醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)模板（五篇）

第8頁(yè)共8頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?藥品陳?列管理制?度1、?為加強(qiáng)藥?品質(zhì)量管?理，保證?使用藥品?安全有效?，特制定?本規(guī)定。?2、陳?列藥品的?貨柜（架?）應(yīng)保持?清潔和衛(wèi)?生，防止?人為污染?藥品。?3、應(yīng)經(jīng)?常檢查藥?品陳列環(huán)?境和儲(chǔ)存?條件是否?符合規(guī)定?要求。?4、應(yīng)按?藥品品種?、規(guī)格、?劑型或用?途以及儲(chǔ)?存要求分?類陳列擺?放和儲(chǔ)存?，做到整?齊有序、?分類合理?，標(biāo)簽準(zhǔn)?確、字跡?清晰。?5、特殊?管理藥品?應(yīng)按國(guó)家?有關(guān)規(guī)定?存放。?6、危險(xiǎn)?品不得陳?列，如因?需要必須?陳列時(shí)，?只能陳列?代用品或?空包裝。?7、拆?零藥品應(yīng)?集中存放?于拆零專?柜，并保?留原包裝?的標(biāo)簽。?8、發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?可疑的藥?品，不得?上架陳列?和使用。?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制?度標(biāo)準(zhǔn)模?板（二）?藥品儲(chǔ)?存管理制?度1、?為保證對(duì)?藥品倉(cāng)庫(kù)?實(shí)行科學(xué)?、規(guī)范的?管理，正?確、合理?地儲(chǔ)存，?保證藥品?儲(chǔ)存質(zhì)量?，特制定?本制度。?2、按?照安全、?方便、節(jié)?約、高效?的原則，?正確選擇?倉(cāng)位，合?理使用倉(cāng)?庫(kù)，堆碼?規(guī)范、合?理。倉(cāng)庫(kù)?應(yīng)有符合?安全要求?的照明、?消防、防?盜設(shè)備。?應(yīng)有與藥?品陳列、?儲(chǔ)存相適?應(yīng)的櫥、?柜、架、?墊等專用?設(shè)備。?3、應(yīng)按?照需要，?配置必要?的庫(kù)房溫?濕度監(jiān)測(cè)?和調(diào)控設(shè)?施；設(shè)置?溫濕度條?件適宜的?常溫庫(kù)（?0-30?℃）、陰?涼庫(kù)（0?-20℃?）、冷藏?庫(kù)（2-?8℃），?庫(kù)房相對(duì)?濕度應(yīng)控?制在__?__%—?____?%之間。?根據(jù)藥品?儲(chǔ)存條件?要求，保?證藥品的?儲(chǔ)存質(zhì)量?。4、?按照藥品?性能，對(duì)?藥品應(yīng)實(shí)?行分區(qū)、?分類儲(chǔ)存?管理。具?體要求：?藥品與非?藥品、內(nèi)?服藥與外?用藥、性?能相互影?響、易串?味藥等應(yīng)?分區(qū)存放?等。5?、庫(kù)存藥?品應(yīng)按藥?品批號(hào)及?有效期遠(yuǎn)?近依序集?中堆放并?留有一定?的距離，?不同廠家?、不同品?種、不同?規(guī)格、不?同批號(hào)藥?品不得混?垛，藥庫(kù)?和藥房面?積應(yīng)達(dá)到?規(guī)定要求?。藥品與?地面距離?不小于1?0厘米，?與墻、屋?頂、梁柱?距離不小?于30厘?米。6?、根據(jù)季?節(jié)、氣候?變化，做?好庫(kù)房溫?、濕度管?理工作，?每日上午?（___?_時(shí)）、?下午（_?___時(shí)?）各記錄?一次庫(kù)房?溫濕度，?并根據(jù)庫(kù)?房條件及?時(shí)調(diào)節(jié)溫?濕度，確?保藥品儲(chǔ)?存安全。?7、藥?品存放應(yīng)?實(shí)行色標(biāo)?管理。待?驗(yàn)區(qū)、退?貨藥品區(qū)?—黃色；?合格區(qū)—?綠色；不?合格區(qū)—?紅色。?8、對(duì)不?合格藥品?實(shí)行控制?性管理，?不合格藥?品應(yīng)單獨(dú)?存放，專?賬記錄，?并有明顯?標(biāo)志。?9、實(shí)行?藥品的效?期儲(chǔ)存管?理，對(duì)效?期不足_?___個(gè)?月的藥品?應(yīng)按月進(jìn)?行催用。?10、?儲(chǔ)存中發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?