外來醫(yī)療器械處理過程中的難點問題與質量改進

外來醫(yī)療器械處理過程中的難點問題與

質量改進【摘要】目的：外來醫(yī)療器械是各家醫(yī)院必不可少的組成部分，由于結構的復雜性、材質的特殊性、品種繁多等特性會增加消毒供應中心的工作難度，因此來風險我院消毒供應中心在對外來醫(yī)療器械進行處理中的一些難點問題。方法：選擇2018年8月~2019年8月期間我院手術室使用的外來醫(yī)療器械576件，采用傳統(tǒng)管理辦法的的288件外來醫(yī)療器械設為對照組，后期采用系統(tǒng)性的質量改進措施后288件設為研究組，比較前后兩組管理效果。結果：觀察組的外來醫(yī)療器械的及時預處理合格率為98.95%（285/288），相關手術感染發(fā)生率為0.3%（1/288），以及手術室工作人員對消毒供應中心工作人員的滿意度均有遠高于對照組（PV0.05）。結論：質量管理辦法有利于改善對外來醫(yī)療器械的管理，進一步提高外來醫(yī)療器械清洗合格率，降低院內(nèi)感染的發(fā)生，提高手術室工作人員對消毒供應中心無菌物品（包括外來醫(yī)療器械）供應的滿意度！【關鍵詞】外來醫(yī)療器械；處理難點問題；質量改進措施外來醫(yī)療器械不屬于醫(yī)院所有，但作為醫(yī)療治療器械的重要補充，在骨科手術中得到了廣泛的應用，為手術及其他治療提供便利。由于外來醫(yī)療器械一般是指醫(yī)療器械公司、廠家以免費或租借的方式向醫(yī)院提高的能夠重復進行使用的醫(yī)療器械，其通常是在各個醫(yī)院間流動使用，如內(nèi)固定手術的操作器械、各類骨科植入物等，在此過程中如處理不當容易引起感染等不良事件，給患者造成不必要的痛苦和經(jīng)濟損失，嚴重時將威脅病人的身心健康。消毒供應中心承擔著所有器械的清洗消毒工作，包括對外來醫(yī)療器械及植入物處理，所以就在外來醫(yī)療器械處理過程中，存在如無法在規(guī)定時間內(nèi)送達，使用后器械預處理不及時等諸多問題，消毒供應中心需要對外來醫(yī)療器械采取持續(xù)質量改進，重視外來醫(yī)療器械處理過程，以更好的發(fā)揮外來醫(yī)療器械的作用，提高患者的治療效果。資料與方法1.1一般資料抽取手術室自2018年8月起至2019年8月止使用的外來醫(yī)療器械，包括所有與醫(yī)院簽訂協(xié)議外來醫(yī)療器械廠家的器械和植入物，如鋼板、螺釘、外固定支架，各類輔助工具空心絲錐、股骨髓腔銼、測深，打擊器等器械合計576件，涉及科室包括A14病區(qū)和A15病區(qū)，前期采用傳統(tǒng)管理方法的288件外來醫(yī)療器械設為對照組，后期采用質量管理改進措施的288件外來醫(yī)療器械為研究組，兩組外來醫(yī)療器械基本上為同類對應器械，經(jīng)對比發(fā)現(xiàn)無統(tǒng)計學差異。1.2方法1.2.1外來醫(yī)療器械處理過程中難點分析（1）大多數(shù)外來醫(yī)療器械的使用的時間相對比較長，流轉于各家醫(yī)院，器械有問題時不能及時替換，只有在性能不佳的時候才對其進行更換；另外由于外來醫(yī)療器械處理結構復雜，孔洞、溝槽相對比較多，進而增加了清洗的難度；使用器械的科室未能及時清洗器械，導致器械表面、關節(jié)和管控等部位有血液、體液等導致器械難以清洗；拆卸小部件未有合適的精密小籃筐放置，工作人員擔心拆分后容易遺失，導致工作人員拆分器械依從性不夠，同時也增加器械難度；（2）外來醫(yī)療器械的清洗消毒人員未給予專業(yè)的培訓和教育，對外來醫(yī)療器械性能及裝配等相關知識缺乏了解，拆卸清洗后器械不能按照原有組裝導致儀器不能正常使用；（3）為保證夜間急診手術順利開展，以及為防術中器械污染無替代器械使用時，臨床科主任根據(jù)需求提出外來醫(yī)療器械備包，所以備包外來醫(yī)療器械予以無紡布包裝，但在運行中發(fā)現(xiàn)破包的發(fā)生，如果查對不仔細有潛在感染的發(fā)生；（4）外來醫(yī)療器械未及時供應，若在外院使用的器械無法在規(guī)定時間內(nèi)送達本院消毒供應中心，結果影響手術的正常進行；（5）外來醫(yī)療器械清洗后需要繼續(xù)使用時，信息追溯系統(tǒng)內(nèi)未做歸還操作，導致外來醫(yī)療器械信息管理中未做到閉環(huán)管理。1.2.2持續(xù)質量改進方法（1）加強與外來醫(yī)療器械供應公司，供應商以及使用科室之間的溝通，發(fā)現(xiàn)器械性能不佳或清洗效果不佳的器械及時予以替換，質控人員在器械進入包裝階段，隨機抽取3~5個包裝內(nèi)器械的清洗質量進行檢查，并結合使用ATP熒光檢測儀使用，發(fā)現(xiàn)清洗不到位的器械及時返洗，并做好原因分析及追蹤評價；對使用后的器械，要求使用者第一時間內(nèi)做好預處理工作，尤其需注意器械管腔、關節(jié)、髖臼模具等表面不平滑部位的清潔，以保障器械的清洗效果；根據(jù)拆分后器械的大小，申請購置大小不同規(guī)格的精密網(wǎng)籃，使拆分后器械合理放置，避免器械的遺失，對器械結構復雜的，拍好圖譜錄入追溯系統(tǒng)，便于清洗后器械的組裝；（2）對外來醫(yī)療器械工作的業(yè)務人員開展醫(yī)院感染相關知識的培訓與教育，以確保其可以對器械使用及滅菌工作的開展提供指導；加強對對全科人員進行外來醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌等?？