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文檔簡介

新藥品質(zhì)量保證協(xié)議書□□藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(購貨方):有限公司乙方(供貨方):為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證證書或GMP認證證書復(fù)印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。二、質(zhì)量條款:1、 乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。2、 進口藥品(進口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。3、 有溫度要求的藥品運輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規(guī)的藥品批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。五、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在7個工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由乙方負責(zé)。七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用交通費用及手續(xù)費用等。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費用均由乙方承擔(dān)。十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當(dāng)造成的損失由甲方負責(zé)。十一、雙方有責(zé)任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至年月日。此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司乙方(簽章):年月日年月日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):乙方(購貨方):為保證藥品質(zhì)量、維護企業(yè)形象,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年版)、《反興奮條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:一、甲方質(zhì)量責(zé)任1.甲方應(yīng)遵守國家藥品法律、法規(guī),負責(zé)向乙方提供合法、有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、《GMP認證證書》或《GSP認證證書》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋本企業(yè)公章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號、開戶行許可證復(fù)印件加蓋本企業(yè)公章。經(jīng)銷蛋白同化制劑和肽類激素及含麻黃堿類復(fù)方制劑還應(yīng)提供藥監(jiān)局批準的經(jīng)營行政許可證明文件。甲方提供的資料到期或相關(guān)資料信息更改,應(yīng)及時將相關(guān)資料提供給乙方,如因甲方未及時通知乙方引起藥品入庫延誤等造成的一切后果由甲方負責(zé)。2.甲方首次向乙方供貨或甲方的銷售人員變更時,甲方須向乙方提供加蓋其企業(yè)公章及法定代表人簽署(簽字或蓋章)的授權(quán)委托書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。3.甲方向乙方須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準及檢驗報告書等相關(guān)資料,供應(yīng)進口藥品時,須提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》《進口藥品通關(guān)單(并加蓋已抽檢章)》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。4.甲方向乙方提供符合國家藥品標(biāo)準及其相關(guān)要求的合格藥品藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,其包裝能確保藥品質(zhì)量及安全要求。屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣;屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼;5.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明(指國產(chǎn)藥品)如非整件包裝,均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識。6.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任,甲方通過鐵路、公路及其他運輸或委托運輸公司送貨,按藥品的儲存條件運輸藥品,保證藥品質(zhì)量;藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞,由甲方負責(zé),冷鏈管理的藥品應(yīng)按管理規(guī)定運輸藥品,并提供相關(guān)的溫度監(jiān)控記錄。7.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題(包括包裝質(zhì)量)而造成乙方的一切損失,由甲方負責(zé),甲方藥品出現(xiàn)外觀、包裝質(zhì)量差異,由甲乙雙方協(xié)商退換。如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準。8.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票;發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。9、各級藥品監(jiān)管部門抽檢或其他監(jiān)督部門確認為不合格商品,封存后等待藥監(jiān)部門處理,甲方承諾承擔(dān)以下責(zé)任:(1)賠償乙方直接經(jīng)濟損失,也可以直接用銷售貨款抵補。10、如因甲方原因?qū)е孪M者投訴給乙方造成損失,甲方承擔(dān)上一條(1)款之責(zé)任。11、甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在2日內(nèi)給予回復(fù)超過期限,由此造成的一切后果由甲方負責(zé)。12、在實際業(yè)務(wù)運行中如發(fā)現(xiàn)甲方的質(zhì)量保證體系不符合國家相關(guān)法律、法規(guī),乙方有權(quán)終止合同?!?3、若因甲方所供產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或資質(zhì)可靠性等問題導(dǎo)致乙方因經(jīng)銷該藥品被媒體曝光或在質(zhì)量公告中發(fā)布為不合格藥品,甲方應(yīng)在第一時間通知乙方,同時承擔(dān)賠償責(zé)任。14、在臨床應(yīng)用中,如發(fā)生由于甲方質(zhì)量引起的醫(yī)療糾紛,甲方必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費用,在有關(guān)行政管理機關(guān)查處甲方所供藥品質(zhì)量等問題時,乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機關(guān)給出的提出復(fù)議或訴訟期間內(nèi)盡早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權(quán)益。15、若甲方未能按有關(guān)行政機關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理,乙方有權(quán)按照雙方約定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時向甲方領(lǐng)導(dǎo)追償,甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提出訴訟,甲方應(yīng)按乙方實際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。二、乙方質(zhì)量責(zé)任1.乙方遵守國家藥品法律法規(guī),乙方在向甲方購進藥品時,應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復(fù)印件加蓋乙方原印章)并提供采購人員合法資格的資料。2.乙方收到藥品時,若在收貨、驗收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量、數(shù)量差錯等情況,應(yīng)及時通知甲方,雙方協(xié)商解決。3.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時,若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、準確的質(zhì)量信息,配合甲方做好調(diào)查取證和后期處理工作。4.乙方應(yīng)將藥品儲存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中,由于乙方儲存和養(yǎng)護不當(dāng),造成藥品損失由乙方自行負責(zé)。三、協(xié)議說明本協(xié)議所涉及的條款內(nèi)容,如與上級規(guī)定相悖,則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準。上述條款經(jīng)雙方確認無異,本協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽定之日起生效,有效期一年。甲方:乙方:代表人:代表人:簽定日期:月日簽定日期:年月日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨):乙方(需方):按《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查評定細則的要求,保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》。一、甲方責(zé)任甲方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。甲方應(yīng)向乙方提供加蓋公章原印件的以下資料且對其真實性、有效性負責(zé);(1)《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;(2)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(3)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件;(4)相關(guān)印章原印章、隨貨同行單(票)樣式原件;(5)銷售人員身份證復(fù)印件;(6)符合規(guī)定的《法人委托書》;(7)其他國家法規(guī)規(guī)定的資料。甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票:發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。4.甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量要求。5.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書符合國家的有關(guān)規(guī)定。甲方向乙方提供藥品時,同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的同批號的《藥品檢驗報告》;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告》。甲方對提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量負責(zé),遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制:在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責(zé),屬乙方使用不當(dāng)及第二條第五款情況除外。甲方供貨時,原則上應(yīng)為一品規(guī)一批號,一般情況下同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個,并在送貨單上分別注明品規(guī)、批號、件數(shù)。特殊品種按規(guī)定及雙方約定條件辦理。9.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月,進口藥品和特殊情況另行約定。10.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函(電)后,兩天內(nèi)給予答復(fù),超過期限,由此造成的后果由甲方負責(zé)。11.乙方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中的破損、污染等,均由甲方承擔(dān)。12.甲方運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。甲方提供需冷藏的藥品,運輸過程中必須符合冷鏈要求,未達到冷鏈要求而發(fā)生質(zhì)量問題的藥品,由甲方承擔(dān)。同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的同批號的《藥品檢驗報告》。二、乙方責(zé)任乙方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。乙方應(yīng)向甲方提供加蓋本企業(yè)公章《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件。乙方收到甲方發(fā)運的藥品,應(yīng)嚴格按照法定標(biāo)準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行逐批驗收。乙方收到甲方發(fā)運的藥品,藥品無《藥品檢驗報告書》、進口藥品無《進口藥品注冊證》或《進口藥品檢驗報告書》,一律拒收。乙方在銷售甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品檢驗報告為準,乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方處理。6.乙方在銷售甲方供應(yīng)的藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。7.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負責(zé)。8.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責(zé)期外的質(zhì)量問題,由乙方負責(zé);對防凍、放熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。乙方承諾,對非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認的無理退貨所造成的費用及損失,由乙方負責(zé)。三、雙方共同責(zé)任及約定條款甲方雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。3.上述各條款中未盡事項者,由雙方協(xié)商一致約定。本協(xié)議已由雙方經(jīng)過充分協(xié)商,雙方對本合同項下全部條文的含義均已明確。四、本協(xié)議有效期至年月日止,經(jīng)雙方簽字、蓋章后即生效。本協(xié)議書一式兩份,簽約雙方各留存一份。企業(yè)蓋章:企業(yè)蓋章:代表人:代表人:簽訂日期:簽訂日期:藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):浙江海派醫(yī)藥有限公司乙方(購貨方)為保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:一、甲方質(zhì)量責(zé)任1、甲方負責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》及其上一企業(yè)報告公示情況、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書等復(fù)印件并提供相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋供貨單位原印章,對所提供資料的真實性、有效性負責(zé)。2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員《授權(quán)委托書》原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。3、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準的合格藥品,藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定,其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標(biāo)識進行,確保藥品質(zhì)4、甲方供應(yīng)藥品的同時,須提供相應(yīng)藥品的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準及同批號出廠檢驗報告書等相關(guān)資料。供應(yīng)進口藥品時,須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件以上批準文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。5、甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期。中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片、中藥材還必須注明批準文號。6、甲方提供的藥品因質(zhì)量問題(包括包裝質(zhì)量)而造成乙方的一切損失,由甲方負責(zé),如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準。7、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任:甲方運輸藥品或委托運輸公司送貨的,應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求,保證運輸過程中溫度條件符合運輸藥品的儲存要求,藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞由甲方負責(zé)。8、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票;二、乙方質(zhì)量責(zé)任1、乙方在向甲方購進藥品時,應(yīng)向甲方提供合法、有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件(或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件)及采購人員法人《授權(quán)委托書》原件。乙方對提供的資料的真實性、有效性負責(zé)。2、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時,若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。3、乙方對甲方提供的藥品若有疑義,應(yīng)當(dāng)在收到藥品的當(dāng)天提出,否則視為驗收合格。冷藏藥品乙方應(yīng)當(dāng)場收貨驗收,否則一律不予退貨。非質(zhì)量問題的藥品原則不予退貨,但確因故而滯銷的,乙方必須在收到貨后壹個月內(nèi),經(jīng)甲方同意后,憑原發(fā)票(或復(fù)印件)予以退貨。4、乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品,由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責(zé)。三、 協(xié)議說明1、本協(xié)議所涉及的條款,如與法律法規(guī)有悖,則以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為準。2、上述條款經(jīng)雙方確認無異。協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,雙方加蓋單位公章后生效,有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方:浙江海派醫(yī)藥有限公司(單位蓋章)乙方:(單位蓋章)簽定日期:年月日簽定日期:年月日質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):乙方(購貨方):XXX大藥房連鎖有限公司口為保證藥品質(zhì)量、維護企業(yè)形象,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:、甲方質(zhì)量責(zé)任甲方負責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準的合格藥品,藥品的包裝、標(biāo)簽說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標(biāo)識進行,確保藥品質(zhì)量。甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。甲方供應(yīng)藥品的同時,須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料,供應(yīng)進口藥品時,須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準文號。