母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評(píng)估

母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景評(píng)估202X-XX-XX01母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)定義母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)定義母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備是一類用于母親和嬰兒生理數(shù)據(jù)監(jiān)護(hù)的傳感設(shè)備。這類設(shè)備通過(guò)傳感器感應(yīng)母嬰的各種生理變化，并將信息放大強(qiáng)化，轉(zhuǎn)化成電信息，最終通過(guò)運(yùn)算處理呈現(xiàn)給設(shè)備的使用者。狹義上的母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備主要指胎心儀、宮縮儀等用于對(duì)母親孕產(chǎn)情況監(jiān)護(hù)的儀器。廣義上來(lái)說(shuō)，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備包括所有監(jiān)測(cè)母親及嬰兒生理狀態(tài)的設(shè)備，包括心率儀、血壓儀、體溫儀等等，適用的時(shí)間范圍從產(chǎn)婦備孕期持續(xù)至產(chǎn)后修養(yǎng)期。本文主要研究的對(duì)象為狹義母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備，即胎心儀以及其配套的宮縮儀設(shè)備。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備可以分為嬰兒監(jiān)護(hù)設(shè)備和母親監(jiān)護(hù)設(shè)備。胎兒由于最初生長(zhǎng)發(fā)育于在母體環(huán)境內(nèi)，向外界反應(yīng)較弱，胎兒的健康狀況亟需通過(guò)外接設(shè)備來(lái)獲取。最常見(jiàn)的嬰兒監(jiān)護(hù)設(shè)備是胎心儀，該設(shè)備通常通過(guò)超聲多普勒技術(shù)或被動(dòng)聽(tīng)診技術(shù)獲取母親腹內(nèi)胎兒的實(shí)時(shí)心率，以確定胎兒的健康情況。胎心儀設(shè)備上通常會(huì)附有宮縮探頭，該探頭內(nèi)置壓力傳感器，可對(duì)孕婦腹壁張力進(jìn)行感知與獲取，以確定孕婦分娩時(shí)間和孕婦生理狀況。另外，孕婦在圍生期的生理健康數(shù)據(jù)也需要獲得實(shí)時(shí)的關(guān)注，以保證母體和胎兒平穩(wěn)的生命體征。相關(guān)的監(jiān)護(hù)設(shè)備有心電監(jiān)護(hù)儀以及血壓儀等其他基礎(chǔ)生理監(jiān)測(cè)儀器。02探索階段探索階段母嬰監(jiān)護(hù)的最早的起源是婦產(chǎn)醫(yī)生對(duì)孕婦的直接觀測(cè)。1650年，法國(guó)人Marsac發(fā)現(xiàn)胎兒在子宮內(nèi)會(huì)發(fā)出胎心音，開(kāi)啟了人類對(duì)通過(guò)胎心觀測(cè)進(jìn)行母嬰監(jiān)護(hù)的最初認(rèn)知。1819年，法國(guó)人Laennec發(fā)明了木制鐘式聽(tīng)診器，此聽(tīng)診器于1821年被用于初步臨床監(jiān)聽(tīng)胎心音，使得人類對(duì)胎心音的了解進(jìn)一步加強(qiáng)，也是人類第一次嘗試?yán)迷O(shè)備去監(jiān)測(cè)母嬰生理情況，為后續(xù)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1822年，Kergaradee系統(tǒng)地分析并闡述了用聽(tīng)診器診斷妊娠和胎兒情況的流程，使得胎心聽(tīng)診的診斷方法逐漸在歐美普及開(kāi)來(lái)。1833年，Kennedy出版了《胎心音聽(tīng)診》一書(shū)，更加詳細(xì)地闡述了胎心音聽(tīng)診的方法和對(duì)于孕產(chǎn)的臨床意義，提出了胎心率作為臨床診斷的關(guān)鍵指標(biāo)。1893年，Winkel提出胎心率》160次/分為心動(dòng)過(guò)速，胎心率《100次/分為心動(dòng)過(guò)緩，確定了胎心率在產(chǎn)科臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要地位，指導(dǎo)了后續(xù)母嬰監(jiān)測(cè)設(shè)備的發(fā)展方向。成長(zhǎng)階段發(fā)展階段成長(zhǎng)階段20世紀(jì)以來(lái)，科學(xué)技術(shù)水平的發(fā)展推動(dòng)了醫(yī)療器械的升級(jí)換代，學(xué)者們開(kāi)始嘗試采用電子裝置進(jìn)行母嬰監(jiān)測(cè)。1906年，Gremer首先通過(guò)孕婦腹壁記錄到胎兒心電，但尚未用于產(chǎn)科臨床。1923年，Schaeffer用電子胎心音裝置對(duì)產(chǎn)婦進(jìn)行連續(xù)的心音觀察，是電子化母嬰監(jiān)測(cè)設(shè)備的首次臨床實(shí)踐。1964年，超聲波多普勒技術(shù)被運(yùn)用到胎心監(jiān)測(cè)設(shè)備中，并成功在臨床檢測(cè)出胎心率，多普勒胎心儀從此在婦產(chǎn)科臨床運(yùn)用中普及開(kāi)來(lái)。直到現(xiàn)在，多普勒胎心儀仍然是醫(yī)院主要使用的母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備。發(fā)展階段20世紀(jì)70-80年代，集成電路和電腦技術(shù)的進(jìn)步使得母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的技術(shù)水平快速發(fā)展，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的自動(dòng)分析功能進(jìn)一步提高。