食品良好生產(chǎn)規(guī)范

食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)良好生產(chǎn)規(guī)范（GoodManufacturingPractice，簡(jiǎn)稱GMP)是為保障食品安全而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程一系列措施、方法和技術(shù)要求，也是一種注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量和安全衛(wèi)生的自主性管理制度。良好生產(chǎn)規(guī)范在食品中的應(yīng)用，即食品GMP，主要解決食品生產(chǎn)中的質(zhì)量問題和安全衛(wèi)生問題。它要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的衛(wèi)生與質(zhì)量和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，以確保食品的安全性和質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。第一節(jié)食品良好生產(chǎn)規(guī)范的應(yīng)用早在第一次世界大戰(zhàn)期間美國(guó)食品工業(yè)的不良狀況和藥品生產(chǎn)的欺騙行徑，促使美國(guó)誕生了食品、藥品和化妝品法，開始以法律形式來(lái)保證食品、藥品的質(zhì)量，由此還建立了世界上第一個(gè)國(guó)家級(jí)的食品藥品管理機(jī)構(gòu)-----美國(guó)食品藥品管理局（FDA)。美國(guó)是最早將GMP用于食品工業(yè)生產(chǎn)的國(guó)家，美國(guó)在食品GMP的執(zhí)行和實(shí)施方面做了大量的工作。良好生產(chǎn)規(guī)范（GoodManufacturingPractice）是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量的管理方法。1963年美國(guó)食品藥品管理局（FDA）制定了藥品GMP，并于1964年開始實(shí)施。1969年世界衛(wèi)生組織（WHO）要求各會(huì)員國(guó)家政府制定實(shí)施藥品GMP制度，以保證藥藥品質(zhì)量。同年，美國(guó)公布了《食品制造、加工、包裝儲(chǔ)存的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》，簡(jiǎn)稱FGMP（GMP）基本法。FDA于1969年制定的《食品良好生產(chǎn)工藝通則》（CGMP），為所有企業(yè)共同遵守的法規(guī)，1996年版的美國(guó)CGMP（近代食品制造、包裝和儲(chǔ)存）第110節(jié)內(nèi)容包括：定義、現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、人員、廣房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備維修、生產(chǎn)過程及控制、倉(cāng)庫(kù)與運(yùn)銷、食品中天然的或不可避免的危害控制等。自美國(guó)實(shí)施GMP以來(lái)，世界上不少國(guó)家和地區(qū)采用了GMP質(zhì)量管理體系，如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞、中國(guó)臺(tái)灣等積極推行食品GMP質(zhì)量管理體系，并建立了有關(guān)法律法規(guī)。日本受美國(guó)藥品和食品GMP實(shí)施的影響，厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省、日本食品衛(wèi)生協(xié)會(huì)等先后分別制定了種類食品產(chǎn)品的《食品制造流通基準(zhǔn)》、《衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生管理要領(lǐng)》等。農(nóng)林水產(chǎn)省制定了《食品制造流通基準(zhǔn)》，其內(nèi)容包括食用植物油、罐頭食品、豆腐、腌制蔬菜、殺菌袋裝食品、碳酸飲料、紫菜、番茄加工、漢堡包及牛肉餅、水產(chǎn)制品、味精、生面條、面包、醬油、冷食、餅干、通心粉等20多種。厚生省制定了《衛(wèi)生規(guī)范》，包括雞肉加工衛(wèi)生規(guī)范、食飯及即食菜肴衛(wèi)生規(guī)范、醬腌菜衛(wèi)生規(guī)范、生鮮西點(diǎn)衛(wèi)生規(guī)范、中央廚房及零售連鎖衛(wèi)生規(guī)范和生面食品類衛(wèi)生規(guī)范等。食品衛(wèi)生協(xié)會(huì)制定了《食品衛(wèi)生管理要領(lǐng)》，有豆腐、油炸食品、即食面、面包、壽司面、普通餐館、高級(jí)餐廳和民族餐館等。上述“基準(zhǔn)”、“規(guī)范”和“要領(lǐng)”均為指導(dǎo)性的，達(dá)不到其要求不屬違法。加拿大實(shí)施GMP有三種情況：GMP作為食品企業(yè)必須遵守的基本要求被政府機(jī)構(gòu)寫進(jìn)了法律條文，如加拿大農(nóng)業(yè)部制定的《肉類食品監(jiān)督條例》中的有關(guān)廠房建筑的規(guī)定屬于強(qiáng)制性GMP。政府部門出版發(fā)行GMP準(zhǔn)則，鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)自愿遵守。政府部門可以采用一些國(guó)際組織制定的GMP準(zhǔn)則，食品生產(chǎn)企業(yè)也可以獨(dú)立采用。其他一些國(guó)家采取指導(dǎo)的方式推動(dòng)GMP在本國(guó)的實(shí)施。如英國(guó)推廣GFMP(GoodFoodManufacturingPractice)，新加坡由民間組織——新加坡標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（SISIR）推廣GMP制度。法國(guó)、德國(guó)、瑞士、澳大利亞、韓國(guó)、新西蘭、馬來(lái)西亞等國(guó)家和我國(guó)臺(tái)灣，也都積極推行了食品的GMP。