甲方提供的藥品因質(zhì)量問題(包括包裝質(zhì)量)而造成乙方的一切損失,由甲方負責(zé),如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準。藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任,甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨,要保證藥品質(zhì)量;藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞,由甲方負責(zé)。甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票;發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。二、乙方質(zhì)量責(zé)任1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時,若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。2.乙方在向甲方購進藥品時,應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章)并提供采購人員合法資格的驗證資料。乙方在銷售過程中,因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷,甲方承諾給予退換貨。執(zhí)行有效協(xié)議過程中,乙方未銷藥品的有效期小于三個月(含三個月),甲方經(jīng)乙方催告(乙方采用特快專遞的方式通知甲方,按照甲方住所地地址郵寄),負有處理剩余庫存的義務(wù),其因此造成的損失由甲方自行負責(zé)。藥品有效期小于一個月(含一個月),甲方仍未處理,該藥品由乙方自行處理,一切損失由甲方負責(zé)。乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品,由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責(zé)。三、協(xié)議說明1.本協(xié)議所涉及的條款,如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定,以雙方合議為準。2.上述條款經(jīng)雙方確認無異,本協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。3.本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽定之日起生效,有效期一年。甲方:(蓋章)代表:簽訂日期:年月日乙方:XXX大藥房連鎖有限公司(蓋章)代表:口簽訂日期:年月日藥品質(zhì)量保證書甲方(供貨方):乙方(購貨方):甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進口管理辦法》等相關(guān)法律法 藥品質(zhì)量保證協(xié)議書供方:購方:為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,嚴把進貨渠道關(guān),確保消費者使用安全有效,根據(jù)現(xiàn)行藥品的有關(guān)法律法規(guī),經(jīng)雙方協(xié)商后制定本協(xié)議。一、供購雙方必須向?qū)Ψ?藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):乙方(購貨方):為了規(guī)范藥品經(jīng)營,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及 藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):地址:乙方(購貨方):地址為保證藥品質(zhì)量、保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《GSP》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙 □藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):北京寶澤康醫(yī)藥有限責(zé)任公司乙方(購貨方):阜陽瑪麗婭婦產(chǎn)醫(yī)院為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量為用戶提供安全有效的藥品,樹立企業(yè)的良好形象,依據(jù)《藥品管 質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供方):醫(yī)藥有限責(zé)任公司乙方(購方):為了加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、保證藥品質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等有關(guān)藥品購銷質(zhì)量保證協(xié)議書供貨方:購貨方:根據(jù)GSP的要求,密切供銷合作關(guān)系,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保證藥品質(zhì)量,本著雙方互惠互利,共同發(fā)展的原則,供貨方和購貨方自愿共同達成如下協(xié)議藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):乙方(購貨方):為嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證藥品的安全性和 食品質(zhì)量保證協(xié)議書□□為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等食品質(zhì)量安全法律法規(guī),我作為單位的法定代表人(實際控制人),是食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,對本單位的食品質(zhì)量安全工作負全面責(zé)任。為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等食品質(zhì)量安全法律法規(guī),我作為單位的法定代表人(實際控制人),是食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,對本單位的食品質(zhì)量安全工作負全面責(zé)任。本人保證:認真貫徹執(zhí)行國家、省、市、縣關(guān)于食品質(zhì)量安全的法律、法規(guī)和有關(guān)政策規(guī)定,做好本單位的食品質(zhì)量安全工作,有效防范和杜絕食品質(zhì)量安全事故,并鄭重承諾:一、嚴格遵守國家相應(yīng)的法律法規(guī),保證按照備案后有效的產(chǎn)品標(biāo)準組織生產(chǎn),決不無標(biāo)或隨意降低標(biāo)準生產(chǎn)。二、保證原輔材料符合相應(yīng)標(biāo)準和有關(guān)規(guī)定,決不使用發(fā)霉、變質(zhì)或含有毒素、有害物以及被有害物污染的原料、非食用性原輔材料和添加劑。三、保證食品加工的原料處理、加工、貯存的廠房或場所等生產(chǎn)環(huán)境整潔干凈。保證食品包裝材料、貯存、運輸、設(shè)備等保持清潔對食品無污染。四、決不銷售過期、霉?fàn)€、變質(zhì)、摻雜摻假的食品,決不冒用他人商標(biāo)和廠名、廠址。五、建立“五公開”(營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、食品生產(chǎn)許可證質(zhì)量安全承諾書、縣鄉(xiāng)村及本企業(yè)食品監(jiān)管人員名單和監(jiān)督投訴電話)“五臺賬”(企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準、食品添加劑備案登記臺賬、原輔材料、包裝物進貨驗收臺賬、產(chǎn)品質(zhì)量自檢和監(jiān)督檢驗結(jié)果登記臺帳、產(chǎn)品出入庫登記及銷售流向臺賬)。六、不偽造食品標(biāo)識,不冒用QS標(biāo)志,不標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期,對本單位生產(chǎn)的不安全食品及時召回。七、自覺接受監(jiān)管員的日常監(jiān)督檢查,配合并接受相關(guān)部門對食品的定期抽檢和監(jiān)督檢驗。按時參加質(zhì)監(jiān)部門組織的從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。本單位將嚴格履行以上承諾,如有違反,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并接受處罰,歡迎社會各界予以監(jiān)督。承諾單位(蓋章):法定代表人(簽字):承諾時間:年月日尊敬的XX:□為加強學(xué)校餐飲食品安全管理,確保師生身體健康及生命安全,作如下保證:一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校食品衛(wèi)生管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營。二、健全組織機構(gòu),配置專管人員,學(xué)校校長是學(xué)校食堂食品衛(wèi)生安全的第一責(zé)任人。制訂切實可行的群體性食物中毒突發(fā)事件的應(yīng)急處置預(yù)案,保證在事故發(fā)生時,能夠科學(xué)、有序的處置;并將食堂食品安全工作納入學(xué)校日常管理。三、飲食原料及貨物購進,必須按《食品安全法》有關(guān)規(guī)定,嚴把質(zhì)量關(guān),落實索證索票制度,按要求詳細登記食品進貨臺賬。采購的大宗食品必須是通過正當(dāng)渠道進購并經(jīng)國家有關(guān)部門鑒定檢驗認證的產(chǎn)品。嚴禁使用散裝食用油。肉類必須經(jīng)過檢疫。進購發(fā)票如實填寫銷售人詳細居住地址、姓名。禁止進購無商標(biāo)、無出廠日期、無廠名的假冒偽劣產(chǎn)品。四、食堂的貯藏室內(nèi)禁止貯放有毒有害物品。各操作間必須有相應(yīng)的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設(shè)施嚴防食品污染。五、禁止非食堂工作人員進入操作間和庫房。學(xué)校食堂應(yīng)有食監(jiān)部門核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,新招從業(yè)人員必須經(jīng)過體檢,取得《健康證》后方可上崗。六、食堂的設(shè)備和用具,符合國家衛(wèi)生管理相關(guān)的衛(wèi)生要求和安全要求。餐具消毒由專人負責(zé),餐具每餐后都必須進行嚴格的洗刷和消毒。七、保證所出售的食品安全。完善食品留樣制,不采購過期、霉?fàn)€、變質(zhì)或不新鮮的食物和三無產(chǎn)品原料;四季豆類、野生菌類、出芽馬鈴薯、青西紅柿等蔬菜堅決不進入食堂;不出售涼菜和剩菜剩飯,不加工或使用感官狀異常的食品和原料。