化妝品質量管理制度

化妝品質量管理制度----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------化妝品經營企業(yè)質量管理制度企業(yè)名稱：企業(yè)地址：法人代表/企業(yè)負責人：2014年3月11日

目錄經營場所衛(wèi)生管理制度人員培訓制度從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度進貨檢查驗收制度儲存制度不合格品管理制度

經營場所衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。二、經營場所內不得存放有毒、有害物品。三、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。六、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。七、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。

人員培訓制度一、門店營業(yè)員均應按《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例》和《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理實施細則》的規(guī)定，根據各自的職責接受培訓教育。二、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。三、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。四、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例》、《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理實施細則》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。六、企業(yè)內部培訓教育的考核，由質量管理部組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。七、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質的縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗機構體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。七、應建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。進貨檢查驗收制度一、化妝品質量驗收專職質量驗收人員負責，驗收人員須具備有關規(guī)定的條件。二、驗收員應按照驗收程序對到貨進行逐批驗收。驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)驗收，待驗區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標志。三、驗收應包括外觀性狀檢查和內外包裝標識的檢查。驗收抽取的樣品應具有代表性。四、驗收時應按照化妝品的分類，對包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。1、驗收包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；2、驗收整件包裝中應有產品合格證；3、驗收進口化妝品，應憑《進口化妝品批準證書》復印件驗收。4、驗收首營品種，應有首批到貨化妝品同批號的出廠質量檢驗報告書；5、對銷后退回、配送后退回的化妝品，驗收人員應按進貨驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質量有疑問的應抽樣送檢。五、驗收員應嚴把進貨關，驗收后在“進貨質量驗收通知單”上簽署驗收意見并簽名，真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、批準文號、批號、生產廠商、有效期、合格證、質量情況、包裝情況、外觀質量、驗收結論、驗收人員等項目。記錄保存期限不得少于二年。六、對驗收中發(fā)現不符合驗收規(guī)定非內在質量不合格的產品，應當面拒收或入退貨區(qū)。儲存制度一、所有入庫化妝品都必須進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準入庫。二、保管員應根據化妝品的儲存要求，合理儲存。三、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應定期檢查儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。六、應根據庫存的流轉情況，定期檢查質量情況，發(fā)現質量問題應立即在該產品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質量問題報告表》，通知質管部復查并處理。

不合格品管理制度一、質量管理部是負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。二、質量不合格產品不得采購、上柜和銷售。三、不合格產品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品區(qū)設專人、專帳管理。四、質量管理部在檢查的過程中發(fā)現不合格產品，及時通知銷售部門立即停止銷售，追回售出產品，不合格產品及時移不合格品區(qū)。發(fā)現假、劣產品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格時，或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格化妝品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格產品，將不合格產品移不合格區(qū)。六、在柜過期失效、破損化妝品由保管員填寫“過期失效/破損產品報告單”經質量管理部簽字確認后移入不合格品區(qū)。七、銷后退回、配送退回的質量可疑產品，質量驗收員及時填寫“化妝品質量復檢通知單”，報質量管理部確認不合格后，移不合格品區(qū)。八、對于質量不合格產品的確認，質量管理部需憑自檢報告單、?。ㄊ校┧帣z所報告單、質量公告（報）、中國醫(yī)藥報、sfda網站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關證明文件。九、不合產品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。十、質量管理部每半年對不合產品情況進行分析，分清質量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。十一、不合格品區(qū)中化妝品不得隨意進出，必須憑質量管理部的通知，如違規(guī)操作發(fā)生質量事故，責任人將承擔一切后果。

化妝品經營企業(yè)質量安全承諾書為加強化妝品安全監(jiān)管，強化化妝品經營企業(yè)誠信意識，維護群眾合法權益，向食品藥品監(jiān)督管理局簽訂化妝品經營質量安全承諾書。一、嚴格遵守《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《國務院加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《化妝品廣告管理辦法》等相關法律法規(guī)，保證所經營化妝品符合有關標準。二、化妝品經營企業(yè)切實擔負化妝品質量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣化妝品，對所經營化妝品質量安全負責，自覺維護消費者合法權益。三、企業(yè)的從業(yè)人員必須具有高中及中專以上文化程度，企業(yè)的從業(yè)人員必須經過食品藥品監(jiān)督管理部門的培訓考核合格后方可上崗。四、從事化妝品經營的所有從業(yè)人員必須持有健康證方可上崗，凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品經營活動。五、應建立索證索票制度、養(yǎng)護及進貨查驗記錄制度，應當如實記錄產品的名稱、規(guī)格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容，并保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。從事批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)應建立購銷臺帳制度等。六、化妝品經營企業(yè)在購進化妝品時應索取有生產企業(yè)公章的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》及經營企業(yè)《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件；經銷的國產化妝品生產日期應在衛(wèi)生許可證有效期內；產品應在衛(wèi)生許可證標注的產品種類范圍內。七、化妝品經營企業(yè)購進進口特殊用途化妝品時應索取蓋有生產企業(yè)或中國總代理商公章的特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進口非特殊用途化妝品備案憑證復印件；經銷的國產特殊用途化妝品生產日期和進口化妝品的進口日期應在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內；核對產品與衛(wèi)生許可批件或備案憑證上注明的產品名稱（進口產品包括中文名稱和英文名稱）、產品類別、生產企業(yè)、地址、批準文號或備案文號是否一致。（國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效。）八、化妝品經營企業(yè)所經銷的化妝品產品標簽上應注明產品名稱、實際生產企業(yè)的廠名、地址和生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；進口化妝品應標明原產國名、地區(qū)名（指臺灣、香港、澳門）、制造者名稱、地址或經銷商、進口商、在華代理商在國內依法登記注冊的名稱和地址和中文標識；小包裝或說明書上應注明生產日期和有效期使用期限（或生產批號和限制使用日期），產品應在有效使用期限內或限制使用日期內；特殊用途化妝品應注明批準文號或備案文號；可能引起不良反應的化妝品的說明書上應注明使用方法、注意事項；產品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術語，不得出現虛假夸大宣傳；使用原料應根據《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》標注相應的警示語；產品上應有質量合格標記。九、化妝品經營企業(yè)所經銷化妝品必須在有效期限以內。十、化妝品經營企業(yè)所經銷化妝品的儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。十一、化妝品經營企業(yè)對所經銷化妝品的宣傳不能有虛假夸大的化妝品名稱、制法、效用或者性能，不能使用他人名義保證或以