中國(guó)也在這個(gè)時(shí)期引進(jìn)了胎兒監(jiān)護(hù)儀，并在80年代初實(shí)現(xiàn)了自主設(shè)計(jì)制造。目前，各類母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)一步升級(jí)，信息互聯(lián)、遠(yuǎn)程監(jiān)控、家用便攜等一系列功能得以實(shí)現(xiàn)，各類醫(yī)院、家用母嬰監(jiān)測(cè)儀器的生產(chǎn)廠家紛紛涌出。在21世紀(jì)大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展潮流下，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)將朝著智能化的趨勢(shì)持續(xù)發(fā)展。03產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備原材料、系統(tǒng)服務(wù)的供應(yīng)商04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游軟件供應(yīng)商為母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提供軟件技術(shù)、計(jì)算機(jī)及通信技術(shù)服務(wù)，對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的智能化發(fā)展影響重大。許多家用胎心儀利用藍(lán)牙功能實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)到用戶手機(jī)，用戶通過(guò)產(chǎn)品app直接獲取胎心曲線圖以及宮縮曲線圖。大量的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、數(shù)據(jù)處理以及后臺(tái)運(yùn)算都對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平提出了較高的要求。尤其是市場(chǎng)上最新出現(xiàn)的被動(dòng)式胎心儀，這類產(chǎn)品需要從母體雜音中分析出胎心音，對(duì)算法的精密程度要求更高，需要通過(guò)大數(shù)據(jù)以及人工智能技術(shù)的輔助達(dá)到胎心實(shí)時(shí)的監(jiān)護(hù)與數(shù)據(jù)分析。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)除了部分企業(yè)掌握自主算法以外，絕大多數(shù)的企業(yè)為設(shè)備生產(chǎn)商，對(duì)軟件信息技術(shù)的掌握較為欠缺。產(chǎn)業(yè)鏈中游母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游機(jī)構(gòu)客戶包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司等有規(guī)模采購(gòu)需求的機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)采購(gòu)主要以醫(yī)院機(jī)構(gòu)為主，需求來(lái)自于婦產(chǎn)科的臨床檢驗(yàn)，住院部、產(chǎn)房的日常檢測(cè)，以及急診檢測(cè)科的配備。醫(yī)院母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備通常由各醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一申報(bào)，政府出面集中招標(biāo)采購(gòu)，所采購(gòu)的設(shè)備通常是配備了中心監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的一體化設(shè)備，整體售價(jià)較高，均價(jià)約為2萬(wàn)元。醫(yī)院配備的母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備由于直接面向廣大的患者群體，醫(yī)院需要為其檢驗(yàn)結(jié)果背書(shū)，設(shè)備配置較高，對(duì)檢測(cè)精密性也有較高的要求，國(guó)產(chǎn)設(shè)備和進(jìn)口設(shè)備均有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。05政治環(huán)境1政治環(huán)境1《健全中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《關(guān)于加強(qiáng)母嬰安全保障工作的通知》《孕產(chǎn)婦妊娠風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理工作規(guī)范》《健全中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》覆蓋全國(guó)的健康素養(yǎng)和生活方式監(jiān)測(cè)體系,推進(jìn)老年醫(yī)療衛(wèi)生體系建立，強(qiáng)調(diào)推動(dòng)健康科技創(chuàng)新,到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌?！蛾P(guān)于加強(qiáng)母嬰安全保障工作的通知》將高危產(chǎn)婦列為重點(diǎn)監(jiān)護(hù)對(duì)象,從源頭防范妊娠風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)孕產(chǎn)婦和新生兒急重癥救治?！对挟a(chǎn)婦妊娠風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理工作規(guī)范》強(qiáng)調(diào)對(duì)孕產(chǎn)婦妊娠風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)評(píng)估,及時(shí)調(diào)整妊娠風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和相應(yīng)的管理措施，并對(duì)孕產(chǎn)婦實(shí)行分類管理。