置框架上換熱器的布置3.3塔的布置1.塔的平面布置（1）塔的布置多數(shù)采用單排形式，按流程順序沿管廊或框架一側(cè)中心線對齊。這樣既方便安裝，又方便配管。（2）對于直徑較小本體較高的塔，可以雙排或成三角形布置，利用平臺將塔聯(lián)系在一起，也可以布置在框架內(nèi)，利用聯(lián)合平臺或框架提高其定性。2.塔的安裝距離（1）塔和管廊立柱之間沒有布置泵時，塔外壁與管廊立柱之間的距離一般為3～5m，塔和管廊立柱之間布置泵時，應按泵的操作，檢修和配管要求確定，一般情況下不宜小于2.5m，（2）兩塔之間凈距不宜小于2.5m，以便敷設管道和設置平臺。塔的操作一側(cè)應考濾塔的吊裝設施和運輸通道。在塔的吊柱轉(zhuǎn)動范圍內(nèi)，應留有起吊塔盤、填料、安全閥等的空間。3.塔的安裝高度（1）對于利用塔的內(nèi)壓或塔內(nèi)流體重力將物料送往其他設備和管道時，應由其內(nèi)壓和被送往設備或管道的壓力和高度來確定塔的安裝高度；（2）對于靠位差輸送液體的塔的安裝高度由被送設備高度決定；（3）對于用泵抽吸塔底液體時，應由泵的必要汽蝕余量和吸入管道的壓力降來確定塔的安裝高度；（4）帶有立式熱虹吸式再沸器或臥式再沸器的塔的安裝高度應按塔和再沸器之間的相互關系和操作要求來確定(根據(jù)PID要求)；（5）塔的安裝高度還應滿足底部管道安裝和操作的要求。塔的成組布置成排塔的布置成組塔與框架的聯(lián)合布置成排塔的立面3.4反應器的布置1.反應器一般成組布置在框架內(nèi)，框架頂部設有吊裝催化劑和供檢修用的吊車梁，框架下部應有卸催化劑的空間，框架的一側(cè)應有通道和檢修、起吊所需的窄間和場地，2.操作壓力超過3.5MPa的反應器宜布置在裝置的一端或一側(cè)。3．反應器安裝凈間距小型反應器間距1.2m、大型反應器間距為D。釜式反應器的平面布置釜式反應器的立面布置4.反應器的安裝高度應考濾催化劑卸料口的位置和高度。（1）卸料口在反應器正下方時，其安裝高度應能使催化劑的運輸車進入反應器底部，一般凈空不小于3m。（2）卸料口伸出反應器底部，并充許將廢催化劑就地卸去，卸料口高度不應低于1.2m。反應器的廢催化劑如果結塊需要處理時，在反應器底部應有廢催化劑粉碎過篩所需空間。固定床催化反應器5.反應器與加熱爐間距（1）反應器與提供反應熱量的加熱爐之間，沒有防火間距要求，但應考慮操作和檢修通道，或在其二者之間設管廊。加熱爐的安全距離按《石油化工企業(yè)計防火規(guī)范》布置。（2）反應器和加熱爐相聯(lián)系的管道應在應力通過的前提下確定合理的布置，盡量縮短管道長度。易燃爆情況大于30m，溫差較大的應考慮應力補償。加熱爐的布置1.加熱爐屬于明火設備，宜位于裝置常年最小頻率風向的下風側(cè)，以免泄漏的可燃氣體吹向爐子，發(fā)生事故。2.加熱爐周圍應保持一定的安全距離，與控制室和工藝設備的間距應按《石油化工企業(yè)設計防火規(guī)范》的規(guī)定。3.臥管箱式加熱爐應考慮爐管抽芯所需的空間，其檢修場地的長度宜為爐管長度加2m。4.垂直安裝爐管的立式加熱爐，應考慮從頂部抽出爐管的空間。5.為便于施工安裝，加熱爐通常布置在裝置區(qū)的邊緣地區(qū)，靠近主要道路。6.兩臺加熱爐的凈距不宜小于3m。管廊的布置1.管廊的形式管廊的形式根據(jù)裝置界區(qū)的地形、地貌、占地面積和原料、產(chǎn)品以及公用物料進出界區(qū)的位置來確定。對設備數(shù)量較少的裝置，通常采用一端式或直通式管廊，其他L形、T形、u形及組合管廊等可視為幾個基本形狀的組合。一端式即工藝和公用物料管道從裝置的一端進出；直通式是從裝置的兩端進出。L形管廊，有兩端進出管廊，T形管廊，有三端進出管道，其他形狀管廊可根據(jù)具體情況而定。一端式管廊直通式管廊L形管廊T形管廊U型管廊I和T組合管廊大型裝置用組合形管廊2.管廊的平面布置管廊在裝置中的布置以能聯(lián)系盡量多的設備為宜，管廊布置要結合設備的平面布置一起考慮，主管廊的位置一般由工廠總平面布置界區(qū)外管廊的位置和裝置的地形條件等因素而定。當設備布置在管廊一側(cè)時，管廊就比較長，若把設備布置在其兩側(cè)，則管廊就可縮短。如何合理布置設備和管廊是裝置布置設計的重要環(huán)節(jié)，需要設計者綜合考慮，精心策劃。3.管廊的層數(shù)、寬度和高度

