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口服固體車間配料崗位安全規(guī)范規(guī)范目的為確??诜腆w藥物生產(chǎn)過程中,配料崗位人員的安全,本規(guī)范旨在規(guī)范口服固體車間配料崗位的操作流程,明確責任分工,加強安全意識教育,提高配料作業(yè)的安全性、可靠性和穩(wěn)定性,保障藥品質(zhì)量和人員安全。責任分工生產(chǎn)部門:負責制定和完善車間內(nèi)的安全制度、標準化操作規(guī)程、安全培訓、行為規(guī)范的制定和實施;聯(lián)合安全環(huán)??茩z查配料崗位可能存在的安全隱患,提出整改意見。操作人員:嚴格按照標準化操作規(guī)程執(zhí)行工作,認真學習掌握配料設備的使用方法和操作規(guī)程,積極主動向上級匯報工作中可能存在的問題,保證生產(chǎn)過程中的安全、穩(wěn)定和高效。安全環(huán)??疲贺撠煱踩芾砉ぷ?,實行24小時值班,監(jiān)控環(huán)保、安全和消防設施的運行狀況,保證車間安全設施的正常運行,將不符規(guī)定的行為或現(xiàn)象及時上報有關部門,并及時采取必要的緊急措施。安全要求通風配料崗位及其周圍的通風設備必須正常工作,室溫與空氣濕度適宜,空氣流通良好。在配料過程中避免開窗,確保通風設施不受阻塞,以避免氣味和有害物質(zhì)對工作人員產(chǎn)生影響。防火配料崗位及其周圍的電氣、氣體、液體、固體等火源徹底隔離。禁止在配料崗位危害高的地方放置易燃、易爆、易氧化的物質(zhì)。工作人員應熟練掌握滅火器的使用方法,確保發(fā)生火災時及時采取有效措施。防爆嚴禁在配料崗位危險區(qū)域使用手機等易產(chǎn)生火花的設備。操作人員必須正確使用防靜電器具,并保持配料設備的接地。工作人員在配料現(xiàn)場工作時,必須穿戴防靜電服,避免靜電引起火花。避免污染配料作業(yè)過程中,必須確保無閑雜人員在現(xiàn)場,并確保無異物、異味及其它可能污染藥品的物質(zhì)存在。操作人員必須保持清潔,避免異物進入配料設備,確保原料的純凈度和藥品的質(zhì)量。在配料作業(yè)過程中,必須按照標準操作規(guī)程,確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)與操作工人之間無直接接觸。教育宣傳安全培訓是保障口服固體藥品生產(chǎn)質(zhì)量和人員安全的重要措施。公司應按照制度要求,定期組織安全培訓,宣傳安全方針和對工作人員安全事故的預防常識。安全教育的內(nèi)容應從有效防范人員因各種原因引起的安全事件和事故的發(fā)生,到急救措施的實踐操作等方面做到全面、有效??偨Y(jié)口服固體車間配料崗位的安全規(guī)范是保障藥品生產(chǎn)安全和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),必須要嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行,確保人員安全和生產(chǎn)效率。同時,公司應

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