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。八、加強對食堂工作人員的管理。定期組織食堂工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)制度和規(guī)定及食品加工常識,并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。九、接受和配合上級教育行政部門或食品監(jiān)督部門對本單位的食品安全進行檢查監(jiān)督,如實提供有關(guān)情況,并對提出的整改意見認真落實。十、發(fā)生學(xué)生食物中毒事件,要立即上報并保護好現(xiàn)場,不得隱瞞。凡違反國家政策法規(guī)的,由行政執(zhí)法部門依法處理。凡造成后果的,由國家司法機關(guān)追究責(zé)任人所有民事及刑事責(zé)任。本承諾書一式二份,一份留食監(jiān)部門存檔,一份張貼餐廳醒目處。致此敬禮!XXXXXX年XX月XX日食品供貨協(xié)議書簡單范本食品質(zhì)量保證協(xié)議書食品供貨協(xié)議范本食品的產(chǎn)品檢驗委托協(xié)議書□□□質(zhì)量保證協(xié)議書□□質(zhì)量保證協(xié)議書甲方:乙方:為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材、試劑、器械、設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量,保證臨床醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)以及行業(yè)有關(guān)規(guī)定,甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上,一致達成如下質(zhì)量保證協(xié)議,以資共同遵守:一、乙方保證向甲方所提供的檢驗試劑及秏材為符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準的合格產(chǎn)品,以確保臨床醫(yī)療安全。二、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識,標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。三、甲方首次購入檢驗試劑時,乙方應(yīng)向甲方提供齊備有效的相關(guān)資質(zhì)證照,并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任相關(guān)資證到期前乙方必須及時與甲方辦理資證的更新備案。四、產(chǎn)品到貨后,甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準進行驗收,如發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題,由乙方無條件進行免費更換。五、如雙方對產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。六、因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟損失的,由乙方負責(zé)退貨并承擔(dān)因此導(dǎo)致的經(jīng)濟和法律責(zé)任。七、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟損失的,甲方有權(quán)向乙方進行追償。八、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由乙方全權(quán)負責(zé)。九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份,自簽字之日起生效。甲方:乙方:(蓋章)(蓋章)質(zhì)量保證協(xié)議書為確保供應(yīng)鏈的管理順暢,促進供應(yīng)鏈各節(jié)點企業(yè)互惠互利、共同發(fā)展,特與供應(yīng)商簽訂以下質(zhì)量保證方面的協(xié)議。合同編號:供應(yīng)商編碼:(甲方)公司名稱:鄭州奧特車輛科技有限公司地址:河南省鄭州市金梭路35號(乙方)公司名稱:地址:原材料或外協(xié)件清單物料名稱甲方型號乙方型號為明確鄭州奧特車輛科技有限公司對本公司各供應(yīng)商和外協(xié)廠家所提供產(chǎn)品或委托加工的產(chǎn)品之質(zhì)量要求,并作為供應(yīng)商和外協(xié)廠家的產(chǎn)品不符合要求,造成本公司產(chǎn)品質(zhì)量損失和經(jīng)濟損失,包括經(jīng)過本公司客戶審核后確認為屬于外購之材料或外協(xié)過程造成的不合格,而產(chǎn)生對本公司罰款、索賠的款項,以作為追溯與之相關(guān)的供應(yīng)商或外協(xié)廠家索賠的依據(jù)。在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上,本著自愿的原則,達成一致意見,鄭州奧特車輛科技有限公司(以下簡稱甲方與XXXXXXXXXX(以下簡稱乙方),本著互惠互利,共同發(fā)展的原則,以《采購合同》為基礎(chǔ),就甲方購買乙方的物料或讓乙方委托加工物料的有關(guān)質(zhì)量保證事宜簽定如下協(xié)議。一.質(zhì)量保證1、 乙方有義務(wù)按TS16949:2009的要求建立適合本單位實際且有效運行的質(zhì)量保證體系,不斷增強其自身的質(zhì)量保證能力;并以最終通過TS16949:2009認證為目的。甲方根據(jù)需要有權(quán)到乙方進行第二方審核,檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證能力,質(zhì)量保證體系和要求乙方實施《糾正、預(yù)防措施》。當(dāng)甲1方檢驗需要時,由乙方無條件提供產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件、質(zhì)量文件和檢具等。2、 甲方從乙方貨款中,提留一個月的貨款(按6個月平均計算)作為乙方的質(zhì)量保證金具體金額由財務(wù)部確定。當(dāng)乙方退出甲方體系不再向甲方提供零部件時,從退出之日開始計算19個月后,甲方將(從乙方質(zhì)量保證金中扣除乙方應(yīng)承擔(dān)質(zhì)量罰款金額后)質(zhì)量保證金余額返還給乙方。3、 乙方向甲方供應(yīng)的產(chǎn)品(原材料或外協(xié)產(chǎn)品),其各項技術(shù)指標(biāo)必須達到甲方認可的原材料技術(shù)標(biāo)準,滿足國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準,且完全符合相關(guān)的法律、法規(guī)要求。乙方必須對所提供產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)制造全過程及交付進行嚴格控制,確保符合甲方質(zhì)量標(biāo)準的產(chǎn)品交付甲方,并隨貨提供檢驗合格證或檢驗報告。新材料的PPAP批準,依甲方技術(shù)部門要求的提交等級執(zhí)行。4、 乙方每次送貨,必須提供合格證或者自檢報告以證明所提供的物資或外協(xié)件符合甲方的要求,檢驗報告必須項目填寫齊全,數(shù)據(jù)清楚規(guī)范,簽署齊全并加蓋有試驗單位的檢測專用章方為有效。否則甲方可以拒收。如甲方要求提供產(chǎn)品型式試驗、可靠性試驗、耐久性試驗等報告應(yīng)由國家法定的權(quán)威第三方機構(gòu)進行。理化檢驗(包括材料化學(xué)成份分析、金相組織、性能檢驗等)單位必須是國家主管部門考核合格的授權(quán)單位。乙方產(chǎn)品的包裝要求必須符合甲方的要求,同時應(yīng)能確保運輸過程中零部件的質(zhì)量,做好運送過程中的保護。包裝要求注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、重量等,當(dāng)甲方的顧客需要到乙方進行驗證時,乙方應(yīng)予以安排驗證工作。同時乙方必須保證準時交貨。5、 乙方提供的原材料、外協(xié)件如有內(nèi)部結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、模具、工藝或使用的材料發(fā)生變動,必須事先如實通報給甲方,經(jīng)甲方鑒定合格或書面認可后方能向甲方批量供貨。甲方如有設(shè)計更改,乙方應(yīng)按更改后的要求生產(chǎn)和供貨,乙方對所交付的產(chǎn)品質(zhì)量全面負責(zé)。6、乙方交付的原材料或外協(xié)之零部件應(yīng)清洗干凈不得有鐵屑或其它異物。經(jīng)過甲方確認應(yīng)該返修、返工的零(部)件,乙方應(yīng)及時進行返工或進行調(diào)換。否則,乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成損失的責(zé)任。凡是讓步接收使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品甲方均有權(quán)拒收或作退貨處理,并向乙方索賠由此所引發(fā)甲方的經(jīng)濟損失。讓步2接收或降級使用產(chǎn)品,視不同情況按原價降價10%~30%。二、質(zhì)量責(zé)任及賠償1、甲方進貨檢驗時發(fā)現(xiàn)乙方所供原材料或委外加工的零部件未達到質(zhì)量要求、或生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題、或因乙方因素導(dǎo)致的不良產(chǎn)品流入甲方的客戶處,甲方將把質(zhì)量信息反饋給乙方,限期由乙方進行整改。乙方在收到質(zhì)量信息反饋后應(yīng)在2日內(nèi)迅速組織整改,并將整改的措施及結(jié)果以書面形式按期反饋給甲方,以便雙方對整改措施的落實情況進行監(jiān)督,對整改效果進行跟蹤,保證徹底解決質(zhì)量問題。如未按期整改到位,甲方有權(quán)向乙方索賠2000~5000元賠償金,并同時有權(quán)索賠由此引發(fā)的經(jīng)濟損失、減少乃至停止相應(yīng)產(chǎn)品的供貨。2、乙方在提供的原材料或者委外加工的產(chǎn)品,必須采取相應(yīng)的手段和措施進行有效控制(尤其是含有特殊過程的產(chǎn)品),以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的產(chǎn)品中混有非甲方所需品牌零部件或?qū)⒓追狡放撇煌瑺顟B(tài)零部件混裝交貨的,除將不合格品進行退貨處理外,向乙方每件索賠500~5000元。3、甲方自行抽查委外的熱處理產(chǎn)品、電鍍件發(fā)現(xiàn)不合格品時,每次罰款500元;甲方在生產(chǎn)過程或合格品庫房中發(fā)現(xiàn)電鍍件起層、起泡、銹蝕等質(zhì)量問題,每件罰款100元。有爭議的情況下送權(quán)威機構(gòu)進行檢測,所發(fā)生的費用由責(zé)任方承擔(dān)。4、根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》生產(chǎn)廠家應(yīng)對最終產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),乙方必須確保其原材料、外協(xié)件產(chǎn)品的質(zhì)量合格,而甲方技術(shù)認證和進貨檢驗并不能免除乙方提供不合格產(chǎn)品的責(zé)任。