醫(yī)療不良事件報(bào)告制度及登記表范本（四篇）

第11頁(yè)共11頁(yè)醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度及登?記表范本?醫(yī)療不?良事件是?指發(fā)生在?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的醫(yī)療事?故、醫(yī)療?差錯(cuò)以及?各種原因?導(dǎo)致的醫(yī)?源性損害?，包括醫(yī)?療意外、?并發(fā)癥等?。醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生，雖?有一部分?原因來自?醫(yī)務(wù)人員?個(gè)人的疏?忽或技術(shù)?缺陷，但?更多的原?因的來自?長(zhǎng)期潛在?于整個(gè)業(yè)?務(wù)管理中?的疏漏。?增進(jìn)患者?安全，關(guān)?鍵是能夠?捕獲關(guān)于?醫(yī)療不良?事件和高?危隱患的?綜合信息?，通過深?入剖析，?將其中的?教訓(xùn)深刻?汲取，為?預(yù)防醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生奠?定基礎(chǔ)。?醫(yī)療不良?事件的報(bào)?告，有利?于醫(yī)療機(jī)?構(gòu)和衛(wèi)生?行政部門?對(duì)醫(yī)療缺?陷的發(fā)生?及處理情?況形成深?入的認(rèn)識(shí)?，便于分?析發(fā)生原?因及處理?的合理性?，從而制?定科學(xué)合?理的控制?措施。為?牢固樹立?患者安全?意識(shí)，強(qiáng)?化安全保?證措施，?有效防范?醫(yī)療缺陷?，切實(shí)提?高醫(yī)療質(zhì)?量，保障?醫(yī)療安全?，構(gòu)建和?諧醫(yī)患關(guān)?系，為醫(yī)?療質(zhì)量與?安全管理?持續(xù)改進(jìn)?工作提供?實(shí)質(zhì)性支?持。根據(jù)?“醫(yī)療質(zhì)?量萬(wàn)里行?活動(dòng)”的?要求，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?經(jīng)研究決?定實(shí)施醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度。一?、成立組?織：成?立醫(yī)療不?良事件領(lǐng)?導(dǎo)小組?組長(zhǎng)：?副組長(zhǎng)：?成員：?二、報(bào)?告項(xiàng)目：?手術(shù)病?人及部位?錯(cuò)誤、病?人識(shí)別錯(cuò)?誤、用藥?錯(cuò)誤、輸?血意外、?重大并發(fā)?癥、醫(yī)院?感染。?三、報(bào)告?方式：?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?的內(nèi)容應(yīng)?包括；患?者姓名、?性別、年?齡、就診?或入院時(shí)?間、簡(jiǎn)要?診療經(jīng)過?、目前狀?況；醫(yī)療?過失行為?發(fā)生的時(shí)?間經(jīng)過，?已采取的?醫(yī)療措施?及效果；?當(dāng)事醫(yī)務(wù)?人員的姓?名、專業(yè)?、科室、?職務(wù)或職?稱。醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的形?式：科室?或個(gè)人以?書面方式?為主，應(yīng)?以實(shí)名，?報(bào)告的內(nèi)?容必須真?實(shí)。四?、報(bào)告處?理：醫(yī)?務(wù)科接到?報(bào)告后將?立即組織?人員進(jìn)行?調(diào)查、分?析原因，?及時(shí)制定?改進(jìn)措施?。五、?督查考核?：醫(yī)務(wù)?科將定期?進(jìn)行專項(xiàng)?檢查，對(duì)?主動(dòng)報(bào)告?不予處罰?，對(duì)隱瞞?不報(bào)，一?經(jīng)發(fā)現(xiàn)，?嚴(yán)肅處理?。醫(yī)院?___?_年__?__月_?___日?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度及?