問題的藥?品，應(yīng)立?即將其集?中控制并?停用，報(bào)?質(zhì)量管理?員處理。?11、?做好庫(kù)存?藥品的賬?、貨管理?工作，半?年盤存一?次，確保?賬、票、?貨相符。?12、?保持庫(kù)內(nèi)?環(huán)境、貨?架的清潔?衛(wèi)生，定?期進(jìn)行清?理和消毒?，做好防?盜、防火?、防潮、?防腐、防?鼠、防污?染等工作?。13?、試劑、?危險(xiǎn)品應(yīng)?存放于專?門設(shè)置的?倉(cāng)庫(kù)。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?（三）?首供企業(yè)?和首用品?種審核管?理制度?1、為保?證藥品的?購(gòu)進(jìn)質(zhì)量?，把好藥?品購(gòu)進(jìn)質(zhì)?量關(guān)特制?定本制度?。2、?首供企業(yè)?是指與本?單位首次?發(fā)生藥品?供需關(guān)系?的藥品生?產(chǎn)企業(yè)或?藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)。首?用品種是?指本單位?向某一藥?品生產(chǎn)企?業(yè)首次購(gòu)?進(jìn)的藥品?，包括藥?品的新品?種、新規(guī)?格、新劑?型、新包?裝等。?3、應(yīng)對(duì)?首供企業(yè)?和首用品?種進(jìn)行質(zhì)?量審核，?確保供貨?單位和所?供應(yīng)藥品?的合法性?。4、?首用品種?或與首供?企業(yè)開展?業(yè)務(wù)關(guān)系?前，采購(gòu)?員應(yīng)詳細(xì)?填寫“首?用品種（?企業(yè)）審?批表”報(bào)?質(zhì)量管理?員，質(zhì)量?管理員和?藥事委員?會(huì)對(duì)采購(gòu)?員填報(bào)的?“首用品?種（企業(yè)?）審批表?”及相關(guān)?資料和樣?品進(jìn)行質(zhì)?量審核審?批后，方?可開展業(yè)?務(wù)來(lái)往，?購(gòu)進(jìn)藥品?。5、?審批首供?企業(yè)和首?用品種的?必備資料?：①首?供企業(yè)應(yīng)?提供加蓋?本企業(yè)原?印章的營(yíng)?業(yè)執(zhí)照、?藥品經(jīng)營(yíng)?許可證、?gsp認(rèn)?證證書等?復(fù)印件。?與本單位?進(jìn)行業(yè)務(wù)?聯(lián)系的供?貨單位銷?售人員，?應(yīng)提供加?蓋委托企?業(yè)原印章?的藥品銷?售人員的?____?、崗位證?復(fù)印件及?加蓋委托?企業(yè)原印?章和企業(yè)?法定代表?人印章或?簽字的法?人委托授?權(quán)書（須?標(biāo)明委托?授權(quán)范圍?及有效期?）。②?購(gòu)進(jìn)首用?品種時(shí)，?企業(yè)應(yīng)提?供加蓋生?產(chǎn)單位原?印章營(yíng)業(yè)?執(zhí)照、藥?品生產(chǎn)許?可證、g?mp認(rèn)證?證書等復(fù)?印件、藥?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、藥品?生產(chǎn)批準(zhǔn)?證明文件?、該品種?的出廠檢?驗(yàn)報(bào)告書?，以及藥?品包裝、?標(biāo)簽、說?明書實(shí)樣?及批文等?資料。?6、質(zhì)量?管理小組?負(fù)責(zé)收集?審核批準(zhǔn)?的“首供?企業(yè)審批?表”和“?首用品種?審批表”?及相關(guān)資?料，建立?檔案。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?（四）?藥品驗(yàn)收?管理制度?1、為?確保購(gòu)進(jìn)?藥品質(zhì)量?，把好藥?品入庫(kù)質(zhì)?量關(guān)，特?制定本制?度。2?、質(zhì)量驗(yàn)?收應(yīng)由驗(yàn)?收人員負(fù)?責(zé)，驗(yàn)收?員應(yīng)參加?崗位培訓(xùn)?，并經(jīng)地?市級(jí)以上?藥品監(jiān)督?管理部門?考試合格?，取得崗?位合格證?書后方可?上崗。?3、驗(yàn)收?員應(yīng)對(duì)到?貨藥品逐?批驗(yàn)收。?4、驗(yàn)?收藥品應(yīng)?在待驗(yàn)區(qū)?內(nèi)進(jìn)行，?一般藥品?應(yīng)在到貨?