06政治環(huán)境2政治環(huán)境2《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"發(fā)展的意見(jiàn)》《母嬰安全行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020)》《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"發(fā)展的意見(jiàn)》健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”醫(yī)療服務(wù)，完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療建康”支撐體系,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)借助人工智能等技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)孕產(chǎn)婦個(gè)人健康監(jiān)測(cè)與評(píng)估?！赌笅氚踩袆?dòng)計(jì)劃(2018-2020)》開(kāi)展妊娠風(fēng)險(xiǎn)防范行動(dòng),加強(qiáng)妊娠風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提供生育全程服務(wù)，加強(qiáng)高危人群的管理,建立救治協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)療安全管理。07政治環(huán)境2政治環(huán)境2《關(guān)于深化神評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》《關(guān)于加強(qiáng)母嬰安全保障工作的通知》《關(guān)于深化神評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》開(kāi)通特別審批通道，加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的審批進(jìn)度，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新。醫(yī)療器械利好政策是促進(jìn)母嬰監(jiān)測(cè)設(shè)備行業(yè)發(fā)展的一大因素。同時(shí)，中國(guó)政府出臺(tái)一系列的政策加強(qiáng)母嬰健康管理，鼓勵(lì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的使用，為母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境?！蛾P(guān)于加強(qiáng)母嬰安全保障工作的通知》將高危孕產(chǎn)婦列為重點(diǎn)監(jiān)護(hù)對(duì)象，加強(qiáng)孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備可以盡早監(jiān)測(cè)高危孕產(chǎn)婦的健康狀況，從源頭防范妊娠風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題。在通知的指導(dǎo)下，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備未來(lái)在高危孕產(chǎn)孕婦中的臨床使用率將提高。08經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境中國(guó)經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展，居民人均可支配收入顯著提高。中國(guó)統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國(guó)居民人均可支配收入從2014年的20,167.0元上升到2018年的28,228.0元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.9%。人均可支配收入的提升能夠提高人們對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的消費(fèi)能力。但是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，人均可支配收入還存在一定差距。在經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展下，未來(lái)中國(guó)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)還有很大的發(fā)展空間。同時(shí)，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備屬于醫(yī)療器械，伴隨著居民健康意識(shí)的提升，對(duì)母嬰健康的關(guān)注度提高，居民的醫(yī)療保健支出也隨之提升。09社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1010201人口基數(shù)大、新生兒數(shù)量眾多:中國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，2018年人口達(dá)到10億，其中新生兒的人數(shù)1,523萬(wàn)，人口基數(shù)龐大，新生兒數(shù)量眾多。21世紀(jì)以來(lái)，中國(guó)政府為促進(jìn)人口均衡發(fā)展，頒布多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生育，在二孩政策的影響下，生育二孩的家庭數(shù)量逐年上升，新生兒中第二孩的數(shù)量也隨之增加。雖然整體新生兒出生率未得到實(shí)質(zhì)性的改善，但，未來(lái)中國(guó)將持續(xù)放開(kāi)生育政策，推動(dòng)新生兒數(shù)量的進(jìn)一步增加。02過(guò)去十年，中國(guó)高危產(chǎn)婦的比例逐年增長(zhǎng)，2018年已超過(guò)50%。