登記表范?本（二）?醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告時(shí)發(fā)現(xiàn)?醫(yī)療過程?中存在的?安全隱患?、防范醫(yī)?療事故、?提高醫(yī)療?質(zhì)量、保?障患者安?全、促進(jìn)?醫(yī)學(xué)發(fā)展?和保護(hù)患?者利益的?重要措施?。為達(dá)到?____?部提出的?病人安全?目標(biāo)，落?實(shí)建立與?完善主動(dòng)?報(bào)告醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的要求?，特制定?本制度。?一、目?的規(guī)范?醫(yī)療安全?（不良）?事件的主?動(dòng)報(bào)告，?增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)?防范意識(shí)?，及時(shí)發(fā)?現(xiàn)醫(yī)療不?良事件和?安全隱患?，將獲取?的醫(yī)療安?全信息進(jìn)?行分析，?反饋并從?醫(yī)院管理?體系、運(yùn)?行機(jī)制及?規(guī)章制度?上進(jìn)行有?針對(duì)性的?持續(xù)改進(jìn)?。二、?適用范圍?適用于?院本部發(fā)?生的醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的主動(dòng)?報(bào)告；但?藥品不良?反應(yīng)/事?件、醫(yī)療?器械不良?事件、輸?血不良反?應(yīng)、院內(nèi)?感染個(gè)案?報(bào)告需按?特定的報(bào)?告表格和?程序上報(bào)?，不屬本?醫(yī)療安全?（不良）?事件報(bào)告?內(nèi)容之列?。三、?醫(yī)療安全?（不良）?事件的定?義和等級(jí)?劃分（?一）定義?醫(yī)療安?全（不良?）事件是?指在臨床?診療活動(dòng)?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。?（二）等?級(jí)劃分?醫(yī)療安全?（不良）?事件按事?件的嚴(yán)重?程度分_?___個(gè)?等級(jí)。i?級(jí)事件（?警告事件?）—非預(yù)?期的死亡?，或是非?疾病自然?進(jìn)展過程?中造成永?久性功能?喪失。i?i級(jí)事件?（不良后?果事件）?—在疾病?醫(yī)療過程?中是因診?療活動(dòng)而?非疾病本?身造成的?病人機(jī)體?與功能損?害。i?ii級(jí)事?件（未造?成后果事?件）—雖?然發(fā)生了?錯(cuò)誤事實(shí)?，但未給?病人機(jī)體?及功能造?成任何損?害，或有?輕微后果?而不需任?何處理可?完全康復(fù)?。iv?級(jí)事件（?隱患事件?）—由于?及時(shí)發(fā)現(xiàn)?錯(cuò)誤，但?未形成事?實(shí)。四?、醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告的原則?：（一?）i級(jí)和?ii級(jí)事?件屬于強(qiáng)?制性報(bào)告?范疇，報(bào)?告原則應(yīng)?遵照__?__《醫(yī)?療事故條?例》、_?___部?《重大醫(yī)?療過失行?為和醫(yī)療?事故報(bào)告?制度的規(guī)?定》以及?我院《差?錯(cuò)、事故?登記報(bào)告?處理制度?》執(zhí)行。?（二）?iii、?iv級(jí)事?件報(bào)告具?有自愿性?、保密性?、非處罰?性和公開?性的特點(diǎn)?。1.?自愿性。?醫(yī)院各科?室、部門?和個(gè)人有?自愿參與?（或退出?）的權(quán)利?，提供信?息報(bào)告是?報(bào)告人（?部門）的?自愿行為?。2.?保密性。?該制度對(duì)?報(bào)告人以?及報(bào)告中?涉及的其?他人和部?門信息完?全保密。?報(bào)告人可?通過網(wǎng)絡(luò)?、信件等?多種形式?具名或匿?名報(bào)告，?相關(guān)職能?部門將嚴(yán)?格保密。?3.非?處罰性。?報(bào)告內(nèi)容?____?對(duì)報(bào)告人?或他人違?章處罰的?依據(jù)，也?____?對(duì)所涉及?