因此,由于乙方提供不合格原材料、零部件或提供質(zhì)量低劣零部件、委外加工的外協(xié)件引起人身傷亡、車輛毀壞、監(jiān)督檢驗不合格、用戶索賠、媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失或名譽損害的,甲方有權(quán)罰款20000~500000元作為賠償金,并由乙方承擔(dān)由其引起的直接和間接的經(jīng)濟損失及法律責(zé)任。5、正常情況下,甲方根據(jù)需要每12個月(特殊情況可不定期)對關(guān)鍵零部件,進行一次材質(zhì)、重要性能、安全、環(huán)保項目的抽查,送權(quán)威的第三方機構(gòu)進行檢測,抽測樣件及檢測費用由乙方承擔(dān)。抽查中發(fā)現(xiàn)指標(biāo)不合格者,視情節(jié)輕重每項不合格處罰金500~5000元。三、一般事宜1、有效期限本協(xié)議一經(jīng)雙方簽字蓋章后即生效,則此前雙方所簽的所有此類協(xié)議作廢。本協(xié)議在雙方購銷、外協(xié)關(guān)系存續(xù)期內(nèi)有效,直至更新版本的《質(zhì)量保證協(xié)議書》生效時止。2、協(xié)商解決對本協(xié)議未作規(guī)定的事項及相關(guān)內(nèi)容產(chǎn)生異議時,甲乙雙方竭誠協(xié)商解決。協(xié)商不成,可提交第三方仲裁機構(gòu)仲裁或遵循法律途徑解決。3、保密條款甲乙雙方應(yīng)嚴格保守本質(zhì)量協(xié)議,履行過程中知曉的甲(乙)方任何商業(yè)秘密,在本協(xié)議有效期屆滿后,不得向任何第三者泄露上述秘密:甲乙雙方終止供貨合同后15日內(nèi),乙方有責(zé)任和義務(wù)全部返還甲方訂貨物品相關(guān)的圖紙等技術(shù)資料原件。逾期不還,視同乙方泄露;乙方有責(zé)任對本質(zhì)量協(xié)議保守秘密,在未正式取得甲方書面授權(quán)的情況下,不得將本協(xié)議內(nèi)容的全部或部分泄露給第三方,否則,甲方將通過法律途徑追究乙方的泄露責(zé)任。4、原材料技術(shù)標(biāo)準或等效文件為本協(xié)議的附件5、本協(xié)議書一式二份,甲乙各執(zhí)一份。本協(xié)議解釋權(quán)歸鄭州奧特車輛科技有限公司,其它協(xié)議與本協(xié)議抵觸時,以本協(xié)議為準。甲方:鄭州奧特車輛科技有限公司乙方:委托人:委托人:甲方單位印章乙方單位印章時間:年月日時間:年月日質(zhì)量保證協(xié)議書甲方:乙方:為了保證產(chǎn)品質(zhì)量、維護雙方的共同利益,本著“質(zhì)量第一、互惠互利、共同發(fā)展”的原則,明確乙方所作工序的質(zhì)量要求、質(zhì)量責(zé)任及糾紛解決方式等,甲、乙雙方協(xié)商達成如下質(zhì)量協(xié)議,以便甲乙在供貨、接受過程中共同遵守。一、質(zhì)量保證與承諾1、 乙方有義務(wù)按照IS0/TS16949或IS09001質(zhì)量管理標(biāo)準和甲方的技術(shù)規(guī)范要求,建立適合所供應(yīng)產(chǎn)品特點的質(zhì)量保證體系,并有責(zé)任維持這個體系的有效運行和持續(xù)改進。2、 乙方應(yīng)按IS014000環(huán)境管理體系的要求,根據(jù)所供應(yīng)產(chǎn)品涉及的環(huán)境因素積極開展環(huán)境保護工作。乙方應(yīng)積極采取措施,以保證涉及健康、安全和環(huán)境保護的相關(guān)因素得到有效監(jiān)控并不斷改善。3、 國家、行業(yè)或地方法律、法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準等試適用乙方所供產(chǎn)品,包括但不限于計量法、質(zhì)量法、標(biāo)準法、產(chǎn)品技術(shù)條件、三包法等。除非特別聲明,國家、行業(yè)或地方法律、法規(guī)、標(biāo)準的修訂也適用于乙方所供產(chǎn)品。對于列入國家強制管理(如生產(chǎn)許可證、3C)的產(chǎn)品,乙方必須具有相應(yīng)的資質(zhì)證明?!?、 甲方提供給乙方的技術(shù)數(shù)據(jù)(包含圖紙數(shù)據(jù)、標(biāo)準、工程更改批準文件、相關(guān)的技術(shù)文件資料),乙方須妥善保存,不得以任何方式擅自提供或轉(zhuǎn)讓給第三方。乙方的產(chǎn)品符合證明(含性能測試報告)應(yīng)在甲方取消該產(chǎn)品之后至少保存5年。5、 乙方必須提供給甲方如下文件:工藝流程圖、控制計劃、FMEA等PPAP文檔。乙方確保生產(chǎn)現(xiàn)場有具體生產(chǎn)作業(yè)的操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書指導(dǎo)生產(chǎn)。6、 乙方應(yīng)及時糾正和預(yù)防生產(chǎn)過程的異常狀況,確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性,產(chǎn)品質(zhì)量如有失控應(yīng)及時查明原因采取糾正預(yù)防措施,若失控產(chǎn)品已流入甲方倉庫,應(yīng)立即通知甲方采取相應(yīng)的措施防止誤用,否則一切后果由乙方承擔(dān)。7、 甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、質(zhì)量體系運行情況進行監(jiān)督考察,并進行符合性考核,考核相關(guān)不符合項目,應(yīng)在甲方要求的合理期限內(nèi)進行有效整改,對整改結(jié)果不符合要求的,甲方有權(quán)終止乙方的供貨資格。8、 乙方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生,并顯示無可靠的改進計劃時,甲方有權(quán)根據(jù)情況作如下處理:(1)委派專人在乙方做源頭檢驗和控制,由此產(chǎn)生的所有費用由乙方承擔(dān)。⑵限量采購乙方產(chǎn)品。⑶新開發(fā)合格的第三方替該乙方。⑷其它風(fēng)險管理措施。9、3C零件的供方必須每向甲方提供一次每一種關(guān)鍵的,由第三方出具的確認檢驗的報告。甲方對3C零件確認檢驗報告有效性進行審核,同時對3C零件確認檢驗進行必要的抽查,乙方應(yīng)予以積極配合。二、檢驗和試驗1、 甲方的產(chǎn)品質(zhì)量的抽查與監(jiān)督1乙方所交全部產(chǎn)品皆以滿足質(zhì)量要求為前提,乙方對所交付全部產(chǎn)品質(zhì)量負完全責(zé)任。⑵甲方針對進貨按雙方認可的有效產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議、樣件、檢具和技術(shù)標(biāo)準(含國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準)的要求,作為檢驗乙方產(chǎn)品的依據(jù)和標(biāo)準。如果檢驗結(jié)果不符相關(guān)要求。甲方將判定乙方提供的產(chǎn)品不合格,甲方有權(quán)拒收該產(chǎn)品,并依據(jù)本協(xié)議約定追究乙方的違約責(zé)任。⑶對甲方有檢測手段,對乙方產(chǎn)品進行破壞檢測或試驗時,相關(guān)的產(chǎn)品費用由乙方承擔(dān),甲方有權(quán)從應(yīng)付貨款中扣除。⑷對甲方的檢測手段不足的乙方產(chǎn)品,乙方同意甲方每年進行兩次質(zhì)量監(jiān)督委外檢測,如檢測不合格,檢測費用由乙方承擔(dān);如檢測合格,檢測費用由雙方各承擔(dān)一半。對于上述費用,甲方有權(quán)從應(yīng)付貨款中扣除。2、 乙方的產(chǎn)品質(zhì)量出廠檢查與控制1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的產(chǎn)品設(shè)計要求、技術(shù)標(biāo)準、圖紙、檢具及雙方認定的質(zhì)量標(biāo)準,每批次對產(chǎn)品嚴格進行出廠檢驗,并在每次交貨時提交當(dāng)批次的出廠檢驗報告,否則甲方有權(quán)拒收該批次產(chǎn)品。⑵乙方提供的產(chǎn)品上施加的標(biāo)識必須滿足甲方的圖紙、技術(shù)協(xié)議及相關(guān)規(guī)定,必須清晰、牢固、永久、否則,在售后三包服務(wù)中,甲方對于沒有標(biāo)識、標(biāo)識不明產(chǎn)品的供應(yīng)商進行認定時,所有的不利后果均由乙方自行承擔(dān)。⑶乙方提供給甲方的產(chǎn)品包裝應(yīng)保證在運輸過程中不受損傷,確保產(chǎn)品完好,在產(chǎn)品的外包裝或盛具上必須有零部件名稱、物料代碼、生產(chǎn)批次號、裝箱數(shù)量的標(biāo)識;產(chǎn)品每個包裝箱或盛具內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證(含檢驗章、質(zhì)量管理部門或公司公章、產(chǎn)品批次號檢驗結(jié)論、檢驗日期)。⑷乙方所供產(chǎn)品讓步數(shù)量較多,而且存在一定質(zhì)量風(fēng)險的讓步處理時,甲方有權(quán)對乙方所供產(chǎn)品作出1%-20%的所供批次產(chǎn)品的價值扣罰。三、質(zhì)量問題處理1、 質(zhì)量問題響應(yīng)對于甲方提出的乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,乙方須按照我司規(guī)定時間內(nèi)做出響應(yīng),甲方會予以考核,一般3個工作日內(nèi)回復(fù),乙方在規(guī)定時間內(nèi)未質(zhì)量分析整改報告,也未提前做出說明的,甲方將按照通報書上的規(guī)定處罰。乙方在接到甲方質(zhì)量投拆,要求到現(xiàn)場處理、匯報的信息后,應(yīng)在12小時內(nèi),外地24小時內(nèi)(或協(xié)商規(guī)定的時間)到達甲方協(xié)助現(xiàn)場調(diào)查,如不配合,甲方視問題的嚴重度,予以乙方1000-5000(元)的處罰。2、 分析整改報告昨的有效性、符合性乙方需根據(jù)甲方反饋的其產(chǎn)品質(zhì)量問題,根據(jù)甲方要求提交相應(yīng)分析整改報告(如甲方要求按8D報告回復(fù),乙方必須按照8D報告格式進行,主要內(nèi)容不得缺少,問題點要找準,要有問題解決的臨時及永久對策,且要有證據(jù)支持)。乙方分析整改報告不符合要求的、分析改善措施沒有效果的,甲方陽以乙方1000-5000(元)的處罰。3、乙方對于出現(xiàn)的質(zhì)量問題,在規(guī)定時間內(nèi)不能完成整改,乙方應(yīng)以書面形式通知甲方申請延期,是否準許,由甲方依據(jù)實際情況決定,否則甲方有權(quán)對乙方進行索賠,根據(jù)質(zhì)量改進項目對甲方產(chǎn)品影響的重要程度,每次索賠1000—5000元。對于乙方整改無效甲方會視問題的嚴重度,對乙方實施1000-10000(元)的處罰,對于問題嚴重的(如使用后給甲方產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患、為甲方或甲方客戶重點關(guān)注等),甲方會實施降份額甚至停止現(xiàn)任乙方供貨,直至整改合格。