我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于20世紀(jì)80年代中期，從1988年起，先后頒布了19個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，簡(jiǎn)稱“衛(wèi)生規(guī)范”。衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對(duì)當(dāng)時(shí)我國(guó)大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀，重點(diǎn)規(guī)定廠房、設(shè)備、設(shè)施的衛(wèi)生要求和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理等內(nèi)容，借以促進(jìn)我國(guó)食品企業(yè)衛(wèi)生狀況的改善。這些規(guī)范制定的指導(dǎo)思想與GMP的原則類似，將保證食品衛(wèi)生質(zhì)量的重點(diǎn)放在成品出廠前的整個(gè)生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)上，而不僅僅著眼于最終產(chǎn)品上，針對(duì)食品生產(chǎn)全過程提出相應(yīng)技術(shù)要求和質(zhì)量控制措施，以確保最終產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量合格。自上述規(guī)范發(fā)布以來(lái)，我國(guó)食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高，食品工業(yè)得到了長(zhǎng)足發(fā)展。由于近年來(lái)一些營(yíng)養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加，食品花色品種日益增多，單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。鑒于制定我國(guó)食品企業(yè)GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998）和《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17404-1998)，這是我國(guó)首批頒布的食品GMP標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)食品企業(yè)管理向高層次的發(fā)展。第二節(jié)良好生產(chǎn)規(guī)范的主要內(nèi)容一、良好生產(chǎn)規(guī)范的原則GMP是對(duì)食品生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)方面實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)控而提出的具體要求和采取的必要的良好的質(zhì)量監(jiān)控措施，從而形成和完善質(zhì)量保證體系。GMP是將保證食品質(zhì)量的重點(diǎn)放在成品出廠前的整個(gè)生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)上，而不僅僅是著眼于最終產(chǎn)品上，其目的是從全過程入手，根本上保證食品質(zhì)量。GMP制度是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)及管理人員的長(zhǎng)期保持和行為實(shí)行有效控制和制約的措施，它體現(xiàn)如下基本原則：1．食品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷，合格的生產(chǎn)食品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚地了解自己的職責(zé)；2．操作者應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，以便正確地按照規(guī)程操作；3．按照規(guī)范化工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)；4．確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備符合衛(wèi)生要求，并保持良好的生產(chǎn)狀態(tài)；5．符合規(guī)定的物料、包裝容器和標(biāo)簽；6．具備合適的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備條件；7．全生產(chǎn)過程嚴(yán)密而并有有效的質(zhì)檢和管理；8．合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室；9．應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工發(fā)生的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；10．生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的，產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量要求，出現(xiàn)的任何偏差都應(yīng)記錄并做好檢查；11．保存生產(chǎn)記錄及銷售記錄，以便根據(jù)這些記錄追溯各批產(chǎn)品的全部歷史；12．將產(chǎn)品儲(chǔ)存和銷售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)性降至最低限度；13．建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；14．了解市售產(chǎn)品的用戶意見，調(diào)查出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因，提出處理意見。