浦R培訓，以確保他們了解和掌握外來醫(yī)療器械的操作流程，性能及使用注意事項，同時各科室內(nèi)部設立專門質檢小組，護士長為組長，任命年資高、責任心強的護士來負責外來醫(yī)療器械的接收工作；制定首次接收外來醫(yī)療器械及植入物處理流程和表單，根據(jù)外來醫(yī)療器械供應商提供的器械清洗消毒和滅菌的相關參數(shù)加以驗證，滅菌包裝確認合格，各項參數(shù)及生物監(jiān)測均符合規(guī)范要求后才能進入日常操作流程，并做好工作人員的培訓考核工作，資料予以留檔；如出現(xiàn)緊急情況可在生物PCD鐘加用5類化學指示物，5類化學指示物合格后方可提前放行；（3）根據(jù)設備科的相關管理要求，落實外來醫(yī)療器械備包管理要求，必須由臨床科室主任申請后才允許手術室內(nèi)備有外來醫(yī)療器械備包，此明細必須一式三份，手術室、消毒供應中心及設備科各備一份，便于手術室、設備科不定期抽查，手術科室合理放置外來醫(yī)療器械備包，專架儲存，不堆疊，不拖拉；消毒供應中心對超大超重包，進行合理分包，避免破包和濕包的發(fā)生，確保滅菌外來醫(yī)療器械的質量；對電動工具類，予以單獨手工清洗、消毒，單獨包裝，包外做好標識；（4）完善外來醫(yī)療器械管理制度和外來醫(yī)療器械及植入物清洗消毒管理制度，在制度中明確要求外來醫(yī)療器械及植入物應在術前6小時，擇期手術最晚于前日15:00之前送達消毒供應中心，急診手術應及時送達，以保證足夠的清洗消毒時間；且要求器械配送時，必須配備相應的器械清單，便于雙方工作人員核查、清點，確保送達的器械齊全、性能完好，以保證手術的順利開展；（5）對外來醫(yī)療器械的接收，清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放等各個處理流程均需完整記錄，并要求消毒供應中心工作人員按手術通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物，準確錄入患者的信息，便于術中核查；將植入物及外來醫(yī)療器械的名稱、數(shù)量、規(guī)格、滅菌鍋號、鍋次記錄于壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測本上，對急用器械用紅色標識牌做好顯著標記并及時做好記錄；對于清洗后外來醫(yī)療器械需再次使用時，提醒外來器械商及時補貨，信息追溯系統(tǒng)內(nèi)做好回收處理后再錄入新病人信息，保證做到閉環(huán)管理。1.3觀察項目對比兩組外來醫(yī)療器械預處理合格率，相關手術的感染發(fā)生率以及臨床工作人員的滿意率1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS軟件SPSSAU統(tǒng)計學軟件繼續(xù)數(shù)據(jù)處理分析，計數(shù)資料采用卡方檢驗，PV0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。結果見表1,研究組外來醫(yī)療器械的觀察組的外及時預處理合格率為98.95%(285/288)，顯著高于對照組(PV0.05)，相關手術感染發(fā)生率為0.3%(1/288)，顯著低于對照組(PV0.05)。表1比較兩組外來醫(yī)療器械預處理的合格率，相關手術感染發(fā)生率(％，n)組別n外來醫(yī)療器械預處理的合格率相關手術的感染發(fā)生率對照組28896.87%(279/288)2.4%(7/288)觀察組28898.95%(285/288)0.3%(1/288)X24.7254.696P0.0300.030討論外來醫(yī)療器械可在不同地區(qū)不同醫(yī)院重復使用，因此外來醫(yī)療器械再不同的醫(yī)院來回傳遞，達到資源共享效果，使用完后由器械供應商運回自家公司保管，在此過程是給清洗、消毒等工作帶來諸多不利，而各家醫(yī)院保管條件不一致，質量控制標準存在差別，所有這些外來外來醫(yī)療器械容易出現(xiàn)各種各樣的問題，結果嚴重時將影響患者的治療效果和安全。如上所述，我院消毒供應中心針對外來醫(yī)療器械處理中所遇到的難點問題給予全面、系統(tǒng)的分析，然后提出針對性的質量改進策略；加強溝通及時做好使用后器械的預處理工作，完善管理制度，使器械交接有規(guī)可守，有據(jù)可依，規(guī)范操作流程，保證外來醫(yī)療器械齊全，性能完好；加強培訓學習，讓工作人員學習相關器械的拆分及清洗、消毒方法，不斷提高操