人員和部?門處罰的?依據(jù)。?____?公開性。?醫(yī)療安全?信息在院?內(nèi)通過相?關(guān)職能部?門公開和?公示，_?___醫(yī)?療安全信?息及其分?析結(jié)果，?用于醫(yī)院?和科室的?質(zhì)量持續(xù)?改進(jìn)。公?開的內(nèi)容?僅限于事?例的本身?信息，不?涉及報(bào)告?人和被報(bào)?告人的個(gè)?人信息。?五、職?責(zé)醫(yī)務(wù)?人員和相?關(guān)科室：?1.識(shí)?別與報(bào)告?各類醫(yī)療?安全（不?良）事件?，并提出?初步的質(zhì)?量改進(jìn)建?議。2?.相關(guān)科?室負(fù)責(zé)落?實(shí)醫(yī)療安?全（不良?）事件的?持續(xù)質(zhì)量?改進(jìn)措施?的實(shí)施。?六、醫(yī)?療安全（?不良）事?件類別：?根據(jù)醫(yī)?療安全（?不良）事?件所屬類?別不同，?我院劃分?為___?_類：?1.病房?診治問題?。包括錯(cuò)?誤診斷、?嚴(yán)重漏診?、錯(cuò)誤治?療、治療?不及時(shí)、?院內(nèi)感染?等。2?.不良治?療。包括?錯(cuò)用藥、?多用藥、?漏用藥、?藥物不良?反應(yīng)、輸?液反應(yīng)、?輸血反應(yīng)?等。3?.意外事?件。包括?跌倒、墜?床、燙傷?、自殘、?自殺、失?蹤、猝死?等。4?.輔助診?查問題。?包括報(bào)告?錯(cuò)誤、標(biāo)?本喪失、?標(biāo)本錯(cuò)誤?、檢查過?程中出現(xiàn)?嚴(yán)重并發(fā)?癥等。?5.手術(shù)?相關(guān)問題?。如手術(shù)?患者、部?位和術(shù)式?選擇錯(cuò)誤?、患者術(shù)?后死亡、?術(shù)中術(shù)后?出現(xiàn)并發(fā)?癥、手術(shù)?器械遺留?在體內(nèi)、?住院期間?同一手術(shù)?的再次手?術(shù)、麻醉?相關(guān)事件?等。6?.醫(yī)患溝?通。包括?醫(yī)患溝通?不良、醫(yī)?患言語(yǔ)沖?突、醫(yī)患?行為沖突?等。7?.其他非?上列導(dǎo)致?醫(yī)療不良?后果的事?件。七?、醫(yī)療安?全（不良?）事件的?上報(bào)（?一）發(fā)生?或者發(fā)現(xiàn)?已導(dǎo)致或?可能導(dǎo)致?醫(yī)療事故?的醫(yī)療安?全（不良?）事件時(shí)?，醫(yī)務(wù)人?員除了立?即采取有?效措施，?防止損害?擴(kuò)大外，?應(yīng)立即向?所在科室?負(fù)責(zé)人報(bào)?告，科室?負(fù)責(zé)人應(yīng)?及時(shí)向醫(yī)?務(wù)部門、?護(hù)理部門?或質(zhì)量控?制科報(bào)告?。（二?）i、i?i級(jí)事件?報(bào)告流程?1.主?管醫(yī)護(hù)人?員或值班?人員在發(fā)?生或發(fā)現(xiàn)?i、ii?級(jí)事件時(shí)?，應(yīng)按我?院《差錯(cuò)?、事故登?記報(bào)告處?理制度》?的程序進(jìn)?行上報(bào)。?2.當(dāng)?事科室需?在___?_個(gè)工作?日內(nèi)填寫?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告表》，?并上交護(hù)?理部或醫(yī)?務(wù)科。?（三）i?ii、i?v級(jí)事件?報(bào)告流程?報(bào)告人?在___?_個(gè)工作?日內(nèi)填報(bào)?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告表》，?并提交至?護(hù)理部或?醫(yī)務(wù)科。?八、獎(jiǎng)?懲機(jī)制?1.鼓勵(lì)?自愿報(bào)告?，對(duì)主動(dòng)?報(bào)告且積?極整改者?，視情節(jié)?輕重可減?輕或免于?處罰。對(duì)?阻止重大?安全事故?發(fā)生的報(bào)?告者予以?____?元現(xiàn)金獎(jiǎng)?勵(lì)。2?.隱瞞不?報(bào)經(jīng)查實(shí)?，視情節(jié)?輕重給予?____?元的處罰?；由此引?發(fā)糾紛或?事故的另?按本院醫(yī)?