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文檔簡介
抗菌藥物分級管理制度
抗菌藥物分級管理制度
1相關(guān)法規(guī)衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預(yù)措施。管理辦法共6章59條,提出建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,同時明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任。管理辦法自2012年8月1日起施行。相關(guān)法規(guī)衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)2相關(guān)法規(guī)第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;相關(guān)法規(guī)第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療3相關(guān)法規(guī)第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。相關(guān)法規(guī)第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)。4相關(guān)法規(guī)(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價格昂貴的抗菌藥物??咕幬锓旨壒芾砟夸浻筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。相關(guān)法規(guī)(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥5相關(guān)法規(guī)第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。相關(guān)法規(guī)第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授6相關(guān)法規(guī)第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方相關(guān)法規(guī)第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用7相關(guān)法規(guī)第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。相關(guān)法規(guī)第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以8相關(guān)法規(guī)特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。相關(guān)法規(guī)特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗9臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則”,一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床
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