二、良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容GMP根據(jù)FDA的法規(guī)，分為4個(gè)部分：總則；建筑物與設(shè)施；設(shè)備；生產(chǎn)和加工控制。GMP是適用于所有食品企業(yè)的，是常識(shí)性的生產(chǎn)衛(wèi)生要求，GMP基本上涉及的是與食品衛(wèi)生質(zhì)量有關(guān)的硬件設(shè)施的維護(hù)和人員衛(wèi)生管理。符合GMP的要求是控制食品安全的第一步，其強(qiáng)調(diào)食品的生產(chǎn)和貯運(yùn)過程應(yīng)避免微生物、化學(xué)性和物理性污染。我國(guó)食品衛(wèi)生生產(chǎn)規(guī)范是在GMP的基礎(chǔ)上建立起來(lái)的，并以強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來(lái)實(shí)行，該規(guī)范適用于食（三）設(shè)計(jì)與設(shè)施1．原則?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》中規(guī)定的設(shè)計(jì)與設(shè)施的原則是廠房和設(shè)備的設(shè)計(jì)、空間及結(jié)構(gòu)、維護(hù)有利于按照規(guī)范要求的質(zhì)量控制要求實(shí)施控制。廠房應(yīng)避免外界和交叉污染以及其他因素對(duì)產(chǎn)品的不良影響，使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)降至最低。2．重點(diǎn)要求。保健食品的生產(chǎn)條件必須達(dá)到國(guó)家《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)保健食品生產(chǎn)的條件，規(guī)定了不同保健食品的生產(chǎn)所必須具備的硬件設(shè)施。本部分的重點(diǎn)內(nèi)容是關(guān)于潔凈廠房和與之相應(yīng)的輔助設(shè)施，潔凈廠房的級(jí)別要求參考了我國(guó)藥品規(guī)范和國(guó)際上通用的潔凈要求，同時(shí)，根據(jù)是否有終末消毒環(huán)節(jié)，提出了不同的潔凈級(jí)別的要求。（四）原料要求1．原則。保健食品的功效成分的含量和作用是否達(dá)到應(yīng)有的要求，很大程度上取決于原料的質(zhì)量和控制。原料必須與要求的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)相一致；所有的原料都必須按規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行檢查。2．重點(diǎn)要求。該部分重點(diǎn)從原料采購(gòu)、儲(chǔ)存、投料等環(huán)節(jié)的鑒定、驗(yàn)收、發(fā)放和使用等方面的管理制度著手，嚴(yán)格控制原料的來(lái)源、產(chǎn)地、質(zhì)量規(guī)格和衛(wèi)生要求。要求原料從進(jìn)貨到使用前的所有處理過程必須由責(zé)任人按照規(guī)程進(jìn)行，保持其原有的品質(zhì)，免受污染。對(duì)各工序應(yīng)進(jìn)行記錄。購(gòu)買的中間產(chǎn)品和待包裝的產(chǎn)品用做原料的，進(jìn)貨時(shí)視同原料進(jìn)行管理。（五）生產(chǎn)過程．1．原則。生產(chǎn)操作應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的規(guī)程進(jìn)行，避免盲目性、隨意性。各工序有專門的崗位規(guī)程，流程應(yīng)按產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量規(guī)格的要求層層驗(yàn)收合格后傳遞，確保預(yù)定的要求。2．重點(diǎn)要求。生產(chǎn)過程包括原輔料的領(lǐng)取和投料，配料與加工，包裝容器的洗滌、，滅菌和保潔，產(chǎn)品殺菌，灌裝或裝填，包裝，標(biāo)識(shí)等內(nèi)容《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》對(duì)保健食品生產(chǎn)過程的要求包括制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，生產(chǎn)人員、設(shè)備、物料運(yùn)轉(zhuǎn)一的合理配制、防止交叉污染，裝填和灌裝環(huán)境及成品包裝條件等內(nèi)容。另外，針對(duì)某些保健食品生產(chǎn)工藝落后，達(dá)不到機(jī)械化生產(chǎn)，因而不能保證每批次生產(chǎn)的質(zhì)量和衛(wèi)生要求等問題，明確規(guī)定了在重點(diǎn)控制的環(huán)節(jié)要采用機(jī)械化操作。為保證規(guī)范的正確執(zhí)行，還規(guī)定了對(duì)質(zhì)量和衛(wèi)生安全方面的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)要制定量化操作標(biāo)準(zhǔn)和記錄核對(duì)制度。（六）成品儲(chǔ)存與運(yùn)輸1．原則。按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，保證儲(chǔ)存時(shí)間、溫度不對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成不良影響。應(yīng)保留能夠反映產(chǎn)品批次、銷售對(duì)象、數(shù)量的記錄，以便核對(duì)。2．重點(diǎn)要求。規(guī)定了保健食品在出廠前后的質(zhì)量和衛(wèi)生保證措施。（七）品質(zhì)管理1．原則。對(duì)取樣、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)以及各相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)程的制定和檢查。