療糾紛處?置辦法處?罰。3?.醫(yī)患關(guān)?系辦每季?度對(duì)收集?到的不良?事件報(bào)告?進(jìn)行分析?，公示處?理結(jié)果及?有關(guān)的好?建議，跟?蹤處理、?整改意見?的落實(shí)情?況。4?.每年由?院醫(yī)療質(zhì)?量管理委?員會(huì)對(duì)不?良事件報(bào)?告中的突?出個(gè)人和?____?提出獎(jiǎng)勵(lì)?建議并報(bào)?請(qǐng)?jiān)簞?wù)會(huì)?通過。?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度及登?記表范本?（三）?醫(yī)療不良?事件是指?。臨床診?療活動(dòng)中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行和醫(yī)?務(wù)人員人?身安全的?因素和事?件。不良?事件可分?為2類，?一類是可?預(yù)防的不?良事件，?即醫(yī)療過?程中未被?阻止的差?錯(cuò)或設(shè)備?故障造成?的傷害；?另一類是?不可預(yù)防?的不良事?件，即正?確的醫(yī)療?行為造成?的不可預(yù)?防的傷害?。麻醉?不良事件?包括。喉?鏡引起的?牙齒損傷?脫落；誤?吸胃內(nèi)容?性肺炎；?術(shù)后緊急?再插管；?外周神經(jīng)?損傷，中?心靜脈插?管氣胸；?角膜擦傷?；燒傷；?錯(cuò)誤輸血?，院內(nèi)感?染，做錯(cuò)?手術(shù)，異?物殘留體?內(nèi)，穿刺?大血腫等?。不良?事件報(bào)告?制度是提?高醫(yī)療質(zhì)?量的重要?舉措，科?室內(nèi)發(fā)生?了任何不?該發(fā)生的?事件均應(yīng)?毫無(wú)例外?的報(bào)告，?并填報(bào)在?不良事件?登記本上?。同時(shí)認(rèn)?真如實(shí)的?上報(bào)上級(jí)?醫(yī)生，科?主任積極?指導(dǎo)善后?處理，或?請(qǐng)有關(guān)科?室專家會(huì)?診，根據(jù)?實(shí)際情況?報(bào)告醫(yī)務(wù)?科，努力?使不良事?件得到良?性轉(zhuǎn)軌。?科主任?每季度組?織討論，?針對(duì)有傾?向性、與?病人安全?及麻醉質(zhì)?量密切相?關(guān)的事件?在全科討?論，并根?據(jù)文獻(xiàn)及?相關(guān)要求?，討論制?定科室管?理規(guī)范或?專家意見?，改變臨?床麻醉的?管理流程?措施：?1.對(duì)?及時(shí)報(bào)告?，并及時(shí)?妥善處理?不良事件?者，科室?在事件后?的處理及?考核方面?給予從輕?處理。?2.對(duì)隱?瞞、隱瞞?不報(bào)造成?不良影響?者等，一?旦發(fā)現(xiàn)，?科室必要?時(shí)提請(qǐng)?jiān)?部在事件?后的處理?及考核方?面給予從?重考核和?處罰。?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度及登?記表范本?（四）?為了加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)療器?械的監(jiān)督?管理，嚴(yán)?格醫(yī)療器?械的質(zhì)量?跟蹤檢測(cè)?工作，保?證醫(yī)療器?械的安全?、有效，?特制訂本?制度。?一、基本?概念醫(yī)?療器械，?是指直接?或者間接?用于人體?的儀器、?設(shè)備、器?具、體外?診斷試劑?及校準(zhǔn)物?、材料以?及其他類?似或者相?關(guān)的物品?，包括所?需要的計(jì)?算機(jī)軟件?；其效用?主要通過?物理等方?式獲得，?不是通過?藥理學(xué)、?免疫學(xué)或?者代謝的?方式獲得?，或者雖?然有這些?方式參與?但是只起?輔助作用?。醫(yī)療器?械不良事?件：是指?獲準(zhǔn)上市?的質(zhì)量合?格的醫(yī)療?器械在正?常使用情?況下發(fā)生?的，導(dǎo)致?或者可能?導(dǎo)致人體?傷害的各?種有害事?件。醫(yī)療?器械不良?事件主要?包括醫(yī)療?器械已知?和未知作?用引起的?副作用、?不良反應(yīng)?及過敏反?應(yīng)等。副?作用：是?治療使用?的醫(yī)療器?械所產(chǎn)生?