四、改進及服務(wù)的承諾1、乙方要充分理解和認同甲方的質(zhì)量目標(biāo),并用有效的持續(xù)改進的方法建立自己的各項(PPM)質(zhì)量指針和相應(yīng)改進計劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括質(zhì)量體系的改進、產(chǎn)品質(zhì)量的改進、工藝穩(wěn)定性的改進、客戶報怨的改進等。2、 對于屬于乙方所供零部件質(zhì)量問題,長期(兩個月)無明顯善的,乙方自愿同意甲方進行重新選點,并在新項目的開發(fā)中不作選點考慮。3、 為不斷降低PPM并提高質(zhì)量保證能力,甲方有權(quán)利定期或不定期對乙方及分供方進行現(xiàn)場審核。乙方有義務(wù)配合甲方的現(xiàn)場審核,并對所發(fā)現(xiàn)問題進行積極、有效的整改,如果乙方未能在甲方規(guī)定的期限內(nèi)將實施結(jié)果向甲方報告,甲方有權(quán)要求乙方支付2000-10000元的違約金。在甲方對乙方實施的質(zhì)量審核評定中,若首次評定不合格,進行二次復(fù)審(對乙方整改進行上)時,所發(fā)生的費用均由乙方承擔(dān)。五、質(zhì)量責(zé)任與索賠1、質(zhì)量目標(biāo)⑴乙方應(yīng)致力于以零缺陷為目標(biāo)的質(zhì)量改善活動,嚴格生產(chǎn)過程管理,減少或杜絕過程變差,確保出廠質(zhì)量,并承諾如下雙方商定的指針作為交付質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)具體見附件(質(zhì)量協(xié)議補充協(xié)議)。2、關(guān)于返工(修)的處理(1)甲方發(fā)現(xiàn)乙方配套的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題且未裝配的,由乙方乘虛而入地返工(修)。為了滿足生產(chǎn)需求,經(jīng)甲方組織返工(修)時,乙方應(yīng)支付返工(修)工時費。⑵甲方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題且已裝配好,收甲方進行返工(修)或拆換,乙方應(yīng)支付返工(修)工時費、能源消耗費用及相關(guān)件的損失費(其余零件的連帶報廢等)。⑶在甲方生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合格品時,甲方原則上直接判定料廢品進行處理。⑷因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方生產(chǎn)停線時,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的停線損失費用,停線的直接損失按500元/分鐘計劃。⑸因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方客戶(如整機廠)生產(chǎn)停線時,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方客戶停線損失費(停線損失費按照客戶停線處罰標(biāo)準執(zhí)行),另承擔(dān)甲方的管理費用及名譽損失(以甲方客戶停線損失的15%計)。3、誠信與違規(guī)1乙方未按甲方要求提供出廠檢驗報告、常規(guī)性能試驗報告、型式試驗報告、PPAP文件等資料,按200-5000元/次向乙方進行索賠。乙方提供假證書、假數(shù)據(jù)或假報告的,乙方應(yīng)向甲方支持500-20000元違約金。⑵乙方需對設(shè)備、設(shè)計、工藝、原材料、二級供方等方面進行更改(即4M變更,包括地址變動、經(jīng)營主體變更、企業(yè)改制等)時,應(yīng)提前書面通知甲方、經(jīng)甲、乙雙方確認后才能進行有關(guān)變更。如乙方擅自更改或以次充好等,根據(jù)問題嚴重程度,按1-20萬元/次向乙方進行懲罰性索賠,給甲方帶來嚴重后果或經(jīng)濟損失的,乙方承擔(dān)相應(yīng)損失的費用。⑶若乙方將退回不合格品(或其它同類不合格品)混入合格品中再次送貨或整批不合格品再次送貨時,造成的全部損失由乙方承擔(dān)乙方并向甲方支付該批物料(再次送貨批)價值的兩倍的違約金。4、售后品質(zhì)索賠⑴乙方或甲方發(fā)現(xiàn)乙方產(chǎn)品存在的質(zhì)量缺陷的應(yīng)盡快通知對方,雙方協(xié)商整改措施,確定市場質(zhì)量進行方案。如雙方協(xié)商無法達成一致或乙方對甲方的通知不予回應(yīng)的,甲方有權(quán)自行決定整改或市場質(zhì)量行動方案。無論采取何種整改或市場質(zhì)量行動方案,乙方都必須協(xié)助甲方實施整改或市場質(zhì)量行動,并承擔(dān)入或市場質(zhì)量行動的所有費用。⑵因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導(dǎo)致甲方整機召回的,乙方除應(yīng)承擔(dān)所有的損失費用外,甲方將對乙方進行1-10萬元/次的懲罰性索賠。⑶甲方銷售的售后服務(wù)過程中因乙方原因造成質(zhì)量問題,所產(chǎn)生的費用,由乙方承擔(dān),包括但不限于:零件費、連帶更換零件費、工時費、零件退/換費用、零件包裝運輸倉儲費用、市場行動費用。具體賠償費用按實際所產(chǎn)生費用的2倍計算。⑷若因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成市場重大質(zhì)量問題、批量問題或連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題,由此給甲方聲譽造成較壞的影響(如被媒體或網(wǎng)絡(luò)曝光,用戶提起訴訟索賠等)或給用戶造成重大損失(如用戶損失超冠軍整機金額等)時,乙方應(yīng)承擔(dān)所有法律責(zé)任(包括民事賠償和行政處罰)。⑸整車廠對甲方進行質(zhì)量索賠,甲方將對乙方進行相應(yīng)的質(zhì)量索賠(包括但不限于甲方對整車廠的賠償以及相應(yīng)發(fā)生的律師費、訴訟費用等所有損失),乙方無條件認可整車廠的索賠要求,甲方無需提供索賠鑒定單和舊件。⑹甲方國外市場因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的索賠故障件均不返回因特殊原因乙方申請返回的索賠故障件,由此產(chǎn)生的運費及相關(guān)稅費應(yīng)由乙方承擔(dān)。五、質(zhì)量索賠工作約定事項1、甲方制作《供貨商索賠通知書》,乙方應(yīng)在收到《供貨商索賠通知書》,在“供貨商確認回復(fù)”欄中回復(fù)書面意見并加蓋公章后交回。若回復(fù)意見為“有異議”的,請委派授權(quán)人員攜帶申訴報告及相關(guān)證明性材料,在收到此通知書之日起3個工作日內(nèi)到甲方進行申訴答辯。若逾期不回復(fù)或申訴答辯,則視為乙方認同此通知書全部內(nèi)容,并放棄之后以訴訟或仲裁方式對此提出異議進行抗辯的權(quán)利。2、因乙方質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方外出產(chǎn)生的費用:包括但不限于外出服務(wù)費、拖車費、公關(guān)費、材料費、差旅費、住宿費、業(yè)務(wù)招待費、通迅費、餐飲費、車費及交通費等,乙方同意支付上述因解決質(zhì)量問題產(chǎn)生的所有費用。七、爭議的處理1、本協(xié)議中各項條款若相關(guān)國家有關(guān)法律、法規(guī)有明確規(guī)定的應(yīng)以二者是要求較高者為準。若與國家相關(guān)法律、法規(guī)有抵觸的,以國家法律法規(guī)為準。2.本合同在簽訂及改造過程中發(fā)中如發(fā)生爭議,由甲乙雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,依法向甲方所在地人民法院起訴。3、本協(xié)議及附件補充協(xié)議是甲乙雙方簽訂的供貨合同不可分割的一部分,如供貨合同未簽署,本合同單獨成癢癢并以本合同條款為主,乙方必須簽訂本協(xié)議后方可簽訂采購合同。八、生期和期限1、本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。經(jīng)雙方代表簽字并加蓋公章后生效。雙方簽訂的原質(zhì)量服務(wù)協(xié)議與本協(xié)議不一致的,以本協(xié)議為準。雙方重新簽訂質(zhì)量服務(wù)協(xié)議后,以新協(xié)議為準。2、本協(xié)議若有更改,則以更改后雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書及補充協(xié)議為準。九、其它約定條款1、附件質(zhì)量協(xié)議補充協(xié)議甲方(公章):乙方(公章):授權(quán)代表(簽字):授權(quán)代表(簽字):日期:日期:醫(yī)療器械供需雙方質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供應(yīng)方):常乙方(采購方):為嚴格執(zhí)行《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》等相關(guān)法規(guī)的要求,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下:第一條甲方責(zé)任第一款甲方遵守國家醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī),向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等企業(yè)資格證書(證照復(fù)印件加蓋甲方原印章)。第二款甲方業(yè)務(wù)人員向乙方出具法定代表人(或其授權(quán)人)簽署的委托書,并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。第三款在本協(xié)議有效期內(nèi),甲方《許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》所記載的內(nèi)容發(fā)生變更或經(jīng)辦人發(fā)生變化等情況,須書面通知乙方,并在政府相關(guān)部門批復(fù)后重新向乙方提供以上所有證明文件。第四款甲方向乙方提供產(chǎn)品注冊證、藥品監(jiān)督部門核發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》復(fù)印件。第五款甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品是符合相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準要求的合格品,并遵照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)要求承擔(dān)所供醫(yī)療器械的質(zhì)量責(zé)任:產(chǎn)品在三包期內(nèi),非人為因素產(chǎn)生的質(zhì)量問題由甲方負責(zé),屬本協(xié)議第二條第六款情況除外。第六款甲方提供醫(yī)療器械應(yīng)符合《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》,并承擔(dān)因?qū)@?