確定各環(huán)節(jié)執(zhí)行規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)是否一致。品質(zhì)管理與生產(chǎn)過程對(duì)于保證GMP的完整實(shí)施同樣重要，品質(zhì)管理機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)相互配合和監(jiān)督，構(gòu)成GMP的完整內(nèi)容。品質(zhì)管理是GMP的核心所在。2．重點(diǎn)要求。品質(zhì)管理的內(nèi)容包括：建立獨(dú)立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理機(jī)構(gòu)，制定品質(zhì)管理制度，品質(zhì)管理制度必須與所有與生產(chǎn)過程的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)與執(zhí)行同一般食品廠生產(chǎn)規(guī)范相比，《保健食品生產(chǎn)通用技術(shù)規(guī)范》對(duì)食品企業(yè)的品質(zhì)管理提出了更高的要求，明確劃定了品質(zhì)管理部門的權(quán)利和責(zé)任，對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)所需的設(shè)備條件和人員條件、檢驗(yàn)要求也作出了具體的規(guī)定。（八）衛(wèi)生管理．1．原則。工廠的一般衛(wèi)生管理可等同與管理良好的食品企業(yè)，達(dá)到《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》要求。2．重點(diǎn)要求。內(nèi)容包括除蟲、滅害、有毒有害處理、飼養(yǎng)動(dòng)物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等?！妒称窂S通用衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)食品廠的衛(wèi)生設(shè)施和管理等方面已經(jīng)做了詳細(xì)的規(guī)定，本《規(guī)范》要求的衛(wèi)生管理內(nèi)容按照《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》執(zhí)行。第四節(jié)食品QS市場(chǎng)準(zhǔn)入及保健食品GMP認(rèn)證一、食品認(rèn)證的一般程序食品良好生產(chǎn)規(guī)范是一種自主性的質(zhì)量保證制度，為了提高消費(fèi)者對(duì)食品良好操作規(guī)范的認(rèn)知和信賴，一些國(guó)家和地區(qū)開展了食品良好操作規(guī)范的自愿認(rèn)證工作。我國(guó)臺(tái)灣自1989年起開展GMP認(rèn)證工作，目前經(jīng)食品GMP認(rèn)證的食品有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油、罐裝食品、水產(chǎn)制品、肉制品等近30種。食品GMP認(rèn)證工作程序包括申請(qǐng)受理、資料審查、現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)評(píng)審、產(chǎn)品抽驗(yàn)、認(rèn)證公示，頒發(fā)證書、跟蹤考核等步驟。食品企業(yè)應(yīng)遞交申請(qǐng)書。申請(qǐng)書包括產(chǎn)品類別、名稱、成分規(guī)格、包裝形式、質(zhì)量、性能，并附公司注冊(cè)登記復(fù)印件、工廠廠房配置圖、機(jī)械設(shè)備配置圖、技術(shù)人員學(xué)歷證書和培訓(xùn)證書等。同時(shí)食品企業(yè)還應(yīng)提供質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)書、制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書、顧客投訴處理辦法和成品回收制度等技術(shù)文件。二、保健食品GMP審評(píng)方法及要求為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)、提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB-14881）和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB-17405）制定審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMP）實(shí)施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩方面，目前仍由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。具體程序是：（一）提出申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，可以向各省（自治區(qū)、直轄市）衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)審查。申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交以下資料：1．申請(qǐng)報(bào)告2．保健食品生產(chǎn)管理和自查情況；3．企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖4．營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件（新建廠無(wú)需提供）；5．各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖；6．企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；7．