的某些與?防治目的?無(wú)關(guān)的作?用。醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測(cè)。指對(duì)?醫(yī)療器械?不良事件?的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評(píng)?價(jià)和控制?的過程。?醫(yī)療器械?與藥品一?樣具有一?定的風(fēng)險(xiǎn)?性，特別?是那些與?人體長(zhǎng)時(shí)?間接觸、?長(zhǎng)期使用?、植入人?體內(nèi)的醫(yī)?療器械，?在其對(duì)疾?病診治的?同時(shí)，不?可避免地?存在著相?應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。?只有通過?醫(yī)療器械?上市后，?在使用中?發(fā)生的不?良事件的?監(jiān)測(cè)和管?理，最大?限度地控?制醫(yī)療器?械潛在的?風(fēng)險(xiǎn)，保?證醫(yī)療器?械安全有?效的使用?。二、?報(bào)告原則?（一）?基本原則?：造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?、嚴(yán)重傷?害的事件?已經(jīng)發(fā)生?，并且可?能與所用?的醫(yī)療器?械有關(guān)，?需要按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。嚴(yán)重?傷害包括?三種情況?：1.?危及生命?。2.?導(dǎo)致機(jī)體?功能的永?久性傷害?或者機(jī)體?結(jié)構(gòu)的永?久性損傷?。3.?必須采取?醫(yī)療措施?才能避免?上訴永久?性傷害或?者損傷。?（二）?瀕臨事件?原則。有?些事件當(dāng)?時(shí)并未造?成人員傷?害，但臨?床醫(yī)務(wù)人?員根據(jù)自?己的臨床?經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為?再次發(fā)生?同類事件?時(shí)，會(huì)造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡或嚴(yán)?重傷害，?則也需報(bào)?告。（?三）可疑?即報(bào)原則?。在不清?楚是否屬?于醫(yī)療器?械不良事?件時(shí)，按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。報(bào)告事?件可以是?與使用醫(yī)?療器械有?關(guān)的事件?，也可以?是不能排?除與醫(yī)療?器械無(wú)關(guān)?的事件。?三、報(bào)?告時(shí)限及?流程（?一）報(bào)告?時(shí)限突?發(fā)、群發(fā)?不良事件?立即報(bào)告?，并在_?___小?時(shí)內(nèi)填報(bào)?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告表》；?死亡事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個(gè)?工作日內(nèi)?報(bào)告；嚴(yán)?重傷害或?可能導(dǎo)致?死亡或嚴(yán)?重傷害事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個(gè)?工作日內(nèi)?向器械科?報(bào)告。?（二）報(bào)?告流程?1、各臨?床科室設(shè)?臵醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告員?，器械科?、藥劑科?設(shè)臵醫(yī)療?器械不良?事件聯(lián)絡(luò)?員，屬于?設(shè)備不良?事件的上?報(bào)器械科?聯(lián)絡(luò)員；?屬于其他?醫(yī)療器械?不良事件?的上報(bào)藥?劑科。?2、各臨?床科室報(bào)?告員收集?本科室不?良事件的?信息，按?報(bào)告原則?完整、準(zhǔn)?確、詳細(xì)?填寫《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告