（1）管廊的層數(shù)可以為單層、雙層或多層，根據(jù)需要而定，但一般不宜超過三層。（2）管廊的寬度主要由管廊上管道的數(shù)量和管徑的大小確定，并考慮一定的預留寬度，一般留有20％～25％的余量，同時要考慮管廊下設備和通道以及管廊上空冷器等設備(如果有)的影響。如儀表、電氣槽板布置在管廊上，還需考慮它們的寬度。管廊的寬度一般不大于9m，如有必要，最大不超過12m。（3）橫穿裝置內(nèi)道路的管廊凈空高度最小為4.5m，當管廊下布置泵時，考慮到泵的操作和維修最小凈空高度為3.5m，如果管廊下布置換熱器，則根據(jù)換熱器的安裝高度相應增加管廊標高。垂直相交的管廊高差，若管廊改變方向或兩管廊成直角相交，其高差一般為0.75～1.0m。在確定管廊高度時，要考慮管廊橫梁和縱梁的結構斷面和型式，使梁底或桁架底的高度滿足上述確定管廊的要求。對于雙層或多層管廊，上下層間距一般為1.5～2.0m，主要取決于管廊上多數(shù)管道直徑，但整個裝置應統(tǒng)一規(guī)劃。(4)鋼結構及管架①鋼結構及管架、建筑物的柱子最好縱橫方向均成直線。裝置內(nèi)的框架二層以下要做防火覆蓋。鋼結構斜梯或爬梯至少設兩處，以備緊急時使用。②管架的柱子應等距離。間距以6～8m為宜。為安全起見，裝置內(nèi)應避使用x形支撐。③管架應與設備行列平行設置，以縮短設備之間的配管。管架的寬度，考慮到將來的變更和增加，應有20%的余量。

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》相關內(nèi)容由于生產(chǎn)工藝等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房，稱為潔凈廠房。GMP將潔凈廠房內(nèi)的空氣劃分為四個潔凈等級。第四節(jié)GMP凈化設計表2-2醫(yī)藥潔凈廠房內(nèi)空氣的潔凈等級

潔凈等級/級塵粒數(shù)活微生物數(shù)/個

m-3

0.5

m塵粒數(shù)/粒

m-3

5

m塵粒數(shù)/粒

m-3

100

35000

5

10000

350000

2000

100100000

3500000

20000

500300000

10500000

60000

概述

潔凈廠房內(nèi)采用何種等級的潔凈空氣主要取決于藥品的類型和生產(chǎn)工藝要求。GMP對不同等級潔凈廠房的適用范圍有明確的規(guī)定。

100級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前不需要無菌過濾)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(

50mL)注射用藥品的過濾、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。GMP凈化設計10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前需要無菌過濾)；能在最后容器中滅菌的大體積(

50mL)注射用藥品的配液及小體積(

50mL)注射用藥品的配液、過濾、灌封；滴眼液的配液、過濾、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。GMP凈化設計100000級潔凈廠房一般適用于原料藥的精制、烘干和分裝以及片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的生產(chǎn)。GMP凈化設計

潔凈廠房總平面設計的目的是確定藥廠與周圍環(huán)境之間，以及藥廠內(nèi)潔凈廠房與各建(構)筑物之間的位置關系。按照GMP的要求，藥品的全部生產(chǎn)過程應在一個潔凈的內(nèi)環(huán)境中進行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要求。潔凈廠房可有效控制室內(nèi)的空氣質(zhì)量，潔凈室內(nèi)的含塵量和含菌濃度幾乎不受室外大氣質(zhì)量的影響，但這并不是說無需考慮潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量。GMP凈化設計平面要求應設置在大氣含塵濃度、含菌濃度和含有害氣體濃度低，且自然環(huán)境好的區(qū)域。宜遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；如不能遠離以上區(qū)域時，則應位于其最大頻率風向的上風側(cè)。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房新風口與市政交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔、且人流和貨流不穿越或少穿越的地段，并應根據(jù)藥品生產(chǎn)特點布局。兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風向的下風側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域，應位于廠區(qū)全年最大頻率風向的下風側(cè)。平面要求青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，應位于其他生產(chǎn)廠房全年最大頻率風向的下風側(cè)。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設置環(huán)形消防車道，如有困難，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。廠區(qū)主要道路的設置，應符合人流與貨流分流的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍道路面層，應采用整體性好、發(fā)塵少的材料。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應綠化。廠區(qū)內(nèi)宜減少露土面積，不應種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。潔凈車間基本要求生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度100級、10000級的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）溫度應為20～24℃，相對濕度應為45%～60%；空氣潔凈度100000級、300000級的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%。

生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定。人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16～20℃，夏季應為26～30℃。不同空氣潔凈度等級的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）之間以及醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差