后___?_個(gè)工作?日內(nèi)驗(yàn)收?完畢，需?冷藏和特?管藥品應(yīng)?隨到隨驗(yàn)?。5、?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?根據(jù)有關(guān)?法律、法?規(guī)規(guī)定，?對(duì)藥品的?包裝、標(biāo)?簽、說明?書以及有?關(guān)證明文?件進(jìn)行逐?一檢查：?①藥品?包裝的標(biāo)?簽和所附?說明書上?應(yīng)有生產(chǎn)?企業(yè)的名?稱、地址?、藥品通?用名稱、?規(guī)格、批?準(zhǔn)文號(hào)、?產(chǎn)品批號(hào)?、生產(chǎn)日?期、有效?期等。標(biāo)?簽或說明?書上還應(yīng)?有藥品的?成份、適?應(yīng)癥或功?能主冶、?用法、用?量、禁忌?、不良反?應(yīng)、注意?事項(xiàng)以及?貯藏條件?等項(xiàng)目；?②整件?藥品包裝?中應(yīng)有產(chǎn)?品合格證?；③外?用藥品、?特殊藥品?，其包裝?的標(biāo)簽、?說明書上?要有規(guī)定?的標(biāo)識(shí)和?警示說明?。④進(jìn)?口藥品標(biāo)?簽應(yīng)有中?文注明藥?品的名稱?、主要成?份以及注?冊(cè)號(hào)，其?最小單元?應(yīng)有中文?說明書。?進(jìn)口藥品?應(yīng)憑《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》及?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》或?《進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》驗(yàn)收；?進(jìn)口預(yù)防?性生物制?品、血液?制品應(yīng)有?《生物制?品進(jìn)口批?件》復(fù)印?件；進(jìn)口?藥材應(yīng)有?《進(jìn)口藥?材批件》?復(fù)印件。?⑤驗(yàn)收?首用品種?，應(yīng)有與?首批到貨?藥品同批?號(hào)的藥品?出廠檢驗(yàn)?報(bào)告書。?6、驗(yàn)?收藥品應(yīng)?按規(guī)定進(jìn)?行抽樣檢?查，驗(yàn)收?抽取的樣?品應(yīng)具有?代表性。?對(duì)驗(yàn)收抽?取的整件?藥品，驗(yàn)?收完成后?應(yīng)在箱外?書寫明顯?的驗(yàn)收抽?樣標(biāo)記，?進(jìn)行復(fù)原?裝箱。?7、驗(yàn)收?藥品時(shí)應(yīng)?檢查有效?期，一般?情況下有?效期不足?____?個(gè)月的藥?品不得入?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥房規(guī)?章制度2?庫(kù)。8?、驗(yàn)收中?懷疑為不?合格的藥?品，應(yīng)填?寫藥品拒?收單，報(bào)?質(zhì)量管理?員審核處?理。9?、應(yīng)做好?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收記錄?，記錄內(nèi)?容包括供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號(hào)、批號(hào)?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗(yàn)?收結(jié)論和?驗(yàn)收人員?等項(xiàng)目。?驗(yàn)收記錄?應(yīng)保存至?超過藥品?有效期_?___年?，但不得?少于__?__年。?10、?特管藥品?應(yīng)驗(yàn)收到?最小包裝?并執(zhí)行雙?人驗(yàn)收，?應(yīng)有雙人?簽章和完?整驗(yàn)收記?錄。1?1、驗(yàn)收?人員應(yīng)熟?悉藥品性?能和儲(chǔ)存?條件，驗(yàn)?收合格的?藥品，驗(yàn)?收員應(yīng)注?明驗(yàn)收結(jié)?論。倉(cāng)庫(kù)?保管員辦?理入庫(kù)手?續(xù)，對(duì)貨?單不符、?質(zhì)量異常?、包裝不?牢固或破?損、標(biāo)志?模糊或有?其他問題?的藥品，?應(yīng)予拒收?并報(bào)質(zhì)量?管理員。?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制?