醫(yī)院藥劑科藥檢工作制度

醫(yī)院藥劑科藥檢工作制度1.背景介紹藥劑科作為醫(yī)院藥品管理的重要部門，藥檢工作是保障藥物質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。藥檢工作制度的建立和實(shí)施，對(duì)于確保醫(yī)院藥品質(zhì)量合規(guī)、提升醫(yī)療安全水平具有重要意義。本文檔旨在規(guī)范和指導(dǎo)藥劑科藥檢工作的執(zhí)行。2.工作范圍藥劑科藥檢工作涵蓋以下方面：藥品驗(yàn)收檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)測(cè)藥品出庫(kù)檢查不良事件藥物溯源調(diào)查藥品報(bào)廢處理3.藥品驗(yàn)收檢查3.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量必須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，如藥品注冊(cè)批件、藥典規(guī)定等。藥品包裝完好，未經(jīng)破損或污染。藥品標(biāo)簽清晰、完整，無(wú)誤差或遺漏。3.2檢查程序接收供應(yīng)商送達(dá)的藥品。核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。進(jìn)行樣品抽檢，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥物質(zhì)量檢測(cè)。檢查藥品包裝是否完好，無(wú)破損和變形。對(duì)藥品標(biāo)簽進(jìn)行逐一核對(duì)，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。記錄檢驗(yàn)結(jié)果和藥品信息。向藥劑科主管報(bào)告驗(yàn)收情況。4.藥品儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)測(cè)4.1監(jiān)測(cè)內(nèi)容醫(yī)院藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合以下要求：溫度：根據(jù)藥品要求，保持在適當(dāng)?shù)臏囟确秶鷥?nèi)。濕度：保持適度的濕度，不得過(guò)高或過(guò)低。光照：避免藥品暴露在直接陽(yáng)光下。通風(fēng)：保持良好的通風(fēng)狀況。4.2監(jiān)測(cè)設(shè)備溫濕度計(jì)：用于監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境溫度和濕度。光照計(jì)：用于檢測(cè)儲(chǔ)存區(qū)域的光照強(qiáng)度。風(fēng)速計(jì)：用于檢測(cè)儲(chǔ)存區(qū)域的通風(fēng)情況。4.3監(jiān)測(cè)頻率溫度和濕度監(jiān)測(cè)：每日監(jiān)測(cè)，并記錄結(jié)果。光照監(jiān)測(cè)：每月監(jiān)測(cè)一次，并記錄結(jié)果。通風(fēng)監(jiān)測(cè)：每季度監(jiān)測(cè)一次，并記錄結(jié)果。5.藥品出庫(kù)檢查5.1出庫(kù)核對(duì)流程核對(duì)患者或科室提供的藥品需求和處方信息。出庫(kù)藥品并核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。核對(duì)藥品有效期，確保藥品未過(guò)期。核對(duì)藥品包裝是否完好無(wú)損。核對(duì)藥品標(biāo)簽信息準(zhǔn)確無(wú)誤。記錄藥品出庫(kù)信息。向患者或科室提供藥品，并告知使用方式和注意事項(xiàng)。報(bào)告藥劑科主管出庫(kù)情況。5.2出庫(kù)復(fù)核制度為確保藥品出庫(kù)的準(zhǔn)確性和安全性，藥劑科實(shí)行出庫(kù)復(fù)核制度。具體流程如下：藥劑科員工進(jìn)行藥品出庫(kù)操作。出庫(kù)后，由另一位經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的藥劑科員工進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并確認(rèn)與出庫(kù)記錄一致。復(fù)核人員在復(fù)核單上簽字確認(rèn)。藥品交付給患者或科室。6.不良事件藥物溯源調(diào)查6.1不良事件報(bào)告藥品不良事件發(fā)生后，相關(guān)人員需立即向藥劑科主管和醫(yī)院質(zhì)控部門報(bào)告，提供詳細(xì)情況和證據(jù)材料。6.2藥物溯源調(diào)查藥劑科主管在接到不良事件報(bào)告后，組織藥物溯源調(diào)查工作。調(diào)查內(nèi)容包括：藥品供應(yīng)商信息調(diào)查藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收記錄核查藥品儲(chǔ)存和出庫(kù)記錄核查相關(guān)人員證言錄取其他可能影響藥品質(zhì)量的因素排查7.藥品報(bào)廢處理7.1報(bào)廢流程藥劑科員工發(fā)現(xiàn)不合格藥品或過(guò)期藥品時(shí)，將其上報(bào)至藥劑科主管。藥劑科主管審核確認(rèn)報(bào)廢藥品的合理性，并進(jìn)行相應(yīng)的記錄。藥劑科主管指定專人負(fù)責(zé)將報(bào)廢藥品進(jìn)行封存和暫時(shí)保管。藥劑科主管組織定期的報(bào)廢藥品銷毀工作，包括藥品銷毀記錄和銷毀證明。7.2報(bào)廢藥品管理報(bào)廢藥品應(yīng)盡快進(jìn)行銷毀處理，不得任意丟棄或流入市場(chǎng)。報(bào)廢藥品銷毀應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保安全無(wú)害。報(bào)廢藥品銷毀過(guò)程需有相關(guān)人員參與并進(jìn)行記錄。以上是醫(yī)院藥劑科藥檢工作制度的主要內(nèi)容。