、商?biāo)侵權(quán)糾紛所引發(fā)的法律責(zé)任。第七款甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書等均應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理辦法》規(guī)定。第七款甲方承諾按照符合國家規(guī)定的儲運條件為乙方配送醫(yī)療器械,因儲存不當(dāng)或送貨運輸不當(dāng)造成的損失由甲方負責(zé)。第八款甲方向乙方銷售醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具符合要求的合法票據(jù)。第九款甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在7個工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由甲方負責(zé)。第二條乙方責(zé)任第一款乙方作為依法經(jīng)營(使用)醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書。第二款乙方收到甲方發(fā)運的醫(yī)療器械產(chǎn)品時,若在驗收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量、藥檢報告或儲運條件等存在問題,應(yīng)直接拒收或根據(jù)合同約定在收到藥品(以貨到日期為準)后一定日期內(nèi),通知甲方處理。第三款乙方收貨時要當(dāng)場點清件數(shù),檢查包裝是否完整,如有起封、破損、變形等現(xiàn)象要與承運部門當(dāng)面拆件,確認箱內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品損害情況及數(shù)量,并在送貨單據(jù)上注明,由承運商確認后留檔備查,同時24小時內(nèi)書面通知甲方。第四款乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的產(chǎn)品時產(chǎn)生質(zhì)量疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,當(dāng)雙方有分歧時,以法定部門出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告為準。乙方在接到醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測報告的10日內(nèi)通知甲方,并將檢測報告送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責(zé)。第五款乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品中發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。第六款乙方承諾為甲方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供符合國家規(guī)定的產(chǎn)品儲存條件,由于儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負責(zé)。第七款乙方承諾對防凍、防熱品種的儲運進行季節(jié)控制。第三條雙方共同責(zé)任及預(yù)定條款第一款甲、乙雙方應(yīng)共同協(xié)作搞好質(zhì)量管理工作。雙方各自履行自己的責(zé)任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。第二款甲、乙雙方相互承諾和保證各自提供的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的文件、資料真實有效,并承擔(dān)失真、虛假陳述的責(zé)任。第三款上述各條款中未盡事項,由雙方協(xié)商約定。第四款本合同已由甲、乙雙方充分協(xié)商,對本合同項下的全部條文的含義均已明確。第五條本協(xié)議經(jīng)過雙方簽字或蓋章之日起即告生效,在雙方業(yè)務(wù)存續(xù)期內(nèi)一直有效。如果法律法規(guī)發(fā)生變化則重新簽訂協(xié)議。本協(xié)議一式兩份,簽約雙方各執(zhí)一份。甲方(供應(yīng)方):乙方(采購方):年月日年月日質(zhì)量保證協(xié)議書表單編號:HKC-KJ20131007供方:口需方:惠科電子(深圳)有限公司【第一條】總則1.供需雙方本著合作雙贏、共同發(fā)展的經(jīng)營理念,經(jīng)友好協(xié)商達成共識,特訂立本協(xié)議。2.本協(xié)議具有法律約束力,需方與供方要共同遵守,在必要情況下雙方可另行簽訂相關(guān)補充協(xié)議,作為本協(xié)議的補充。【第二條】供方質(zhì)量責(zé)任1.產(chǎn)品質(zhì)量要求(1)供方產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)滿足以下全部要求:雙方簽訂的檢驗標(biāo)準(具體檢驗標(biāo)準根據(jù)供方提供的產(chǎn)品另彳丁規(guī)定)b.需方提供的技術(shù)標(biāo)準c.需方提供的圖紙d.行業(yè)要求e.其他補充要求如供方僅屬于代理公司,其所提供的產(chǎn)品質(zhì)量需按國家或原廠家的技術(shù)標(biāo)準執(zhí)行。需方驗收供方產(chǎn)品時以上述標(biāo)準為依據(jù),無論需方是在驗收階段,還是在生產(chǎn)銷售或用戶最終使用階段發(fā)生質(zhì)量問題的,供方均應(yīng)按照國家法律法規(guī)和雙方的約定承擔(dān)質(zhì)量相關(guān)責(zé)任。(2)供方應(yīng)對出廠或代理的產(chǎn)品進行全程把關(guān),每批產(chǎn)品需向甲方提供以下資料(用打V的方法選取)(V)QA檢測報告(V)有關(guān)檢驗原始記錄共8頁第1頁(V)相關(guān)配件口(3) 供方的產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、尺寸、外觀和其他特殊技術(shù)要求方面應(yīng)符合需方提供的圖紙、封樣等技術(shù)文件的要求。技術(shù)文件發(fā)生岐義時,解釋權(quán)在需方質(zhì)量檢驗部門。(4) 供方保證本協(xié)議書產(chǎn)品及制作過程所使用的知識產(chǎn)權(quán),如非由需方提供,無論知識產(chǎn)權(quán)是否由供方自己擁有或由第三人授權(quán)使用,于本協(xié)議期間及雙方合作期間均為有效且合法。2.供方在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量責(zé)任(1) 供方需要改變產(chǎn)品的設(shè)計狀態(tài),如:改變技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品設(shè)計更新、改變設(shè)計方法等技術(shù)類更改時,必須進行相關(guān)試驗驗證產(chǎn)品滿足需方技術(shù)參數(shù)、使用要求和質(zhì)量要求,書面向需方提出更改申請,并提供相關(guān)驗證報告,經(jīng)需方同意后送樣,重新確認合格后才能正式供貨。(2) 供方需改變產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài),如更換或新增重要設(shè)備、更換或新增模具、改變零部件或原材料、改變配方、生產(chǎn)工藝等,只要需方認為是重要更改,供方必須進行相關(guān)試驗驗證產(chǎn)品滿足需方技術(shù)要求和質(zhì)量要求,書面向需方提出更改申請,并提供相關(guān)驗證報告,經(jīng)需方同意后送樣,重新確認合格后才能正式供貨,否則由此造成的一切損失由供方承擔(dān)。(3) 供方對原材料應(yīng)該進行嚴格的定點采購,并進行嚴格的進貨檢驗和批次管理。必要時供方應(yīng)按需方的要求對提供需方的物料進行標(biāo)識。供方需要增加、更換分供方或委外加工時,必須先書面向需方提出申請,并提供分供方資料,經(jīng)需方同意(必要時進行重新送樣確認)后方可配套送貨。如供方將產(chǎn)品全部或部分委托給第三方制造時,需方有權(quán)提出進入第三方調(diào)查其質(zhì)量保證能力,供方應(yīng)予積極協(xié)助。如果第三方制造的產(chǎn)品無法達到需方技術(shù)要求時,需方有權(quán)要求供方停止外委加工。3.供方在需方產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量責(zé)任(1)供方提供的批量均為已在需方質(zhì)量管理部門封過樣的物料批量供貨在需方生產(chǎn)檢驗過程中,批次合格率應(yīng)滿足6個月內(nèi)送檢批數(shù)W10批的,合格率>90%;送檢批數(shù)〉10批的,合格率〉95%。如在需方進貨檢驗中判為批不合格或部分不合格,并經(jīng)雙方確認屬供方質(zhì)量責(zé)任的不合格品時,需方有權(quán)按以下情況進行處理,并采取以下經(jīng)濟措施:共8頁第2頁被判為整批不合格的物料需方應(yīng)及時以電話通知供方,并提供質(zhì)量管理部門出具的批次檢驗報告(按檢驗標(biāo)準規(guī)定進行全檢或抽檢)或質(zhì)量反饋信息單等書面文件給供方,供方應(yīng)該1個工作日內(nèi)進行反饋。需方有權(quán)整批退貨,供方應(yīng)及時按需方要求用合格品補足物料。如因整批不合格退回,供方不能及時再次提供合格品,供方應(yīng)按不低于該批貨款總金額的千分之五每天交納滯納金。如需方根據(jù)實際情況,將此批作為讓步接收使用時,可通知供方將此批按降級處理,并扣除供方該批貨款的1%~5%。被判為整批不合格的物料,需方根據(jù)生產(chǎn)和市場的時間需求,必須及時投產(chǎn)而需要全數(shù)檢驗挑選,需方除將此批中的不合格品退回供方外,還按質(zhì)量損失賠償費用標(biāo)準收取相應(yīng)的檢驗費。供方應(yīng)及時按需方要求用合格品補足物料,供方不能及時再次提供合格品需方應(yīng)按不低于不合格品貨款總金額的千分之五每天交納滯納金。如供方提供物料質(zhì)量連續(xù)兩個月達不到本協(xié)議規(guī)定的批次合格質(zhì)量水平或發(fā)生重大質(zhì)量問題,或者無任何充分理由二次以上拖延供貨,除執(zhí)行本協(xié)議的有關(guān)條款外,需方有權(quán)減少供方的供貨份額或終止合同,并取消供貨資格。如因供方提供的物料出現(xiàn)質(zhì)量問題導(dǎo)致需方的產(chǎn)成品出現(xiàn)質(zhì)量問題,需方按質(zhì)量損失賠償費用標(biāo)準收取相應(yīng)的質(zhì)量處理費用。造成重大事故,按國家質(zhì)量法規(guī)處理。(2)質(zhì)量整改:對需方提出的整改要求或評審、審查發(fā)現(xiàn)的不符合項,供方應(yīng)該積極組織整改,并在需方要求的反饋時間內(nèi)反饋糾正措施,在限期內(nèi)完成整改并向需方提供有關(guān)證明材料,如因供方對需方反饋的質(zhì)量信息沒有按要求答復(fù)或進行原因分析、糾正措施不到位的,每次扣罰500元。