心電圖機(jī)檢定規(guī)程

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程JJG××××?××××Electrocardiographs××××?××?××發(fā)布××××?××?××實(shí)施國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布JJG××××?××××心電圖機(jī)檢定規(guī)程VerificationRegulationforElectrocardiographsJJGXXXJJGXXX-20XX代替JJG543-2008、JJG1041-2008歸口單位：全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)起草單位：中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站邁創(chuàng)精準(zhǔn)（北京）檢測(cè)科技有限公司本規(guī)程委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。本規(guī)程主要起草人：（中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院）（內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院）（聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站）（邁創(chuàng)精準(zhǔn)（北京）檢測(cè)科技有限公司）（中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院）（中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院）I II 1 1 1 2 2 3 3 3 5 21 21 32 33 24本規(guī)程所述的測(cè)量方法及計(jì)量性能是確保心電圖機(jī)滿足臨床應(yīng)用準(zhǔn)確度的最基本要求。編制過(guò)程以國(guó)際建議OIMLR90-1990《Electrocardiographs-Metrologicalcharacteristics,主要技術(shù)變化如下：1《Electrocardiographs-MetrologicalcharacteristicsMethods由模擬線性電路構(gòu)成的線性放大器和實(shí)時(shí)記錄器組成,是可將人體表面心臟電位經(jīng)線3.2數(shù)字心電圖機(jī)digitalelectroc3.3ECG仿真信號(hào)tes3.4幅度-時(shí)間參數(shù)(EC2345．模擬皮膚-電極峰-谷幅度為0.03mV～0.05mV時(shí)，最大允許誤差±9.5%。51++++++2++++++3++++++4++++++5++++--6++++--7++++--8++----9+/-/-/6+/-/-//+/-/-/+/-/-心電圖機(jī)不得有影響其電氣性能正常工作的腐蝕和機(jī)械損傷檢查記錄器描記是否清晰；基線應(yīng)能調(diào)整在記錄紙中心；幅模擬心電圖機(jī)應(yīng)使用被檢心電圖機(jī)內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器對(duì)心電圖機(jī)7NRLFNRLFC1C2C3C4C5C6被檢心檢定時(shí)間間隔、記錄速度、時(shí)標(biāo)、時(shí)間常數(shù)等與時(shí)間有關(guān)的專用模擬阻抗電路專用模擬阻抗電路RZRLRFZC1C2ZC3ZZZC4ZC5C6ZL’F’信號(hào)發(fā)生器ZZZ8δU=×100%（2）U=hm是電壓測(cè)得值（mVmSnn是靈敏度標(biāo)稱值（mm/mV）,1224159RⅢLⅡFⅠTin=3Tin′是輸入被檢心電圖機(jī)3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方波周期的時(shí)間間隔(s)63(μV7）n是靈敏度標(biāo)稱值（mm/mV）,7.2.2.7.2將被檢心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)電CMRR=20lgK（dB8）hc是描記信號(hào)的幅度（mm）UA是輸入的共模電壓的峰峰值（V）,在此為28ⅢRⅡLⅠFⅤ1~Ⅴ6測(cè)量，并調(diào)整檢定儀輸出方波幅度，使被檢心電圖機(jī)Ucm是內(nèi)部校準(zhǔn)器幅度測(cè)量值（mVδv=nn12354波動(dòng)，但波動(dòng)幅度值不應(yīng)超過(guò)導(dǎo)聯(lián)I(Ⅱ)信號(hào)幅度值的2％。mV時(shí)，電壓測(cè)量誤差不大于±7%;％；112345HRnom——心率測(cè)試值，次/min；HRnom——信號(hào)發(fā)生器輸出的心率標(biāo)稱值，次/min。%%%%%%%%%s%s%s%s%s%s%s%s%%%%%%%%%%%Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□R□L□□□□□□□□Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□R□L□□□□□□□□%%%s%A1：ECG信號(hào)峰-谷幅值A(chǔ)2：P波幅值A(chǔ)3：P波谷幅值A(chǔ)5：Q波幅值A(chǔ)9：ST段水平%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%dB%%%%值值%%%%值值%%%%//%%//差波%%%%%%%%/%%/%%%%/%%%/RLFC白V棕N黑綠T9DAV:QR'maxT9T1RR間隔T8內(nèi)部偏移間隔T1RR間隔A6R波幅直A8R'波幅直A7R波谷幅▲A2,A4P波幅直等值A(chǔ)3P波谷幅直▲▲A5Q波幅直T2P波T10T波A10T波幅直T6PQ(PRT10T波A10T波幅直T5R波A9ST平T3QRS復(fù)合皮T3QRS復(fù)合皮T11T波起始P波結(jié)T1RR間隔T8內(nèi)部偏移隔3QRmx(DAV)T6PR(PQ)T9T波T2P波T9T波等值T4R波T5S波T3QRS復(fù)合皮誤差值誤差A(yù)1信號(hào)峰-谷幅值誤差A(yù)1信號(hào)峰-谷幅值