中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座

中成藥歷史悠久，它起源是與人類同疾病斗爭親密相關(guān)。早在原始社會，藥品治療疾病已經(jīng)開始，最初是用單味藥。經(jīng)過長久醫(yī)療實(shí)踐，為了更加好地發(fā)揮藥品作用和適應(yīng)比較復(fù)雜病情，把幾個(gè)藥品配合起來使用，于是產(chǎn)生了方劑，進(jìn)而按工藝制成一定劑型，即為中成藥。而我們經(jīng)常將制成中成藥一些療效確切方劑稱為成方。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第1頁一、春秋戰(zhàn)國時(shí)期

春秋戰(zhàn)國時(shí)期是中成藥初步形成階段。我國現(xiàn)存第一部醫(yī)學(xué)經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》中收載有13個(gè)方劑，其中有9個(gè)中成藥，已提出了“君、臣、佐、使”組方標(biāo)準(zhǔn)，具備了丸、散、膏、丹、藥酒等各種劑型。20世紀(jì)70年代，在湖南長沙馬王堆漢墓帛書《五十二病方》中，收載有10余種成藥劑型。有了餅、曲、酒、油、藥漿、丸、散、膏、丹、灸、熨、熏、膠等劑型記載。經(jīng)考證，其成書年代比《內(nèi)經(jīng)》還早。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第2頁二、漢、唐時(shí)期

1．漢代

東漢末年，著名醫(yī)學(xué)家張仲景撰寫《傷寒雜病論》，是我國方書之祖。該書后又改編成《傷寒論》和《金匱要略方論》，前者收方112首，成藥11種，后者收方258首，成藥50余種，如理中丸、腎氣丸、鱉甲煎丸、烏梅丸、麻子仁丸等因其療效確切，至今仍沿用。臟器制劑等各種，并記載了成藥制作方法和各種劑型應(yīng)用，其中如蜜煎導(dǎo)法（用蜂蜜熬稠放涼，制成條狀，納入直腸以通便）、蛇床子散坐藥等，都給后世以很大啟發(fā)，并已發(fā)展成對應(yīng)新藥，如甘油栓、開塞露和滅滴靈外用片等。另外首次記有以動物膠汁、煉蜜和淀粉作丸劑賦形劑。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第3頁著名外科鼻祖華佗首創(chuàng)麻醉之藥“麻沸湯”。魏伯陽煉丹專著《周易參同契》，被世界公認(rèn)為煉丹術(shù)和化學(xué)發(fā)展前身，是制藥化學(xué)之祖，對推進(jìn)中藥丹劑應(yīng)用和發(fā)展起了較大作用。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第4頁晉代葛洪所著《肘后備急方》，收載成方101首，其中成藥過半，在配方、制作方法上也有新發(fā)展，并首先使用“成藥”這一術(shù)語。如羊肝丸，用羊肝配黃連治療目疾，既能養(yǎng)肝，又能瀉火，明目之功甚佳，是最早應(yīng)用臟器療法實(shí)例之一。書中記載劑型有鉛硬膏、蠟丸、錠劑、條劑、炙劑、熨劑、餅劑等。陶弘景在所著《本草經(jīng)集注》中，收載藥品730種，劑型有湯劑、酒劑、丸劑、膏劑等，在“合藥分科治法”項(xiàng)中，曾指出藥品產(chǎn)地和采治之法與其療效有親密關(guān)系，并考證了藥品度量衡，對于配制藥劑時(shí)質(zhì)量確保和療效提升有一定作用。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第5頁2．唐代。孫思邈著《千金藥方》、《千金翼方》，共收載成方6000余首，其中成藥如磁朱丸、定志丸、孔圣枕中丹等；后有王燾著《外臺秘要》中，也記載了很多成藥，如“蘇合香丸”（原名吃力伽丸），長于芳香開竅，理氣止痛，用于心絞痛等治療卓有成效，新藥冠心蘇合丸、蘇冰滴丸即由此方精簡而成。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第6頁三、宋、金、元時(shí)期

1．宋代。這個(gè)時(shí)期，方劑有很大發(fā)展，如《太平圣惠方》，《圣濟(jì)總錄》等都是規(guī)模宏大方書，其中《太平惠民和劑局方》，為國家設(shè)置太醫(yī)局熟藥所，配制成藥處方，由陳師文等修定成書。所載成藥至今沿用于臨床。如牛黃清心丸、藿香正氣散（丸）、逍遙散（丸）、平胃散、局方至寶丹等。

