醫(yī)療器械許可授權(quán)委托書

醫(yī)療器械許可授權(quán)委托書1.引言本文檔是一份醫(yī)療器械許可授權(quán)委托書的范本，用于明確醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與許可授權(quán)方之間的委托關(guān)系和責(zé)任義務(wù)。該授權(quán)委托書是為了確保醫(yī)療器械的合法生產(chǎn)和銷售，并符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.委托方信息委托方名稱：[委托方全稱]住所地：[委托方地址]法定代表人：[委托方法定代表人姓名]聯(lián)系電話：[委托方聯(lián)系電話]代表人：[委托方代表人姓名]身份證號：[委托方代表人身份證號碼]3.受托方信息受托方名稱：[受托方全稱]住所地：[受托方地址]法定代表人：[受托方法定代表人姓名]聯(lián)系電話：[受托方聯(lián)系電話]代表人：[受托方代表人姓名]身份證號：[受托方代表人身份證號碼]4.授權(quán)事項(xiàng)委托方授權(quán)受托方按照國家相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求，代表委托方進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請及相關(guān)事務(wù)辦理。具體事項(xiàng)包括但不限于：4.1提交申請材料受托方負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定收集、準(zhǔn)備、整理和提交醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請所需的全部材料，包括但不限于申請表、技術(shù)文件、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等。4.2完善申請文件受托方負(fù)責(zé)完善并保證所提交的申請文件真實(shí)、準(zhǔn)確，并符合國家相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求的規(guī)定。4.3與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通受托方代表委托方與國家藥品監(jiān)督管理局及其他相關(guān)部門進(jìn)行溝通，解答詢問、提供補(bǔ)充材料等，確保申請進(jìn)度順利推進(jìn)。4.4跟蹤審批進(jìn)度受托方負(fù)責(zé)定期了解醫(yī)療器械許可審批進(jìn)度，并及時(shí)向委托方報(bào)告，并在需要時(shí)采取必要措施加速審批進(jìn)程。4.5接收許可證受托方負(fù)責(zé)代表委托方接收醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書，并按照約定方式交付給委托方。5.費(fèi)用與報(bào)酬5.1委托方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)支付相應(yīng)款項(xiàng)給受托方。5.2受托方應(yīng)確保所需費(fèi)用合理，并提供合格發(fā)票或其他相關(guān)支付憑證。5.3雙方同意按照約定時(shí)間和方式結(jié)算費(fèi)用。6.保密條款委托方和受托方都應(yīng)對雙方在履行本授權(quán)委托書過程中所涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他機(jī)密信息保密，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，不得向第三方泄露。7.違約責(zé)任7.1若一方違反本授權(quán)委托書的任何條款，并給對方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2如因雙方原因?qū)е聼o法繼續(xù)履行本授權(quán)委托書，一方應(yīng)提前書面通知對方，并進(jìn)行協(xié)商解決。8.生效和終止8.1本授權(quán)委托書自雙方簽署后生效，以委托方獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證之日起終止。8.2雙方同意根據(jù)具體情況，可協(xié)商決定延長本授權(quán)委托書的有效期。9.爭議解決雙方如在履行本授權(quán)委托書過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，若協(xié)商不成，可以提交至所在地有管轄權(quán)的法院裁決。10.其他約定事項(xiàng)本授權(quán)委托書僅適用于委托方與受托方之間的具體合作事項(xiàng)，對雙方之外的第三方無約束力。11.簽署本授權(quán)委托書由委托方和受托方共同簽署生效，各方應(yīng)保存一份原件并執(zhí)行該授權(quán)委托書。委托方簽名：____