其中，高齡產(chǎn)婦數(shù)量增長(zhǎng)明顯，高齡懷孕在懷孕期間的并發(fā)癥更多，產(chǎn)生畸形、難產(chǎn)、罹患癌癥的幾率更高，圍產(chǎn)兒死亡例數(shù)也隨之增加。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備能夠幫助孕產(chǎn)婦和醫(yī)生監(jiān)測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)，及時(shí)排查胎兒發(fā)育異常、宮內(nèi)缺氧等問(wèn)題。高危產(chǎn)婦數(shù)量逐年提升，母嬰安全問(wèn)題頻發(fā)，推動(dòng)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展。010社會(huì)環(huán)境2社會(huì)環(huán)境2在中國(guó)高危產(chǎn)婦數(shù)量逐年上升、公眾健康意識(shí)不斷提高、母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備日趨智能化、良好的政策環(huán)境支持等因素的推動(dòng)下，中國(guó)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將快速上升，智能化母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備在中國(guó)市場(chǎng)上將占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。主要表現(xiàn)在智能可穿戴家用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模的快速提高。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新促使其在安全性、精準(zhǔn)度、便利性上有很大的提升。可穿戴母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備能夠?yàn)樵挟a(chǎn)婦提供實(shí)時(shí)胎兒監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，讓孕產(chǎn)婦了解胎兒健康情況。智能可穿戴母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的實(shí)時(shí)性，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考資源，醫(yī)生根據(jù)可穿戴母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的反饋實(shí)現(xiàn)上門(mén)或遠(yuǎn)程會(huì)診，可降低醫(yī)患雙方的成本。在醫(yī)療大數(shù)據(jù)推動(dòng)下，智能可穿戴家用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備不在局限于胎心的監(jiān)測(cè)，其與醫(yī)療服務(wù)結(jié)合，整合多方資源，為孕產(chǎn)婦提供一站式服務(wù)，成為孕產(chǎn)婦監(jiān)測(cè)胎兒健康情況，合理就診必不可少的設(shè)備。011行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)1人口基數(shù)大、新生兒數(shù)量眾多1技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)1得益于人工智能和醫(yī)療設(shè)備芯片的快速發(fā)展，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備也很快的實(shí)現(xiàn)了智能化和實(shí)時(shí)化。中國(guó)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面:在安全性上的技術(shù)創(chuàng)新:在精準(zhǔn)度上的技術(shù)創(chuàng)新。在便利性上的技術(shù)創(chuàng)新1人口基數(shù)大、新生兒數(shù)量眾多1中國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，2018年人口達(dá)到10億，其中新生兒的人數(shù)1,523萬(wàn)，人口基數(shù)龐大，新生兒數(shù)量眾多。21世紀(jì)以來(lái)，中國(guó)政府為促進(jìn)人口均衡發(fā)展，頒布多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生育，在二孩政策的影響下，生育二孩的家庭數(shù)量逐年上升，新生兒中第二孩的數(shù)量也隨之增加。雖然整體新生兒出生率未得到實(shí)質(zhì)性的改善，但，未來(lái)中國(guó)將持續(xù)放開(kāi)生育政策，推動(dòng)新生兒數(shù)量的進(jìn)一步增加。012行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素人均可支配收入、健康意識(shí)提高利好政策支持人均可支配收入、健康意識(shí)提高2018年人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出1,685.0元，占比所有消費(fèi)支出的8.5%，與上一年相比支出增長(zhǎng)16.1%，人均醫(yī)療保健消費(fèi)占比提高0.6%，是所有消費(fèi)類別中，增長(zhǎng)幅度最大的類別。經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展帶動(dòng)人均可支配收入提高，健康意識(shí)的提升進(jìn)一步推動(dòng)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的快速發(fā)展。利好政策支持中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，起步早、技術(shù)先進(jìn)的外資企業(yè)自進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)就保持高的市場(chǎng)份額。