錢仲陽著《小兒藥證直訣》，由金匱腎氣丸減去桂枝、附子而成地黃丸，另立新方。成為滋補(bǔ)腎陰傳統(tǒng)成藥，后世在地黃丸基礎(chǔ)上，加減改變很多成藥，如知柏地黃丸、杞菊地黃丸、歸芍地黃丸、都?xì)馔?、左慈丸等。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第7頁2．金、元時(shí)代。學(xué)術(shù)思想又有了新發(fā)展，最突出有劉河間、張子和、李東垣、朱丹溪。在論病和治療方面，各有發(fā)揮，后世稱為“金元四大家”。

劉河間認(rèn)為六氣皆從火化，所以臨床治病，主用寒涼，后稱“寒涼派”。著有《宣明論方》等，創(chuàng)建了表里雙解法防風(fēng)通圣丸，其它如梔子金花丸、六一散等。

張子和認(rèn)為治病重在攻邪，邪去則正安，善用汗、吐、下三法。后稱“攻下派”。著有《儒門事親》等。記載成藥如木香檳榔丸、三圣散等。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第8頁李東垣認(rèn)為“人以脾胃為本”。所以治病著重在脾胃，后稱“補(bǔ)土派”。著有《脾胃論》等，創(chuàng)建了補(bǔ)中益氣丸、清暑益氣丸、朱砂安神丸、中滿分消丸、通幽潤燥丸等。

朱丹溪認(rèn)為“一水不能勝五火”，所以，“陽常有余，陰常不足”，治病善用滋陰降火法，對滋陰甘寒一類藥品，有獨(dú)到之處，后稱“滋陰派”。著有《丹溪心法》等。創(chuàng)建了大補(bǔ)陰丸，虎潛丸，左金丸，保和丸，越鞠丸等。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第9頁四、明、清時(shí)期