度標(biāo)準(zhǔn)模?板（五）?一、任?何單位或?者個(gè)人，?未取得《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?執(zhí)業(yè)許可?證》，不?得開展診?療活動(dòng)。?二、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)執(zhí)?業(yè)，必須?遵守有關(guān)?法律、法?規(guī)和醫(yī)療?技術(shù)規(guī)范?。三、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?必須將《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?執(zhí)業(yè)許可?證》、診?療科目、?診療時(shí)間?和收費(fèi)標(biāo)?準(zhǔn)懸掛于?明顯處所?。四、?醫(yī)療機(jī)機(jī)?構(gòu)必須按?照核準(zhǔn)登?記的診療?科目開展?診療活動(dòng)?。五、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)務(wù)人?員的醫(yī)德?教育。?六、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)不得?使角非衛(wèi)?生技術(shù)人?員從事醫(yī)?療衛(wèi)生技?術(shù)工作?七、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)工作?人員上崗?工作，必?須佩戴有?本人姓名?、職務(wù)或?職稱的標(biāo)?牌。八?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)對(duì)危重?病人應(yīng)當(dāng)?立即搶救?，對(duì)限于?設(shè)備或者?技術(shù)條件?不能診治?的病人，?應(yīng)當(dāng)及時(shí)?轉(zhuǎn)診。?九、未經(jīng)?醫(yī)師（士?）親自診?治的病人?，醫(yī)療機(jī)?構(gòu)不得出?具疾病診?斷書、健?康證明或?死亡證明?書等證明?文件：未?經(jīng)醫(yī)師（?士）、助?產(chǎn)人員親?自接產(chǎn)，?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?不得出具?出生證明?書或者死?產(chǎn)報(bào)告書?。十、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?施行手術(shù)?、特殊檢?查或特殊?治療時(shí)，?必須征得?患者同意?，并應(yīng)當(dāng)?取得其家?屬或者關(guān)?系人同意?并簽字。?無(wú)法取得?患者意見?時(shí)，應(yīng)當(dāng)?取得患者?家屬或者?關(guān)系人同?意并簽字?。無(wú)法取?得患者意?見又無(wú)家?屬或者關(guān)?系人在場(chǎng)?時(shí)，或者?遇到其他?特殊情況?時(shí)，經(jīng)治?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)?提出醫(yī)療?處置方案?，在取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?負(fù)責(zé)人或?被授權(quán)負(fù)?責(zé)人的批?準(zhǔn)后實(shí)施?。十一?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)發(fā)生醫(yī)?療事故，?按照《醫(yī)?療事故處?理?xiàng)l例》?有關(guān)規(guī)定?處理。?十二、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)對(duì)?傳染病、?精神病、?職業(yè)病等?患者的特?殊診治和?處理，應(yīng)?當(dāng)按照國(guó)?家有關(guān)法?律、法規(guī)?的規(guī)定辦?理。十?三、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)必須?按照有關(guān)?藥品管理?的法律、?法規(guī)，加