企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄；8．企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖、潔凈區(qū)域劃分圖、凈化空氣流程圖等）；9．檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹；10．質(zhì)量保證體系（包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄）；11．潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報(bào)告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；12．其他相關(guān)資科。（二）資料審查1．省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件在15個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行資料審查，通過資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，書面通知申請(qǐng)企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。如果通過資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)不符合現(xiàn)場(chǎng)審查條件的，也應(yīng)書面通知申請(qǐng)企業(yè)，并說明理由。（三）現(xiàn)場(chǎng)審查現(xiàn)場(chǎng)審查人員應(yīng)為經(jīng)過一定GMP評(píng)價(jià)培訓(xùn)的衛(wèi)生監(jiān)督人員。審查人員以“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表”為基本依據(jù)，對(duì)被審查企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的事實(shí)和情況應(yīng)記錄在案，并要求隨從人員予以確認(rèn)。出具GMP'審查結(jié)果報(bào)告審查人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束5個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)“審查結(jié)果判定表”對(duì)被審查企業(yè)的GMP實(shí)施情況做出審查結(jié)論。并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。按照GMP中具體條款對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全的影響程度，審查方法將審查項(xiàng)目分為關(guān)鍵項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)指對(duì)保健食品的安全衛(wèi)生有重大影響的項(xiàng)目，重點(diǎn)項(xiàng)是指對(duì)保健食品的安全衛(wèi)生有較大影響的項(xiàng)目，其他項(xiàng)目為一般項(xiàng)。具體的關(guān)鍵項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)、一般項(xiàng)在“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表”中標(biāo)示。GMP審查結(jié)果按照審查結(jié)果判定表進(jìn)行審查結(jié)果評(píng)定。審查結(jié)果為基本符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令其限期整改一次,6個(gè)月內(nèi)整改合格者，核發(fā)衛(wèi)生許可證；未進(jìn)行整改或整改不合格者，不予核發(fā)衛(wèi)生許可證。審查結(jié)果為不符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，核銷其衛(wèi)生許可證。加強(qiáng)保健食品委托生產(chǎn)的管理。經(jīng)審查不符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，可以委托符合GMP的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，受委托企業(yè)必須持有有效的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說明書上必須注明“委托xxxx生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。三、食品市場(chǎng)準(zhǔn)入內(nèi)容加強(qiáng)食品質(zhì)童安全監(jiān)管是國(guó)際上的慣行做法，美國(guó)、日本、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家都有自己的食品質(zhì)童安全監(jiān)管制度，對(duì)食品、藥品等涉及安全健康的產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管制度。嚴(yán)格食品和食品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，建立和完善食品質(zhì)量衛(wèi)生安全市場(chǎng)準(zhǔn)人體系是保證人民群眾利益最有效辦法。從2002年8月起，國(guó)家對(duì)米、面、油、醬油、醋5類食品實(shí)施保證產(chǎn)品質(zhì)里必備的條件審查、強(qiáng)制檢驗(yàn)以及市場(chǎng)準(zhǔn)入制度；2003年實(shí)施的食品市場(chǎng)準(zhǔn)入的食品主要有10類，即肉制品、奶制品、茶葉、飲料、調(diào)味品、方便食品、加工罐頭、膨化