面對(duì)外資醫(yī)療企業(yè)壟斷中國(guó)市場(chǎng)的局面，中國(guó)政府自2014年以來(lái)發(fā)布多臺(tái)文件，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，以期提高中國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)整體創(chuàng)新水平。中國(guó)政府頻繁出臺(tái)紅利政策，高技術(shù)含量的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇013行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀人口基數(shù)和生育鼓勵(lì)政策帶來(lái)龐大母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)，高危孕產(chǎn)婦比例提升以及醫(yī)院和家用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的更新?lián)Q代需求將刺激行業(yè)發(fā)展。中國(guó)胎心儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模自2016持續(xù)增長(zhǎng)，其中家用胎心儀的市場(chǎng)占比維持在65%~70%。中國(guó)家用和醫(yī)用胎心儀的市場(chǎng)規(guī)模分別從2015年的34億元和15.4億元增長(zhǎng)到了2019年的59億元和26.6億元，總的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為10%。據(jù)分析師預(yù)測(cè)，到2024年，中國(guó)家用和醫(yī)用胎心儀的市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到115.6億元和59.8億元。胎心監(jiān)護(hù)設(shè)備，尤其是智能化可穿戴的胎心監(jiān)護(hù)設(shè)備發(fā)展空間較大。在中國(guó)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)，面向胎心監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的投資約占整個(gè)行業(yè)的三分之二，未來(lái)胎心儀行業(yè)將持續(xù)領(lǐng)跑中國(guó)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)。014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀互聯(lián)網(wǎng)+母嬰監(jiān)護(hù)以及大數(shù)據(jù)的輔助將推動(dòng)行業(yè)發(fā)展需求端穩(wěn)定，預(yù)示市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)互聯(lián)網(wǎng)+母嬰監(jiān)護(hù)以及大數(shù)據(jù)的輔助將推動(dòng)行業(yè)發(fā)展在大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的高速發(fā)展背景下，多重動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)結(jié)合實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控的智能化母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備成為新的趨勢(shì)。需求端穩(wěn)定，預(yù)示市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)中國(guó)新生兒數(shù)量在近五年維持穩(wěn)定，在放開(kāi)生育政策后，新生兒的數(shù)量將在平穩(wěn)中有微量增長(zhǎng)。2019年，中國(guó)大陸人口數(shù)為10億，其中新生兒活產(chǎn)數(shù)達(dá)1,455.1萬(wàn)人過(guò)去十年，中國(guó)高危產(chǎn)婦的比例逐年增長(zhǎng)，其中高齡產(chǎn)婦數(shù)量增長(zhǎng)明顯。高齡妊娠在懷孕期間傾向于遭受更多并發(fā)癥，圍產(chǎn)兒死亡病例也隨之增長(zhǎng)。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備能夠幫助孕產(chǎn)婦和醫(yī)生監(jiān)測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)，及時(shí)排查母嬰高血壓、發(fā)育異常等問(wèn)題015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中國(guó)健康醫(yī)療水平持續(xù)提升，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)整理分析，在2014至2018間，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2014年的3,085.6億元增長(zhǎng)至2018年的4,935.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.8%。作為國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的裝備制造能力持續(xù)提升，中國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國(guó)。目前，中國(guó)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，在智能制造以及互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的背景下，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)也不斷向智能醫(yī)療及中高端產(chǎn)品發(fā)力。