醫(yī)療技術(shù)準入和分類管理制度

涪陵李志滄骨科醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準入和分類管理制度

按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄已報區(qū)、市衛(wèi)生局審批。

第三類醫(yī)療技術(shù)我院暫不開展。

醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會負責第一、二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)處負責醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)由醫(yī)務(wù)處進行組織并報去衛(wèi)生局進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核?？剖覒?yīng)當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)每年向醫(yī)務(wù)處書面匯報臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等，醫(yī)務(wù)處建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)處定期向衛(wèi)生局報告。二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)處報告：1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當報請醫(yī)務(wù)處批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；2、該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年