方劑又有了很大發(fā)展，不但表現(xiàn)了著作龐大，方書眾多，而且也表現(xiàn)了對理、法、方、藥研究。

1．明代如王肯堂著《證治準(zhǔn)繩》，特點(diǎn)是按證列方，其中所載成藥，有沿用至今，如小兒羌活丸、小兒健脾丸、五子衍宗丸、連翹敗毒丸等。張景岳著《景岳全書》，以八陣分類，所載一些成藥，均為當(dāng)前臨床慣用有效品種。在腎氣丸、地黃丸基礎(chǔ)上，又?jǐn)M補(bǔ)腎陽右歸丸、補(bǔ)腎陰左歸丸，其它如女金丹、全鹿丸、天麻丸、河車大造丸、八珍益母丸等。陳實(shí)功為外科教授，著有《外科正宗》。創(chuàng)制了很多外科成藥，如保安萬靈丹、蟬酥丸、銀粉散、生肌散、如意金黃散等。其它如龔信著《古今醫(yī)鑒》載有二母寧嗽丸、啟脾丸、混元丹等；龔云林著《壽世保元》載有五?；镜?、艾附暖宮丸、鐵笛丸等。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第10頁2．清代。此時(shí)方書眾多，其中較有名為吳鞠通《溫病條辨》，創(chuàng)建了銀翹散（銀翹解毒丸）、桑菊飲（桑菊感冒片）、在萬氏牛黃清心丸基礎(chǔ)上，加味而成“安宮牛黃丸”。另外，《清內(nèi)廷法制丸散膏丹各藥配本》也記載很多慣用成藥，如安坤贊育丸、再造丸、香蘇正胃丹、賽金化毒散、二龍膏等。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第11頁鴉片戰(zhàn)爭后，西藥不停傳入中國，大西藥房興起，經(jīng)營西藥，規(guī)模龐大。而中成藥生產(chǎn)多在藥店，前店后坊，設(shè)備簡單，加工技術(shù)落后，產(chǎn)量低，處于競爭劣勢。但因?yàn)橹谐伤幪赜携熜?，深得國人信任，它生產(chǎn)和應(yīng)用依然有一定遲緩發(fā)展。北京同仁堂有上百種名牌產(chǎn)品如安宮牛黃丸、華佗再造丸、蘇合香丸、大活絡(luò)丸等中成藥。武漢葉開泰以參桂鹿茸丸、八寶光明散、虎骨追風(fēng)酒等著名。杭州胡慶堂刊有《胡慶余堂雪記丸散全集》，載丸、散、膏、丹、酒、露等成方400余種。安徽蕪湖市張恒春藥店，始創(chuàng)于清代嘉慶年間，民國初鼎盛時(shí)期張恒春藥店后堂能夠生產(chǎn)湯、煎、飲、丸、丹、散等２０各種劑型中成藥，市場壟斷江淮，輻射全國，與以上３家并稱為全國中藥界“三塊半招牌”之“半塊”而名極一時(shí)。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第12頁中華人民共和國成立后，中成藥事業(yè)得到了較快發(fā)展。全國各地相繼建立了中成藥科研、生產(chǎn)、經(jīng)營和教育專業(yè)機(jī)構(gòu)，中成藥研究、生產(chǎn)等各方面均取得重大進(jìn)展。就科研而言，不論是中成藥方劑，中藥傳統(tǒng)劑型理論，中藥新劑型、新制劑、新輔料、新工藝、新技術(shù)，還是中成藥質(zhì)量控制和檢測方法等都取得了顯著結(jié)果。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第13頁（一）中成藥方劑搜集與整理1963年出版《中華人民共和國藥典》（一部），第一次收載中成藥197種，1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、年版《中華人民共和國藥典》（一部）收載中成藥分別為270種、208種、275種、398種、456種。年版《中華人民共和國藥典》（一部）在年版基礎(chǔ)上增加中成藥86種。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第14頁（二）中成藥傳統(tǒng)劑型改進(jìn)丸劑改制成片劑（如銀翹解毒片）、口服液（如杞菊地黃口服液）、顆粒劑（如銀翹解毒沖劑）、酊劑（如藿香正氣水）、注射劑（如牛黃清腦注射液）、滴丸劑（如蘇冰滴丸）、氣霧劑（如寬胸氣霧劑）等；湯劑改制成顆粒劑（如五苓散沖劑）、口服液（如四逆湯口服液）、糖漿劑（如養(yǎng)陰清肺糖漿）、注射劑（如生脈注射液）等?；蚋淖兞私o藥路徑，或縮小了服用劑量，或提升了臨床療效，或有利于工業(yè)生產(chǎn)，或兼而有之。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第15頁（三）中成藥新劑型開發(fā)采取微型包囊、藥品微粉化、固體分散等新技術(shù)、新工藝，改變給藥路徑，創(chuàng)制了注射給藥及舌下給藥新劑型，豐富臨床用藥，發(fā)揮更大效用、方便應(yīng)用。如注射用雙黃連和天花粉粉針劑、鴉膽子油靜脈注射用乳劑、牡荊油膠丸、蕓香油氣霧劑、復(fù)方大黃止血海綿、毛果蕓香堿膜劑、西瓜霜噴劑等。另外，一些劑型，如靜脈注射用乳劑或混懸劑，脂質(zhì)體制劑等，含有使藥品定向分布作用另外，緩釋制劑及磁性制劑等也逐步被用于中成藥研究。利用新技術(shù)，開發(fā)中成藥新產(chǎn)品，發(fā)展國際化、標(biāo)準(zhǔn)化、當(dāng)代化、科學(xué)化當(dāng)代中成藥是今后發(fā)展趨勢。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第16頁（四）中成藥基礎(chǔ)理論研究中成藥釋放度、生物利用度研究，內(nèi)容包括劑型原因與療效關(guān)系，藥品體內(nèi)過程及其量變規(guī)律，為正確選擇藥品劑型，合理確定生產(chǎn)工藝，準(zhǔn)確控制藥品質(zhì)量，有效監(jiān)控臨床用藥提供了科學(xué)依據(jù)。中藥藥理學(xué)研究主要是探討中成藥復(fù)方作用機(jī)制，剖析藥品配伍關(guān)系，說明其科學(xué)性和合理性，進(jìn)而為精簡復(fù)方，組成新復(fù)方，研制新產(chǎn)品指明了方向。以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)和制作能符合中醫(yī)理論動物病理模型進(jìn)行中成藥藥理研究也已初見效果。中成藥學(xué)的發(fā)展專家講座第17頁（五）中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法研究在傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合當(dāng)代科學(xué)技術(shù)，如顯微、理化、薄層色譜判定、高效液相色譜法、氣相色譜法、離子體質(zhì)譜法等對中成藥逐步增訂了一些質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，如衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)（含微生物、重金屬、水分、灰分等程度控制）、制劑常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如崩解度、重量差異、澄明度、微粒細(xì)度等）、制劑判別與含量測定（包含理化判定、主藥含量測定等）等。年版藥典對藥品安全性問題愈加重視。測定重金屬和有害元素品種達(dá)6種，并首次要求了含鉛、鎘、汞、砷、銅程度；品種項(xiàng)下以苯為溶劑，盡可能用其它溶劑替換；并增加中藥注射劑安全性檢驗(yàn)法應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)