，未來(lái)五年，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，并于2023年超過(guò)萬(wàn)億的市場(chǎng)規(guī)模。016行業(yè)現(xiàn)狀017行業(yè)熱點(diǎn)行業(yè)熱點(diǎn)熱點(diǎn)一母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)一母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備認(rèn)知度低母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備使用過(guò)程存在錯(cuò)誤認(rèn)知監(jiān)管不到位，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)混亂對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備認(rèn)知度低2018年中國(guó)有10億人口，農(nóng)村人口占據(jù)了40%以上，中國(guó)農(nóng)村人口眾多，對(duì)智能產(chǎn)品的認(rèn)知度整體不高。中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)仍有5%左右的孕產(chǎn)婦沒(méi)有參加產(chǎn)前檢查，對(duì)產(chǎn)檢的不重視從側(cè)面反映孕產(chǎn)婦缺少母嬰監(jiān)護(hù)相關(guān)知識(shí)。中國(guó)孕產(chǎn)婦去醫(yī)院產(chǎn)檢，以了解胎兒健康情況為主，對(duì)醫(yī)生的依賴性更大，對(duì)檢查使用的母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備關(guān)注度不高。另外，母嬰監(jiān)護(hù)相關(guān)的宣傳教育活動(dòng)少，導(dǎo)致中國(guó)家庭對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)的整體認(rèn)知度低。公眾對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備認(rèn)識(shí)的不足，從根本上制約行業(yè)發(fā)展。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備使用過(guò)程存在錯(cuò)誤認(rèn)知公眾認(rèn)知度不高還體現(xiàn)在使用上的錯(cuò)誤理解，主要包括以下兩點(diǎn):①超聲波會(huì)造成胎兒畸形；②在非正規(guī)場(chǎng)所購(gòu)買母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備?！俺暡〞?huì)導(dǎo)致胎兒畸形”等言論在新媒體上的肆意傳播，造成孕產(chǎn)婦對(duì)家用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全性產(chǎn)生顧慮。超聲波監(jiān)測(cè)是否有危害還沒(méi)有定論，有專家指出，在適當(dāng)?shù)穆晱?qiáng)度和使用時(shí)間下，對(duì)人體并無(wú)傷害。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備屬于醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的聲強(qiáng)度監(jiān)測(cè)，需要醫(yī)療器械資質(zhì)證明，具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的機(jī)構(gòu)才可以出售?；趯?duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備使用上的錯(cuò)誤認(rèn)知，部分孕產(chǎn)婦會(huì)在沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的母嬰商店購(gòu)買母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備，很難辨別其安全性、精準(zhǔn)度等相關(guān)信息。孕產(chǎn)婦對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備使用的認(rèn)識(shí)不足，會(huì)擾亂市場(chǎng)秩序，破壞母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)的良性發(fā)展。監(jiān)管不到位，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)混亂醫(yī)療器械在監(jiān)管過(guò)程中還存在監(jiān)管內(nèi)容不全面的問(wèn)題。中國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)管僅包括上市前的一些內(nèi)容，如企業(yè)生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批等，對(duì)醫(yī)療器械在流通過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房的進(jìn)貨管理問(wèn)題，都沒(méi)有監(jiān)管要求，這就導(dǎo)致市場(chǎng)上劣質(zhì)產(chǎn)品屢禁不止。中國(guó)市場(chǎng)上仍有一批家用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備沒(méi)有通過(guò)醫(yī)療器械認(rèn)證，其以“電子產(chǎn)品”的名義打擦邊球進(jìn)入市場(chǎng)。