(3)質(zhì)量損失賠償費用標(biāo)準檢驗費(Ff):需方對整批中不合格品檢驗所發(fā)生的費用(應(yīng)該抽樣檢驗的而采取全數(shù)檢驗的方式)Ff=整批全數(shù)檢驗工時X50元/小時/人口需方已將供方的產(chǎn)品安裝于半成品、成品內(nèi),由于供方的產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)е滦璺降陌氤善?、成品部分報廢或全部報廢,需方有權(quán)要求供方承擔(dān)由此引起全部的直接損失。共8頁第3頁需方已將供方的產(chǎn)品安裝于需方的成品內(nèi),并已交運至需方的客戶處使用,由于供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)е滦璺降某善放客藫Q貨、返工,需方有權(quán)要求供方承擔(dān)由此引起的全部直接損失(包括所有運費、返工費);由于供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)е滦璺降某善放客素泧乐刭|(zhì)量事故的,需方有權(quán)要求供方承擔(dān)由此引起的全部直接損失和部分間接損失。(4)質(zhì)量賠償?shù)纳暝V需方通過采購部門將賠償要求以書面方式通知供方后,如有異議供方可在7日內(nèi)以書面形式向需方質(zhì)量管理部申訴或7日內(nèi)前來需方公司確認,否則視同默認。需方質(zhì)量管理部收到供方的質(zhì)量賠償申訴書后,應(yīng)立即組織公司內(nèi)相關(guān)部門作進一步的調(diào)查分析,并在7日內(nèi)出具分析結(jié)果,同時通過采購部書面通知供方。如供方仍有異議,可先與需方協(xié)商。若協(xié)商不成,則可在雙方協(xié)商后5日內(nèi)向需方所在地仲裁機構(gòu)申請仲裁。敗訴方承擔(dān)仲裁所發(fā)生的一切費用?!镜谌龡l】需方質(zhì)量責(zé)任1.采購文件:需方及時向供方提供有效的企業(yè)技術(shù)及檢驗標(biāo)準圖紙、技術(shù)更改通知等技術(shù)文件,并提供雙方檢驗標(biāo)準對比對的便利條件。2.確認:需方在收到供方提供的原材料、工藝過程、檢驗控制及樣件確認申請時,應(yīng)及時組織確認。3.驗收標(biāo)準:由于需方技術(shù)更改而又未及時通知供方引起供方已生產(chǎn)的物料不符合要求時,需方應(yīng)按照訂單約定的數(shù)量按照原檢驗標(biāo)準進行驗收。4.處罰:需方有權(quán)追究供方的質(zhì)量責(zé)任。5.信息渠道:需方應(yīng)保證與供方的溝通渠道順暢,對供方的整改要求、處罰與處理、通知信息均應(yīng)以正式方式通知供方?!镜谒臈l】供方的供貨責(zé)任1.對需方訂貨需求、需求變更及相關(guān)信息查詢的評估及反饋:供方在收到需方的訂貨信息、需求變更等信息后,應(yīng)及時進行評估和反饋。如評估不能滿足需求時,應(yīng)在1個工作日內(nèi)以書面形式向需方反饋協(xié)商,否則視為同意執(zhí)行。共8頁第4頁2.交貨時間:供方應(yīng)按照規(guī)定的時間準時交貨。交貨實際時間以供方貨物實際到達需方指定地點的時間為準(指定地點一般為公司生產(chǎn)所在地,如供方不能直接送至需方所在地點而額外發(fā)生的運輸費用由供方承擔(dān))。如遇特殊情況,供方不能在規(guī)定時間到貨,供方應(yīng)事先通知需方并征得同意。如無故拖延交期造成需方停工,需方應(yīng)按不低于不合格品貨款總金額的千分之五每天交納滯納金。3.交貨數(shù)量:供方應(yīng)根據(jù)需方要求的數(shù)量供貨,隨貨附帶“送貨單”。4.交貨及需方退費用:供方負責(zé)發(fā)貨,運輸、卸貨到需方指定地點;供方負責(zé)不合格等原因被需方退貨的物料的裝貨、運輸,并承擔(dān)風(fēng)險。但供方可委托需方或第三方卸貨,其費用由供方承擔(dān)。5.包裝防護及回收:供方負責(zé)對物料進行妥善的包裝防護,供方送貨時應(yīng)包裝完整,標(biāo)識明確,規(guī)格統(tǒng)一。6.備料:如供方提供的物料為易損件(易損件指在運輸和生產(chǎn)過程中受力后容易損壞,生產(chǎn)過程中一旦發(fā)生誤操作不容易恢復(fù)質(zhì)量特性或質(zhì)量穩(wěn)定性較差的物料),供方在安排生產(chǎn)時除滿足需求數(shù)量外,還必須按需求數(shù)量的一定百分比即正常損耗率進行生產(chǎn)和儲備,當(dāng)需方需要時提供給需方。在運輸過程中損壞的物料由供方承擔(dān),在生產(chǎn)過程中損壞的物料由需方承擔(dān)。超出正常合同中的供貨數(shù)量的備品,需方將定期返回供方。7.送樣:供方必須按需方“送樣單”的要求按時、按質(zhì)、按量送樣。供方送樣時必須同時書面報價。供方送交的物料樣品原則上是免費的,當(dāng)物料樣品金額較大時,經(jīng)需方同意,可在物料樣品確認合格后,同種物料第一份采購訂單中與供方結(jié)算。8.終止合同通知:供方提出終止合同或停止供應(yīng)某物料,應(yīng)提前45天書面通知需方,否則,需方因此所受損失全部由供方承擔(dān),經(jīng)需方同意后合同終止。9.信息披露:供方有責(zé)任向需方披露與雙方合作有關(guān)的信息。未經(jīng)需方許可,供方不得披露知悉的需方及與需方合作的客戶的技術(shù)及商業(yè)信息。10.不可抗力因素:因不可抗力因素影響,導(dǎo)致不能正常供貨時,供方不承擔(dān)責(zé)任,但應(yīng)在不可抗力情況出現(xiàn)2個工作日之內(nèi)及時通知需方,并在不可抗力情況出現(xiàn)起10個工作日內(nèi),向需方提供經(jīng)過公證部門出具的有效的事故證明,并得到需方確認。共8頁第5頁11.對電子產(chǎn)品物料或相關(guān)電子部件最少保證12個月或以上的質(zhì)保期,對玻璃制品或部分結(jié)構(gòu)件最少保證3個月或以上的質(zhì)保期,質(zhì)保期均從需方將供方產(chǎn)品銷售至用戶之日起算。12.供方所供產(chǎn)品在需方生產(chǎn)過程中被判質(zhì)量不合格時,需方根據(jù)損失向供方索賠相應(yīng)損失。13.因供方提供的物料出現(xiàn)混裝、印刷錯誤(有隱患)、物料與標(biāo)識不符、包裝外觀破損、變形等有質(zhì)量隱患的不合格,需方有權(quán)拒收并退回供方,所造成的需方訂單交期影響以及運輸成本全部由供方承擔(dān)。14.因產(chǎn)品質(zhì)量問題,給需方造成損失,經(jīng)雙方確定其相應(yīng)的損失由供方承擔(dān)(在生產(chǎn)、用戶使用過程中停止或生產(chǎn)報廢,需要返修,其停產(chǎn)損失費用(由需方核算)、廢品損失(含牽連報廢損失和返修費用,由需方核算。15當(dāng)供方所供產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異?;虼嬖谫|(zhì)量隱患(包括需方檢驗、使用后、售后反饋),需方有權(quán)對供方產(chǎn)品進行封存,封存后造成的停、轉(zhuǎn)產(chǎn)、返工等可計算損失的由需方核算供方承擔(dān),供方并向需方支付由此造成的相應(yīng)損失。16.為防止退回供方的不合格品混入合格品中再次送貨,如需方發(fā)現(xiàn)供方把退回不合格品(或其它同類不合格品)混入合格品中再次送貨或整批不合格品再次送貨時,造成的全部損失由供方承擔(dān),供方并向需方支付該批物料(再次送貨批)價值的兩倍的違約金,需方并有權(quán)暫停供方供貨關(guān)系。17、因供方提供的產(chǎn)品、原料等發(fā)生質(zhì)量問題等,使得任何第三方向需方主張權(quán)利時,需方可將全部責(zé)任轉(zhuǎn)嫁至供方承擔(dān),給需方造成損失的,應(yīng)由供方向需方賠償?!镜谖鍡l】需方的責(zé)任1.物料管理及確認:需方收到供方樣品后,應(yīng)及時進行確認。當(dāng)確認不合格時,需方可要求供方重新送樣或另選其他供方送樣。當(dāng)供方樣品確認合格時,需方應(yīng)將樣品留樣封存。2.變更通知:需方采購計劃、采購文件等變更后應(yīng)及時以書面形式通知供方。3.信息披露:需方不得披露知悉的供方及與供方合作的分供方的技術(shù)及商業(yè)信息?!镜诹鶙l】違約責(zé)任1.供方私自改變產(chǎn)品的設(shè)計狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)、分供方及委托加工方等引發(fā)需方共8頁第6頁質(zhì)量損失時,由供方承擔(dān)所有損失,且向需方承擔(dān)該部分產(chǎn)品貨款2倍的違約責(zé)任。2.供方所供物料不合格批退時,如超出規(guī)定時間1個月仍未辦理退貨,需方有權(quán)扣除該批不合格物料的全部貨款,并可視情況暫扣供方其他貨款以確保需方可能的損失得到足額的賠償和(或)代供方作出相應(yīng)處理,供方無權(quán)過問。3.進貨物料在需方產(chǎn)品出廠前各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)零星不合格,由供方無條件負責(zé)更換;發(fā)生批量問題時由供方承擔(dān)由此引發(fā)的需方過程費用;進貨物料在需方產(chǎn)品出廠后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題而造成的需方直接經(jīng)濟損失全部由供方承擔(dān)。4.因供方提供虛假資料而造成需方損失時,供方承擔(dān)給需方造成的全部損失?!镜谄邨l】其他補充條款1.當(dāng)供、需雙方認為協(xié)議條款需要變更時,由雙方協(xié)商重新簽訂協(xié)議。2.本協(xié)議未簽事宜,由雙方共同協(xié)調(diào)解決。因本協(xié)議書所發(fā)生的一切爭議,協(xié)商不成的,任何一方有權(quán)向需方所在地人民法院提起訴訟。3.本協(xié)議一式兩份,各執(zhí)一份,經(jīng)雙方簽字后蓋章后生效。4.本協(xié)議需方惠科擁有最終解釋權(quán)甲方(蓋章): 乙方(蓋章): 法定代表人(簽字): 法定代表人(簽字): 共8頁第7頁 年 月 日 年 月 日共8頁第8頁質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):乙方(購貨方):為認真貫徹落實質(zhì)量管理,明確醫(yī)療器械質(zhì)量責(zé)任,保證人民群眾安全、有效現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī),雙方簽定 XXXXXXXXX有限公司文件編號:甲方:質(zhì)量保證協(xié)議書質(zhì)量保證協(xié)議乙方(供方):版次:11、協(xié)議目的雙方本著互惠互利,共同發(fā)展的原則,為了穩(wěn)定地提高甲乙雙方的產(chǎn)品質(zhì)量,降低成本, 質(zhì)量保證協(xié)議書供貨單位(甲方):購貨單位(乙方):達州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求,為加強醫(yī)療器械的管理,甲乙雙方本著平等 質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):內(nèi)蒙古廣豐源醫(yī)藥有限責(zé)任

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