孕產(chǎn)婦對(duì)家用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的認(rèn)知不足，影響孕產(chǎn)婦辨別胎兒情況，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)混亂。監(jiān)管不到位帶來(lái)的惡性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，增加醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生存難度，一定程度上制約行業(yè)的發(fā)展。019行業(yè)問(wèn)題行業(yè)問(wèn)題質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質(zhì)量參差不齊母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質(zhì)量2全面增值服務(wù)2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質(zhì)量2（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。2全面增值服務(wù)2單一的資金提供方角色僅能為母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。021競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2競(jìng)爭(zhēng)格局1現(xiàn)階段，中國(guó)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)的產(chǎn)品多側(cè)重于圍產(chǎn)期的母嬰健康監(jiān)測(cè)，以胎心儀和配備的宮縮儀為主，專業(yè)性的孕前檢測(cè)設(shè)備和孕后觀察儀器尚未形成較大的市場(chǎng)規(guī)模。胎心儀設(shè)備可分為多普勒胎心儀和被動(dòng)式胎心儀，現(xiàn)有主流品牌主要以多普勒胎心儀為主。進(jìn)口品牌例如飛利浦等生產(chǎn)的胎心儀被醫(yī)院等大型機(jī)構(gòu)客戶廣泛使用，產(chǎn)品多為大型成套設(shè)備，價(jià)格昂貴。而家用便攜式的多普勒胎心儀則主要為國(guó)產(chǎn)品牌，種類繁多，價(jià)格低廉，售價(jià)多位于百元至千元不等，主要品牌有貝繽紛、康泰、天使之音等。競(jìng)爭(zhēng)格局2中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)，對(duì)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。022行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)集中度提高，市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大產(chǎn)品趨于智能化發(fā)展行業(yè)集中度提高，市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大在中國(guó)高危產(chǎn)婦數(shù)量逐年上升、公眾健康意識(shí)不斷提高、母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備日趨智能化、良好的政策環(huán)境支持等因素的推動(dòng)下，中國(guó)母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將快速上升，智能化母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備在中國(guó)市場(chǎng)上將占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。主要表現(xiàn)在智能可穿戴家用母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模的快速提高。母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新促使其在安全性、精準(zhǔn)度、便利性上有很大的提升?？纱┐髂笅氡O(jiān)護(hù)設(shè)備能夠?yàn)樵挟a(chǎn)婦提供實(shí)時(shí)胎兒監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，讓孕產(chǎn)婦了解胎兒健康情況。智能可穿戴母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的實(shí)時(shí)性，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考資源，醫(yī)生根據(jù)可穿戴母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備的反饋實(shí)現(xiàn)上門(mén)或遠(yuǎn)程會(huì)診，可降低醫(yī)患雙方的成本。產(chǎn)品趨于智能化發(fā)展未來(lái)，胎心監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不再局限于靜態(tài)的胎心率數(shù)值，動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)處理將走向市場(chǎng)。孕產(chǎn)婦通過(guò)APP可以查看胎心率曲線以及宮縮曲線，母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備對(duì)胎兒一段時(shí)間內(nèi)的胎心基線、減速、加速情況進(jìn)行專業(yè)分析，準(zhǔn)確的評(píng)定胎兒宮內(nèi)情況。目前，在中國(guó)市場(chǎng)上已經(jīng)研發(fā)出用動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)展示胎兒健康情況的胎兒監(jiān)護(hù)儀，比如“喜芽”胎兒監(jiān)護(hù)儀，采用精準(zhǔn)的共振腔，高精度音頻及毅力傳感器，抓住胎兒不同狀態(tài)下的胎心情況，記錄3秒平均值，